Производител на тестови комплекти за злоупотреба с наркотици и доставчик на OEM

Какво представлява тестването за злоупотреба с наркотици (DOA)?

Тестване за злоупотреба с наркотици (DOA).е качествен процес на скрининг, който открива наличието на незаконни или контролирани вещества — и техните метаболити — в биологични проби като урина, орална течност или космени фоликули. Тези базирани на имуноанализ бързи тестове са предназначени за използване впрофесионално здраве, скрининг преди назначаване на работа, клинична токсикология, програми за наказателно правосъдие и наблюдение на лечението на зависимости.

Тестване на урина срещу слюнка срещу коса

Разберете основните разлики между нашите методи за тестване, за да изберете правилното решение за вашите специфични изисквания за скрининг.

Характеристика / Спецификация	Чашки за незабавен тест за наркотици в урината	Комплект за тест за наркотици със слюнка	Комплект за тест за наркотици за коса
Време за резултат (Време за изпълнение)	5 минути	5 – 10 минути	5 минути
Скорост на точност	≥99% (GC/MS корелирани)	≥99% (LC/MS корелирани)	≥99% (GC/MS корелирани)
Изисква се оборудване	Няма (точка-на-грижа)	Няма (точка-на-грижа)	Няма (точка-на-грижа)
Използвайте Откриване	Справедлива (Изисква 2-6 часа за показване)	Отлично (Открива незабавна употреба)	Отлично (Открива незабавна употреба)
Риск от подправяне	Много ниско (Помощ за вградени временни ленти)	Много ниско (Директно наблюдавано)	Много ниско (Директно наблюдавано)
Най-подходящ за	Рутинен преглед, стандартно работно място	След-злополука, крайпътно увреждане	Предварителна работа, историческо профилиране

Техническо ръководство

Как работи бързият тест за наркотици?

Изберете вашия тип образец, за да видите процедурата за тестване стъпка по стъпка. Всички тестове не изискват оборудване и се извършват на място.

Вземете проба от урина

Накарайте субекта да даде средна проба от урина в чашата за събиране, напълвайки до посочената минимална линия за пълнене (≥30 mL).

Проверете температурната лента

Незабавно проверете вградената температурна лента. Валидният образец показва 32–38°C (90–100°F). Показанията извън обхвата показват проблеми с целостта на пробата.

Обелете етикета и инкубирайте

За интегрирани формати на чаши отлепете етикета за поверителност, за да изложите тестовите панели. Поставете устройството върху равна повърхност и изчакайте точно 5 минути.

Прочетете и запишете резултатите

Отрицателно:2 реда (C + T).Положително:1 ред (само C).Невалидно:Няма C линия. Не четете след 10 минути.

Съберете орална течност

Инструктирайте субекта да се въздържа от ядене, пиене или пушене за 10 минути. Поставете гъбата за тампон за събиране и почистете вътрешните бузи и езика за 3 минути.

Прехвърляне към тестово устройство

Отстранете наситената гъба и я поставете здраво в епруветката на тестовата касета. Затегнете плътно събирателната капачка, за да започнете миграцията на оралната течност върху мембраната.

Дръжте се изправени, изчакайте

Поставете устройството вертикално върху чиста, равна повърхност при стайна температура. Не безпокойте в продължение на 5–10 минути, докато завърши имунохроматографската реакция.

Прочетете и документирайте

Отрицателно:2 реда (C + T).Положително:1 ред (само C).Невалидно:Няма контролна линия. Никога не интерпретирайте резултатите след 15 минути.

Вземете проба от коса

С помощта на ножица отрежете приблизително 100 mg коса (китка с молив-ширина) от задния връх на скалпа, възможно най-близо до корена.

Подготовка и извличане

Измийте пробата от косата с предоставения разтвор на метанол, за да отстраните външното замърсяване. Инкубирайте в буферен разтвор за екстракция при 37°C за 30 минути.

Приложете към касета

Капнете с пипета 3 капки (приблизително 100 µL) от екстрахирания разтвор в гнездото за проба на тестовата касета. Избягвайте въвеждането на въздушни мехурчета в гнездото за пробата.

