Արագ փորձարկման հավաքածուի կատեգորիաներ — Դիտեք մեր ամբողջական IVD արտադրանքի տեսականին

Համապարփակ IVD արտադրանքի պորտֆոլիոն

Օգտագործելով մեր հասուն կոլոիդային ոսկու և ֆլյուորեսցենտային իմունային վերլուծության հարթակները՝ մենք տրամադրում ենք խորը ուղղահայաց զննման լուծումներ՝ հարմարեցված տարբեր կլինիկական պահանջներին:

Կատեգորիա 01

Թմրամիջոցների չարաշահման փորձարկման փաթեթներ

Մեր DOA թեստային փաթեթները ստուգում են ավելի քան 40 տարբեր ապօրինի նյութեր, ներառյալ կոկաինը, THC, ֆենտանիլը և սինթետիկ կանաբինոիդները: Արտադրանքի տեսականին ներառում է մի շարք ձևաչափեր, ինչպիսիք են մեկ-վահանակի շերտերը, բազմաֆունկցիոնալ ձայներիզները, ինտեգրված հավաքածուի բաժակները և ներծծվող քարտերը, որոնք հարմարեցված են մեզի, բերանի խոռոչի հեղուկի և մազերի նմուշների վերլուծության համար: Բոլոր ապրանքները կրում են CE մակնշում, ինչը նշանակում է ամբողջական համապատասխանություն IVDR կարգավորող պահանջներին. Ստանդարտ կոնֆիգուրացիաների համար պատվերի նվազագույն քանակը (MOQ) 5000 միավոր է:

Ուսումնասիրեք DOA Solutions →

Կատեգորիա 02

Շնչառական հիվանդությունների թեստային փաթեթներ

Արտակարգ իրավիճակների բաժանմունքներն ու կլինիկաները համալրել բարձր զգայունության մուլտիպլեքս սքրինինգով: Մեր շնչառական վահանակները ճշգրիտ կերպով տարբերում են գրիպը A/B, RSV և COVID-19-ը քթի խոռոչի կամ քթի շվաբրի առանձին նմուշներից՝ հնարավորություն տալով արագ տրաժավորում և ճշգրիտ հակավիրուսային կիրառում:

Դիտեք շնչառական վահանակները →

Կատեգորիա 03

Վարակիչ հիվանդությունների թեստերի հավաքածուներ

Նախագծված ամբողջական արյան, շիճուկի և պլազմայի համար՝ այս հզոր անալիզները հայտնաբերում են արյան միջոցով փոխանցվող պաթոգենները (ՄԻԱՎ, HBV, HCV, սիֆիլիս) և արևադարձային հիվանդությունները (մալարիա, դենգե)՝ բացառիկ ախտորոշիչ առանձնահատկություններով: Ջերմային-կայուն ձևակերպումները ապահովում են արդյունավետությունը պահանջկոտ աշխարհագրական կլիմայական պայմաններում:

Բացահայտեք վարակիչ թեստերը →

Կատեգորիա 04

Կանանց առողջության թեստային փաթեթներ

Ուլտրա-վաղ հայտնաբերման զգայունություն (օրինակ՝ 10-20 mIU/mL hCG-ի համար), մեր հղիության և LH օվուլյացիայի մոնիտորինգի հավաքածուները օպտիմիզացված են ինչպես պրոֆեսիոնալ գինեկոլոգիական օգտագործման, այնպես էլ OTC դեղատներում մանրածախ վաճառքի համար: Ամբողջական մասնավոր-պիտակի փաթեթավորումը հասանելի է դիստրիբյուտորների համար:

Տես Կանանց առողջության շրջանակը →

Կատեգորիա 05

Սրտի մարկերների թեստային փաթեթներ

Կրծքավանդակի ցավի կենտրոնների հզորացում՝ քանակական ֆլուորեսցենտային իմունային անալիզներով: Մեր cTnI, NT-proBNP, CK-MB և D-Dimer թեստային վահանակները ապահովում են բարձր ճշգրիտ կոնցենտրացիայի ընթերցումներ 15 րոպեի ընթացքում, ինչը կարևոր է սրտամկանի սուր ինֆարկտի (AMI) միջամտության համար:

Ուսումնասիրեք սրտի մարկերները →

Կատեգորիա 06

Ուռուցքային մարկերների փորձարկման փաթեթներ

Հեշտացնելով մատչելի վաղ փուլերի ռիսկի շերտավորումը՝ այս արագ սքրինինգային անալիզները հայտնաբերում են հիմնական ուռուցքաբանական մարկերները, ներառյալ AFP, CEA, PSA և FOB: Նմուշների ծավալի ցածր պահանջները դրանք դարձնում են իդեալական բնակչության առողջության սքրինինգի լայնածավալ ծրագրերի համար:

Դիտեք ուռուցքային մարկերները →

Կատեգորիա 07

Բորբոքային մարկերների թեստերի հավաքածուներ

Կենսական նշանակություն ունի հակաբիոտիկների կառավարման և սեպսիսի կառավարման համար: Մեր արագ CRP, PCT և SAA անալիզները բժիշկներին թույլ են տալիս արագորեն կատարել դիֆերենցիալ ախտորոշում բակտերիալ և վիրուսային վարակների միջև անմիջապես հիվանդի մահճակալի մոտ:

Բացահայտեք բորբոքային թեստերը →

Կատեգորիա 08

Անասնաբուժական փորձարկման փաթեթներ

Տեսակ-հատուկ, ցուրտ-շղթա-անվճար արագ ախտորոշիչ լուծումներ ուղեկից կենդանիների համար (կատվազգիների/շների պարվովիրուս, թմբիր) և անասունների պաթոգենների հսկողություն: Նախագծված է դաշտային և կլինիկական միջավայրում բարձր հուսալիության համար:

Բացահայտեք անասնաբուժական փաթեթներ →

Ստանդարտացված GMP արտադրական արձանագրություն

Որակը նախագծված է յուրաքանչյուր քայլի մեջ: Բացահայտեք, թե ինչպես է մեր խիստ 6-փուլային արտադրության հաջորդականությունը երաշխավորում, որ յուրաքանչյուր արագ փորձարկման հավաքածուն գործում է զրոյական փոխզիջումով վերլուծական զգայունության և կոնկրետության հարցում:

Մեմբրանի կպչում

Բարձր որակի նիտրոցելյուլոզային (NC) թաղանթների ճշգրիտ շերտավորում կպչուն հիմքի քարտերի վրա: Այս ավտոմատացված գործընթացը ապահովում է միատեսակ մազանոթային հոսքի արագություն և սահմանում է հստակ, հուսալի փորձարկման գծեր:

C/T լուծույթի պատրաստում

Բարձր մաքրված կոլոիդային ոսկու կամ ֆլուորեսցենտային-պիտակավորված կոնյուգատների ձևավորում: Վերահսկիչ (C) և թեստային (T) գծերի հատուկ հակամարմինները ճշգրիտ են բաժանվում և վավերացվում են խիստ օպտիկական խտության չափորոշիչների համեմատ:

Չորացում և ամրացում

Բոլոր մշակված բաղադրիչները մշակվում են առաջադեմ խոնավության-վերահսկվող չորացման սենյակներում (RH ≤ 20%): Սա արգելափակում է սպիտակուցների կենսաբանական ակտիվությունը՝ երաշխավորելով 24-ամսյա պահպանման կայուն ժամկետ:

Հավաքում և կտրում

Կոնյուգատի, նմուշի և ներծծող բարձիկների ավտոմատ ինտեգրում: Այնուհետև ծրագրավորված կտրիչները հավաքված հիմնական քարտերը կտրում են միատեսակ առանձին շերտերով (օրինակ՝ 3,0 մմ, 4,0 մմ) ճշգրիտ միլիմետր ճշգրտությամբ:

