Részletes leírás

Tervezett használat
A Lyher® regény coronavírus (Covid - 19) antigén tesztkészlet (kolloid arany) in vitro immunoassay. A vizsgálat a SARS - COV - 2 antigén (N - fehérje) közvetlen és kvalitatív kimutatására vonatkozik a köpet vagy a nyálmintákból. A készlet in vitro diagnosztikai használatra szolgál.

Covidról - 19
A Covid - 19 akut légzőszervi fertőző betegség. Az emberek általában érzékenyek. Jelenleg az új koronavírus által fertőzött betegek a fertőzés fő forrása; A tünetmentes fertőzött emberek fertőző forrás is lehetnek. A jelenlegi járványtani vizsgálat alapján az inkubációs időszak 1–14 nap, többnyire 3–7 nap. A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés. Nazális torlódás, orrfolyás, torokfájás, myalgia és hasmenés néhány esetben megtalálható.

WechatIMG1795

Tartalom

Csomag -specifikációk: 25 t/készlet
1) SARS - COV - 2 Antigén teszt kazetta
2) Kivonócső minta extraháló oldat és tipp
3) Eldobható cseppelő
4) IFU: 25 darab/készlet
5) Tubu állvány: 1 darab/készlet
6) Papírcsésze: 25 darab/készlet
További szükséges anyag: óra/ időzítő/ stopper
MEGJEGYZÉS: Ne keverje össze és ne cserélje be a különféle készleteket.
További szükséges anyag: óra/ időzítő/ stopper
MEGJEGYZÉS: Ne keverje össze és ne cserélje be a különféle készleteket.

Előírások

TesztelemMinta BeírTárolási feltétel
SARS - COV - 2 antigénnyál2 - 30℃
MódszertanTesztidőSzavatossági idő
Kolloid arany15 perc24 hónap

Vizsgálati eljárás

Előkészítés
A vizsgálandó mintákat és a szükséges reagenseket el kell távolítani a tárolási körülmények között, és szobahőmérsékletre kiegyensúlyozni kell;
A készletet el kell távolítani a csomagolózsákból, és egy száraz padra kell helyezni.

Tesztelés
2.1 Helyezze a tesztkészletet vízszintesen az asztalra.
2.2 Adjon hozzá mintát
A csövet 3-5 -szer rázza meg, és fordítsa meg a csövet úgy, hogy merőleges legyen a minta lyukra (ek), és adjon hozzá 3 csepp (kb. 100ul) a mintát. Állítsa be az időzítőt 15 percig.
2.3 Az eredmény elolvasása
A pozitív minták kimutathatók a minta hozzáadása után 15 perccel.

Az eredmények értelmezése

SAVBWBEWB

POZITÍV:Két színes vonal jelenik meg a membránon. Az egyik vonal megjelenik a kontroll régióban (C), a másik vonal pedig a teszt régióban (T).
NEGATÍV:Csak egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). A teszt régióban (T) nem jelenik meg látszólagos színes vonal.
ÉRVÉNYTELEN:A vezérlővonal nem jelenik meg. Bármely olyan teszt eredményeit, amely a megadott olvasási időnél nem hozta létre a vezérlővezetéket, el kell dobni. Kérjük, olvassa el az eljárást, és ismételje meg egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, akkor azonnal hagyja abba a készlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.
JEGYZET: A színintenzitás a (T) teszt régióban a mintában jelen lévő analitok koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztterületen bármilyen színárnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Vegye figyelembe, hogy ez csak kvalitatív teszt, és nem tudja meghatározni az analitok koncentrációját a mintában. A kontroll vonal meghibásodásának legvalószínűbb oka a nem elegendő minta mennyisége, helytelen működési eljárás vagy lejárt tesztek.

Klinikai teljesítmény

Érzékenység: 95,58%specifitás: 99,47%Pontosság: 98,01%