Категории наборов для быстрого тестирования — просмотрите полный ассортимент продукции IVD

Комплексный портфель продуктов IVD

Используя наши зрелые платформы для коллоидного золота и флуоресцентного иммуноанализа, мы предоставляем решения для глубокого - вертикального скрининга, адаптированные к различным клиническим требованиям.

Категория 01

Наборы для тестирования на наркотики

Наши тестовые наборы DOA проверяют более 40 различных запрещенных веществ, включая кокаин, ТГК, фентанил и синтетические каннабиноиды. Ассортимент продукции включает в себя различные форматы, такие как однопанельные стрипы, многопанельные кассеты, встроенные чашки для сбора и дип-карты, специально предназначенные для анализа мочи, ротовой жидкости и образцов волос. Вся продукция имеет маркировку CE, что означает полное соответствие нормативным требованиям IVDR; Минимальный объем заказа (MOQ) для стандартных конфигураций составляет 5000 единиц.

Ознакомьтесь с решениями DOA →

Категория 02

Наборы для тестов на респираторные заболевания

Оснастить отделения неотложной помощи и клиники высокочувствительным мультиплексным скринингом. Наши респираторные панели точно дифференцируют грипп A/B, RSV и COVID-19 из отдельных образцов мазков из носоглотки или носа, что обеспечивает быструю сортировку и точное противовирусное введение.

Посмотреть респираторные панели →

Категория 03

Наборы для тестирования на инфекционные заболевания

Эти надежные анализы, разработанные для цельной крови, сыворотки и плазмы, позволяют обнаружить патогены, передающиеся через кровь (ВИЧ, ВГВ, ВГС, сифилис) и тропические болезни (малярия, лихорадка Денге) с исключительной диагностической специфичностью. Термостабильные составы обеспечивают эффективность в суровых географических климатических условиях.

Откройте для себя инфекционные тесты →

Категория 04

Наборы тестов для женского здоровья

Обеспечивая сверхраннюю чувствительность обнаружения (например, 10-20 мМЕ/мл для ХГЧ), наши наборы для мониторинга беременности и овуляции ЛГ оптимизированы как для профессионального гинекологического использования, так и для безрецептурной аптечной продажи. Полная упаковка под частной торговой маркой доступна для дистрибьюторов.

См. ассортимент «Женское здоровье» →

Категория 05

Наборы для тестов на сердечные маркеры

Расширение возможностей центров боли в груди с помощью количественного флуоресцентного иммуноанализа. Наши тест-панели cTnI, NT-proBNP, CK-MB и D-Dimer обеспечивают высокоточные показания концентрации в течение 15 минут, что имеет решающее значение для вмешательства при остром инфаркте миокарда (ОИМ).

Изучите сердечные маркеры →

Категория 06

Наборы для тестирования опухолевых маркеров

Эти быстрые скрининговые анализы, облегчающие доступную стратификацию риска на ранних стадиях, выявляют ключевые онкологические маркеры, включая АФП, РЭА, ПСА и ФОБ. Низкие требования к объему выборки делают их идеальными для крупномасштабных программ скрининга здоровья населения.

Просмотреть опухолевые маркеры →

Категория 07

Наборы для тестирования маркеров воспаления

Жизненно важно для рационального использования антибиотиков и лечения сепсиса. Наши экспресс-анализы СРБ, ПКТ и SAA позволяют врачам быстро проводить дифференциальную диагностику между бактериальными и вирусными инфекциями непосредственно у постели пациента.

Откройте для себя воспалительные тесты →

Категория 08

Ветеринарные тест-наборы

Видоспецифичные, холодовые-бесплатные решения для быстрой диагностики домашних животных (парвовирус кошек/собак, чумка чумы) и надзор за патогенами домашнего скота. Разработан для обеспечения высокой надежности в полевых условиях и в клинических условиях.

Ознакомьтесь с ветеринарными наборами →

Стандартизированный производственный протокол GMP

Качество заложено на каждом этапе. Узнайте, как наша строгая шестиэтапная производственная последовательность гарантирует, что каждый набор для экспресс-тестов работает с нулевым компромиссом в отношении аналитической чувствительности и специфичности.

Прилипание мембраны

Прецизионное ламинирование высококачественных нитроцеллюлозных (NC) мембран на клейкую подложку карт. Этот автоматизированный процесс обеспечивает равномерную скорость капиллярного потока и создает четкие и надежные испытательные линии.

Приготовление раствора C/T

Приготовление высокоочищенного коллоидного золота или конъюгатов, меченных флуоресцентной меткой. Специфические антитела для контрольной (C) и тестовой (T) линий точно дозируются и проверяются на соответствие строгим критериям оптической плотности.

Сушка и отверждение

Все обработанные компоненты отверждаются в сушильных камерах с повышенной влажностью и контролируемой влажностью (относительная влажность ≤ 20%). Это фиксирует биологическую активность белков, гарантируя стабильный срок хранения в течение 24 месяцев.

Сборка и резка

Автоматическая интеграция конъюгата, образца и абсорбирующих подушечек. Затем программируемые станки разрезают собранные мастер-карты на однородные отдельные полоски (например, 3,0 мм, 4,0 мм) с точностью до миллиметра.

Первичная упаковка

Отдельные стрипы или кассеты герметично запечатываются в пакеты из алюминиевой фольги медицинского назначения с помощью роботизированных сборочных линий, включающих высокоабсорбирующие осушители для предотвращения деградации влаги.

Вторичная упаковка

Готовые пакеты подвергаются окончательному выборочному отбору партий для перекрестного тестирования перед автоматической упаковкой, кодированием партии и маркировкой, что обеспечивает полную отслеживаемость в соответствии с рекомендациями CE IVDR и FDA.

Диагностика в любых клинических условиях

Наши наборы для быстрого тестирования используются в различных экосистемах здравоохранения — от отделений неотложной помощи городских больниц до удаленных медицинских пунктов.

🧪

Токсикология и рабочее место

Программы проверки при приеме на работу и выборочные проверки на промышленных объектах и исправительных учреждениях полагаются на наши комиссии DOA для получения обоснованных результатов.

🏥

Неотложная и неотложная помощь

Бригады отделения неотложной помощи используют наши респираторные панели, чтобы отличить грипп A/B от COVID-19, что позволяет реализовать протоколы быстрой изоляции за считанные минуты.

🌍

Глобальные программы здравоохранения

НПО, сотрудничающие с ВОЗ, используют наши тесты на инфекционные заболевания в условиях ограниченных ресурсов для скрининга на ВИЧ, малярию и сифилис без холодовой цепи.

🔬

Репродуктивные клиники

Акушерско-гинекологические практики и безрецептурные каналы предлагают наши тесты на здоровье женщин для подтверждения беременности, прогнозирования овуляции и статуса менопаузы.

❤️

Кардиология и реанимация

Наши кассеты с сердечными маркерами являются стандартным оборудованием в отделениях лечения боли в грудной клетке, где быстрые результаты определения тропонина определяют жизненно важные пути лечения.

🎗

Онкологический скрининг

Инициативы по скринингу рака на уровне населения используют наши экспресс-тесты на онкомаркеры в качестве экономически эффективных инструментов первого прохода для раннего выявления риска.

⚡

Управление антибиотиками

Больницы используют наши экспресс-тесты на СРБ и ПКТ в качестве инструментов поддержки принятия решений, сокращая эмпирическое назначение антибиотиков за счет дифференциации бактериальных и вирусных инфекций.

🐾

Ветеринарный менеджмент

Наши ветеринарные тесты позволяют быстро обнаружить патогены на месте — от практики с домашними животными до программ биологической безопасности на фермах.

Индивидуальные решения

Производство тестов на наркотики OEM и ODM — создано для вашего рынка

Мы обеспечиваем сквозное -OEM и ODM услугидля дистрибьюторов, медицинских брендов и органов государственных закупок, которым нужны полностью белые - маркированные решения для проверки лекарств, соответствующие местной нормативной базе.

Полностью настраиваемые панели лекарствВыбирайте из более чем 40 проверенных лекарственных антител. Смешайте любую комбинацию параметров мочи, слюны или волос в одной панели, включая новые аналиты, такие как фентанил, бупренорфин и синтетические каннабиноиды.
Частная маркировка и индивидуальная упаковкаПолный набор услуг по дизайну художественного оформления, многоязычные вкладыши IFU и индивидуальные характеристики картонной коробки/пакета. Минимальный заказ от 5000 единиц.
Регулируемые уровни отсечки по запросуДля юрисдикций, требующих нестандартных пороговых значений проверки (например, DOT, DFWP, EMCDDA), мы можем переформулировать пороговые значения в соответствии с вашими нормативными требованиями.
Поддержка нормативной документацииКомплексная техническая документация для маркировки CE, регистрации FDA 510(k), TGA, ANVISA и NMPA — сокращение времени вывода продукции на рынок до 6 месяцев.

60+

Обслуживаемые страны

200М+

Тесты, проводимые ежегодно

15+

Лет в производстве IVD

Часто задаваемые вопросы

Стандартное время выполнения заказа составляет 15–25 рабочих дней для товаров на складе и 30–45 рабочих дней для заказов с индивидуальной маркировкой. Мы поддерживаем стратегический буферный запас крупных SKU для неотложных потребностей общественного здравоохранения.

Абсолютно. Наборы образцов (обычно 5–25 единиц на линейку продуктов) доступны квалифицированным дистрибьюторам и лабораторным оценщикам. Образцы поставляются по себестоимости вместе с полной технической документацией, включая инструкции по эксплуатации и паспорта безопасности.

Наша продукция имеет маркировку CE IVD для доступа на европейский рынок и производится в соответствии с сертифицированной системой управления качеством ISO 13485-, проверенной в рамках программы MDSAP. Многие продукты также имеют регистрацию ANVISA в Бразилии.

Большинство наших наборов для быстрого тестирования разработаны для хранения при температуре 2–30°C (36–86°F) со сроком годности 18–24 месяца, что делает их хорошо подходящими для цепочек поставок и рынков без постоянной инфраструктуры холодовой цепи.

Запросить оптовое предложение

Сообщите нам ваш целевой рынок, необходимые параметры тестирования и предполагаемый годовой объем. Наша глобальная команда продаж ответит в течение 24 часов.