Azterketa azkarreko kit kategoriak — Arakatu gure IVD produktu sorta osoa

IVD produktuen zorro osoa

Gure urre koloidal heldua eta fluoreszentzia immunoensayo plataformak aprobetxatuz, eskari kliniko askotarako egokitutako baheketa bertikaleko irtenbideak eskaintzen ditugu.

01 kategoria

Drogen tratu txarrak probatzeko kitak

Gure DOA probako kitek legez kanpoko 40 substantzia baino gehiago aztertzen dituzte, besteak beste, kokaina, THC, fentanilo eta kannabinoide sintetikoak. Produktu sortak hainbat formatu biltzen ditu (adibidez, panel bakarreko zerrendak, panel anitzeko kaseteak, bilketa-ontzi integratuak eta murgiltze-txartelak) gernuaren, ahoko likidoaren eta ile laginak aztertzeko egokituta. Produktu guztiek CE marka daramate, IVDR arauzko eskakizunak guztiz betetzen direla adierazten du; konfigurazio estandaretarako Eskaera Gutxieneko Kantitatea (MOQ) 5.000 unitatekoa da.

Arakatu DOA Solutions →

02 kategoria

Arnas Gaixotasunen Test Kits

Hornitu larrialdi-sailak eta klinikak - sentikortasun handiko baheketa multiplexarekin. Gure arnas-panelek A/B, RSV eta COVID-19 gripea zehaztasunez bereizten dituzte nasofaringe edo sudur-laginaren laginetatik, triage azkarra eta birusen aurkako administrazio zehatza ahalbidetuz.

Ikusi Arnas Panelak →

03 kategoria

Gaixotasun Infekziosoen Test Kitak

Odol osorako, serumerako eta plasmarako diseinatuta, saiakuntza sendo hauek odol-transmisioko patogenoak (GIB, HBV, HCV, sifilisa) eta gaixotasun tropikalak (malaria, denguea) eta diagnostiko berezitasun bereziarekin detektatzen dituzte. Bero-formulazio egonkorrak klima geografiko zorrotzetan errendimendua bermatzen dute.

Ezagutu Proba Infekziosoak →

04 kategoria

Emakumeen Osasun Test Kitak

Detektatzeko sentsibilitatea ultra- goiztiarra eskainiz (adibidez, 10-20 mIU/mL hCGrako), gure haurdunaldia eta LH obulazioa kontrolatzeko kitak optimizatuta daude bai erabilera ginekologiko profesionalerako bai OTC farmazia txikizkako salmentarako. Banatzaileentzako ontzi pribatu eta etiketa osoa eskuragarri.

Ikusi Emakumeen Osasun Saila →

05 kategoria

Bihotz Markatzaileen Test Kitak

Bularreko minaren zentroak indartzea fluoreszentzia kuantitatiboen immunoensayoekin. Gure cTnI, NT-proBNP, CK-MB eta D-Dimer proba-panelek kontzentrazio-irakurketa oso zehatzak eskaintzen dituzte 15 minututan, funtsezkoak miokardioko infartu akutuaren (AMI) esku hartzeko.

Arakatu bihotz-markatzaileak →

06 kategoria

Tumore Markatzaileen Test Kitak

Arriskuaren estratifikazio goiztiar eta eskuragarria erraztuz, baheketa azkarreko saiakuntza hauek marka onkologiko nagusiak detektatzen dituzte, besteak beste, AFP, CEA, PSA eta FOB. Lagin-bolumen baxuko eskakizunak ezin hobeak dira eskala handiko biztanleriaren osasun-baheketa-programetarako.

Ikusi Tumore Markatzaileak →

07 kategoria

Hanturazko Markatzaileen Proba Kitak

Ezinbestekoa antibiotikoen kudeaketarako eta sepsiaren kudeaketarako. Gure CRP, PCT eta SAA saiakuntza azkarrek sendagileek bakterioen eta birusen infekzioen arteko diagnostiko diferentziala azkar egin dezakete pazientearen ohe ondoan.

