Ապրանքներ
▼
1. Թմրամիջոցների չարաշահման թեստ 2. Շնչառական հիվանդությունների թեստ 3. Վարակիչ հիվանդության թեստ 4. Կանանց առողջության թեստ 5. Սրտի Մարկերի թեստ 6. Ուռուցք Մարկերի Թեստ 7. Բորբոքային մարկերային թեստ 8. Անասնաբուժական փորձարկում
Մեր մասին
▼
1. ընկերության պատմությունը 2. հավաստագրեր 3. Էքսկուրսիա գործարան
Լուծում Ծառայություններ Նորություններ Կապ մեզ հետ
privacy settings Գաղտնիության կարգավորումներ
Կառավարեք թխուկների համաձայնությունը
Լավագույն փորձառությունն ապահովելու համար մենք օգտագործում ենք տեխնոլոգիաներ, ինչպիսիք են թխուկները՝ սարքի տեղեկությունները պահելու և/կամ մուտք գործելու համար: Այս տեխնոլոգիաների համաձայնությունը թույլ կտա մեզ մշակել տվյալներ, ինչպիսիք են զննարկման վարքագիծը կամ եզակի ID-ները այս կայքում: Համաձայնությունը չհամաձայնելը կամ չեղարկելը կարող է բացասաբար ազդել որոշ առանձնահատկությունների և գործառույթների վրա:
✔ Ընդունված է
✔ Ընդունել
Մերժել և փակել
X
15+
Արտադրության տարիներ
40+
Վավերացված դեղերի անալիտներ
200 միլիոն+
Տարեկան արտադրվող թեստեր
60+
Արտահանման երկրներ
Մեր անհատականացման ծառայությունները

Խորը տեխնիկական հարմարեցում յուրաքանչյուր մակարդակում

Մենք պարզապես չենք դնում ձեր պատկերանշանը տուփի վրա. մենք մատուցում ենք իսկական արտադրանքի ճարտարագիտություն՝ ապահովելով, որ ձեր OEM դեղերի թեստերը համապատասխանում են շուկայի հատուկ կանոնակարգերին, կլինիկական չափանիշներին և վերջնական-օգտագործողի ակնկալիքներին:

Custom Assay & Multi-Drug Panels

Կազմաձևեք ճիշտ այն վահանակը, որը պահանջում է ձեր շուկան՝ միավորելով մի քանի անալիտներ մեկ սարքի մեջ՝ տրամաչափված՝ ըստ տարածաշրջանային չարաշահումների միտումների և տեղական կարգավորող անջատումների:

  • Մինչև 18 դեղամիջոցի պարամետր մեկ սարքում
  • Անհատականացված անջատման մակարդակներ (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, պատվերով)
  • Մեզ, թուք (բերանի հեղուկ) և մազերի մատրիցներ
Պահանջել մեջբերում →

Սարքի ձևաչափ և ֆիզիկական ձևավորում

Տարբերեք ձեր ապրանքանիշը յուրահատուկ ֆիզիկական ձևաչափերով: Մենք առաջարկում ենք բնակարանների բազմաթիվ կաղապարներ և կարող ենք փոփոխել ձևի գործոններն ու գունային սխեմաները՝ ձեր շուկայական նախասիրություններին համապատասխան:

  • Strip, Cassette, Dip-Card կամ Integrated Cup ձևաչափեր
  • Պատվերով բնակարանների գույներ և պիտակների փորագրություններ
  • Կեղծել-ակնհայտ կնիքները և կեղծումը-ստուգել ինտեգրումը
Պահանջել մեջբերում →

Մասնավոր պիտակի փաթեթավորում

Տրամադրեք ապրանքանիշի համահունչ փորձ արտաքին ստվարաթղթից մինչև անհատական ​​փորձարկման տոպրակ: Մեր տնային դիզայներական թիմը ձեր հաստատման համար արտադրում է պրոֆեսիոնալ, կանոնակարգային-համապատասխան արվեստի գործեր:

  • Պատվերով-տպագիր ազոտի-փայլաթիթեղի տոպրակներ
  • Բազմալեզու IFU (Օգտագործման հրահանգներ) ներդիրներ
  • Բրենդային մանրածախ ստվարաթղթեր և հիվանդանոցային զանգվածային-մատակարարման տուփեր
Պահանջել մեջբերում →

Կարգավորող փաստաթղթերի աջակցություն

Բժշկական սարքերի կանոնակարգերի նավարկությունը բարդ է: Մենք տրամադրում ենք ամբողջական տեխնիկական փաստաթղթեր և փորձագիտական ​​ուղեցույցներ, որոնք անհրաժեշտ են ամբողջ աշխարհում ձեր անձնական-պիտակի IVD արտադրանքը գրանցելու համար:

  • Տեխնիկական փաստաթղթեր CE IVDR-ի, FDA-ի, TGA-ի և ANVISA-ի համար
  • Վերլուծական կատարողականություն և կլինիկական ուսումնասիրության տվյալներ ֆայլում
  • Անվճար վաճառքի վկայագրեր (FSC) և ISO 13485 շրջանակի փաստաթղթեր
Պահանջել մեջբերում →
OEM արտադրանքի կատալոգ

Համապարփակ IVD արագ փորձարկման պորտֆոլիոն հասանելի է OEM-ի համար

Մեր OEM տեսականին ընդգրկում է ամենաբարձր-պահանջարկի կատեգորիաները համաշխարհային կետի-խնամքի ախտորոշման մեջ, բոլորն էլ արտադրված են նույն GMP-հավաստագրված որակի շրջանակներում:

Drugs of Abuse — Urine Tests

Չարաշահման դեղեր — մեզի թեստեր

Մեկ-վահանակի շերտեր մինչև 18-դեղերի ինտեգրված բաժակներ աշխատավայրի, կլինիկական և դատաբժշկական զննման ծրագրերի համար:

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2
Հարցրեք հիմա →
Drugs of Abuse — Oral Fluid

Չարաշահման դեղեր — Բերանի հեղուկ

Ճամփեզրին և աշխատավայրում բերանի հեղուկի ոչ ինվազիվ փորձարկումներ, ներառյալ DRUID-մեթոդին համապատասխանող սարքերը իրավապահ մարմինների օգտագործման համար:

THCCOCAMP/MAMPOPIԲազմա-Վահանակ
Հարցրեք հիմա →
Drugs of Abuse — Hair Tests

Չարաշահման դեղեր — Մազերի թեստեր

Մազերի կողային հոսքի վերլուծության փաթեթներ, որոնք ապահովում են 90 օրվա հայտնաբերման պատուհան իրավական, ապահովագրական և զբաղվածության զննման համար:

90-Օրվա պատմությունԲազմա-ՎահանակELISA կտրվածքներ
Հարցրեք հիմա →
Infectious Disease Rapid Tests

Վարակիչ հիվանդությունների արագ թեստեր

CE-նշված անտիգենի և հակամարմինների արագ թեստեր՝ կլինիկական և համայնքային միջավայրերում կրիտիկական վարակիչ հիվանդությունների մարկերների համար:

ՄԻԱՎ 1/2HBsAgA/B գրիպCOVID-19 ԱգՄալարիա
Հարցրեք հիմա →
Pregnancy & Fertility Tests

Հղիության և պտղաբերության թեստեր

Բարձր զգայունության hCG, LH և FSH թեստեր սպառողական և կլինիկական շուկաների համար՝ մասնավոր պիտակի լայն տարբերակներով:

hCG շերտhCG ձայներիզLH OvulationFSH դաշտանադադար
Հարցրեք հիմա →
Cardiac & Tumor Markers

Սրտի և ուռուցքային մարկերներ

Խնամքի կետի որակական և քանակական արագ թեստեր սրտի սուր արտակարգ իրավիճակների և վաղ ուռուցքային զննման համար:

Տրոպոնին IBNPԴ-ԴիմերPSAAFP
Հարցրեք հիմա →
Ինչպես ենք մենք աշխատում

Private Label OEM արտադրական գործընթաց

Զտված է ավելի քան 15 տարի՝ ձեր արտադրանքը հայեցակարգից մինչև առևտրային թողարկում հնարավորինս արագ և ապահով կերպով տեղափոխելու համար:

  1. Նախնական խորհրդատվություն և NDA ստորագրում

    Մենք իրականացնում ենք փոխադարձ NDA նախքան որևէ սեփականության մանրամասների համօգտագործումը: Կառուցվածքային հայտնաբերման նիստն այնուհետև ընդգրկում է թիրախային շուկան, դեղերի վահանակները, կտրված ստանդարտները, ձևաչափի նախապատվությունները և գնահատված տարեկան ծավալը:

    ⏱ 1–3 աշխատանքային օր

  2. Նախատիպի նմուշառում և կատարողականի վավերացում

    Մեր R&D թիմը ձևակերպում և հավաքում է ֆունկցիոնալ նախատիպի նմուշներ՝ ըստ ձեր բնութագրերի: Նմուշներն ուղարկվում են ձեզ՝ ներքին լաբորատոր գնահատման, կլինիկական կատարողականի վավերացման և կարգավորող նախնական գնահատման համար:

    ⏱ 7–21 աշխատանքային օր

  3. Արվեստի աշխատանքների վերջնականացում և կարգավորող փաստաթղթեր

    Նմուշները հաստատվելուց հետո մեր դիզայներական թիմը վերջնական տեսքի է բերում բոլոր մասնավոր-պիտակների փաթեթավորման գեղարվեստական ​​աշխատանքները: Միևնույն ժամանակ, մեր կարգավորող հարցերի թիմը կազմում է Տեխնիկական թղթապանակը ձեր տեղական մարմնի գրանցման համար:

    ⏱ 10–15 աշխատանքային օր

  4. OEM պայմանագրերի կատարում և GMP զանգվածային արտադրություն

    Հաստատված արվեստի գործերով և կարգավորող փաստաթղթերով մենք ստորագրում ենք OEM մատակարարման պայմանագիրը: Ձեր պատվերը արտադրվում է GMP-սերտիֆիկացված մաքուր սենյակներում, որոնք ունեն ավտոմատ հավաքման գծեր արագ և հետևողական թողունակության համար:

    ⏱ 30–45 օրացուցային օր

  5. Ամբողջական QC թողարկում և միջազգային լոգիստիկա

    Յուրաքանչյուր լոտի ենթարկվում է ամբողջական QC մարտկոց՝ խաչաձև ռեակտիվության վահանակներ, զգայունություն/հատուկություն, արագացված կայունություն, արտաքին տեսք՝ նախքան վերլուծության վկայականի տրամադրումը: Այնուհետև մենք համակարգում ենք բեռնափոխադրումները ձեր պահեստ:

    ⏱ 5–7 օր QC + առաքում
Արտադրական գերազանցություն

GMP - սերտիֆիկացված արագ փորձարկման հավաքածուի արտադրող

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

ISO դասի 8 (100,000) GMP Cleanrooms

Ամբողջ մեմբրանային շերտավորումը, կոնյուգացիոն բարձիկի պատրաստումը և ժապավենի վերջնական հավաքումը տեղի են ունենում դրական ճնշմամբ, մասնիկների-վերահսկվող ISO 8 դասի մաքուր սենյակներում, որոնք նախագծված են ամեն քայլափոխի աղտոտումը վերացնելու համար:

Խիստ խոնավությունը (RH ≤ 20%) և ջերմաստիճանի հսկիչները երաշխավորում են հակամարմինների - հակագենային կոնյուգատների կենսաբանական կայունությունը՝ ապահովելով 24-ամսյա պահպանման ժամկետ բոլոր OEM արտադրանքի գծերում:

ISO 8Մաքուր սենյակի դաս
RH ≤20%Խոնավության վերահսկում
24 Mo.Պահպանման ժամկետը
High-Volume Automated Production Lines

Բարձր-ծավալային ավտոմատացված արտադրական գծեր

CNC-վերահսկվող կտրող մեքենաները, ռոբոտային-օժանդակ հավաքման կայանները և ավտոմատացված ազոտի-սողունային քսակ-կնքման գծերը բավարարում են համաշխարհային ծավալի պահանջները` միաժամանակ նվազագույնի հասցնելով մարդու կողմից առաջացող տատանումները.

Մեր արտադրական հզորությունը գերազանցում է օրական 100,000 ավարտված փորձարկումները, ինչը հնարավորություն է տալիս OEM զանգվածային արտադրության ժամկետները 30-ից 45 օր պայմանագրի ստորագրումից հետո:

100 հազար +Թեստեր / օր
30–45 թթՕրվա առաջատար ժամանակը
<5% CVԼոտի հետևողականություն
Կարգավորող վստահություն

Միջազգային ճանաչված հավաստագրեր

Մեր հաստատությունը և արտադրանքը համապատասխանում են IVD համաշխարհային ամենախիստ ստանդարտներին՝ տալով ձեր OEM արտադրանքին միջազգայնորեն ճանաչված, ստուգելի որակի հիմք:

#
Դիտել վկայականը
#
Դիտել վկայականը
#
Դիտել վկայականը
#
Դիտել վկայականը
Գործընկերների հաջողության պատմություններ

Վեց մայրցամաքներում վստահված է IVD ապրանքանիշերի կողմից

Երկարաժամկետ OEM համագործակցություն առողջապահական ապրանքանիշերի, դիստրիբյուտորների և պետական ​​գնումների գործակալությունների հետ ամբողջ աշխարհում:

Նրանց նմուշառման շրջադարձն ավելի արագ էր, քան մեր գնահատած ցանկացած այլ արտադրող: Մեր համատեղ մշակած 10-պանելային մեզի բաժակն այժմ մեր ամենավաճառվող SKU-ն է մասնագիտական ​​առողջության եվրոպական շուկայում:

Their sampling turnaround was faster than any other manufacturer we evaluated. The custom 10-panel urine cup we co-developed is now our top-selling SKU across the European occupational health market.
Դեյվիդ Լ.Գնումների տնօրեն — IVD դիստրիբյուտոր, Գերմանիա 🇩🇪

Մեզ անհրաժեշտ էին FDA-ի -համապատասխան փաստաթղթեր մեր ամբողջ մասնավոր-պիտակի դեղերի փորձարկման գծի համար սեղմ ժամկետներում: Նրանց կարգավորող թիմը տրամադրեց ամբողջական թղթապանակներ և լիովին աջակցեց մեր գրանցման գործընթացին:

We needed FDA-compliant documentation for our entire private-label drug testing line within a tight timeline. Their regulatory team delivered complete dossiers and fully supported our registration process.
Սառա Ռ.Ապրանքների VP — Առողջապահական ապրանքանիշ, ԱՄՆ 🇺🇸

Երեք տարվա համագործակցությունից հետո նրանց արտադրության հետևողականությունն ու արձագանքողությունը մնում են օրինակելի: Մենք տարեկան աշխատում ենք ավելի քան երկու միլիոն միավոր իրենց հաստատության միջոցով՝ արձանագրված զրոյական կրիտիկական որակի փախուստներով:

After three years of partnership, their production consistency and responsiveness remain exemplary. We run over two million units annually through their facility with zero critical quality escapes on record.
Մոհամմեդ Կ.CEO — Diagnostics Company, ԱՄԷ 🇦🇪
Ընդհանուր հարցեր

OEM Գործընկերության ՀՏՀ

Այն ամենը, ինչ դուք պետք է իմանաք նախքան մեզ հետ ձեր առաջին նախագիծը սկսելը:

Ո՞րն է MOQ-ն OEM դեղերի թեստերի համար:

5000 հատ/SKU ձայներիզների և ժապավենների ձևաչափերի համար; 2000 հատ ինտեգրված բաժակների համար: Գնահատման նմուշներ (50–200 միավոր) հասանելի են առևտրային պատվերներից առաջ:

Որքա՞ն ժամանակ է տևում OEM նմուշառումը:

Ստանդարտ կազմաձևեր՝ 7–10 աշխատանքային օր: Նոր ձևակերպումներ, որոնք պահանջում են նոր անալիտի մշակում կամ հատուկ տիտրում. 3–6 շաբաթ:

Կարող եք աջակցել ապրանքի գրանցմանը մեր երկրում:

Այո, ամբողջական տեխնիկական փաստաթղթեր CE IVDR-ի, FDA-ի, TGA-ի և ANVISA-ի համար, գումարած ISO 13485 հավաստագրերը, համապատասխանության հռչակագիրը և անվճար վաճառքի վկայականները (FSC):

Տեխնիկական քննարկումներից առաջ ստորագրո՞ւմ եք ԱԺԴ-ներ:

Բացարձակապես։ Փոխադարձ NDA-ն իրականացվում է նախքան որևէ գույքային տեղեկատվության փոխանակումը: Հասանելի է անգլերեն, չինարեն, իսպաներեն և գերմաներեն լեզուներով:

Ո՞րն է զանգվածային արտադրության ստանդարտ ժամկետը:

30–45 օրացուցային օր արվեստի գործի ստորագրումից և պայմանագրի կատարումից հետո: Հասանելի են արագացված տարբերակներ. քննարկեք ձեր ժամանակացույցը մեր վաճառքի թիմի հետ:

Կարո՞ղ եմ սահմանել հատուկ անջատված կոնցենտրացիայի մակարդակները:

Այո՛։ Մենք ձևակերպում ենք SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG կամ ցանկացած հաճախորդի-սահմանված կտրվածք: Բոլորը վավերացված են սերտիֆիկացված տեղեկատու նյութի նկատմամբ մինչև արտադրությունը:

Դուք առաջարկում եք ամբողջական անձնական պիտակի փաթեթավորում:

Այո, ձեր ապրանքանիշը սարքի պատյանում, փայլաթիթեղի տոպրակի, արտաքին ստվարաթղթե տուփի և IFU-ի վրա: Ձեր արտադրանքի վրա չկա արտադրողի անվանում: Խմբագրելի գեղարվեստական ​​ֆայլեր տրամադրվում են նախագծի ավարտին:

Սկսեք այսօր

Սկսեք ձեր OEM / ODM նախագիծը

Մեր թիմը պատասխանում է ներսում24 աշխատանքային ժամնախնական առաջարկով և ինդիկատիվ գնագոյացմամբ։

×
privacy settings Գաղտնիության կարգավորումներ
Կառավարեք թխուկների համաձայնությունը
Լավագույն փորձառությունն ապահովելու համար մենք օգտագործում ենք տեխնոլոգիաներ, ինչպիսիք են թխուկները՝ սարքի տեղեկությունները պահելու և/կամ մուտք գործելու համար: Այս տեխնոլոգիաների համաձայնությունը թույլ կտա մեզ մշակել տվյալներ, ինչպիսիք են զննարկման վարքագիծը կամ եզակի ID-ները այս կայքում: Համաձայնությունը չհամաձայնելը կամ չեղարկելը կարող է բացասաբար ազդել որոշ առանձնահատկությունների և գործառույթների վրա:
✔ Ընդունված է
✔ Ընդունել
Մերժել և փակել
X