Производител и доставчик на комплект за тестване на маркери за възпаление на едро

Продуктово портфолио

Нашата гама тестове за маркери за възпаление

От единични CRP касети до мулти-маркиращи панели, в колоидно злато и количествени флуоресцентни формати за използване в клиники и лаборатории.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP серумен амилоиден протеин A и C - ReactionProtein Combo Test Kit (Имунофлуоресценция)

Цели:SAA+CRP серумен амилоиден протеин A и C-reactionprotein Combo

проба:серум

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Прокалцитонин (PCT) тестов комплект (имунофлуоресценция)

цел:Прокалцитонин (PCT)

проба:цяла кръв/плазма/серум

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

HEV IgM бърз тест касета (серум/плазма)

ЦелиHEV LGM

пробаСерум/плазма

CE IVDR ISO 13485

Относно тази категория

Какво представляват бързите тестове за възпалителни маркери?

Възпалителният маркер POCT тест измерва бързо протеините, които тялото произвежда в отговор на инфекция или възпаление на тъканите. C-реактивният протеин (CRP) е най-широко използваният маркер за остра-фаза; CRP с висока чувствителност (hs-CRP) открива нискостепенно възпаление при по-ниски концентрации; прокалцитонин (PCT) е по-специфичен за оценка на бактериална инфекция и сепсис; и серумен амилоид А (SAA) се повишава рано и е чувствителен както към вирусно, така и към бактериално възпаление.

Тези маркери са инструменти за вземане на решения, а не самостоятелни диагнози. Резултатът от тестовия комплект за инфекции и възпаления помага на клинициста да прецени вероятността и тежестта на инфекцията, да подпомогне управлението на антибиотиците и да наблюдава отговора на лечението – винаги интерпретиран заедно със симптоми, преглед и други констатации. Повишеният CRP е неспецифичен и може да отразява много причини за възпаление.

Обхват на маркера

Комплект за бърз тест за CRP, касета за бърз тест за hs-CRP, комплект за бърз тест за PCT и комбиниран комплект за бърз тест за CRP/SAA — обхващащи рутинни, високо-чувствителни, бактериални-специфични и комбинирани изследвания на възпаления.

Формати

Едноетапен CRP тест във формати на касети, ленти и микрокювети, плюс количествени опции, базирани на четец за лабораторни числени резултати на мястото на грижа.

Методи

Страничен поток от колоидно злато за бърз визуален скрининг и флуоресцентен имуноанализ за количествено отчитане на концентрацията чрез анализатор.

Техническо ръководство

Стандартна CRP/PCT процедура за бърз тест

Прост протокол за грижа. Не е необходима централна лаборатория. Винаги следвайте IFU на конкретния маркер и формат.

Съберете проба

Вземете цяла кръв (от пръста или венозна), серум или плазма според комплекта IFU.

Добавяне на проба и буфер

Прехвърлете определения обем на пробата в буфера/разредителя, както е описано в IFU.

Прилагане към устройството

Добавете подготвената проба към ямката на касетата или заредете касетата във флуоресцентния анализатор.

Прочетете резултата

Прочетете визуално в рамките на посоченото време или получете количествена концентрация от анализатора, след което интерпретирайте спрямо референтните диапазони в IFU.

Основна технология

Флуоресцентен имуноанализ и количествена технология

Нашата платформа за флуоресцентен имуноанализ на CRP тест предоставя резултат от количествен резултат от теста за възпалителен маркер за минути — сдвояване на сухи-флуоресцентни касети с компактен анализатор за отчитане на точни концентрации на CRP, hs-CRP, PCT и SAA, докато форматите на колоидно злато осигуряват бърз качествен скрининг, където не е необходима цифрова стойност.

⚡

Бързи резултати

Приложими диагностични резултати в рамките на 10-15 минути, от решаващо значение за спешното отделение и клиниките.

🔬

Висока чувствителност

Проектиран за висока аналитична чувствителност при често срещани вирусни варианти.

🛡

Отлична стабилност

24-месечен срок на годност с постоянна ефективност при стайна температура (2-30°C).