Ezagutu hanturazko probak →

08. kategoria

Albaitaritza Test Kitak

Espezie-espezie espezifikoak, hotza-katea-doako diagnostiko-soluzio azkarrak lagun-animalien (parvobirusa felinoa/txakurra, Distemper) eta abereen patogenoen zaintzarako. Fidagarritasun handiko ingeniaritza eremu eta klinika inguruneetan.

Arakatu Albaitaritza Kitak →

GMP Fabrikazio Protokolo estandarizatua

Kalitatea urrats bakoitzean ingeniaritza da. Ezagutu gure 6-etapako produkzio-sekuentzia zorrotzak nola bermatzen duen proba azkarreko kit bakoitzak sentsibilitate eta espezifikotasun analitikoan inolako konpromisorik gabe funtzionatzen duela.

Mintza itsastea

Goi-mailako nitrozelulosa (NC) mintzen zehaztasunez laminatzea babes-txartel itsasgarrietan. Prozesu automatizatu honek fluxu kapilar uniformeak bermatzen ditu eta proba-lerro bereiziak eta fidagarriak ezartzen ditu.

C/T disoluzioa prestatzea

Oso araztutako urre koloidal edo fluoreszente-markatutako konjokatuen formulazioa. Kontrol (C) eta Test (T) lerroetarako antigorputz espezifikoak zehatz-mehatz banatu eta balioztatzen dira dentsitate optikoko erreferentzia zorrotzen aurka.

Lehortzea eta ontzea

Tratatutako osagai guztiak hezetasun aurreratuko-kontrolatutako lehortze geletan sendatzen dira (RH ≤ % 20). Horrek proteinen jarduera biologikoa blokeatzen du, 24-hileko iraupen egonkorra bermatuz.

Muntaketa eta Ebaketa

Konjugatu, lagin eta xurgatzaileen integrazio automatizatua. Programatutako mozgailuek, ondoren, bildutako txartel nagusiak banakako zerrenda uniformeetan mozten dituzte (adibidez, 3,0 mm, 4,0 mm) zehaztasun milimetro zehatzarekin.

Enbalaje primarioa

Banakako zerrendak edo kaseteak hermetikoki zigilatzen dira mediku-mailako aluminiozko paperezko poltsetan muntaketa-lerro robotikoen bidez, xurgatzaile oso xurgatzaileak barne, hezetasuna ez degradatzeko.

Bigarren mailako ontziratzea

Osatutako poltsei azken ausazko loteen laginketa egiten zaie erreaktibotasun gurutzatua probatzeko, boxeo automatizatuaren, loteen kodeketaren eta etiketatzearen aurretik, CE IVDR eta FDAren jarraibideekin bat datorren trazabilitatea bermatuz.

Diagnostikoak ezarpen kliniko guztietan

Gure proba azkarreko kitak osasun-ekosistemetan zabaltzen dira, hiriko ospitaleetako larrialdi sailetatik hasi eta urruneko komunitateko osasun postuetaraino.

🧪

Toxikologia eta Lantokia

Enpleguaren aurretiko eta ausazko baheketa programak industria guneetan eta zuzenketa-instalazioetan gure DOA paneletan oinarritzen dira emaitza defendagarriak lortzeko.

🏥

Larrialdi eta premiazko arreta

ED triage-taldeek gure arnas-panelak erabiltzen dituzte gripea A/B eta COVID-19 bereizteko, minutu gutxiren buruan isolamendu bizkorreko protokoloak ahalbidetuz.

🌍

Osasun Globaleko Programak

OME-lerrotutako GKEek gure gaixotasun infekziosoen probak GIB, malaria eta sifilisaren baheketa-baliabide gutxiko inguruneetan zabaltzen dituzte hotz-katerik gabe.

🔬

Ugalketa Klinikak

OB/GYN praktikek eta OTC kanalek gure emakumeen osasun-probak eskaintzen dituzte haurdunaldia berresteko, obulazioaren iragarpena eta menopausiaren egoerarako.

❤️

Kardiologia eta Zainketa Kritikoa

Gure bihotz-markagailu kaseteak bularreko-minaren unitateetako ekipamendu estandarrak dira, non troponinaren emaitza bizkorrek bizitza-tratamendu-bide kritikoak gidatzen dituzten.

