دسته بندی کیت تست سریع — محدوده کامل محصولات IVD ما را مرور کنید

سبد محصولات جامع IVD

با استفاده از پلتفرم‌های سنجش ایمونواسی فلورسانس و طلای کلوئیدی بالغ خود، راه‌حل‌های غربالگری عمیق-عمودی متناسب با نیازهای بالینی مختلف را ارائه می‌کنیم.

دسته 01

کیت های تست مواد مخدر

کیت‌های آزمایش DOA ما بیش از 40 ماده غیرقانونی مختلف از جمله کوکائین، THC، فنتانیل و کانابینوئیدهای مصنوعی را بررسی می‌کنند. طیف محصولات فرمت‌های مختلفی را در بر می‌گیرد - مانند نوارهای تک - پانل، کاست‌های چند صفحه‌ای، فنجان‌های جمع‌آوری یکپارچه، و کارت‌های غوطه‌وری - که برای تجزیه و تحلیل ادرار، مایع دهان و نمونه‌های مو طراحی شده‌اند. همه محصولات دارای نشان CE هستند که نشان دهنده انطباق کامل با الزامات نظارتی IVDR است. حداقل مقدار سفارش (MOQ) برای تنظیمات استاندارد 5000 واحد است.

راه حل های DOA را کاوش کنید

دسته 02

کیت تست بیماری های تنفسی

اورژانس ها و کلینیک ها را به غربالگری مالتی پلکس با حساسیت بالا مجهز کنید. پانل‌های تنفسی ما به‌طور دقیق آنفولانزای A/B، RSV، و COVID-19 را از نمونه‌های تک نازوفارنکس یا سواب بینی متمایز می‌کنند و تریاژ سریع و تجویز دقیق ضد ویروسی را ممکن می‌سازند.

مشاهده پانل های تنفسی →

دسته 03

کیت های تست بیماری های عفونی

این سنجش‌های قوی که برای خون کامل، سرم و پلاسما طراحی شده‌اند، پاتوژن‌های منتقله از خون (HIV، HBV، HCV، سیفلیس) و بیماری‌های گرمسیری (مالاریا، دنگی) را با ویژگی‌های تشخیصی استثنایی شناسایی می‌کنند. فرمولاسیون حرارتی - پایدار عملکرد را در آب و هوای جغرافیایی سخت تضمین می کند.

آزمایش های عفونی را کشف کنید →

دسته 04

کیت تست سلامت زنان

کیت های نظارت بر تخمک گذاری بارداری و LH با ارائه حساسیت تشخیص زودهنگام فوق العاده (به عنوان مثال، 10-20 mIU/ml برای hCG)، هم برای استفاده حرفه ای زنان و هم برای خرده فروشی داروخانه OTC بهینه شده است. بسته بندی کامل خصوصی - برچسب برای توزیع کنندگان در دسترس است.

به محدوده سلامت زنان مراجعه کنید →

دسته 05

کیت های تست نشانگر قلبی

تقویت مراکز درد قفسه سینه با روش های ایمونواسی فلورسانس کمی. پنل‌های تست cTnI، NT-proBNP، CK-MB و D-Dimer ما در عرض 15 دقیقه بازخوانی غلظت بسیار دقیقی را ارائه می‌دهند که برای مداخله انفارکتوس حاد میوکارد (AMI) ضروری است.

نشانگرهای قلبی را کاوش کنید

دسته 06

کیت های تست تومور مارکر

با تسهیل طبقه بندی خطر در مراحل اولیه، این سنجش های غربالگری سریع نشانگرهای کلیدی انکولوژی از جمله AFP، CEA، PSA و FOB را شناسایی می کنند. الزامات حجم نمونه کم آنها را برای برنامه های غربالگری سلامت جمعیت در مقیاس بزرگ ایده آل می کند.

مشاهده نشانگرهای تومور →

دسته 07

کیت های تست نشانگر التهابی

برای مدیریت آنتی بیوتیک و مدیریت سپسیس حیاتی است. سنجش های سریع CRP، PCT و SAA ما به پزشکان اجازه می دهد تا به سرعت تشخیص افتراقی بین عفونت های باکتریایی و ویروسی را مستقیماً در بالین بیمار انجام دهند.

