Detaillearre beskriuwing

Bedoeld gebrûk
De Lyher® Roman Coronavirus (Covid - 19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) is in yn Vitro ImmunoSay. De Assay is foar de direkte en kwalitative deteksje fan Antigen (N - Protein) fan SARS - COV - 2 út Sputum as Saliva-eksimplich. De kit is foar yn it diagnostyk fan Vitro.

Oer Covid - 19
Covid - 19 is in akute respiratoire ynfekteare sykte. Minsken binne oer it algemien gefoelich. Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch de roman Coronavirus de wichtichste boarne fan ynfeksje; Asymptomatyske ynfekteare minsken kinne ek in ynfekteare boarne wêze. Basearre op it hjoeddeistige epidemiologyske ûndersyk, de ynkubaasjeperioade is 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen. De wichtichste manifestaasjes omfetsje koarts, wurgens en droege hoest. Nasale congestie, rinnende noas, seare keel, Myalgia en diarree wurde yn in pear gefallen fûn.

WechatIMG1795

Ynhâld

Pakket spesifikaasjes: 25 T / Kit
1) SARS - COV - 2 Antigen Test Cassette
2) Ekstraksjebuis mei stekproef-oplossing-oplossing en tip
3) Wegwerp dropper
4) ifu: 25 stik / kit
5) tubu stand: 1 stik / kit
6) Papiere beker: 25 stik / kit
Oanfoljend fereaske materiaal: Klok / Timer / Stopwatch
OPMERKING: NET MIKEN OF NET FERSLACHTEN OF WURKEN FERSLAGEN.
Oanfoljend fereaske materiaal: Klok / Timer / Stopwatch
OPMERKING: NET MIKEN OF NET FERSLACHTEN OF WURKEN FERSLAGEN.

Spesifikaasjes

TestitemFoarbyld TypeOpslachstân
SARS - COV - 2 Antigenflibe2 - 30
MetodykTest tiidShelf libben
Kolloïdaal goud15 min24 moannen

Testproseduere

Tariede
De eksimplaren om te testen en de fereaske reaginten sille wurde ferwidere fan 'e opslachrekken en balansearre wurde oant keamertemperatuer;
De kit sil wurde ferwidere fan 'e ferpakking tas en plat pleatst op in droege bank.

Testen
2.1 Pleats de testkit horizontaal op 'e tafel.
2.2 Specimen tafoegje
De buis 3 skoddelje oant 5 kear en omsette de buis, sadat it loodrecht is op it stekproef-gat (en) en tafoegje 3 drippen (sawat 100ul) fan 'e stekproef. Stel Timer 15 minuten yn.
2.3 It resultaat lêze
De positive eksimplaren kinne op 15 minuten nei 12 minuten wurde ûntdutsen.

Ynterpretaasje fan resultaten

SAVBWBEWB

POSITYF:Twa kleurde rigels ferskine op it membraan. Ien rigel ferskynt yn 'e Control Region (c) en de oare rigel ferskynt yn' e testregio (t).
NEGATYF:Allinich ien kleurde line ferskynt yn 'e Control Region (c). Gjin skynbere kleurde line ferskynt yn 'e testregio (t).
Unjildich:Kontrôleline ferskynt net. Resultaten fan elke test dy't gjin kontrôlegrine hat produsearre op 'e opjûne lêste tiid moat wurde wegere. Besykje asjebleaft de proseduere en werhelje mei in nije test. As it probleem oanhâldt, stopje de kit fuortendaliks te brûken en kontakt opnimme mei jo lokale distributeur.
NOAT: De kleurintensiteit yn 'e testregio (t) kin ferskille, ôfhinklik fan' e konsintraasje fan analytes oanwêzich yn it eksimplaar. Dêrom moat elke skaad fan kleur yn 'e test regio wurde beskôge as posityf. Tink derom dat dit allinich in kwalitative test is, en kin de konsintraasje fan analysjes net bepale yn it specimen. Net genôch spesifike volume, ferkearde operearjende proseduere of ferrûn tests binne de meast wierskynlike redenen foar kontrôle fan kontrôle.

Clinnyske prestaasjes

Sensitiviteit: 95.58% spesifisiteit: 99,47% Foarkommen: 98,01%