Առաջնային փաթեթավորում

Առանձին ժապավենները կամ ձայներիզները հերմետիկորեն փակվում են բժշկական որակի ալյումինե փայլաթիթեղի տոպրակների մեջ ռոբոտային հավաքման գծերի միջոցով, ներառյալ բարձր ներծծող չորացուցիչները՝ կանխելու խոնավության ցանկացած քայքայումը:

Երկրորդական փաթեթավորում

Ավարտված տոպրակները ենթարկվում են վերջնական պատահական խմբաքանակի նմուշառման՝ խաչաձև ռեակտիվության փորձարկման համար՝ նախքան ավտոմատացված բռնցքամարտը, խմբաքանակային կոդավորումը և պիտակավորումը՝ ապահովելով լիարժեք հետագծելիությունը՝ համապատասխան CE IVDR և FDA ուղեցույցներին:

Ախտորոշում յուրաքանչյուր կլինիկական միջավայրում

Մեր արագ փորձարկման փաթեթները տեղակայվում են տարբեր առողջապահական էկոհամակարգերում՝ քաղաքային հիվանդանոցների շտապ օգնության բաժանմունքներից մինչև համայնքի առողջապահական կենտրոններ:

🧪

Թունաբանություն և աշխատատեղ

Արդյունաբերական տեղամասերում և ուղղիչ հաստատություններում նախնական աշխատանքի և պատահական զննման ծրագրերը հիմնվում են մեր DOA վահանակների վրա՝ պաշտպանելի արդյունքների համար:

🏥

Շտապ օգնություն և շտապ օգնություն

ED triage թիմերը օգտագործում են մեր շնչառական վահանակները A/B գրիպը COVID-19-ից տարբերելու համար՝ մի քանի րոպեների ընթացքում արագ մեկուսացման արձանագրություններ թույլ տալու համար:

🌍

Առողջապահության համաշխարհային ծրագրեր

ԱՀԿ-ին համահունչ ՀԿ-ները մեր վարակիչ հիվանդությունների թեստերը տեղակայում են ՄԻԱՎ-ի, մալարիայի և սիֆիլիսի զննման ցածր ռեսուրսներում՝ առանց սառը շղթայի:

🔬

Վերարտադրողական կլինիկաներ

OB/GYN պրակտիկաները և OTC ալիքները առաջարկում են մեր կանանց առողջության թեստեր հղիության հաստատման, օվուլյացիայի կանխատեսման և դաշտանադադարի կարգավիճակի համար:

❤️

Սրտաբանություն և կրիտիկական խնամք

Սրտի մարկերների մեր ձայներիզները ստանդարտ սարքավորում են կրծքավանդակի-ցավի ստորաբաժանումներում, որտեղ տրոպոնինի արագ արդյունքները առաջնորդում են կյանքի-կարևոր բուժման ուղիները:

🎗

Ուռուցքաբանական սկրինինգ

Բնակչության-մակարդակի քաղցկեղի սկրինինգային նախաձեռնություններն օգտագործում են մեր ուռուցքային մարկերի արագ թեստերը որպես ծախսարդյունավետ առաջին-անցումային գործիքներ վաղաժամ ռիսկի նույնականացման համար:

⚡

Հակաբիոտիկների սպասարկում

Հիվանդանոցներն օգտագործում են մեր CRP և PCT արագ թեստերը որպես որոշումների-աջակցման գործիքներ՝ նվազեցնելով էմպիրիկ հակաբիոտիկների նշանակումը՝ տարբերելով բակտերիալը վիրուսային վարակներից:

🐾

Անասնաբուժական կառավարում

Մեր անասնաբուժական թեստերը թույլ են տալիս արագ հայտնաբերել պաթոգենը տեղում:

Պատվերով լուծումներ

OEM & ODM Drug Test Manufacturing — կառուցված ձեր շուկայի համար

Մենք տրամադրում ենք վերջ-մինչեւ վերջOEM և ODM ծառայություններդիստրիբյուտորների, առողջապահական ապրանքանիշերի և պետական գնումների մարմինների համար, ովքեր փնտրում են լիովին սպիտակ-պիտակավորված դեղերի զննման լուծումներ, որոնք համապատասխանում են տեղական կարգավորող շրջանակներին:

Լիովին կարգավորելի դեղերի վահանակներԸնտրեք 40+ վավերացված դեղամիջոցի հակամարմիններից: Խառնեք մեզի, թքի կամ մազերի պարամետրերի ցանկացած համակցություն մեկ վահանակի մեջ՝ ներառյալ առաջացող անալիտները, ինչպիսիք են ֆենտանիլը, բուպրենորֆինը և սինթետիկ կանաբինոիդները:
Մասնավոր պիտակավորում և անհատական փաթեթավորումԱրվեստի գործերի ձևավորման ամբողջական ծառայություն, բազմալեզու IFU ներդիրներ և հատուկ ստվարաթղթե/տոպրակի բնութագրեր: MOQ 5000 միավորից:
Կարգավորելի Cut-off Levels on RequestԻրավասությունների համար, որոնք պահանջում են ոչ ստանդարտ զննման շեմեր (օրինակ՝ DOT, DFWP, EMCDDA), մենք կարող ենք վերաձևակերպել անջատումները՝ ձեր կարգավորող պահանջներին համապատասխան:
Կարգավորող փաստաթղթերի աջակցությունՀամապարփակ տեխնիկական փաստաթղթեր CE մակնշման, FDA 510(k), TGA, ANVISA և NMPA գրանցման համար՝ կրճատելով ձեր ժամանակը մինչև 6 ամսով շուկա:

60+

Սպասարկվող երկրները

200 միլիոն+

Փորձարկումներ, որոնք արտադրվում են տարեկան

15+

Տարիներ IVD արտադրությունում

Հաճախակի տրվող հարցեր

Արտադրանքի ստանդարտ ժամկետները 15–25 աշխատանքային օր են պահեստային ապրանքների համար և 30–45 աշխատանքային օր՝ հատուկ-պիտակավորված պատվերների համար։ Մենք պահպանում ենք բարձր ծավալի SKU-ների ռազմավարական բուֆերային պաշար՝ հանրային առողջության հրատապ պահանջների համար:

Բացարձակապես։ Նմուշների հավաքածուները (սովորաբար 5–25 միավոր յուրաքանչյուր ապրանքի տողում) հասանելի են որակավորված դիստրիբյուտորների և լաբորատոր գնահատողների համար: Նմուշները առաքվում են ինքնարժեքով՝ ամբողջական տեխնիկական փաստաթղթերով, ներառյալ IFU-ն և անվտանգության տվյալների թերթիկները:

Մեր արտադրանքը կրում է CE IVD մակնշում եվրոպական շուկա մուտք գործելու համար և արտադրվում է ISO 13485-սերտիֆիկացված QMS-ի ներքո, որը աուդիտ է անցել MDSAP ծրագրի միջոցով: Շատ ապրանքներ ունեն նաև Բրազիլիա ANVISA գրանցում:

Մեր արագ փորձարկման հավաքածուների մեծ մասը մշակված է շրջակա միջավայրի պահպանման համար 2–30°C (36–86°F) ջերմաստիճանում, 18–24 ամիս պահպանման ժամկետով, ինչը նրանց լավ-հարմար է մատակարարման շղթաների և շուկաների համար՝ առանց շարունակական սառը շղթայի ենթակառուցվածքի:

Պահանջել մեծածախ գնանշում

Ասեք մեզ ձեր թիրախային շուկան, պահանջվող թեստավորման պարամետրերը և գնահատված տարեկան ծավալը: Մեր համաշխարհային վաճառքի թիմը կպատասխանի 24 ժամվա ընթացքում: