Išsamus aprašymas

Numatytas naudojimas
Lyher® romanas koronavirusas (Covid - 19) antigeno bandymo rinkinys (koloidinis auksas) yra in vitro imunologinis tyrimas. Tyrimas skirtas tiesioginiam ir kokybiniam SARS antigeno (N - baltymo) nustatymui - COV - 2 iš skreplių ar seilių pavyzdžių. Rinkinys skirtas diagnostikos in vitro naudojimui.

Apie covidą - 19
Covidas - 19 yra ūmi kvėpavimo takų infekcinė liga. Žmonės paprastai būna jautrūs. Šiuo metu pagrindinis coronavirusas užkrėstas pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis; Asimptominiai žmonės taip pat gali būti užkrečiamas šaltinis. Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacijos laikotarpis yra nuo 1 iki 14 dienų, daugiausia nuo 3 iki 7 dienų. Pagrindinės apraiškos yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys. Keliais atvejais randama nosies spūstis, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas.

WechatIMG1795

Turinys

Pakuotės specifikacijos: 25 t/rinkinys
1) SARS - COV - 2 Antigeno bandymo kasetė
2) Ištraukimo vamzdis su mėginio ištraukimo tirpalu ir galiuku
3) Vienkartinis lašintuvas
4) IFU: 25 kūriniai/rinkinys
5) Tubu stendas: 1 gabalas/rinkinys
6) Popierinis puodelis: 25 dalių/rinkinys
Papildoma reikalinga medžiaga: laikrodis/ laikmatis/ chronometras
PASTABA: Nemaišykite ir nekeiskite skirtingų rinkinių partijų.
Papildoma reikalinga medžiaga: laikrodis/ laikmatis/ chronometras
PASTABA: Nemaišykite ir nekeiskite skirtingų rinkinių partijų.

Specifikacijos

Bandymo elementasPavyzdys TipasSandėliavimo sąlyga
SARS - COV - 2 Antigenasseilės2 - 30℃
MetodikaBandymo laikasGaliojimo laikas
Koloidinis auksas15 min24 mėnesiai

Bandymo procedūra

Pasiruošimas
Išbandomi egzemplioriai ir reikalingi reagentai turi būti pašalinti iš laikymo sąlygų ir būti subalansuoti iki kambario temperatūros;
Rinkinys turi būti pašalintas iš pakavimo maišo ir dedamas ant sauso suolelio.

Testavimas
2.1 Ant stalo padėkite bandymo rinkinį horizontaliai.
2.2 Pridėkite pavyzdį
Kreipdami vamzdelį nuo 3 iki 5 kartų ir apverskite vamzdelį taip, kad jis būtų statmenas mėginio skylei (-oms) ir įpilkite 3 lašų (apie 100UL) mėginio. Nustatykite laikmatį 15 minučių.
2.3 Rezultato perskaitymas
Teigiamus pavyzdžius galima aptikti praėjus 15 minučių po mėginio pridėjimo.

Rezultatų aiškinimas

SAVBWBEWB

Teigiamas:Ant membranos atsiranda dvi spalvotos linijos. Viena linija pasirodo valdymo regione (c), o kita linija pasirodo bandymo srityje (T).
Neigiama:Valdymo srityje (C) pasirodo tik viena spalvota linija. Tyrimo regione (T) nėra akivaizdžios spalvotos linijos.
Neteisingas:Valdymo linija neatsiranda. Bet kokio bandymo, kuris nurodytu skaitymo metu nesukūrė valdymo linijos, rezultatai turi būti atmesti. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite naują testą. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.
Pastaba: Spalvų intensyvumas bandymo srityje (T) gali skirtis priklausomai nuo analizės koncentracijos bandinyje. Todėl bet koks spalvų atspalvis bandymo srityje turėtų būti laikomas teigiamu. Atminkite, kad tai tik kokybinis testas ir negali nustatyti analizės koncentracijos bandinyje. Nepakankamas pavyzdžių tūris, netinkama darbo procedūra ar galiojimo laikas pasibaigęs bandymai yra labiausiai tikėtinos kontrolės linijos gedimo priežastys.

Klinninis pasirodymas

Jautrumas: 95,58%Specifiškumas: 99,47%tikslumas: 98,01%