Производитель и поставщик комплектов для тестирования на наркотики

Что такое тестирование на наркотики (DOA)?

Тестирование на наркотики (DOA)— это качественный процесс проверки на месте оказания медицинской помощи, который выявляет наличие запрещенных или контролируемых веществ — и их метаболитов — в биологических образцах, таких как моча, ротовая жидкость или волосяные фолликулы. Эти экспресс-тесты на основе иммуноанализа предназначены для использования вгигиена труда, скрининг перед приемом на работу, клиническая токсикология, программы уголовного правосудия и мониторинг лечения наркозависимости.

Моча против слюны против тестирования волос

Поймите ключевые различия между нашими методами тестирования, чтобы выбрать правильное решение для ваших конкретных требований к скринингу.

Функция/Спецификация	Чашки для мгновенного анализа мочи на наркотики	Набор для тестирования на наркотики по слюне	Набор для тестирования волос на наркотики
Время до результата (Время выполнения)	5 минут	5 – 10 минут	5 минут
Точность	≥99% (корреляция ГХ/МС)	≥99% (корреляция ЖХ/МС)	≥99% (корреляция ГХ/МС)
Необходимое оборудование	Нет (пункт-обслуживания)	Нет (пункт-обслуживания)	Нет (пункт-обслуживания)
Использовать обнаружение	Ярмарка (Для показа требуется 2-6 часов)	Отлично (Обнаруживает немедленное использование)	Отлично (Обнаруживает немедленное использование)
Риск фальсификации	Очень низкий (Встроенные временные полоски помогают)	Очень низкий (Непосредственное наблюдение)	Очень низкий (Непосредственное наблюдение)
Лучше всего подходит для	Плановый осмотр, стандартное рабочее место	После-авария, ухудшение состояния на дороге	До трудоустройства, историческое профилирование

Техническое руководство

Как работает экспресс-тест на наркотики?

Выберите тип образца, чтобы просмотреть пошаговую процедуру тестирования. Все тесты не требуют оборудования и проводятся на месте оказания медицинской помощи.

Соберите образец мочи

Попросите субъекта предоставить образец мочи средней порции в чашку для сбора, наполнив ее до указанной минимальной линии заполнения (≥30 мл).

Проверка температурной полосы

Немедленно проверьте встроенную температурную полоску. Действительный образец имеет температуру 32–38°C (90–100°F). Показания, выходящие за пределы диапазона, указывают на проблемы с целостностью образца.

Снимите этикетку и инкубируйте

Для чашек интегрированного формата снимите этикетку конфиденциальности, чтобы открыть тестовые панели. Положите устройство на ровную поверхность и подождите ровно 5 минут.

Чтение и запись результатов

Отрицательный:2 линии (С+Т).Положительный:1 строка (только C).Недействительно:Нет линии С. Не читайте после 10 минут.

Соберите ротовую жидкость

Попросите субъекта воздерживаться от еды, питья или курения в течение 10 минут. Вставьте тампон для сбора и протрите внутреннюю поверхность щек и языка в течение 3 минут.

Перенос на тестовое устройство

Удалите пропитанную губку и плотно вставьте ее в пробирку с тест-кассетой. Плотно закройте колпачок для сбора, чтобы инициировать миграцию ротовой жидкости на мембрану.

Держись вертикально, подожди

Поместите устройство вертикально на чистую ровную поверхность при комнатной температуре. Не беспокойте в течение 5–10 минут, пока завершится иммунохроматографическая реакция.

Чтение и документирование

Отрицательный:2 линии (С+Т).Положительный:1 строка (только C).Недействительно:Нет линии управления. Никогда не интерпретируйте результаты спустя 15 минут.

Соберите образец волос

Используя ножницы, отрежьте примерно 100 мг волос (пучок шириной карандаша) из задней части головы, как можно ближе к корню.

Подготовка и экстракция

Промойте образец волос прилагаемым раствором метанола, чтобы удалить внешнее загрязнение. Инкубируйте в буферном экстракционном растворе при 37°C в течение 30 минут.

Применить к кассете

Внесите пипеткой 3 капли (приблизительно 100 мкл) экстрагированного раствора в лунку для образца тест-кассеты. Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца.

Прочитать результаты за 5 минут

Отрицательный:2 линии (С+Т).Положительный:1 строка (только C). Не читайте после 10 минут. Немедленно документируйте результаты.

Сертификаты и одобрения регулирующих органов

Наши наборы для тестирования на наркотики производятся в соответствии с сертифицированной системой управления качеством и допущены к использованию на основных мировых рынках.

Где используются наши тесты DOA?

Наши наборы для проверки на наркотики оптимизированы для разнообразных реальных условий тестирования — от бюро по трудоустройству до отделения неотложной помощи.

Рабочее место и профессия

Программы предприема на работу и выборочные проверки для отраслей, чувствительных к безопасности, включая транспорт и горнодобывающую промышленность.

Клиническая и неотложная помощь

Сортировка по месту оказания медицинской помощи в отделениях неотложной помощи и клиниках по лечению боли для быстрой поддержки принятия терапевтических решений.

Реабилитация и лечение

Регулярный мониторинг соблюдения требований в программах лечения расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, и амбулаторных услугах по восстановлению.

Правоохранительные органы

Тестирование на предмет нарушений на дорогах, общественный надзор и быстрая предполагаемая проверка для сбора доказательств.

Часто задаваемые вопросы и решения

Каков минимальный объем заказа (MOQ) для оптовых заказов?

Наш стандартный минимальный заказ5000 штукдля немаркированных, каталожных-стандартных продуктов и10 000 штукдля полностью индивидуальных заказов OEM/частных - лейблов. Образцы пакетов доступны по запросу.

Могут ли ваши тесты обнаружить фентанил (FYL) или бупренорфин (BUP)?

Да. Мы предлагаем проверенные тест-полоски и панели для фентанила (отсечение 0,5 нг/мл), бупренорфина и синтетических каннабиноидов (K2/Spice). Их можно включить в специальные панели по множеству лекарств.

Какие сертификаты имеют ваши продукты DOA?

Наше портфолио имеет маркировку CE в рамках EU IVDR, производится на предприятии по стандарту ISO 13485:2016, а некоторые панели имеют разрешение FDA 510(k) для безрецептурного и профессионального использования.

Насколько точен латеральный - проточный иммуноанализ (LFIA)?

Наши экспресс-тесты LFIA обеспечивают корреляцию ≥99% с подтверждающими тестами ГХ/МС. Обратите внимание, что положительные результаты являются предположительными и должны быть подтверждены лабораторией, если потребуются юридические действия.

Каковы сроки и условия хранения?

Наши наборы имеют срок годности24 месяцас даты изготовления при хранении при температуре окружающей среды 2–30°C (36–86°F), избегая прямых солнечных лучей.

Передовые производственные решения

Станьте партнером вертикально интегрированного производителя IVD. Мы обеспечиваем комплексную настройку вашего бренда по скринингу наркотиков, гарантируя быстрый выход на рынок, строгий контроль качества и строгое соблюдение нормативных требований по всему миру.

Настройка панели

Смешайте любую комбинацию из более чем 40 проверенных лекарственных антител. Отрегулируйте уровни отсечения в соответствии с вашими региональными требованиями (например, SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS).

Частная торговая марка и упаковка

Полный комплекс услуг по дизайну пакетов из фольги, многоязычных вкладышей IFU и внешних картонных коробок с учетом индивидуальности вашего бренда.

Поддержка нормативной документации

Мы предоставляем полную техническую документацию, исследования производительности и клинические данные, чтобы ускорить вашу регистрацию CE IVDR или FDA 510 (k).

Готовы предоставить надежный источник
Тестовые наборы DOA?

Заказы по каталогу или консультации по нормативным требованиям — наша команда инженеров по продажам ответит в течение24 часав рабочие дни с индивидуальным ценовым предложением и полными техническими характеристиками.

Бесплатные образцы пакетов Соглашение о неразглашении по запросу Ответ в течение 24 часов