자세한 설명

의도 된 용도
Lyher® 소설 코로나 바이러스 (Covid - 19) 항원 시험 키트 (콜로이드 금)는 시험 관내 면역 분석이다. 분석은 가래 또는 타액 표본에서 SARS - COV - 2의 항원 (N - 단백질)의 직접적이고 질적 인 검출을위한 것이다. 이 키트는 시험 관내 진단 사용을위한 것입니다.

Covid에 대해 - 19
Covid - 19는 급성 호흡기 전염병입니다. 사람들은 일반적으로 취약합니다. 현재, 새로운 코로나 바이러스에 의해 감염된 환자는 감염의 주요 공급원이다. 무증상 감염된 사람들은 또한 전염성 소스가 될 수 있습니다. 현재의 역학적 조사에 기초하여, 인큐베이션 기간은 1 ~ 14 일, 대부분 3 ~ 7 일이다. 주요 증상에는 열, 피로 및 마른 기침이 포함됩니다. 비강 혼잡, 콧물, 인후통, 근육통 및 설사는 몇 가지 경우에 발견됩니다.

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내용물

패키지 사양 : 25 T/키트
1) SARS - COV - 2 항원 시험 카세트
2) 샘플 추출 솔루션 및 팁을 갖는 추출 튜브
3) 일회용 낙하산
4) IFU : 25 조각/키트
5) Tubu Stand : 1 피스/키트
6) 종이 컵 : 25 조각/키트
추가 필수 자료 : 시계/ 타이머/ 스톱워치
참고 : 다른 키트 배치를 혼합하거나 교환하지 마십시오.
추가 필수 자료 : 시계/ 타이머/ 스톱워치
참고 : 다른 키트 배치를 혼합하거나 교환하지 마십시오.

명세서

테스트 항목견본 유형저장 조건
SARS - COV - 2 항원타액2 - 30
방법론테스트 시간저장 수명
콜로이드 금15 분24 개월

테스트 절차

준비
테스트 할 시편 및 필요한 시약은 저장 조건에서 제거되어 실온으로 균형을 이루어야합니다.
키트는 포장 백에서 제거하고 마른 벤치에 평평하게 놓아야합니다.

테스트
2.1 테스트 키트를 테이블에 가로로 놓습니다.
2.2 표본을 추가하십시오
튜브를 3 ~ 5 번 흔들고 튜브를 샘플 구멍에 수직으로 돌리고 샘플의 3 방울 (약 100Ul)을 추가하십시오. 타이머를 15 분 동안 설정하십시오.
2.3 결과 읽기
양성 시편은 샘플 첨가 후 15 분에 검출 될 수 있습니다.

결과의 해석

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긍정적인:막에 두 개의 색상이 나타납니다. 한 줄은 제어 영역 (C)에 나타나고 다른 줄은 테스트 영역 (t)에 나타납니다.
부정적인:제어 영역 (C)에는 하나의 색상 선만 나타납니다. 테스트 영역 (t)에는 명백한 색상 라인이 나타나지 않습니다.
유효하지 않은:제어 라인이 나타나지 않습니다. 지정된 읽기 시간에 제어 라인을 생성하지 않은 테스트 결과를 폐기해야합니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트로 반복하십시오. 문제가 지속되면 키트 사용을 즉시 중단하고 로컬 유통 업체에 문의하십시오.
메모: 시험 영역 (t)의 색 강도는 시편에 존재하는 분석 물의 농도에 따라 달라질 수있다. 따라서 테스트 영역의 색조는 양수로 간주되어야합니다. 이것은 질적 테스트 일 뿐이며 시편에서 분석 물의 농도를 결정할 수는 없습니다. 시편 볼륨이 부족, 잘못된 작동 절차 또는 만료 된 테스트가 제어 라인 고장의 가장 큰 이유입니다.

임상 성과

감도 : 95.58%특이성 : 99.47%정확도 : 98.01%