nagykereskedelmi gyulladásjelző tesztkészlet gyártó és szállító

Termékportfólió

Gyulladásjelző tesztsorozatunk

Egyedi CRP kazettáktól a multi-marker panelekig, aranykolloidban és kvantitatív fluoreszcens formátumban klinikai és laboratóriumi használatra.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP szérum amiloid protein A és C - Reakciósprotein kombinált tesztkészlet (immunfluoreszcencia)

Célok:SAA+CRP szérum amiloid protein A és C-reakcióprotein Combo

Minta:szérum

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Prokalcitonin (PCT) tesztkészlet (immunfluoreszcencia)

Cél:Prokalcitonin (PCT)

Minta:teljes vér/plazma/szérum

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

HEV IgM gyorsteszt kazetta (szérum/plazma)

CélokHEV lgM

MintaSzérum/Plazma

CE IVDR ISO 13485

Erről a kategóriáról

Mik azok a gyulladásjelző gyorstesztek?

A gyulladásos marker POCT-teszt gyorsan méri azokat a fehérjéket, amelyeket a szervezet fertőzésre vagy szöveti gyulladásra válaszul termel. A C-reaktív protein (CRP) a legszélesebb körben használt akut fázis marker; nagy-szenzitivitású CRP (hs-CRP) az alacsony fokú gyulladást alacsonyabb koncentrációban észleli; a prokalcitonin (PCT) specifikusabb a bakteriális fertőzés és a szepszis értékelésére; a szérum amiloid A (SAA) pedig korán emelkedik, és érzékeny a vírusos és bakteriális gyulladásokra.

Ezek a markerek döntéstámogató eszközök, nem pedig önálló diagnózisok. A fertőzési és gyulladásos tesztkészlet eredménye segít a klinikusnak megítélni a fertőzés valószínűségét és súlyosságát, támogatja az antibiotikum kezelést, és figyelemmel kíséri a kezelésre adott választ – mindig a tünetekkel, vizsgálattal és egyéb leletekkel együtt értelmezve. Az emelkedett CRP nem specifikus, és a gyulladás számos okát tükrözheti.

Marker Range

CRP Rapid Test Kit, hs-CRP Rapid Test Cassette, PCT Rapid Test Kit és CRP/SAA Combo Rapid Test Kit – rutinszerű, nagy érzékenységű, bakteriális specifikus és kombinált gyulladásos kezelésekre vonatkozik.

Formátumok

Egylépéses CRP-teszt kazettás, szalagos és mikroküvetta formátumban, valamint kvantitatív olvasó alapú lehetőségek a laboratóriumi minőségű numerikus eredményekhez a gondozás helyén.

Módszerek

Kolloid arany oldaláramlás a gyors vizuális szűréshez, és fluoreszcens immunoassay a kvantitatív koncentráció leolvasásához analizátoron keresztül.

Műszaki útmutató

Szabványos CRP / PCT gyorsteszteljárás

Egy egyszerű gondozási protokoll. Nincs szükség központi laborra. Mindig kövesse az adott marker és formátum használati utasítását.

Gyűjts mintát

Gyűjtse össze a teljes vért (ujjbegy vagy vénás), szérumot vagy plazmát a kit IFU szerint.

Minta és puffer hozzáadása

Vigye át a megadott mintamennyiséget a pufferbe/hígítóba az IFU-ban leírtak szerint.

Alkalmazás az eszközre

Adja hozzá az előkészített mintát a kazetta üregéhez, vagy töltse be a kazettát a fluoreszcencia analizátorba.

Olvassa el az eredményt

Olvassa le vizuálisan a megadott időn belül, vagy kérjen mennyiségi koncentrációt az analizátorból, majd értelmezze az IFU referenciatartományai alapján.

Alapvető technológia

Fluoreszcens immunoassay és kvantitatív technológia

Fluoreszcens immunoassay CRP tesztplatformunk percek alatt kvantitatív gyulladásmarker teszt eredményt ad – száraz-fluoreszcens patronok és kompakt analizátor párosításával pontos CRP-, hs-CRP-, PCT- és SAA-koncentrációkat jelezhetünk, míg az aranykolloid formátumok gyors minőségi szűrést biztosítanak ott, ahol nincs szükség numerikus értékre.

⚡

Gyors eredmények

10-15 percen belül végrehajtható diagnosztikai eredmények, döntő fontosságúak a sürgősségi és klinikák számára.

🔬

Magas érzékenység

Nagy analitikai érzékenységre tervezték a gyakori vírusváltozatokon.

🛡

Kiváló stabilitás

24-hónapos eltarthatóság állandó teljesítménnyel szobahőmérsékleten (2-30°C).