Прочетете резултатите след 5 мин

Отрицателно:2 реда (C + T).Положително:1 ред (само C). Не четете след 10 минути. Документирайте резултатите веднага.

Сертификати и регулаторни одобрения

Нашите тестови комплекти за злоупотреба с наркотици се произвеждат съгласно сертифицирана система за управление на качеството и са одобрени на основните световни пазари.

Къде се използват нашите DOA тестове?

От бюрото по труда до спешното отделение, нашите комплекти за скрининг на лекарства са оптимизирани за разнообразни среди за тестване в реалния свят.

Работно място и професия

Програми за предварително-наемане на работа и произволни скринингови програми за чувствителни към безопасността-индустрии, включително транспорт и минно дело.

Клинични и спешни случаи

Сортиране на точки-на-грижи в спешни отделения и клиники за управление на болката за бърза подкрепа за вземане на терапевтични решения.

Рехабилитация и лечение

Рутинно наблюдение на спазването на програмите за лечение на разстройства, свързани с употребата на вещества, и амбулаторни услуги за възстановяване.

Правоприлагане

Крайпътни тестове за увреждане, обществен надзор и бърз предполагаем скрининг за управление на доказателства.

Често задавани въпроси и решения

Какво е минималното количество за поръчка (MOQ) за поръчки на едро?

Нашият стандарт MOQ е5000 брояза небрандирани, каталожни-стандартни продукти и10 000 брояза напълно персонализирани поръчки на OEM/частни етикети. Опаковките с проби са налични при поискване.

Могат ли вашите тестове да открият фентанил (FYL) или бупренорфин (BUP)?

да Ние предлагаме валидирани тест ленти и панели за фентанил (0,5 ng/mL cut-off), бупренорфин и синтетични канабиноиди (K2/Spice). Те могат да бъдат включени в персонализирани панели с множество-лекарства.

Какви сертификати носят вашите DOA продукти?

Нашето портфолио е с маркировка CE съгласно EU IVDR, произведено в съоръжение по ISO 13485:2016, а избраните панели имат разрешение FDA 510(k) за извънборсова и професионална употреба.

Колко точен е Lateral-Flow Immunoassay (LFIA)?

Нашите бързи тестове LFIA осигуряват ≥99% корелация с GC/MS потвърждаващо тестване. Обърнете внимание, че положителните резултати са предполагаеми и трябва да бъдат потвърдени от лаборатория, ако се изисква правно действие.

Какъв е срокът на годност и условията за съхранение?

Нашите комплекти имат срок на годност24 месецаот датата на производство, когато се съхранява при околна температура между 2–30°C (36–86°F), като се избягва пряка слънчева светлина.

Усъвършенствани производствени решения

Партнирайте с вертикално интегриран производител на IVD. Ние предоставяме персонализиране от край до край за вашата марка за скрининг на лекарства, осигурявайки бързо навлизане на пазара, строг контрол на качеството и стриктно спазване на нормативните изисквания по целия свят.

Персонализиране на панела

Смесете произволна комбинация от нашите над 40 валидирани лекарствени антитела. Коригирайте нивата на прекъсване, за да отговарят на вашите специфични регионални изисквания (напр. SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS).

Частен етикет и опаковане

Пълни услуги за дизайн на произведения на изкуството за торбички от фолио, многоезични IFU вложки и външни картонени кутии, съобразени с идентичността на вашата марка.

Поддръжка за регулаторни документи

Ние предоставяме изчерпателна техническа документация, проучвания на ефективността и клинични данни, за да ускорим вашите CE IVDR или FDA 510(k) регистрации.

Готови за надежден източник
DOA тестови комплекти?

Поръчки по каталог или регулаторна консултация – нашият инженерен екип по продажбите отговаря в рамките на24 часав работни дни с индивидуална оферта и пълни технически спецификации.

Безплатни пробни опаковки NDA при поискване Отговор в рамките на 24 часа