آزمایش های التهابی را کشف کنید →

دسته 08

کیت تست دامپزشکی

راه‌حل‌های تشخیصی سریع و رایگان گونه‌ها - خاص، سرد - زنجیره برای قابلیت اطمینان بالا در محیط های صحرایی و کلینیک طراحی شده است.

کاوش کیت های دامپزشکی →

پروتکل استاندارد تولید GMP

کیفیت در هر مرحله مهندسی شده است. کشف کنید که چگونه توالی تولید 6 مرحله ای دقیق ما تضمین می کند که هر کیت تست سریع با حساسیت و ویژگی تحلیلی هیچ مصالحه ای ندارد.

چسبندگی غشاء

لمینیت دقیق غشاهای نیتروسلولز درجه بالا (NC) بر روی کارت های پشتی چسب. این فرآیند خودکار نرخ جریان مویرگی یکنواخت را تضمین می کند و خطوط آزمایش قابل اعتماد و متمایز را ایجاد می کند.

آماده سازی محلول C/T

فرمولاسیون طلای کلوئیدی بسیار خالص یا ترکیبات فلورسنت برچسب دار. آنتی‌بادی‌های خاص برای خطوط کنترل (C) و تست (T) دقیقاً در برابر معیارهای چگالی نوری دقیق توزیع و تأیید می‌شوند.

خشک کردن و پخت

تمام اجزای تیمار شده در اتاق‌های خشک کن با رطوبت پیشرفته خشک می‌شوند (RH ≤ 20%). این فعالیت بیولوژیکی پروتئین ها را قفل می کند و ماندگاری پایدار 24-ماه را تضمین می کند.

مونتاژ و برش

ادغام خودکار لنت های مزدوج، نمونه و جاذب. برش‌های برنامه‌ریزی‌شده سپس مستر کارت‌های مونتاژ شده را به نوارهای منفرد یکنواخت (مانند 3.0 میلی‌متر، 4.0 میلی‌متر) با دقت دقیق میلی‌متری برش می‌دهند.

بسته بندی اولیه

نوارها یا کاست‌های مجزا از طریق خطوط مونتاژ روباتیک، از جمله خشک‌کننده‌های بسیار جاذب، برای جلوگیری از هر گونه تخریب رطوبت، در کیسه‌های فویل آلومینیومی درجه پزشکی بسته می‌شوند.

بسته بندی ثانویه

کیسه های تکمیل شده تحت نمونه برداری تصادفی نهایی برای آزمایش واکنش متقابل قبل از بوکس خودکار، کدگذاری دسته ای و برچسب گذاری قرار می گیرند - که تضمین می کند قابلیت ردیابی کامل مطابق با دستورالعمل های CE IVDR و FDA است.

تشخیص در هر محیط بالینی

کیت‌های آزمایش سریع ما در اکوسیستم‌های مختلف مراقبت‌های بهداشتی - از بخش‌های اورژانس بیمارستان‌های شهری گرفته تا پست‌های بهداشتی از راه دور، مستقر هستند.

🧪

سم شناسی و محل کار

برنامه های غربالگری پیش از استخدام و تصادفی در سایت های صنعتی و مراکز اصلاحی به پانل های DOA ما برای نتایج قابل دفاع متکی هستند.

🏥

اورژانس و مراقبت های فوری

تیم‌های تریاژ ED از پانل‌های تنفسی ما برای تشخیص آنفولانزای A/B از COVID-19 استفاده می‌کنند و پروتکل‌های جداسازی سریع را در عرض چند دقیقه ممکن می‌سازند.

🌍

برنامه های بهداشت جهانی

سازمان‌های غیر دولتی همسو با WHO آزمایش‌های بیماری‌های عفونی ما را در محیط‌های کم منابع برای غربالگری HIV، مالاریا و سیفلیس بدون زنجیره سرما به کار می‌گیرند.

🔬

کلینیک های تولید مثل

روش‌های OB/GYN و کانال‌های OTC آزمایش‌های سلامت زنان ما را برای تأیید بارداری، پیش‌بینی تخمک‌گذاری و وضعیت یائسگی ارائه می‌دهند.

❤️

قلب و عروق و مراقبت های ویژه

کاست های نشانگر قلبی ما تجهیزات استاندارد در واحدهای درد قفسه سینه هستند، جایی که نتایج سریع تروپونین مسیرهای حیاتی درمان را هدایت می کند.

