bl-ingrossa Infjammatorji Marker Test Kit Manifattur & Fornitur

Portafoll tal-Prodott

Firxa ta 'Test Marker Infjammatorju tagħna

Minn kasetts CRP singoli għal pannelli multi-markaturi, f'formati ta' deheb kollojdali u fluworexxenza kwantitattiva għall-użu fil-punt-tal-kura fil-klinika u fil-laboratorju.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA + CRP Serum Amiloide Protein A u C - ReactionProtein Combo Test Kit (Immunofluworexxenza)

Miri:SAA+CRP serum amilojde proteina A u C-reactionprotein Combo

Kampjun:serum

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Kit tat-Test tal-Prokalċitonin (PCT) (Immunofluworexxenza)

Mira:Prokalċitonin (PCT)

Kampjun:demm sħiħ/plażma/serum

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

Cassette tat-Test Rapidu tal-HEV IgM (Serum/Plażma)

MiriHEV lgM

KampjunSerum/Plażma

CE IVDR ISO 13485

Dwar Din il-Kategorija

X'inhuma t-Testijiet Rapidi tal-Marker Infjammatorju?

Test POCT ta' markatur infjammatorju jkejjel malajr il-proteini li jipproduċi l-ġisem b'reazzjoni għal infezzjoni jew infjammazzjoni tat-tessut. Proteina C-reattiva (CRP) hija l-markatur tal-fażi akuta l-aktar użata; CRP ta' sensittività għolja (hs-CRP) jiskopri infjammazzjoni ta' grad baxx f'konċentrazzjonijiet aktar baxxi; procalcitonin (PCT) huwa aktar speċifiku għall-infezzjoni batterika u l-valutazzjoni tas-sepsis; u serum amyloid A (SAA) jogħla kmieni u huwa sensittiv għall-infjammazzjoni virali kif ukoll batterjali.

Dawn il-markaturi huma għodod ta' deċiżjoni-appoġġ, mhux dijanjosi waħedhom. Riżultat ta’ kit ta’ test ta’ infezzjoni u infjammazzjoni jgħin kliniku jiġġudika l-probabbiltà u s-severità ta’ infezzjoni, jappoġġja l-amministrazzjoni tal-antibijotiċi, u jimmonitorja r-rispons tat-trattament — dejjem interpretat flimkien ma’ sintomi, eżami u sejbiet oħra. CRP elevata mhix speċifika u tista' tirrifletti ħafna kawżi ta' infjammazzjoni.

Firxa Marker

CRP Rapid Test Kit, hs-CRP Rapid Test Cassette, PCT Rapid Test Kit, u CRP/SAA Combo Rapid Test Kit — li jkopru workups ta' infjammazzjoni ta' rutina,-għoli-sensittività, batterjali-speċifiċi u kkombinati.

Formati

Test CRP ta' pass wieħed f'formati ta' cassette, strippi u microcuvette, flimkien ma' għażliet kwantitattivi bbażati fuq qarrej għal laboratorju-riżultati numeriċi ta' grad fil-punt tal-kura.

Metodi

Fluss laterali tad-deheb kollojdali għal screening viżwali veloċi, u immunoassay ta 'fluworexxenza għal qari ta' konċentrazzjoni kwantitattiva permezz ta 'analizzatur.

Gwida Teknika

Standard CRP / PCT Proċedura tat-Test Rapidu

Protokoll sempliċi tal-punt-tal-kura. Ebda laboratorju ċentrali meħtieġ. Dejjem segwi l-IFU tal-markatur u l-format speċifiċi.

Iġbor il-Kampjun

Iġbor demm sħiħ (fis-swaba' jew fil-vini), serum jew plażma skont il-kit IFU.

Żid Kampjun u Buffer

Ittrasferixxi l-volum tal-kampjun speċifikat fil-buffer/dilwent kif deskritt fl-IFU.

Applika għall-Apparat

Żid il-kampjun ippreparat mal-cassette sew, jew tagħbija l-iskartoċċ fl-analizzatur tal-fluworexxenza.

Aqra Riżultat

Aqra viżwalment fiż-żmien iddikjarat, jew ikseb konċentrazzjoni kwantitattiva mill-analizzatur, imbagħad interpreta kontra firxiet ta' referenza fl-IFU.

Teknoloġija Core

Fluworexxenza Immunoassay & Teknoloġija Kwantitattiva

Il-pjattaforma tat-test CRP tal-immunoassaġġ fluworexxenti tagħna tagħti riżultat tat-test tal-markatur infjammatorju kwantitattiv fi ftit minuti — tgħaqqad skrataċ niexfa-fluworexxenti ma' analizzatur kompatt biex tirrapporta konċentrazzjonijiet eżatti ta' CRP, hs-CRP, PCT u SAA, filwaqt li formati tad-deheb kollojdali jipprovdu screening kwalitattiv rapidu fejn ma jkunx meħtieġ valur numeriku.

⚡

Riżultati Rapidi

Riżultati dijanjostiċi azzjonabbli fi żmien 10-15-il minuta, kruċjali għall-ER u l-kliniċi.

🔬

Sensittività Għolja

Inġinerija għal sensittività analitika għolja fuq varjanti virali komuni.

🛡

Stabbiltà Eċċellenti

24-xhar shelf life b'rendiment konsistenti f'temperatura tal-kamra (2-30°C).

👁

Interpretazzjoni Viżwali

Linji kkuluriti faċli-biex-qari jeliminaw il-ħtieġa għal strumentazzjoni għalja.

✅

Operazzjoni sempliċi

Protokoll ta' fluss laterali ta' pass wieħed, perfett għal ambjenti ta' punt-tal-kura.

🌍

Produzzjoni tal-Massa

Linji ta 'manifattura awtomatizzati jiżguraw provvista ta' volum għoli għal żidiet globali.

Konformità Regolatorja

Ċertifikazzjonijiet u Approvazzjonijiet Regolatorji

Il-pannelli tal-patoġeni respiratorji tagħna huma manifatturati taħt sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ċċertifikata u approvati fi swieq globali ewlenin.

Ċertifikat ISO 13485

Ċertifikat ISO 9001

Ċertifikat MDSAP

Brażil ANVISA BGMP

Każijiet ta' Użu

Fejn Jintużaw it-Testijiet tal-Marker Infjammatorji?

Inġinerija biex tappoġġja protokolli ta 'kontroll tal-infezzjoni fil-livelli kollha tal-infrastruttura tal-kura tas-saħħa.

Kura Primarja u Pedjatrija

Appoġġ biex jiddeċiedi jekk pazjent bid-deni aktarx jeħtieġx antibijotiċi, u jnaqqas il-preskrizzjoni bla bżonn.

Emerġenza u ICU

Panel ta 'markatur infjammatorju professjonali jgħin fit-triaġġ rapidu u sepsis-valutazzjoni tar-riskju flimkien ma' punteġġ kliniku.

Outpatient u Monitoraġġ Kronika

Track hs-CRP u rispons għat-trattament f'kundizzjonijiet infjammatorji maż-żmien.

Distributuri u Brands OEM

Firxiet CRP/PCT tad-ditta għal kanali kliniċi u tal-laboratorju madwar id-dinja.

Appoġġ u Servizzi

Mistoqsijiet u Soluzzjonijiet Frekwenti

X'inhi d-differenza bejn CRP, PCT u SAA?

CRP huwa markatur ġenerali akut-fażi ta 'infjammazzjoni; Il-PCT hija aktar speċifika għall-valutazzjoni ta' infezzjoni batterika u sepsis; SAA jogħla aktar kmieni u huwa sensittiv għall-infjammazzjoni virali kif ukoll batterjali. Ħafna drabi jintużaw flimkien għal stampa aktar sħiħa.

Jista' test CRP jew PCT jiddijanjostika infezzjoni jew sepsis waħdu?

Le. Dawn il-markaturi jappoġġaw il-valutazzjoni klinika — jgħinu fl-istima tal-probabbiltà u s-severità tal-infezzjoni u jiggwidaw id-deċiżjonijiet, iżda trid issir dijanjosi minn kliniċista li juża l-istampa klinika sħiħa. Ir-riżultati m'għandhom qatt jintużaw b'mod iżolat.

L-hs-CRP ibassar mard tal-qalb?

hs-CRP huwa markatur aġġunt wieħed użat fl-istratifikazzjoni tar-riskju kardjovaskulari, mhux tbassir waħdu. Għandu jiġi interpretat minn tabib flimkien ma' fatturi oħra ta' riskju.

X'inhi l-ħajja fuq l-ixkaffa u l-kundizzjoni tal-ħażna?

Tipikament 24 xahar mill-manifattura, maħżun issiġillat f'2-30°C. Ikkonferma kontra l-IFU tal-prodott speċifiku.

Soluzzjonijiet ta' Marker Infjammatorji

Imsieħeb ma 'fabbrika IVD integrata vertikalment fiċ-Ċina għal provvista bl-ingrossa tat-test tal-markatur infjammatorju. Aħna nipprovdu customization tarf-sa-tarf — CRP, hs-CRP, PCT u CRP/SAA f'formati ta' deheb kollojdali jew fluworexxenza, b'imballaġġ tad-ditta u IFUs b'ħafna lingwi — għal distributuri u marki dijanjostiċi madwar id-dinja.

Custom Panels Multiplex

Għaqqad parametri speċifiċi (eż., SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) f'cassette tat-test wieħed 3-in-1, 4-in-1, jew 5-in-1 ibbażat fuq it-talbiet epidemjoloġiċi reġjonali tiegħek.

Tikketta Privata u Ippakkjar

Servizzi ta’ disinn ta’ xogħol ta’ l-arti sħaħ għal boroż tal-fojl, inserzjonijiet ta’ IFU b’diversi lingwi (Istruzzjonijiet għall-Użu), u kartun għall-bejgħ bl-imnut esterni mfassla għall-identità tad-ditta tiegħek.

Appoġġ għal Filing Regolatorju

Aħna nipprovdu dokumentazzjoni teknika komprensiva, studji ta' validazzjoni tal-prestazzjoni, u dejta klinika biex iħaffu r-reġistrazzjonijiet lokali tiegħek tal-Ministeru tas-Saħħa jew CE IVDR.

Ikkuntattja

Lest biex Sors Affidabbli
Kits tat-Test Marker Infjammatorju?

Ordnijiet katalogu, customization multiplex OEM, jew konsultazzjoni regolatorja - it-tim tagħna ta 'inġinerija tal-bejgħ jirrispondi fi ħdan24 siegħafil-ġranet tax-xogħol bi kwotazzjoni apposta.

Pakketti ta 'kampjuni b'xejn NDA fuq talba Irrispondi fi żmien 24 siegħa