LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (kolloïdaal goud)
Sample type:
-
speeksel
Produkt foardiel:
- Hege Detection accuracy
- Hege kosten prestaasjes
- Kwaliteitsfersekering
- Snelle levering
Detaillearre beskriuwing
Bedoeld gebrûk
De LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (kolloïdaal goud) is in in vitro immunoassay. De assay is foar de direkte en kwalitative deteksje fan antigeen (N-protein) fan SARS-CoV-2 út sputum of speekseleksimplaren. De kit is foar in vitro diagnostysk gebrûk.
Oer COVID-19
COVID-19 is in akute respiratoire ynfeksjesykte. Minsken binne oer it algemien gefoelich. Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch it nije coronavirus de wichtichste boarne fan ynfeksje; asymptomatyske ynfekteare minsken kinne ek in besmetlike boarne wêze. Op grûn fan it hjoeddeiske epidemyologysk ûndersyk is de ynkubaasjeperioade 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen. De wichtichste manifestaasjes binne koarts, wurgens en droege hoest. Neusverstopping, rinnende noas, keelpijn, myalgie en diarree wurde yn in pear gefallen fûn.
Ynhâld
Pakket spesifikaasjes: 25 T / kit
1) SARS-CoV-2 antigeen test Cassette
2) Ekstraksjebuis mei monsterekstraksjeoplossing en tip
3) Disposable dropper
4) IFU: 25 stikken / kit
5) tubu stand: 1 stik / kit
6) Papierbeker: 25 stikken / kit
Oanfoljende fereaske materiaal: klok / timer / stopwatch
Opmerking: Ferskillende batches fan kits net mingje of wikselje.
Oanfoljende fereaske materiaal: klok / timer / stopwatch
Opmerking: Ferskillende batches fan kits net mingje of wikselje.
Spesifikaasjes
| Test item | Foarbyld Type | Storage Condition |
| SARS-CoV-2 antigeen | speeksel | 2-30℃ |
| Metoade | Testtiid | Shelf Life |
| Kolloïdaal goud | 15 min | 24 moannen |
Testproseduere
Tariede
De te testen eksimplaren en de fereaske reagenzjes moatte út 'e opslachbetingst wurde fuortsmiten en wurde balansearre nei keamertemperatuer;
De kit sil wurde helle út 'e ferpakking tas en pleatst plat op in droege bank.
Testen
2.1 Set de test kit horizontaal op 'e tafel.
2.2 Foegje eksimplaar ta
De buis 3 oant 5 kear skodzje en de buis omkeare sadat it loodrecht is op it stekproefgat (S) en foegje 3 drippen (sawat 100ul ) fan it probleem ta. Stel de timer foar 15 minuten.
2.3 Lês it resultaat
De positive eksimplaren kinne wurde ûntdutsen op 15 minuten nei sample tafoeging.
Ynterpretaasje fan resultaten
POSITYF:Twa kleurde linen ferskine op it membraan. Ien rigel ferskynt yn 'e kontrôleregio (C) en de oare line ferskynt yn' e testregio (T).
NEGATYF:Allinich ien kleurde line ferskynt yn 'e kontrôleregio (C). Gjin skynbere kleurde line ferskynt yn 'e testregio (T).
YNJILIGE:Kontrôle line ferskynt net. Resultaten fan elke test dy't gjin kontrôleline hat produsearre op 'e opjûne lêstiid moatte wurde wegere. Kontrolearje asjebleaft de proseduere en werhelje mei in nije test. As it probleem oanhâldt, stop dan fuortendaliks mei it brûken fan de kit en nim dan kontakt op mei jo lokale distributeur.
NOAT: De kleurintensiteit yn 'e testregio (T) kin ferskille ôfhinklik fan de konsintraasje fan analyten oanwêzich yn it eksimplaar. Dêrom moat elke skaad fan kleur yn 'e testregio posityf wurde beskôge. Tink derom dat dit allinich in kwalitative test is en de konsintraasje fan analyten yn it eksimplaar net kin bepale. Net genôch eksimplaarvolumint, ferkearde operaasjeproseduere of ferrûne tests binne de meast wierskynlike redenen foar falen fan kontrôleline.
Klinyske prestaasjes
Gefoelichheid: 95,58% Spesifisiteit: 99,47% Krektens: 98,01%
Privacy ynstellings