👁

Vizuális értelmezés

A könnyen olvasható színes vonalak miatt nincs szükség drága műszerekre.

✅

Egyszerű működés

Egylépéses oldalirányú áramlási protokoll, tökéletes az ápolási helyekre.

🌍

Tömeggyártás

Az automatizált gyártósorok nagy mennyiségű ellátást biztosítanak a globális túlfeszültségekhez.

Szabályozási megfelelőség

Tanúsítványok és hatósági jóváhagyások

Légúti kórokozó paneljeinket tanúsított minőségirányítási rendszer szerint gyártjuk, és a világ főbb piacain forgalmazzuk.

ISO 13485 tanúsítvány

ISO 9001 tanúsítvány

MDSAP tanúsítvány

Brazília ANVISA BGMP

Használati esetek

Hol használják a gyulladásjelző teszteket?

Úgy tervezték, hogy támogassa a fertőzés-ellenőrzési protokollokat az egészségügyi infrastruktúra minden szintjén.

Alapellátás és gyermekgyógyászat

Támogassa annak eldöntését, hogy egy lázas betegnek valószínűleg szüksége van-e antibiotikumra, csökkentve ezzel a felesleges felírást.

Sürgősségi és intenzív osztály

A professzionális gyulladásjelző panel segíti a gyors osztályozást és a szepszis kockázatának felmérését a klinikai pontozás mellett.

Ambuláns és krónikus monitorozás

Kövesse nyomon a hs-CRP-t és a kezelésre adott választ gyulladásos állapotokban az idő múlásával.

Forgalmazók és OEM márkák

Márkás CRP/PCT sorozatok klinikai és laboratóriumi csatornákhoz világszerte.

Támogatás és szolgáltatások

Gyakran Ismételt Kérdések és megoldások

Mi a különbség a CRP, a PCT és az SAA között?

A CRP a gyulladás általános akut-fázisú markere; A PCT specifikusabb a bakteriális fertőzés és a szepszis értékelésére; Az SAA korábban emelkedik, és érzékeny a vírusos és bakteriális gyulladásokra. Gyakran együtt használják őket a teljesebb kép érdekében.

A CRP vagy PCT teszt önmagában diagnosztizálhatja a fertőzést vagy a szepszist?

Nem. Ezek a markerek támogatják a klinikai értékelést – segítenek megbecsülni a fertőzés valószínűségét és súlyosságát, és döntéseket hoznak, de a diagnózist egy klinikusnak kell felállítania a teljes klinikai kép alapján. Az eredményeket soha nem szabad elkülönítve felhasználni.

A hs-CRP előrejelzi a szívbetegséget?

A hs-CRP egy kiegészítő marker, amelyet a kardiovaszkuláris kockázati rétegződésben használnak, nem pedig önálló prediktor. Ezt a klinikusnak kell értelmeznie más kockázati tényezők mellett.

Mi a szavatossági idő és a tárolás feltételei?

Általában a gyártástól számított 24 hónapig, lezárva tárolva 2-30°C között. Erősítse meg az adott termék IFU-ját.

Gyulladásjelző megoldások

Partner egy vertikálisan integrált IVD-gyárral Kínában, hogy nagykereskedelmi gyulladásos marker tesztet biztosítson. Végponttól végpontig testreszabást biztosítunk – CRP, hs-CRP, PCT és CRP/SAA eszközök aranykolloid vagy fluoreszcens formátumban, márkás csomagolással és többnyelvű IFU-kkal – világszerte forgalmazók és diagnosztikai márkák számára.

Egyedi multiplex panelek

A regionális járványügyi igények alapján egyesítse a konkrét paramétereket (pl. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) egyetlen 3-in-1, 4-in-1 vagy 5-in-1 tesztkazettában.

Saját címke és csomagolás

Teljes műalkotás-tervezési szolgáltatás fóliatasakokhoz, többnyelvű IFU-betétekhez (Használati útmutató) és külső kiskereskedelmi kartonokhoz, az Ön márkaidentitása szerint.

Szabályozási bejelentési támogatás

Átfogó műszaki dokumentációt, teljesítményellenőrzési tanulmányokat és klinikai adatokat biztosítunk a helyi Egészségügyi Minisztérium vagy a CE IVDR regisztráció meggyorsítása érdekében.

Vegye fel a kapcsolatot

Forrásra kész Megbízható
Gyulladásjelző tesztkészletek?

Katalógusrendelés, OEM multiplex testreszabás vagy szabályozási konzultáció – értékesítési mérnökcsapatunk belül válaszol24 óramunkanapokon személyre szabott árajánlattal.

Ingyenes mintacsomagok NDA kérésre Válaszoljon 24 órán belül