vairumtirdzniecība iekaisuma marķieru testu komplekts, ražotājs un piegādātājs

Produktu portfelis

Mūsu iekaisuma marķieru testu diapazons

No atsevišķām CRP kasetēm līdz vairāku marķieru paneļiem, koloidālā zelta un kvantitatīvās fluorescences formātos izmantošanai klīnikās un laboratorijās.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP seruma amiloīdā proteīna A un C - reakcijasProteīnu kombinācijas testa komplekts (imūnfluorescence)

Mērķi:SAA+CRP seruma amiloidproteīns A un C-reactionprotein Combo

Paraugs:serums

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Prokalcitonīna (PCT) testa komplekts (imunofluorescence)

Mērķis:Prokalcitonīns (PCT)

Paraugs:pilnas asinis/plazma/serums

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

HEV IgM ātrā testa kasete (serums/plazma)

MērķiHEV lgM

ParaugsSerums/Plazma

CE IVDR ISO 13485

Par šo kategoriju

Kas ir iekaisuma marķieru ātrās pārbaudes?

Iekaisuma marķiera POCT tests ātri nosaka proteīnus, ko organisms ražo, reaģējot uz infekciju vai audu iekaisumu. C-reaktīvais proteīns (CRP) ir visplašāk izmantotais akūtās-fāzes marķieris; augstas-jutības CRP (hs-CRP) nosaka zemas-pakāpes iekaisumu pie zemākas koncentrācijas; prokalcitonīns (PCT) ir specifiskāks bakteriālas infekcijas un sepses novērtēšanai; un seruma amiloīds A (SAA) palielinās agri un ir jutīgs pret vīrusu, kā arī baktēriju iekaisumu.

Šie marķieri ir lēmumu atbalsta rīki, nevis atsevišķas diagnozes. Infekcijas un iekaisuma testa komplekta rezultāts palīdz klīnicistam spriest par infekcijas iespējamību un smagumu, atbalsta antibiotiku pārvaldību un pārrauga ārstēšanas reakciju — vienmēr tiek interpretēta kopā ar simptomiem, izmeklēšanu un citiem atklājumiem. Paaugstināts CRP nav-specifisks un var atspoguļot daudzus iekaisuma cēloņus.

Marķieru diapazons

CRP ātrās pārbaudes komplekts, hs-CRP ātrās pārbaudes kasete, PCT ātrās pārbaudes komplekts un CRP/SAA kombinētais ātrās pārbaudes komplekts — ietver rutīnas, augstas jutības, baktēriju specifiskās un kombinētās iekaisuma procedūras.

Formāti

Vienpakāpes CRP tests kasešu, lentu un mikrokivešu formātos, kā arī uz kvantitatīvām lasītājām balstītas iespējas laboratorijas līmeņa skaitliskiem rezultātiem aprūpes vietā.

Metodes

Koloidālā zelta sānu plūsma ātrai vizuālai skrīningam un fluorescences imūntests kvantitatīvās koncentrācijas nolasīšanai, izmantojot analizatoru.

Tehniskā rokasgrāmata

Standarta CRP/PCT ātrās pārbaudes procedūra

Vienkāršs aprūpes punktu protokols. Nav nepieciešama centrālā laboratorija. Vienmēr ievērojiet konkrētā marķiera un formāta IFU.

Savākt paraugu

Savākt pilnas asinis (pirkststieņa vai vēnu), serumu vai plazmu atbilstoši komplektam IFU.

Pievienojiet paraugu un buferi

Pārnesiet norādīto parauga tilpumu buferšķīdumā/atšķaidītājā, kā aprakstīts IFU.

Piesakies ierīcei

Pievienojiet sagatavoto paraugu kasetes iedobei vai ievietojiet kasetni fluorescences analizatorā.

Lasīt rezultātu

Nolasītajā laikā vizuāli nolasīt vai iegūt kvantitatīvu koncentrāciju no analizatora, pēc tam interpretēt, salīdzinot ar atsauces diapazoniem IFU.

Galvenā tehnoloģija

Fluorescences imūnanalīze un kvantitatīvā tehnoloģija

Mūsu fluorescences imūntesta CRP testa platforma nodrošina kvantitatīvu iekaisuma marķiera testa rezultātu dažu minūšu laikā — savienojot sausas-fluorescences kasetnes ar kompaktu analizatoru, lai ziņotu par precīzu CRP, hs-CRP, PCT un SAA koncentrāciju, savukārt koloidālā zelta formāti nodrošina ātru kvalitatīvu skrīningu, ja skaitliskā vērtība nav nepieciešama.

⚡

Ātri rezultāti

Praktiski diagnostikas rezultāti 10 -15 minūšu laikā, būtiski neatliekamās medicīniskās palīdzības un klīnikām.

🔬

Augsta jutība

Izstrādāts augstai analītiskajai jutībai pret izplatītākajiem vīrusu variantiem.

🛡

Izcila Stabilitāte

24-mēnešu glabāšanas laiks ar nemainīgu darbību istabas temperatūrā (2-30°C).

👁

Vizuālā interpretācija

Viegli lasāmās krāsainās līnijas novērš nepieciešamību pēc dārgiem instrumentiem.

✅

Vienkārša darbība

Viena soļa sānu plūsmas protokols, lieliski piemērots aprūpes punkta vidēm.

🌍

Masveida ražošana

Automatizētās ražošanas līnijas nodrošina liela apjoma piegādi globāliem pārspriegumiem.

Atbilstība normatīvajiem aktiem

Sertifikāti un normatīvie apstiprinājumi

Mūsu elpceļu patogēnu paneļi tiek ražoti saskaņā ar sertificētu kvalitātes vadības sistēmu un tiek tirgoti lielākajos pasaules tirgos.

ISO 13485 sertifikāts

ISO 9001 sertifikāts

MDSAP sertifikāts

Brazīlija ANVISA BGMP

Lietošanas gadījumi

Kur tiek izmantoti iekaisuma marķieru testi?

Izstrādāts, lai atbalstītu infekciju kontroles protokolus visos veselības aprūpes infrastruktūras līmeņos.

Primārā aprūpe un pediatrija

Atbalstiet izlemšanu, vai pacientam ar drudzi, iespējams, ir nepieciešamas antibiotikas, samazinot nevajadzīgu zāļu izrakstīšanu.

Ārkārtas palīdzība un ICU

Profesionāls iekaisuma marķieru panelis palīdz ātri noteikt šķirošanu un sepses risku, kā arī klīnisko punktu skaitu.

Ambulatorā un hroniskā uzraudzība

Izsekojiet hs-CRP un ārstēšanas reakciju iekaisuma apstākļos laika gaitā.

Izplatītāji un OEM zīmoli

Zīmola CRP/PCT klāsti klīniskajiem un laboratorijas kanāliem visā pasaulē.

Atbalsts un pakalpojumi

Bieži uzdotie jautājumi un risinājumi

Kāda ir atšķirība starp CRP, PCT un SAA?

CRP ir vispārējs iekaisuma akūtās fāzes marķieris; PCT ir specifiskāka bakteriālas infekcijas un sepses novērtēšanai; SAA paaugstinās agrāk un ir jutīgs pret vīrusu, kā arī baktēriju iekaisumu. Tos bieži izmanto kopā, lai iegūtu pilnīgāku attēlu.

Vai CRP vai PCT tests var patstāvīgi diagnosticēt infekciju vai sepsi?

Nē. Šie marķieri atbalsta klīnisko novērtējumu — tie palīdz novērtēt infekcijas iespējamību un smagumu, kā arī pieņemt lēmumus, taču diagnoze ir jāveic klīnicistam, izmantojot pilnu klīnisko ainu. Rezultātus nekad nedrīkst izmantot atsevišķi.

Vai hs-CRP prognozē sirds slimību?

hs-CRP ir viens papildu marķieris, ko izmanto kardiovaskulārā riska stratifikācijā, nevis atsevišķs prognozētājs. Klīnicistam tas jāinterpretē kopā ar citiem riska faktoriem.

Kāds ir glabāšanas laiks un uzglabāšanas nosacījumi?

Parasti 24 mēnešus pēc izgatavošanas, uzglabā slēgtā temperatūrā 2–30°C. Apstipriniet pret konkrētā produkta IFU.

Iekaisuma marķieru risinājumi

Sadarbojieties ar vertikāli integrētu IVD rūpnīcu Ķīnā, lai vairumtirdzniecībā piegādātu iekaisuma marķieru testu. Mēs piedāvājam pielāgošanu no gala līdz galam — CRP, hs-CRP, PCT un CRP/SAA ierīces koloidālā zelta vai fluorescences formātos, ar zīmolu iepakojumu un daudzvalodu IFU — izplatītājiem un diagnostikas zīmoliem visā pasaulē.

Pielāgoti multipleksa paneļi

Apvienojiet konkrētus parametrus (piemēram, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) vienā 3-in-1, 4-in-1 vai 5-in-1 testa kasetē, pamatojoties uz jūsu reģionālajām epidemioloģiskajām prasībām.

Privātā etiķete un iepakojums

Pilni mākslas darbu dizaina pakalpojumi folijas maisiņiem, daudzvalodu IFU ieliktņiem (lietošanas instrukcijām) un ārējām mazumtirdzniecības kartona kārbām, kas pielāgotas jūsu zīmola identitātei.

Normatīvās reģistrācijas atbalsts

Mēs nodrošinām visaptverošu tehnisko dokumentāciju, veiktspējas validācijas pētījumus un klīniskos datus, lai paātrinātu vietējās Veselības ministrijas vai CE IVDR reģistrāciju.

Sazinieties

Gatavs uzticams avots
Iekaisuma marķieru testa komplekti?

Kataloga pasūtījumi, OEM multipleksu pielāgošana vai regulējuma konsultācijas — mūsu pārdošanas inženieru komanda atbild24 stundasdarba dienās ar pielāgotu piedāvājumu.

Bezmaksas paraugu iepakojumi NDA pēc pieprasījuma Atbildiet 24 stundu laikā