🎗

غربالگری انکولوژی

طرح‌های غربالگری سرطان در سطح جمعیت، از آزمایش‌های سریع نشانگر تومور ما به‌عنوان ابزارهای مقرون‌به‌صرفه و مقرون‌به‌صرفه برای شناسایی زودهنگام خطر استفاده می‌کنند.

⚡

سرپرستی آنتی بیوتیک

بیمارستان‌ها از تست‌های سریع CRP و PCT ما به‌عنوان ابزار پشتیبانی استفاده می‌کنند و با تشخیص عفونت‌های باکتریایی از ویروسی، تجویز تجربی آنتی‌بیوتیک را کاهش می‌دهند.

🐾

مدیریت دامپزشکی

آزمایش‌های دامپزشکی ما از شیوه‌های حیوانات همراه گرفته تا برنامه‌های امنیت زیستی مزرعه، تشخیص سریع پاتوژن در محل را امکان‌پذیر می‌سازد.

راه حل های سفارشی

تولید تست دارویی OEM و ODM - ساخته شده برای بازار شما

ما پایان-به-انتها را ارائه می دهیمخدمات OEM و ODMبرای توزیع کنندگان، مارک های مراقبت های بهداشتی، و سازمان های تدارکاتی دولتی که به دنبال راه حل های غربالگری دارویی با برچسب کاملا سفید و مطابق با چارچوب های نظارتی محلی هستند.

پانل های دارویی کاملاً قابل تنظیماز بین 40+ آنتی بادی دارویی معتبر انتخاب کنید. هر ترکیبی از پارامترهای ادرار، بزاق یا مو را در یک پانل واحد مخلوط کنید - از جمله آنالیت های نوظهور مانند فنتانیل، بوپرنورفین، و کانابینوئیدهای مصنوعی.
برچسب زدن خصوصی و بسته بندی سفارشیخدمات طراحی کامل آثار هنری، درج های IFU چند زبانه، و مشخصات کارتن/کیسه سفارشی. MOQ از 5000 واحد.
سطوح قطع و خاموش قابل تنظیم در صورت درخواستبرای حوزه‌هایی که به آستانه‌های غربالگری غیراستاندارد نیاز دارند (مانند DOT، DFWP، EMCDDA)، می‌توانیم قطع‌آف‌ها را برای برآورده کردن الزامات نظارتی شما دوباره فرموله کنیم.
پشتیبانی بایگانی تنظیمیاسناد فنی جامع برای نشان‌گذاری CE، FDA 510(k)، TGA، ANVISA، و ثبت NMPA — زمان شما را تا 6 ماه به بازار کاهش می‌دهد.

60+

کشورهای مورد استفاده

200 میلیون +

تست های سالانه تولید می شود

15+

سالها در تولید IVD

سوالات متداول

زمان استاندارد ارائه محصول 15 تا 25 روز کاری برای اقلام موجودی و 30 تا 45 روز کاری برای سفارش‌های با برچسب سفارشی است. ما ذخیره استراتژیک بافر SKUهای با حجم بالا را برای نیازهای فوری بهداشت عمومی حفظ می کنیم.

کاملا. کیت های نمونه (معمولاً 5 تا 25 واحد در هر خط محصول) برای توزیع کنندگان واجد شرایط و ارزیاب های آزمایشگاهی موجود است. نمونه ها به قیمت تمام شده همراه با اسناد فنی کامل از جمله IFU و برگه های اطلاعات ایمنی ارسال می شوند.

محصولات ما دارای علامت CE IVD برای دسترسی به بازار اروپا هستند و تحت ISO 13485-QMS گواهی شده توسط برنامه MDSAP ممیزی شده تولید می شوند. بسیاری از محصولات همچنین دارای ثبت ANVISA برزیل هستند.

اکثر کیت‌های آزمایش سریع ما برای ذخیره‌سازی محیطی در دمای 2 تا 30 درجه سانتی‌گراد (36 تا 86 درجه فارنهایت) با ماندگاری 18 تا 24 ماه فرمول‌بندی شده‌اند، که آنها را برای زنجیره‌های تامین و بازارهای بدون زیرساخت‌های زنجیره سرد مداوم مناسب می‌سازد.