🎗

Proba Onkologikoa

Biztanleria-mailako minbizia bahetzeko ekimenek gure tumore-markatzaileen proba azkarrak erabiltzen dituzte arriskua goiz identifikatzeko lehen-pasabide eraginkorreko tresna gisa.

⚡

Antibiotikoen kudeaketa

Ospitaleek gure CRP eta PCT proba azkarrak erabiltzen dituzte erabakiak/laguntzarako tresna gisa, antibiotikoen preskripzio enpirikoa murrizten duten infekzio bakterioak eta birikoak bereiziz.

🐾

Albaitaritza Zuzendaritza

Lagunentzako animalien praktiketatik hasi eta baserriko biosegurtasun programetaraino, gure albaitaritza probek tokian bertan patogenoak detektatzeko aukera ematen dute.

Soluzio pertsonalizatuak

OEM eta ODM Droga Proben Fabrikazioa - Zure merkaturako eraikia

Amaiera-bukaera ematen duguOEM eta ODM zerbitzuakBanatzaileentzat, osasun-markak eta gobernu-kontratazio-erakundeentzat guztiz zuri markatuta dauden sendagaiak aztertzeko irtenbideak bilatzen dituzten tokiko arau-esparruekin bat datozenak.

Droga-panel guztiz konfiguragarriakAukeratu balioztatutako 40 antigorputz baino gehiago. Nahastu gernuaren, listuaren edo ilearen parametroen edozein konbinazio panel bakar batean, hala nola fentaniloa, buprenorfina eta kannabinoide sintetikoak bezalako analito berriak barne.
Etiketa pribatua eta ontzi pertsonalizatuakArtelanen diseinu-zerbitzu osoa, hizkuntza anitzeko IFU txertaketak eta kartoi/poltsaren zehaztapen pertsonalizatuak. MOQ 5.000 unitatetik aurrera.
Mozte-maila erregulagarriak eskatutaBaheketa-atalase estandarrak ez diren-estandarrak eskatzen dituzten jurisdikzioetarako (adibidez, DOT, DFWP, EMCDDA), mozketak birformula ditzakegu zure arauzko eskakizunak betetzeko.
Arauzko Artxibatze-laguntzaCE marka, FDA 510(k), TGA, ANVISA eta NMPA erregistrorako dokumentazio tekniko osoa — merkaturatzeko denbora 6 hilabetez murriztuz.

60+

Zerbitzatutako Herrialdeak

200 M+

Urtero egiten diren probak

15+

IVD fabrikazioan urteak

Maiz egiten diren galderak

Produktuen entrega-epe estandarrak 15-25 lanegunekoak dira stock-elementuen kasuan eta 30-45 laneguneko eskaera pertsonalizatuak-etiketatuta daudenetarako. Osasun publikoko premiazko eskakizunetarako -

Erabat. Lagin-kitak (normalean 5-25 unitate produktu-lerro bakoitzeko) banatzaile kualifikatuentzat eta laborategiko ebaluatzaileentzat eskuragarri daude. Laginak kostuaren truke bidaltzen dira dokumentazio tekniko osoarekin, IFU eta segurtasun datuen fitxak barne.

Gure produktuek CE IVD marka dute Europako merkatuan sartzeko, eta ISO 13485-ziurtagiridun QMS baten pean fabrikatzen dira, MDSAP programaren bidez ikuskatuta. Produktu askok Brasil ANVISA erregistroa ere badute.

Gure proba azkarreko kit gehienak 2-30 °C-tan (36-86 °F) giroan biltegiratzeko formulatuta daude, 18-24 hilabeteko iraupenarekin, eta hornikuntza-kateetarako eta merkatuetarako oso egokiak dira hotz-katearen azpiegitura jarraiturik gabeko merkatuetarako.

Eskatu handizkako aurrekontua

Esaiguzu zure xede-merkatua, beharrezko proba-parametroak eta urteko zenbatetsitako bolumena. Gure salmenta-talde globalak 24 orduko epean erantzungo du.