ປະເພດຊຸດຊຸດທົດສອບຢ່າງໄວວາ — ຄົ້ນຫາຂອບເຂດຜະລິດຕະພັນ IVD ເຕັມຂອງພວກເຮົາ

ຜະລິດຕະພັນ IVD ທີ່ສົມບູນແບບ

ການໃຊ້ແພລະຕະຟອມ immunoassay ຂອງຄໍລລອຍທີ່ແກ່ຂອງພວກເຮົາແລະ fluorescence, ພວກເຮົາສະຫນອງການແກ້ໄຂການກວດສອບແນວຕັ້ງທີ່ເລິກເຊິ່ງເຫມາະສົມກັບຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ຫຼາກຫຼາຍ.

ໝວດທີ 01

ຢາເສບຕິດຂອງຊຸດທົດສອບການລ່ວງລະເມີດ

ຊຸດທົດສອບ DOA ຂອງພວກເຮົາມີການກວດສອບຫຼາຍກວ່າ 40 ສານທີ່ຜິດກົດໝາຍ, ລວມທັງ cocaine, THC, fentanyl, ແລະ cannabinoids ສັງເຄາະ. ຜະລິດຕະພັນປະກອບມີຫຼາຍຮູບແບບເຊັ່ນ: ແຖບແຜ່ນດຽວ-ແຖບແຜ່ນ, ຫຼາຍ-ຝາອັດປາກກາ, ຖ້ວຍຮວບຮວມແບບປະສົມປະສານ, ແລະບັດຈຸ່ມ-ເໝາະສຳລັບການວິເຄາະປັດສະວະ, ນໍ້າປາກ, ແລະຕົວຢ່າງຜົມ. ຜະລິດຕະພັນທັງໝົດມີເຄື່ອງໝາຍ CE, ບົ່ງບອກເຖິງການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດກົດລະບຽບຂອງ IVDR; ຈໍານວນຄໍາສັ່ງຕໍາ່ສຸດທີ່ (MOQ) ສໍາລັບການຕັ້ງຄ່າມາດຕະຖານແມ່ນ 5,000 ຫນ່ວຍ.

ສຳຫຼວດ DOA Solutions →

ໝວດທີ 02

ຊຸດກວດພະຍາດລະບົບຫາຍໃຈ

ຈັດໃຫ້ພະແນກສຸກເສີນແລະຄລີນິກທີ່ມີການຄັດເລືອກ multiplex ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ. ແຜງລະບົບຫາຍໃຈຂອງພວກເຮົາຈຳແນກເຊື້ອໄຂ້ຫວັດ A/B, RSV, ແລະ COVID-19 ໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງຈາກຕົວຢ່າງທໍ່ຮູດັງ ຫຼື ຮູດັງອັນດຽວ, ຊ່ວຍໃຫ້ການທົດລອງໄດ້ໄວ ແລະ ການບໍລິຫານຕ້ານໄວຣັດທີ່ຊັດເຈນ.

ເບິ່ງແຜງລະບົບຫາຍໃຈ →

ໝວດທີ 03

ຊຸດກວດພະຍາດຕິດແປດ

ອອກແບບມາສຳລັບເລືອດທັງໝົດ, ເຊລັມ, ແລະ plasma, ການກວດທີ່ແຂງແຮງເຫຼົ່ານີ້ກວດຫາເລືອດ-ເຊື້ອພະຍາດທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອ (HIV, HBV, HCV, Syphilis) ແລະພະຍາດເຂດຮ້ອນ (ມາເລເລຍ, ໄຂ້ເລືອດອອກ) ໂດຍມີສະເພາະການວິນິດໄສພິເສດ. ຄວາມຮ້ອນ - ຮູບແບບທີ່ຫມັ້ນຄົງຮັບປະກັນການປະຕິບັດໃນຄວາມຕ້ອງການສະພາບອາກາດທາງພູມສາດ.

ຄົ້ນພົບການທົດສອບການຕິດເຊື້ອ →

ໝວດທີ 04

ຊຸດກວດສຸຂະພາບຂອງແມ່ຍິງ

ການໃຫ້ຄວາມອ່ອນໄຫວໃນການກວດຫາກ່ອນໄວອັນຄວນ (ເຊັ່ນ: 10-20 mIU/mL ສໍາລັບ hCG), ຊຸດຕິດຕາມການຖືພາ ແລະ LH ovulation ຂອງພວກເຮົາຖືກປັບປຸງໃຫ້ເໝາະສົມສໍາລັບທັງການໃຊ້ gynecological ມືອາຊີບ ແລະຮ້ານຂາຍຢາ OTC. ການຫຸ້ມຫໍ່ແບບສ່ວນຕົວເຕັມຮູບແບບ - ປ້າຍທີ່ມີໃຫ້ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ.

