Kategorije kompleta za brzo testiranje — Pregledajte naš cijeli asortiman proizvoda za IVD

Sveobuhvatan portfolio proizvoda za IVD

Koristeći naše zrelo koloidno zlato i platforme za fluorescentnu imunoanalizu, pružamo rješenja za duboki-vertikalni skrining prilagođena različitim kliničkim zahtjevima.

Kategorija 01

Kompleti za testiranje na droge

Naši DOA testni kompleti provjeravaju preko 40 različitih zabranjenih supstanci, uključujući kokain, THC, fentanil i sintetičke kanabinoide. Asortiman proizvoda obuhvata različite formate—kao što su trake sa jednim panelom, kasete sa više panela, integrisane čaše za prikupljanje i kartice za umakanje—skrojene za analizu urina, oralne tečnosti i uzoraka kose. Svi proizvodi nose oznaku CE, što označava potpunu usklađenost sa IVDR regulatornim zahtjevima; Minimalna količina narudžbe (MOQ) za standardne konfiguracije je 5.000 jedinica.

Istražite DOA rješenja →

Kategorija 02

Kompleti za testiranje respiratornih bolesti

Opremiti hitne službe i klinike sa visokoosetljivim multipleks skriningom. Naši respiratorni paneli precizno razlikuju gripu A/B, RSV i COVID-19 od pojedinačnih uzoraka nazofaringealnog ili nazalnog brisa, omogućavajući brzu trijažu i preciznu antivirusnu primjenu.

Pogledajte panele za disanje →

Kategorija 03

Kompleti za testiranje zaraznih bolesti

Dizajnirani za punu krv, serum i plazmu, ovi robusni testovi otkrivaju krvlju prenosive patogene (HIV, HBV, HCV, sifilis) i tropske bolesti (malarija, denga) sa izuzetnom dijagnostičkom specifičnošću. Toplotno stabilne formulacije osiguravaju performanse u zahtjevnim geografskim klimatskim uvjetima.

Otkrijte infektivne testove →

Kategorija 04

Kompleti za testiranje zdravlja žena

Pružajući ultra-rano otkrivanje osjetljivosti (npr. 10-20 mIU/mL za hCG), naši kompleti za praćenje trudnoće i LH ovulacije optimizirani su i za profesionalnu ginekološku upotrebu i za maloprodaju u ljekarnama bez recepta. Kompletno pakovanje sa privatnim etiketama dostupno za distributere.

Pogledajte Asortiman zdravlja žena →

Kategorija 05

Kompleti za testiranje srčanih markera

Osnaživanje centara za bol u grudima s kvantitativnim fluorescentnim imunotestovima. Naši cTnI, NT-proBNP, CK-MB i D-Dimer test paneli pružaju visoko precizna očitavanja koncentracije u roku od 15 minuta, što je ključno za intervenciju akutnog infarkta miokarda (AMI).

Istražite srčane markere →

Kategorija 06

Kompleti za testiranje tumorskih markera

Olakšavajući pristupačnu stratifikaciju rizika u ranoj-fazi, ovi brzi testovi skrininga otkrivaju ključne onkološke markere uključujući AFP, CEA, PSA i FOB. Zahtjevi male količine uzorka čine ih idealnim za velike programe skrininga zdravlja populacije.

Prikaži tumorske markere →

Kategorija 07

Kompleti za testiranje markera upale

Od vitalnog značaja za upravljanje antibioticima i upravljanje sepsom. Naši brzi CRP, PCT i SAA testovi omogućavaju liječnicima da brzo izvrše diferencijalnu dijagnozu između bakterijskih i virusnih infekcija direktno uz pacijentov krevet.

Otkrijte upalne testove →

Kategorija 08

Kompleti za veterinarske testove

Specifična za vrste, brza dijagnostička rješenja bez-hladnog-lanca za kućne ljubimce (mačji/pseći parvovirus, kuga) i nadzor patogena kod stoke. Dizajniran za visoku pouzdanost u terenskim i kliničkim okruženjima.

Istražite veterinarske komplete →

Standardizirani GMP proizvodni protokol

Kvalitet je osmišljen u svakom koraku. Otkrijte kako naša rigorozna 6-stepena proizvodna sekvenca osigurava da svaki komplet za brzi test radi bez kompromisa u pogledu analitičke osjetljivosti i specifičnosti.

Membrane Sticking

Precizno laminiranje nitroceluloznih (NC) membrana visokog kvaliteta na ljepljive podloge. Ovaj automatizovani proces osigurava ujednačene kapilarne brzine protoka i uspostavlja različite, pouzdane testne linije.

Priprema C/T rastvora

Formulacija visoko prečišćenog koloidnog zlata ili fluorescentno označenih konjugata. Specifična antitela za kontrolne (C) i testne (T) linije su precizno raspoređena i validirana prema strogim merilima optičke gustine.

Sušenje i očvršćavanje

Sve tretirane komponente sušene su u naprednim sušarama sa kontrolisanom vlažnošću (RH ≤ 20%). Ovo zaključava biološku aktivnost proteina, garantujući stabilan rok trajanja od 24-meseca.

Sastavljanje i rezanje

Automatska integracija konjugata, uzoraka i upijajućih jastučića. Programirani sekači zatim režu sastavljene master kartice u ujednačene pojedinačne trake (npr. 3,0 mm, 4,0 mm) sa tačnom milimetarskom preciznošću.

Primarna ambalaža

Pojedinačne trake ili kasete su hermetički zatvorene u vrećice od medicinske-aluminijske folije putem robotskih montažnih linija, uključujući sredstva za sušenje s visokim upijanjem kako bi se spriječila bilo kakva degradacija vlage.

Sekundarna ambalaža

Završene vrećice se podvrgavaju konačnom nasumičnom uzorkovanju serije za testiranje unakrsne-reaktivnosti prije automatskog pakiranja, šaržnog kodiranja i označavanja— osiguravajući potpunu sljedivost u skladu sa CE IVDR i FDA smjernicama.

Dijagnostika u svim kliničkim uvjetima

Naši kompleti za brze testove raspoređeni su u različitim zdravstvenim ekosistemima — od odjela hitne pomoći u urbanim bolnicama do udaljenih zdravstvenih ustanova u zajednici.

🧪

Toksikologija i radno mjesto

Programi prije-zapošljavanja i nasumične provjere u industrijskim pogonima i popravnim ustanovama oslanjaju se na naše DOA panele za odbranjive rezultate.

🏥

Hitna i hitna pomoć

Trijažni timovi ED koriste naše respiratorne panele za razlikovanje gripa A/B od COVID-19, omogućavajući brze protokole izolacije u roku od nekoliko minuta.

🌍

Globalni zdravstveni programi

Nevladine organizacije koje su usklađene sa-SZO-om primenjuju naše testove na zarazne bolesti u okruženjima sa malim resursima za skrining na HIV, malariju i sifilis bez hladnog lanca.

🔬

Reproduktivne klinike

Ordinacije OB/GYN i OTC kanali nude naše zdravstvene testove za žene za potvrdu trudnoće, predviđanje ovulacije i status menopauze.

❤️

Kardiologija i kritična njega

Naše kardiomarker kasete su standardna oprema u jedinicama protiv bolova u grudima, gdje brzi rezultati troponina vode puteve liječenja kritične za život.

🎗

Onkološki skrining

Inicijative za skrining raka na populacijskom nivou koriste naše brze testove tumorskih markera kao isplative alate za rano-prolaženje za rano otkrivanje rizika.

⚡

Antibiotic Stewardship

Bolnice koriste naše brze CRP i PCT testove kao alate za podršku odlučivanju, smanjujući empirijsko propisivanje antibiotika razlikovanjem bakterijskih od virusnih infekcija.

🐾

Veterinarski menadžment

Od prakse sa životinjama za pratnju do programa biosigurnosti na farmi, naši veterinarski testovi omogućavaju brzo otkrivanje patogena na licu mjesta.

Custom Solutions

OEM & ODM proizvodnja testova na lijekove — stvoreno za vaše tržište

Pružamo-od kraja do krajaOEM i ODM uslugeza distributere, brendove za zdravstvenu zaštitu i vladina tijela za nabavku koja traže potpuno bijelo-označena rješenja za skrining lijekova u skladu s lokalnim regulatornim okvirima.

Potpuno podesivi paneli za lijekoveOdaberite između 40+ validiranih antitijela na lijekove. Pomiješajte bilo koju kombinaciju parametara urina, pljuvačke ili kose u jednu ploču - uključujući nove analite poput fentanila, buprenorfina i sintetičkih kanabinoida.
Privatno označavanje i prilagođeno pakovanjeKompletna usluga dizajna umjetničkih djela, višejezični IFU umetci i prilagođene specifikacije kartona/torbice. MOQ od 5.000 jedinica.
Podesivi nivoi prekida na zahtevZa jurisdikcije koje zahtijevaju nestandardne pragove skrininga (npr. DOT, DFWP, EMCDDA), možemo preformulisati granične vrijednosti-kako bismo ispunili vaše regulatorne zahtjeve.
Regulatorna podrška za podnošenjeSveobuhvatna tehnička dokumentacija za CE oznaku, FDA 510(k), TGA, ANVISA i NMPA registraciju — skraćuje vaše vrijeme-dolaska na tržište do 6 mjeseci.

60+

Countries Served

200M+

Testovi se proizvode godišnje

15+

Godine u IVD proizvodnji

Često postavljana pitanja

Standardno vrijeme isporuke proizvoda je 15–25 radnih dana za artikle na zalihama i 30–45 radnih dana za prilagođene-označene narudžbe. Održavamo stratešku zalihu SKU-a velikog obima za hitne potrebe javnog zdravlja.

Apsolutno. Kompleti uzoraka (obično 5-25 jedinica po liniji proizvoda) dostupni su za kvalifikovane distributere i laboratorijske evaluatore. Uzorci se šalju po cijeni s kompletnom tehničkom dokumentacijom uključujući IFU i sigurnosne listove.

Naši proizvodi nose CE IVD oznaku za pristup evropskom tržištu i proizvedeni su u skladu sa ISO 13485-sertifikovanim QMS-om koji je proveren kroz MDSAP program. Mnogi proizvodi također nose brazilsku ANVISA registraciju.

Većina naših kompleta za brzo testiranje je formulisana za skladištenje u okruženju na 2–30°C (36–86°F) sa rokom trajanja od 18–24 meseca, što ih čini veoma-prikladnim za lance snabdevanja i tržišta bez neprekidne infrastrukture-hladnog lanca.

Zatražite veleprodajnu ponudu

Recite nam svoje ciljno tržište, potrebne parametre testiranja i procijenjeni godišnji obim. Naš globalni prodajni tim će odgovoriti u roku od 24 sata.