Категорияҳои маҷмӯаи санҷиши фаврӣ — Диапазони пурраи маҳсулоти IVD-и моро аз назар гузаронед

Портфели маҳсулоти ҳамаҷонибаи IVD

Бо истифода аз платформаҳои баркамол тиллои коллоидӣ ва флуоресцентии иммуноассай, мо ҳалли амудии скринингро пешниҳод менамоем, ки барои талаботҳои гуногуни клиникӣ мутобиқ карда шудаанд.

Категорияи 01

Маҷмӯаҳои санҷиши маводи мухаддир аз сӯиистифода

Маҷмӯаҳои санҷишии DOA мо зиёда аз 40 моддаҳои гуногуни ғайриқонуниро, аз ҷумла кокаин, THC, фентанил ва каннабиноидҳои синтетикиро тафтиш мекунанд. Маҷмӯи маҳсулот форматҳои гуногунро дар бар мегирад, аз қабили тасмаҳои ягона-панелӣ, кассетаҳои бисёр-панелӣ, пиёлаҳои ҷамъоварӣ ва кортҳои обӣ, ки барои таҳлили пешоб, моеъи даҳон ва намунаҳои мӯй пешбинӣ шудаанд. Ҳама маҳсулот тамғаи СЕ доранд, ки мувофиқати пурра ба талаботи танзими IVDR-ро нишон медиҳанд; Миқдори ҳадди ақали фармоиш (MOQ) барои конфигуратсияҳои стандартӣ 5000 адад аст.

DOA Solutions-ро омӯзед →

Категорияи 02

Маҷмӯаҳои санҷиши бемориҳои роҳи нафас

Шӯъбаҳои ёрии таъҷилӣ ва клиникаҳо бо скрининги мултиплексии ҳассосияти баланд муҷаҳҳаз карда шаванд. Панелҳои нафаскашии мо зукоми A/B, RSV ва COVID-19-ро аз намунаҳои як тампончаи бинӣ ё бинӣ ба таври дақиқ фарқ мекунанд ва имкон медиҳанд, ки триажи фаврӣ ва маъмурияти дақиқи зиддивирусиро фароҳам оранд.

Намоиши панелҳои нафаскашӣ →

Категорияи 03

Маҷмӯаҳои санҷиши бемориҳои сироятӣ

Ин таҳлилҳои қавӣ барои тамоми хун, хуноба ва плазма тарҳрезӣ шудаанд, ки патогенҳои тавассути хун гузаранда (ВИЧ, HBV, HCV, сифилис) ва бемориҳои тропикӣ (Вараҷа, Денге) бо хусусияти истисноии ташхисӣ муайян мекунанд. Формулаҳои гарми-устувор иҷроишро дар иқлимҳои ҷуғрофии серталаб таъмин мекунанд.

Санҷишҳои сироятиро кашф кунед →

Категорияи 04

Маҷмӯаҳои санҷиши саломатии занон

Бо расонидани ҳассосияти ултра-бармаҳал (масалан, 10-20 mIU/mL барои hCG), маҷмӯаҳои мониторинги ҳомиладорӣ ва овуляцияи LH ҳам барои истифодаи касбии гинекологӣ ва ҳам барои чаканаи дорухонаҳои OTC оптимизатсия карда шудаанд. Бастаи пурраи хусусӣ-тамга барои дистрибюторҳо дастрас аст.

Ба диапазони саломатии занон нигаред →

Категорияи 05

Маҷмӯаҳои санҷиши маркерҳои дил

Такмил додани марказҳои дарди сина бо иммуноассайҳои флуорессенси миқдорӣ. Панелҳои санҷишии cTnI, NT-proBNP, CK-MB ва D-Dimer дар давоми 15 дақиқа хондани консентратсияи хеле дақиқро таъмин мекунанд, ки барои дахолати инфаркти шадиди миокард (AMI) муҳим аст.

Маркерҳои дилро омӯзед →

Категорияи 06

Маҷмӯаҳои санҷиши маркерҳои варам

Ин таҳлилҳои фаврии скрининг ба табақабандии хатари дастраси ибтидоӣ мусоидат мекунанд, ки аломатҳои асосии онкологиро, аз ҷумла AFP, CEA, PSA ва FOB муайян мекунанд. Талаботи ками ҳаҷми намуна онҳоро барои барномаҳои васеъмиқёси ташхиси саломатии аҳолӣ беҳтарин месозад.

Намоиши аломатҳои варам →

Категорияи 07

Маҷмӯаҳои санҷиши маркерҳои илтиҳобӣ

Барои идоракунии антибиотикҳо ва идоракунии сепсис муҳим аст. Таҳлилҳои фаврии CRP, PCT ва SAA мо ба табибон имкон медиҳанд, ки бевосита дар назди бистари бемор ташхиси дифференсиалиро байни сироятҳои бактериявӣ ва вирусӣ гузаронанд.

