ವಿವರವಾದ ವಿವರಣೆ

ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
LYHER® ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (COVID-19) ಆಂಟಿಜೆನ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ಒಂದು ವಿಟ್ರೊ ಇಮ್ಯುನೊಅಸೇ ಆಗಿದೆ. ಕಫ ಅಥವಾ ಲಾಲಾರಸದ ಮಾದರಿಗಳಿಂದ SARS-CoV-2 ನ ಪ್ರತಿಜನಕದ (N-ಪ್ರೋಟೀನ್) ನೇರ ಮತ್ತು ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಾಗಿದೆ. ಕಿಟ್ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ.

COVID ಬಗ್ಗೆ-19
COVID-19 ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದೆ. ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದೆ; ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಸೋಂಕಿತ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಿರಬಹುದು. ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೋಂಕುಶಾಸ್ತ್ರದ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಅವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು. ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ. ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರವು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.

WechatIMG1795

ಪರಿವಿಡಿ

ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ವಿಶೇಷಣಗಳು: 25 ಟಿ/ಕಿಟ್
1) SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್
2) ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ಪರಿಹಾರ ಮತ್ತು ತುದಿಯೊಂದಿಗೆ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್
3) ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಡ್ರಾಪ್ಪರ್
4) IFU: 25 ತುಂಡು/ಕಿಟ್
5) ಟಬು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡ್: 1 ತುಂಡು/ಕಿಟ್
6) ಪೇಪರ್ ಕಪ್: 25 ತುಂಡು/ಕಿಟ್
ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ವಸ್ತು: ಗಡಿಯಾರ/ ಟೈಮರ್/ ಸ್ಟಾಪ್‌ವಾಚ್
ಗಮನಿಸಿ: ಕಿಟ್‌ಗಳ ವಿವಿಧ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳನ್ನು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಬೇಡಿ ಅಥವಾ ಪರಸ್ಪರ ಬದಲಾಯಿಸಬೇಡಿ.
ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ವಸ್ತು: ಗಡಿಯಾರ/ ಟೈಮರ್/ ಸ್ಟಾಪ್‌ವಾಚ್
ಗಮನಿಸಿ: ಕಿಟ್‌ಗಳ ವಿವಿಧ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳನ್ನು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಬೇಡಿ ಅಥವಾ ಪರಸ್ಪರ ಬದಲಾಯಿಸಬೇಡಿ.

ವಿಶೇಷಣಗಳು

ಪರೀಕ್ಷಾ ಐಟಂಮಾದರಿ ಟೈಪ್ ಮಾಡಿಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿ
SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಲಾಲಾರಸ2-30℃
ವಿಧಾನಶಾಸ್ತ್ರಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ
ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನ15 ನಿಮಿಷಗಳು24 ತಿಂಗಳುಗಳು

ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ

ತಯಾರಾಗುತ್ತಿದೆ
ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದ ಮಾದರಿಗಳು ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿಯಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕಬೇಕು ಮತ್ತು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸಬೇಕು;
ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಬ್ಯಾಗ್‌ನಿಂದ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಬೇಕು ಮತ್ತು ಒಣ ಬೆಂಚ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಮತಟ್ಟಾಗಿ ಇಡಬೇಕು.

ಪರೀಕ್ಷೆ
2.1 ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಮೇಜಿನ ಮೇಲೆ ಅಡ್ಡಲಾಗಿ ಇರಿಸಿ.
2.2 ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿ
ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು 3 ರಿಂದ 5 ಬಾರಿ ಅಲುಗಾಡಿಸಿ ಮತ್ತು ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ತಿರುಗಿಸಿ ಇದರಿಂದ ಅದು ಮಾದರಿ ರಂಧ್ರಕ್ಕೆ (S) ಲಂಬವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯ 3 ಹನಿಗಳನ್ನು (ಸುಮಾರು 100ul ) ಸೇರಿಸಿ. ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಹೊಂದಿಸಿ.
2.3 ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಓದುವುದು
ಮಾದರಿ ಸೇರ್ಪಡೆಯ ನಂತರ 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು.

ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ

SAVBWBEWB

ಧನಾತ್ಮಕ:ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಎರಡು ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಒಂದು ಸಾಲು ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇನ್ನೊಂದು ಸಾಲು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (T) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
ಋಣಾತ್ಮಕ:ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಸಿ) ಕೇವಲ ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (T) ಯಾವುದೇ ಸ್ಪಷ್ಟ ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆ ಕಾಣಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಅಮಾನ್ಯ:ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ನಿಗದಿತ ಓದುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸದ ಯಾವುದೇ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತ್ಯಜಿಸಬೇಕು. ದಯವಿಟ್ಟು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ. ಸಮಸ್ಯೆ ಮುಂದುವರಿದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಕಿಟ್ ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿತರಕರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.
ಸೂಚನೆ: ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿರುವ ವಿಶ್ಲೇಷಕಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (ಟಿ) ಬಣ್ಣದ ತೀವ್ರತೆಯು ಬದಲಾಗಬಹುದು. ಆದ್ದರಿಂದ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣದ ಯಾವುದೇ ಛಾಯೆಯನ್ನು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಇದು ಕೇವಲ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಗಮನಿಸಿ, ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿನ ವಿಶ್ಲೇಷಕಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ, ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಅವಧಿ ಮೀರಿದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ

ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ: 95.58% ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: 99.47% ನಿಖರತೆ: 98.01%