Il-Kategoriji tal-Kitt tat-Test Rapidu — Ibbrawżja l-firxa sħiħa tagħna ta' prodotti IVD

Portafoll Komprensiv tal-Prodotti IVD

Billi nillevaw il-pjattaformi tagħna ta' immunoassay tad-deheb kollojdali maturi u tal-fluworexxenza, nipprovdu soluzzjonijiet ta' screening profond - vertikali mfassla għal talbiet kliniċi differenti.

Kategorija 01

Kits tat-Test tad-Drogi ta' Abbuż

Il-kits tat-test DOA tagħna jeżaminaw aktar minn 40 sustanza illeċita differenti, inklużi kokaina, THC, fentanyl, u kannabinojdi sintetiċi. Il-firxa tal-prodott tinkludi varjetà ta 'formati—bħal strixxi ta' panel-wieħed, kasetts b'ħafna-pannelli, kikkri tal-ġbir integrati, u karti tad-dip—imfassla għall-analiżi tal-kampjuni tal-awrina, tal-fluwidu orali u tax-xagħar. Il-prodotti kollha għandhom il-marka CE, li tfisser konformità sħiħa mar-rekwiżiti regolatorji IVDR; il-Kwantità Minima tal-Ordni (MOQ) għal konfigurazzjonijiet standard hija 5,000 unità.

Esplora Soluzzjonijiet DOA →

Kategorija 02

Kits tat-Test tal-Mard Respiratorju

Jagħmlu dipartimenti ta 'emerġenza u kliniċi bi screening multiplex ta' sensittività għolja. Il-pannelli respiratorji tagħna jiddifferenzjaw b'mod preċiż l-Influwenza A/B, l-RSV, u l-COVID-19 minn kampjuni singoli nażofarinġi jew tampuni nażali, li jippermettu triaġġ rapidu u amministrazzjoni preċiża tal-antivirali.

Ara Pannelli Respiratorji →

Kategorija 03

Kits tat-Test tal-Mard Infettiv

Iddisinjati għal demm sħiħ, serum, u plażma, dawn l-analiżi robusti jiskopru patoġeni li jinġarru mid-demm (HIV, HBV, HCV, Sifilide) u mard tropikali (Malarja, Dengue) b'ispeċifiċità dijanjostika eċċezzjonali. Formulazzjonijiet tas-sħana-stabbli jiżguraw prestazzjoni fi klimi ġeografiċi eżiġenti.

Skopri Testijiet Infettivi →

Kategorija 04

Kits tat-Test tas-Saħħa tan-Nisa

Twassil ta 'sensittività ta' sejbien ultra-bikrija (eż., 10 - 20 mIU/mL għal hCG), il-kits tagħna ta 'monitoraġġ tat-tqala u tal-ovulazzjoni LH huma ottimizzati kemm għall-użu ġinekoloġiku professjonali kif ukoll għall-bejgħ bl-imnut fl-ispiżerija OTC. Imballaġġ sħiħ privat-tikketta disponibbli għad-distributuri.

Ara Firxa tas-Saħħa tan-Nisa →

Kategorija 05

Kits tat-Test tal-Marker Kardijaku

Li tingħata s-setgħa liċ-ċentri ta 'l-uġigħ fis-sider b'immunoassays ta' fluworexxenza kwantitattiva. Il-pannelli tat-test tagħna cTnI, NT-proBNP, CK-MB, u D-Dimer jipprovdu qari tal-konċentrazzjoni preċiżi ħafna fi żmien 15-il minuta, kruċjali għall-intervent ta 'infart mijokardijaku akut (AMI).

Esplora Markers Kardijaċi →

Kategorija 06

Kits tat-Test tal-Marker tat-Tumur

Li jiffaċilitaw l-istratifikazzjoni tar-riskju tal-istadju bikri aċċessibbli, dawn l-analiżijiet ta 'screening rapidu jiskopru markaturi ewlenin tal-onkoloġija inklużi AFP, CEA, PSA, u FOB. Rekwiżiti ta' volum baxx ta' kampjuni jagħmluhom ideali għal programmi ta' screening tas-saħħa tal-popolazzjoni fuq skala kbira.

Ara Markers tat-Tumur →

Kategorija 07

Kits tat-Test tal-Marker Infjammatorju

Vitali għall-amministrazzjoni tal-antibijotiċi u l-ġestjoni tas-sepsis. L-analiżi CRP, PCT, u SAA mgħaġġla tagħna jippermettu lit-tobba jwettqu malajr dijanjosi differenzjali bejn infezzjonijiet batteriċi u virali direttament mal-komodina tal-pazjent.

Skopri Testijiet Infjammatorji →

Kategorija 08

Kits tat-Test Veterinarju

Speċi-speċifiċi, kiesaħ-katina-soluzzjonijiet dijanjostiċi rapidi ħielsa għal annimali ta' kumpanija (Parvovirus tal-qtates/klieb, Distemper) u sorveljanza tal-patoġeni tal-bhejjem. Inġinerija għal affidabilità għolja fl-ambjenti tal-kamp u tal-kliniċi.

Esplora Kits Veterinarji →

Protokoll tal-Manifattura GMP Standardizzat

Il-kwalità hija mfassla f'kull pass. Skopri kif is-sekwenza rigoruża tagħna ta 'produzzjoni ta' 6-stadji tiżgura li kull kit ta 'test rapidu jwettaq mingħajr kompromess fuq is-sensittività analitika u l-ispeċifiċità.

Twaħħal tal-membrana

Laminazzjoni ta 'preċiżjoni ta' membrani ta 'nitrocellulose (NC) ta' grad għoli fuq karti ta 'wara adeżivi. Dan il-proċess awtomatizzat jiżgura rati ta 'fluss kapillari uniformi u jistabbilixxi linji tat-test distinti u affidabbli.

Preparazzjoni tas-Soluzzjoni C/T

Formulazzjoni ta' deheb kollojdali purifikat ħafna jew konjugati ttikkettjati fluworexxenti. Antikorpi speċifiċi għal-linji ta' Kontroll (C) u Test (T) huma mqassma u vvalidati b'mod preċiż kontra benchmarks stretti tad-densità ottika.

Tnixxif u Vulkanizzar

Il-komponenti kollha ttrattati huma vulkanizzati f'umdità avvanzata-kmamar tat-tnixxif ikkontrollati (RH ≤ 20%). Dan jillokkja l-attività bijoloġika tal-proteini, u jiggarantixxi ħajja stabbli ta' 24-xahar.

Assemblaġġ u Qtugħ

Integrazzjoni awtomatizzata ta 'konjugat, kampjun, u pads assorbenti. Slitters ipprogrammati mbagħad jaqtgħu l-master cards immuntati fi strixxi individwali uniformi (eż., 3.0mm, 4.0mm) bi preċiżjoni millimetrika eżatta.

Ippakkjar Primarju

Strixxi jew cassettes individwali huma ssiġillati ermetikament f'boroż tal-fojl tal-aluminju ta 'grad mediku permezz ta' linji ta 'assemblaġġ robotiċi, inklużi dessikanti assorbenti ħafna biex jipprevjenu kwalunkwe degradazzjoni tal-umdità.

Ippakkjar Sekondarju

Il-boroż kompluti jgħaddu minn kampjuni finali tal-lott każwali għall-ittestjar tar-reattività inkroċjata qabel il-boxing awtomatizzat, il-kodifikazzjoni tal-lott, u l-ittikkettar — li jiżguraw traċċabilità sħiħa konformi mal-linji gwida CE IVDR u FDA.

Dijanjostiċi F'kull Setting Klinika

Il-kits tat-test rapidu tagħna huma skjerati f'diversi ekosistemi tal-kura tas-saħħa — minn dipartimenti ta' emerġenza ta' sptar urbani għal postijiet remoti tas-saħħa fil-komunità.

🧪

Tossikoloġija u Post tax-Xogħol

Programmi ta' screening ta' qabel l-impjieg u każwali f'siti industrijali u faċilitajiet korrettivi jiddependu fuq il-pannelli DOA tagħna għal riżultati difiżibbli.

🏥

Emerġenza u Kura Urġenti

It-timijiet tat-trija tal-ED jużaw il-pannelli respiratorji tagħna biex jiddistingwu l-Influ A/B minn COVID-19, li jippermettu protokolli ta’ iżolament rapidu fi ftit minuti.

🌍

Programmi tas-Saħħa Globali

WHO-NGOs allineati jużaw it-testijiet tagħna tal-mard infettiv f'ambjenti baxxi ta' riżorsi għall-iskrining tal-HIV, malarja, u sifilide mingħajr katina tal-kesħa.

🔬

Kliniki Riproduttivi

Prattiċi OB/GYN u kanali OTC joffru testijiet tas-saħħa tan-nisa tagħna għall-konferma tat-tqala, tbassir tal-ovulazzjoni, u status tal-menopawsa.

❤️

Kardjoloġija u Kura Kritika

Il-kassettes tal-marker kardijaku tagħna huma tagħmir standard f'unitajiet tas-sider-uġigħ, fejn ir-riżultati rapidi ta' troponin jiggwidaw il-ħajja-mogħdijiet ta' trattament kritiċi.

🎗

Screening tal-Onkoloġija

L-inizjattivi ta' screening tal-kanċer fil-livell tal-popolazzjoni-popolazzjoni jużaw it-testijiet rapidi tal-markatur tat-tumur tagħna bħala għodod kost-effettivi l-ewwel-pass għall-identifikazzjoni bikrija tar-riskju.

⚡

Amministrazzjoni Antibijotika

L-isptarijiet jużaw it-testijiet rapidi CRP u PCT tagħna bħala għodod ta' appoġġ għal deċiżjonijiet, u jnaqqsu l-preskrizzjoni empirika tal-antibijotiċi billi jiddistingwu infezzjonijiet batterjali minn infezzjonijiet virali.

🐾

Ġestjoni Veterinarja

Minn prattiki ta' annimali ta' kumpanija għal programmi ta' bijosigurtà tal-farms, it-testijiet veterinarji tagħna jippermettu skoperta rapida ta' patoġeni fuq il-post.

Soluzzjonijiet Custom

Manifattura tat-Test tad-Droga OEM & ODM - Mibnija għas-Suq Tiegħek

Aħna nipprovdu tarf-sa-tarfServizzi OEM u ODMgħad-distributuri, marki tal-kura tas-saħħa, u korpi ta' akkwist tal-gvern li qed ifittxu soluzzjonijiet ta' screening tad-droga kompletament tikkettati bl-abjad konformi mal-oqfsa regolatorji lokali.

Pannelli tad-Droga kompletament KonfigurabbliAgħżel minn 40+ antikorpi validati tad-droga. Ħallat kwalunkwe kombinazzjoni ta 'awrina, bżieq, jew parametri tax-xagħar f'pannell wieħed - inklużi analiti emerġenti bħal fentanyl, buprenorphine, u kannabinojdi sintetiċi.
Tikkettjar Privat & Ippakkjar CustomServizz ta’ disinn ta’ xogħol ta’ l-arti sħiħ, inserzjonijiet ta’ IFU b’diversi lingwi, u speċifikazzjonijiet personalizzati tal-kartun/borża. MOQ minn 5,000 unità.
Livelli ta' Qtugħ - Aġġustabbli fuq TalbaGħal ġurisdizzjonijiet li jeħtieġu limiti ta' screening mhux-standard (eż., DOT, DFWP, EMCDDA), nistgħu nifformulaw mill-ġdid il-limiti-ta' limitu biex nissodisfaw ir-rekwiżiti regolatorji tiegħek.
Appoġġ għal Filing RegolatorjuDokumentazzjoni teknika komprensiva għall-immarkar CE, FDA 510(k), TGA, ANVISA, u reġistrazzjoni NMPA — tnaqqas il-ħin tiegħek-li-suq sa 6 xhur.

60+

Pajjiżi Servuti

200M+

Testijiet Manifatturati Kull sena

15+

Snin fil-Manifattura IVD

Mistoqsijiet Frekwenti

Il-ħinijiet standard tal-prodott huma 15-25 ġurnata ta' negozju għal oġġetti tal-istokk u 30-45 ġurnata ta' negozju għal ordnijiet personalizzati - Aħna nżommu buffer stock strateġiku ta' SKUs ta' volum għoli għal rekwiżiti urġenti tas-saħħa pubblika.

Assolutament. Kitts tal-kampjuni (tipikament 5–25 unità għal kull linja ta 'prodotti) huma disponibbli għal distributuri kwalifikati u valutaturi tal-laboratorju. Il-kampjuni jintbagħtu bl-ispiża b'dokumentazzjoni teknika sħiħa inklużi IFU u skedi tad-dejta tas-sigurtà.

Il-prodotti tagħna għandhom marka CE IVD għall-aċċess għas-suq Ewropew, u huma manifatturati taħt QMS ċertifikat ISO 13485 - verifikat permezz tal-programm MDSAP. Ħafna prodotti jġorru wkoll ir-reġistrazzjoni ANVISA tal-Brażil.

Il-biċċa l-kbira tal-kits tat-test rapidu tagħna huma fformulati għall-ħażna ambjentali f'2–30°C (36–86°F) b'ħajja tajba ta' 18–24 xahar, li jagħmluhom-adattati tajjeb għall-ktajjen tal-provvista u s-swieq mingħajr infrastruttura kontinwa tal-katina tal-kesħa.

Itlob Kwotazzjoni bl-ingrossa

Għidilna s-suq fil-mira tiegħek, il-parametri tal-ittestjar meħtieġa, u l-volum annwali stmat. It-tim tal-bejgħ globali tagħna se jirrispondi fi żmien 24 siegħa.