Санҷишҳои илтиҳобиро кашф кунед →

Категорияи 08

Маҷмӯаҳои санҷиши байторӣ

Намудҳо-мушаххас, сард-занҷир-ҳалҳои ройгони ташхиси фаврӣ барои ҳайвоноти ҳамроҳ (парвовируси гурба/кано, Distemper) ва назорати патогенҳои чорво. Барои эътимоднокии баланд дар муҳити саҳроӣ ва клиникӣ таҳия шудааст.

Маҷмӯаҳои байторӣ →

Протоколи стандартии истеҳсолии GMP

Сифат дар ҳар як қадам таҳия шудааст. Кашф кунед, ки чӣ тавр пайдарпаии қатъии истеҳсоли 6-марҳилаи мо кафолат медиҳад, ки ҳар як маҷмӯаи санҷиши зуд бо созиши сифр дар ҳассосияти таҳлилӣ ва мушаххасот иҷро карда шавад.

Часпондани мембрана

Ламинатсияи дақиқи мембранаҳои нитроцеллюлозаи баланд (NC) ба кортҳои пушти часпак. Ин раванди автоматикунонидашуда суръати ягонаи гардиши капиллярҳоро таъмин мекунад ва хатҳои мушаххас ва боэътимоди санҷишро муқаррар мекунад.

Омодасозии маҳлули C/T

Омодасозии тиллои коллоидии хеле тозашуда ё конъюгатҳои флуоресцентӣ. Антиденаҳои мушаххас барои хатҳои назорат (C) ва санҷиш (T) ба таври дақиқ тақсим карда мешаванд ва аз рӯи меъёрҳои зичии оптикӣ тасдиқ карда мешаванд.

Хушккунӣ ва муолиҷа

Ҳама ҷузъҳои коркардшуда дар намӣ пешрафта - ҳуҷраҳои хушккунии назоратшаванда (RH ≤ 20%) табобат карда мешаванд. Ин фаъолияти биологии сафедаҳоро маҳкам мекунад ва мӯҳлати нигоҳдории 24-моҳаро кафолат медиҳад.

Монтаж ва буриш

Интегратсияи автоматии конъюгат, намуна ва абсорбент. Слиттерҳои барномарезишуда сипас кортҳои устои ҷамъшударо ба тасмаҳои якхелаи инфиродӣ (масалан, 3,0 мм, 4,0 мм) бо дақиқии дақиқи миллиметр буриданд.

Бастабандии ибтидоӣ

Тасмаҳо ё кассетаҳои инфиродӣ ба халтаҳои фолгаи алюминийи дараҷаи тиббӣ ба таври герметикӣ тавассути хатҳои васлкунии роботӣ, аз ҷумла хушккунакҳои хеле ҷаббида барои пешгирии ҳама гуна таназзули намӣ баста мешаванд.

Бастабандии дуюмдараҷа

Халтаҳои анҷомдодашуда намунаи ниҳоии тасодуфии лотро барои санҷиши реактивӣ пеш аз қуттии автоматӣ, рамзгузории партия ва тамғагузорӣ мегузаронанд - таъмини пайгирии пурраи мувофиқ бо дастурҳои CE IVDR ва FDA.

Ташхис дар ҳар як танзимоти клиникӣ

Маҷмӯаҳои санҷиши фаврии мо дар саросари экосистемаҳои гуногуни соҳаи тандурустӣ ҷойгир карда мешаванд - аз шӯъбаҳои ёрии таъҷилии беморхонаи шаҳрӣ то постҳои тиббии дурдасти ҷамоат.

🧪

Токсикология ва ҷои кор

Барномаҳои пеш аз шуғл ва санҷиши тасодуфӣ дар ҷойҳои саноатӣ ва муассисаҳои ислоҳӣ ба панелҳои DOA-и мо барои натиҷаҳои муҳофизатшаванда такя мекунанд.

🏥

Ёрии таъҷилӣ ва таъҷилӣ

Гурӯҳҳои триажи ED панелҳои нафаскашии моро барои фарқ кардани зукоми A/B аз COVID-19 истифода мебаранд ва имкон медиҳанд, ки протоколҳои изолятсияи зудро дар тӯли дақиқаҳо фароҳам оранд.

🌍

Барномаҳои ҷаҳонии тандурустӣ

СҒД-ҳои ҳамоҳангшудаи ТУТ санҷишҳои бемориҳои сироятии моро дар шароити ками захираҳо барои скрининги ВНМО, вараҷа ва сифилис бидуни занҷири сард ҷойгир мекунанд.

🔬

Клиникаҳои репродуктивӣ

Таҷрибаҳои OB/GYN ва каналҳои OTC санҷишҳои саломатии занони моро барои тасдиқи ҳомиладорӣ, пешгӯии тухмшавӣ ва ҳолати менопауза пешниҳод мекунанд.

❤️

Кардиология ва нигоҳубини интиқодӣ

Кассетаҳои маркери дилҳои мо таҷҳизоти стандартӣ дар шӯъбаҳои дарди сина мебошанд, ки дар он натиҷаҳои босуръати тропонин ба ҳаёт- роҳҳои муҳими табобат роҳнамоӣ мекунанд.

🎗

Скрининги онкология

Ташаббусҳои скрининги саратон дар сатҳи аҳолӣ санҷишҳои фаврии маркери варами моро ҳамчун абзори арзон-самарабахши аввалин-гузариш барои муайян кардани хатари барвақт истифода мебаранд.

⚡

Идоракунии антибиотик

Беморхонаҳо санҷишҳои фаврии CRP ва PCT-и моро ҳамчун воситаи дастгирӣ истифода мебаранд, ки таъини антибиотикҳои эмпириро тавассути фарқ кардани сироятҳои бактериявӣ ва вирусӣ коҳиш медиҳанд.

🐾

Идоракунии ветеринарӣ

Санҷишҳои байтории мо аз таҷрибаҳои ҳамроҳи ҳайвонот то барномаҳои биоамнияти хоҷагиҳои деҳқонӣ имкон медиҳанд, ки патогенҳои патогенро зуд дар макон муайян кунанд.

Қарорҳои фармоишӣ

Истеҳсоли озмоиши маводи мухаддир OEM & ODM - барои бозори шумо сохта шудааст

Мо ба охир -Хидматҳои OEM ва ODMбарои дистрибюторҳо, брендҳои соҳаи тандурустӣ ва мақомоти хариди давлатӣ, ки дар ҷустуҷӯи ҳалли пурраи сафед-

Панелҳои маводи мухаддир комилан танзимшавандаАз 40+ антителоҳои дорувории тасдиқшударо интихоб кунед. Ҳама гуна омезиши параметрҳои пешоб, гилро ё мӯйро дар як панел омехта кунед - аз ҷумла таҳлилҳои пайдошаванда ба монанди фентанил, бупренорфин ва каннабиноидҳои синтетикӣ.
Тамғагузории хусусӣ ва бастабандии фармоишӣХидмати мукаммали тарроҳии асарҳои санъат, замимаҳои бисёрзабони IFU ва мушаххасоти картон/халтаҳои фармоишӣ. MOQ аз 5,000 адад.
Сатҳҳои танзимшавандаи буриш аз рӯи дархостБарои юрисдиксияҳое, ки ҳадди ниҳоии санҷиши ғайристандартиро талаб мекунанд (масалан, DOT, DFWP, EMCDDA), мо метавонем буришҳоро барои қонеъ кардани талаботи танзими шумо аз нав тартиб диҳем.
Дастгирии ҳуҷҷатҳои меъёрӣҲуҷҷатҳои мукаммали техникӣ барои тамғаи СЕ, FDA 510(k), TGA, ANVISA ва бақайдгирии NMPA - вақти худро ба бозор то 6 моҳ кам мекунад.

60+

Кишварҳое, ки хидмат мекунанд

200 миллион +

Санҷишҳо ҳар сол истеҳсол карда мешаванд

15+

Солҳо дар истеҳсоли IVD

Саволҳои зуд-зуд додашаванда

Вақтҳои стандартии маҳсулот барои ашёи саҳҳомӣ 15-25 рӯзи корӣ ва барои фармоишҳои фармоишӣ - 30-45 рӯзи корӣ мебошанд. Мо захираи буферии стратегии SKU-ҳои баландҳаҷмро барои эҳтиёҷоти фаврии саломатии аҳолӣ нигоҳ медорем.

Комилан. Маҷмӯаҳои намунавӣ (одатан 5-25 адад дар як хати маҳсулот) барои дистрибюторҳои соҳибихтисос ва арзёбиҳои лабораторӣ дастрасанд. Намунаҳо бо арзиши пурраи ҳуҷҷатҳои техникӣ, аз ҷумла IFU ва варақаҳои маълумоти бехатарӣ фиристода мешаванд.

Маҳсулоти мо дорои тамғаи CE IVD барои дастрасӣ ба бозори аврупоӣ буда, тибқи стандарти ISO 13485-SMS-и сертификатсияшуда, ки тавассути барномаи MDSAP санҷида шудааст, истеҳсол карда мешаванд. Бисёре аз маҳсулот инчунин сабти ANVISA Бразилияро доранд.

Аксари маҷмӯаҳои озмоишии фаврии мо барои нигоҳдории муҳити зист дар ҳарорати 2–30°C (36–86°F) бо муҳлати нигоҳдории 18–24 моҳ таҳия шудаанд, ки онҳоро барои занҷирҳои таъминот ва бозорҳо бидуни инфрасохтори доимии занҷири сард мувофиқ мекунанд.

Нархи яклухтро дархост кунед

Бозори мақсадноки худ, параметрҳои санҷиши зарурӣ ва ҳаҷми тахминии солонаи худро ба мо бигӯед. Гурӯҳи фурӯши ҷаҳонии мо дар давоми 24 соат ҷавоб хоҳад дод.