ເບິ່ງຊ່ວງສຸຂະພາບຂອງແມ່ຍິງ →

ໝວດທີ 05

ຊຸດທົດສອບເຄື່ອງໝາຍຫົວໃຈ

ສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງໃຫ້ສູນການເຈັບຫນ້າເອິກດ້ວຍ immunoassays fluorescence ປະລິມານ. ແຜງທົດສອບ cTnI, NT-proBNP, CK-MB, ແລະ D-Dimer ຂອງພວກເຮົາສະໜອງການອ່ານຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ຖືກຕ້ອງສູງພາຍໃນ 15 ນາທີ, ສໍາຄັນຕໍ່ການແຊກແຊງຂອງ myocardial infarction (AMI).

ສຳຫຼວດ Cardiac Markers →

ໝວດທີ 06

ຊຸດທົດສອບເຄື່ອງໝາຍເນື້ອງອກ

ການອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການເຂົ້າເຖິງຂັ້ນຕົ້ນ-ການແບ່ງຂັ້ນຄວາມສ່ຽງ, ການກວດໄວເຫຼົ່ານີ້ກວດພົບເຄື່ອງໝາຍ oncology ທີ່ສໍາຄັນລວມທັງ AFP, CEA, PSA, ແລະ FOB. ຄວາມຕ້ອງການປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ຕໍ່າເຮັດໃຫ້ພວກມັນເໝາະສຳລັບໂຄງການກວດສຸຂະພາບປະຊາກອນຂະໜາດໃຫຍ່.

ເບິ່ງ Tumor Markers →

ໝວດທີ 07

ຊຸດທົດສອບເຄື່ອງໝາຍການອັກເສບ

ສໍາຄັນສໍາລັບການຮັກສາຢາຕ້ານເຊື້ອແລະການຄຸ້ມຄອງ sepsis. ການກວດ CRP, PCT, ແລະ SAA ຢ່າງໄວວາຂອງພວກເຮົາອະນຸຍາດໃຫ້ແພດປະຕິບັດການວິນິດໄສທີ່ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງໄວວາລະຫວ່າງການຕິດເຊື້ອແບັກທີເລຍແລະໄວຣັດໂດຍກົງຢູ່ຂ້າງຕຽງຂອງຄົນເຈັບ.

ຄົ້ນພົບການກວດອັກເສບ →

ໝວດທີ 08

ຊຸດທົດສອບສັດຕະວະແພດ

ຊະນິດ-ສະເພາະ, ເຢັນ-ຕ່ອງໂສ້-ການແກ້ໄຂການວິນິດໄສຢ່າງວ່ອງໄວຟຣີສຳລັບສັດຄູ່ (feline/canine Parvovirus, Distemper) ແລະການເຝົ້າລະວັງພະຍາດສັດ. ວິສະວະກໍາສໍາລັບຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືສູງໃນສະພາບແວດລ້ອມພາກສະຫນາມແລະຄລີນິກ.

ສຳຫຼວດຊຸດສັດຕະວະແພດ →

ພິທີການການຜະລິດມາດຕະຖານ GMP

ຄຸນະພາບຖືກອອກແບບໃນທຸກຂັ້ນຕອນ. ຄົ້ນພົບວິທີການຜະລິດ 6-ຂັ້ນຕອນທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງພວກເຮົາ ຮັບປະກັນວ່າທຸກຊຸດທົດສອບຢ່າງວ່ອງໄວປະຕິບັດໄດ້ໂດຍສູນການປະນີປະນອມຕໍ່ຄວາມອ່ອນໄຫວ ແລະສະເພາະຂອງການວິເຄາະ.

ການຕິດ Membrane

ການລະງັບຄວາມຊັດເຈນຂອງເຍື່ອ nitrocellulose (NC) ຊັ້ນສູງໃສ່ແຜ່ນຮອງກາວ. ຂະບວນການອັດຕະໂນມັດນີ້ຮັບປະກັນອັດຕາການໄຫຼຂອງ capillary ເປັນເອກະພາບແລະສ້າງສາຍການທົດສອບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ເຊື່ອຖືໄດ້.