👁

Визуална интерпретация

Лесните за четене цветни линии елиминират необходимостта от скъпи инструменти.

✅

Лесна работа

Едноетапен протокол за страничен поток, перфектен за среди на точка на лечение.

🌍

Масово производство

Автоматизираните производствени линии осигуряват голям обем доставки за глобални скокове.

Съответствие с нормативната уредба

Сертификати и регулаторни одобрения

Нашите панели за респираторни патогени се произвеждат съгласно сертифицирана система за управление на качеството и са одобрени на основните световни пазари.

Сертификат ISO 13485

Сертификат ISO 9001

MDSAP сертификат

Бразилия ANVISA BGMP

Случаи на употреба

Къде се използват тестове за възпалителни маркери?

Проектиран да поддържа протоколи за контрол на инфекциите на всички нива на инфраструктурата на здравеопазването.

Първична грижа и педиатрия

Подкрепете вземането на решение дали фебрилен пациент има нужда от антибиотици, намалявайки ненужното предписване.

Спешна помощ и интензивно отделение

Професионален панел с маркери за възпаление подпомага бързото сортиране и оценката на риска от сепсис заедно с клиничното оценяване.

Амбулаторно и хронично наблюдение

Проследявайте hs-CRP и отговора на лечението при възпалителни състояния във времето.

Дистрибутори и OEM марки

Маркови гами CRP/PCT за клинични и лабораторни канали по целия свят.

Поддръжка и услуги

Често задавани въпроси и решения

Каква е разликата между CRP, PCT и SAA?

CRP е общ маркер за остра-фаза на възпаление; PCT е по-специфичен за оценка на бактериална инфекция и сепсис; SAA се повишава по-рано и е чувствителен както към вирусно, така и към бактериално възпаление. Те често се използват заедно за по-пълна картина.

Може ли CRP или PCT тестът сам да диагностицира инфекция или сепсис?

Не. Тези маркери подкрепят клиничната оценка — те помагат да се оцени вероятността и тежестта на инфекцията и насочват решенията, но диагнозата трябва да бъде поставена от клиницист, като се използва пълната клинична картина. Резултатите никога не трябва да се използват изолирано.

Предсказва ли hs-CRP сърдечни заболявания?

hs-CRP е един допълнителен маркер, използван при стратификация на сърдечно-съдовия риск, а не самостоятелен предиктор. Трябва да се интерпретира от клиницист заедно с други рискови фактори.

Какъв е срокът на годност и условията на съхранение?

Обикновено 24 месеца от производството, съхраняван запечатан при 2–30°C. Потвърдете срещу конкретния продукт IFU.

Разтвори на маркери за възпаление

Партнирайте си с вертикално интегрирана фабрика за IVD в Китай за доставка на едро на тестове за възпалителни маркери. Ние предоставяме персонализиране от край до край — CRP, hs-CRP, PCT и CRP/SAA устройства в колоидно злато или флуоресцентни формати, с брандирани опаковки и многоезични IFUs — за дистрибутори и диагностични марки по целия свят.

Персонализирани мултиплексни панели

Комбинирайте специфични параметри (напр. SARS-CoV-2 + грип A/B + RSV + ADV) в една тестова касета 3-в-1, 4-в-1 или 5-в-1 въз основа на вашите регионални епидемиологични изисквания.

Частен етикет и опаковане

Пълни услуги за дизайн на произведения на изкуството за торбички от фолио, многоезични IFU вложки (инструкции за употреба) и външни картонени кутии за търговия на дребно, съобразени с идентичността на вашата марка.

Поддръжка за регулаторни документи

Ние предоставяме изчерпателна техническа документация, проучвания за валидиране на ефективността и клинични данни, за да ускорим вашите местни регистрации в Министерството на здравеопазването или CE IVDR.

Свържете се с нас

Готови за надежден източник
Комплекти за тестване на възпалителни маркери?

Поръчки по каталог, персонализиране на OEM мултиплекс или регулаторна консултация – нашият инженерен екип по продажбите отговаря в рамките на24 часав работни дни с индивидуална оферта.

Безплатни пробни опаковки NDA при поискване Отговор в рамките на 24 часа