ການກະກຽມການແກ້ໄຂ C/T

ການສ້າງຄຳຄໍລລອຍທີ່ບໍລິສຸດສູງ ຫຼື fluorescent-ເຄື່ອງປະສົມທີ່ມີປ້າຍກຳກັບ. ພູມຕ້ານທານສະເພາະສໍາລັບສາຍການຄວບຄຸມ (C) ແລະການທົດສອບ (T) ໄດ້ຖືກແຈກຢາຍຢ່າງແນ່ນອນແລະຖືກກວດສອບຕໍ່ກັບມາດຕະຖານຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງ optical ທີ່ເຄັ່ງຄັດ.

ການອົບແຫ້ງ ແລະ ການບວມ

ອົງປະກອບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທັງຫມົດແມ່ນໄດ້ຮັບການຮັກສາຢູ່ໃນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂັ້ນສູງ-ຫ້ອງອົບແຫ້ງທີ່ມີການຄວບຄຸມ (RH ≤ 20%). ນີ້ລັອກກິດຈະກໍາທາງຊີວະພາບຂອງທາດໂປຼຕີນ, ຮັບປະກັນອາຍຸການເກັບຮັກສາທີ່ຫມັ້ນຄົງ 24- ເດືອນ.

ການປະກອບ & ຕັດ

ການປະສົມປະສານອັດຕະໂນມັດຂອງ conjugate, ຕົວຢ່າງ, ແລະ pads ດູດຊຶມ. ແຜ່ນສະໄລ້ທີ່ຕັ້ງໂປຣແກຣມແລ້ວຕັດບັດແມ່ບົດທີ່ປະກອບເຂົ້າກັນເປັນແຖບເອກະພາບ (ເຊັ່ນ: 3.0mm, 4.0mm) ທີ່ມີຄວາມຊັດເຈນມີລີແມັດ.

ການຫຸ້ມຫໍ່ປະຖົມ

ແຖບຫຼື cassettes ສ່ວນບຸກຄົນໄດ້ຖືກປະທັບຕາ hermetically ເຂົ້າໄປໃນທາງການແພດ-ຖົງ foil ອາລູມິນຽມຊັ້ນສູງໂດຍຜ່ານສາຍປະກອບຫຸ່ນຍົນ, ລວມທັງສານດູດຊຶມສູງເພື່ອປ້ອງກັນການເຊື່ອມໂຊມຂອງຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.

ການຫຸ້ມຫໍ່ຮອງ

ກະເປົ໋າທີ່ເຮັດແລ້ວແມ່ນໄດ້ຮັບການເກັບຕົວຢ່າງແບບສຸ່ມຄັ້ງສຸດທ້າຍສໍາລັບການທົດສອບຂ້າມ-ປະຕິກິລິຍາກ່ອນການຕີມວຍອັດຕະໂນມັດ, ການໃສ່ລະຫັດຊຸດ, ແລະການຕິດສະຫຼາກ - ຮັບປະກັນຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມໄດ້ຢ່າງເຕັມທີ່ຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງ CE IVDR ແລະ FDA.

ການວິນິດໄສທົ່ວທຸກການຕັ້ງຄ່າຄລີນິກ

ຊຸດທົດສອບຢ່າງໄວວາຂອງພວກເຮົາແມ່ນໄດ້ນຳໃຊ້ໃນທົ່ວລະບົບນິເວດການດູແລສຸຂະພາບທີ່ຫຼາກຫຼາຍ - ຈາກພະແນກສຸກເສີນຂອງໂຮງໝໍໃນຕົວເມືອງໄປເຖິງສະຖານທີ່ສາທາລະນະສຸກຊຸມຊົນຫ່າງໄກສອກຫຼີກ.

🧪

ພິດວິທະຍາ ແລະບ່ອນເຮັດວຽກ

ໂຄງການການຈ້າງງານກ່ອນ - ແລະໂຄງການກວດກາແບບສຸ່ມຢູ່ສະຖານທີ່ອຸດສາຫະ ກຳ ແລະສະຖານທີ່ແກ້ໄຂແມ່ນອີງໃສ່ກະດານ DOA ຂອງພວກເຮົາເພື່ອຜົນໄດ້ຮັບປ້ອງກັນ.

🏥

ສຸກເສີນ & ການດູແລດ່ວນ

ທີມ ED triage ໃຊ້ແຜງລະບົບຫາຍໃຈຂອງພວກເຮົາເພື່ອຈໍາແນກໄຂ້ຫວັດ A/B ຈາກ COVID-19, ເປີດໃຊ້ໂປໂຕຄອນການໂດດດ່ຽວຢ່າງໄວວາພາຍໃນນາທີ.

🌍

ໂຄງການສຸຂະພາບທົ່ວໂລກ

WHO-ອົງການ NGOs ທີ່ສອດຄ່ອງກັນ ນຳໃຊ້ການກວດພະຍາດຕິດແປດຂອງພວກເຮົາຢູ່ໃນບ່ອນຕ່ຳ-ແຫຼ່ງຊັບພະຍາກອນສຳລັບການກວດຫາເຊື້ອ HIV, ໄຂ້ຍຸງ ແລະ syphilis ໂດຍບໍ່ມີລະບົບຕ່ອງໂສ້ເຢັນ.

🔬

ຄລີນິກການຈະເລີນພັນ

ການປະຕິບັດ OB/GYN ແລະຊ່ອງທາງ OTC ສະເຫນີການທົດສອບສຸຂະພາບຂອງແມ່ຍິງຂອງພວກເຮົາສໍາລັບການຢືນຢັນການຖືພາ, ການຄາດຄະເນການຕົກໄຂ່, ແລະສະຖານະການຫມົດປະຈໍາເດືອນ.

❤️

Cardiology & ການດູແລທີ່ສໍາຄັນ

ແຜ່ນເຄື່ອງໝາຍຫົວໃຈຂອງພວກເຮົາແມ່ນອຸປະກອນມາດຕະຖານໃນບໍລິເວນໜ້າເອິກ- ໜ່ວຍຄວາມເຈັບ, ເຊິ່ງຜົນຂອງ troponin ຢ່າງໄວວາ ນຳພາຊີວິດ- ເສັ້ນທາງການປິ່ນປົວທີ່ສຳຄັນ.

🎗

ການກວດພະຍາດມະເຮັງ

ປະຊາກອນ-ລະດັບການລິເລີ່ມການກວດມະເຮັງໃຊ້ການກວດເນື້ອງອກຢ່າງໄວວາຂອງພວກເຮົາເປັນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ-ປະສິດທິພາບທຳອິດ-ຜ່ານເຄື່ອງມືສຳລັບການກຳນົດຄວາມສ່ຽງເບື້ອງຕົ້ນ.

⚡

ການຮັກສາຢາຕ້ານເຊື້ອ

ໂຮງຫມໍໃຊ້ການທົດສອບຢ່າງໄວວາ CRP ແລະ PCT ຂອງພວກເຮົາເປັນເຄື່ອງມືການຕັດສິນໃຈ-ສະຫນັບສະຫນູນ, ຫຼຸດຜ່ອນການສັ່ງຢາຕ້ານເຊື້ອ empiric ໂດຍການຈໍາແນກເຊື້ອແບັກທີເລຍຈາກການຕິດເຊື້ອໄວຣັດ.

🐾

ການຄຸ້ມຄອງສັດຕະວະແພດ

ຈາກການປະຕິບັດສັດຮ່ວມກັບໂຄງການຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບໃນຟາມ, ການກວດສັດຕະວະແພດຂອງພວກເຮົາເຮັດໃຫ້ສາມາດກວດຫາເຊື້ອພະຍາດຢູ່ສະຖານທີ່ໄດ້ຢ່າງວ່ອງໄວ.

ການແກ້ໄຂແບບກຳນົດເອງ

OEM & ODM ການທົດສອບການຜະລິດຢາ — ສ້າງສໍາລັບຕະຫຼາດຂອງທ່ານ

ພວກເຮົາສະຫນອງ end-to-endບໍລິການ OEM ແລະ ODMສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ, ຍີ່ຫໍ້ການດູແລສຸຂະພາບ, ແລະອົງການຈັດຕັ້ງຈັດຊື້ຂອງລັດຖະບານທີ່ຊອກຫາສີຂາວຢ່າງເຕັມທີ່- ວິທີແກ້ໄຂການກວດກາຢາທີ່ມີປ້າຍຊື່ທີ່ສອດຄ່ອງກັບກອບລະບຽບການທ້ອງຖິ່ນ.

ແຜງຢາທີ່ສາມາດກຳນົດຄ່າໄດ້ຢ່າງສົມບູນເລືອກຈາກ 40+ ພູມຕ້ານທານຢາທີ່ຜ່ານການກວດກາ. ປະສົມຕົວກໍານົດການຂອງປັດສະວະ, ນໍ້າລາຍ, ຫຼືຜົມເຂົ້າໄປໃນກະດານດຽວ - ລວມທັງການວິເຄາະທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂື້ນເຊັ່ນ: fentanyl, buprenorphine, ແລະ cannabinoids ສັງເຄາະ.
ການຕິດສະຫຼາກສ່ວນຕົວ & ການຫຸ້ມຫໍ່ແບບກຳນົດເອງບໍລິການອອກແບບງານສິນລະປະເຕັມຮູບແບບ, ຊ່ອງສຽບ IFU ຫຼາຍພາສາ, ແລະຂໍ້ມູນສະເພາະກ່ອງ/ຖົງໃສ່ເອງ. MOQ ຈາກ 5,000 ຫນ່ວຍ.
ປັບລະດັບການຕັດ-ປິດຕາມຄຳຮ້ອງຂໍສໍາລັບເຂດອຳນາດທີ່ກຳນົດຂອບເຂດການກວດສອບທີ່ບໍ່ໄດ້ມາດຕະຖານ (ເຊັ່ນ: DOT, DFWP, EMCDDA), ພວກເຮົາສາມາດປັບປຸງການຕັດ-offs ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຕາມຂໍ້ກຳນົດກົດລະບຽບຂອງທ່ານ.
ສະຫນັບສະຫນູນການຍື່ນກົດລະບຽບເອກະສານດ້ານວິຊາການທີ່ສົມບູນແບບສໍາລັບການເຮັດເຄື່ອງຫມາຍ CE, FDA 510(k), TGA, ANVISA, ແລະ NMPA ການລົງທະບຽນ — ຫຼຸດຜ່ອນເວລາ-ໄປ-ຕະຫຼາດຂອງທ່ານເຖິງ 6 ເດືອນ.

60+

ປະເທດທີ່ໃຫ້ບໍລິການ

200 ລ້ານ+

ການທົດສອບການຜະລິດປະຈໍາປີ

15+

ປີໃນການຜະລິດ IVD

ຄໍາຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ

ເວລານໍາສິນຄ້າມາດຕະຖານແມ່ນ 15-25 ມື້ເຮັດວຽກສໍາລັບລາຍການຫຼັກຊັບແລະ 30-45 ມື້ເຮັດວຽກສໍາລັບຄໍາສັ່ງ custom-ປ້າຍຊື່. ພວກເຮົາຮັກສາຫຼັກຊັບ buffer ຍຸດທະສາດຂອງ SKUs ສູງ-ປະລິມານສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການດ້ານສຸຂະພາບສາທາລະນະອັນຮີບດ່ວນ.

ຢ່າງແທ້ຈິງ. ຊຸດຕົວຢ່າງ (ໂດຍປົກກະຕິ 5-25 ຫນ່ວຍຕໍ່ສາຍຜະລິດຕະພັນ) ມີໃຫ້ສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ມີຄຸນວຸດທິແລະຜູ້ປະເມີນຫ້ອງທົດລອງ. ຕົວຢ່າງແມ່ນຖືກຈັດສົ່ງໃນລາຄາທີ່ມີເອກະສານດ້ານວິຊາການຢ່າງເຕັມທີ່ລວມທັງ IFU ແລະແຜ່ນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ.

ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາມີເຄື່ອງໝາຍ CE IVD ສໍາລັບການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດເອີຣົບ, ແລະຖືກຜະລິດພາຍໃຕ້ ISO 13485-QMS ທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຜ່ານໂຄງການ MDSAP. ຜະລິດຕະພັນຈໍານວນຫຼາຍຍັງປະຕິບັດການລົງທະບຽນ Brazil ANVISA.

ຊຸດທົດສອບໄວຂອງພວກເຮົາສ່ວນໃຫຍ່ຖືກສ້າງຂື້ນມາສຳລັບການເກັບຮັກສາສະພາບແວດລ້ອມທີ່ອຸນຫະພູມ 2–30°C (36–86°F) ມີອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງ 18–24 ເດືອນ, ເຮັດໃຫ້ມັນດີ-ເຫມາະສົມກັບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ ແລະຕະຫຼາດໂດຍບໍ່ມີຄວາມເຢັນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ-ໂຄງສ້າງລະບົບຕ່ອງໂສ້.