OEM விரைவு சோதனை சேவைகள் - ODM & தனியார் லேபிள் உற்பத்தி

15+

உற்பத்தி ஆண்டுகள்

40+

சரிபார்க்கப்பட்ட மருந்து பகுப்பாய்வு

200M+

வருடத்திற்கு உற்பத்தி செய்யப்படும் சோதனைகள்

60+

ஏற்றுமதி நாடுகள்

எங்கள் தனிப்பயனாக்குதல் சேவைகள்

ஒவ்வொரு மட்டத்திலும் ஆழமான தொழில்நுட்ப தனிப்பயனாக்கம்

நாங்கள் உங்கள் லோகோவை ஒரு பெட்டியில் வைக்கவில்லை - உங்கள் OEM மருந்து சோதனைகள் குறிப்பிட்ட சந்தை விதிமுறைகள், மருத்துவ தரநிலைகள் மற்றும் இறுதி-பயனர் எதிர்பார்ப்புகளை பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்யும் உண்மையான தயாரிப்பு பொறியியலை நாங்கள் வழங்குகிறோம்.

தனிப்பயன் மதிப்பீடு & பல-மருந்து பேனல்கள்

உங்கள் சந்தைக்குத் தேவைப்படும் பேனலை சரியாக உள்ளமைக்கவும் - ஒரு சாதனத்தில் பல பகுப்பாய்வுகளை இணைத்து, பிராந்திய முறைகேடு போக்குகள் மற்றும் உள்ளூர் ஒழுங்குமுறை கட்-ஆஃப்களுக்கு அளவீடு செய்யப்படுகிறது.

ஒரு சாதனத்தில் 18 மருந்து அளவுருக்கள் வரை
தனிப்பயன் கட்-ஆஃப் நிலைகள் (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, பெஸ்போக்)
சிறுநீர், உமிழ்நீர் (வாய்வழி திரவம்) மற்றும் முடி மெட்ரிக்குகள்

ஒரு மேற்கோளைக் கோரவும் →

சாதன வடிவம் & உடல் வடிவமைப்பு

தனித்துவமான உடல் வடிவங்களுடன் உங்கள் பிராண்டை வேறுபடுத்துங்கள். நாங்கள் பல வீட்டு அச்சுகளை வழங்குகிறோம், மேலும் உங்கள் சந்தை விருப்பத்திற்கு ஏற்ப படிவ காரணிகள் மற்றும் வண்ணத் திட்டங்களை மாற்றலாம்.

துண்டு, கேசட், டிப்-கார்டு அல்லது ஒருங்கிணைந்த கோப்பை வடிவங்கள்
தனிப்பயன் வீட்டு வண்ணங்கள் மற்றும் லேபிள் வேலைப்பாடுகள்
டம்பர்-தெளிவான முத்திரைகள் மற்றும் கலப்படம்-ஒருங்கிணைப்பை சரிபார்க்கவும்

ஒரு மேற்கோளைக் கோரவும் →

தனியார் லேபிள் பேக்கேஜிங்

வெளிப்புற அட்டைப்பெட்டியிலிருந்து தனிப்பட்ட சோதனைப் பை வரை ஒருங்கிணைந்த பிராண்ட் அனுபவத்தை வழங்குங்கள். உங்கள் ஒப்புதலுக்காக எங்கள் வீட்டு வடிவமைப்பு குழு தொழில்முறை, ஒழுங்குமுறை-இணக்கமான கலைப்படைப்புகளை உருவாக்குகிறது.

தனிப்பயன்-அச்சிடப்பட்ட நைட்ரஜன்-ஃப்ளஷ் ஃபாயில் பைகள்
பல-மொழி IFU (பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்) செருகல்கள்
பிராண்டட் சில்லறை அட்டைப்பெட்டிகள் மற்றும் மருத்துவமனை மொத்த-சப்ளை பெட்டிகள்

ஒரு மேற்கோளைக் கோரவும் →

ஒழுங்குமுறை தாக்கல் ஆதரவு

மருத்துவ சாதன விதிமுறைகளை வழிநடத்துவது சிக்கலானது. உங்கள் தனிப்பட்ட-லேபிள் IVD தயாரிப்பை உலகளவில் பதிவு செய்ய தேவையான முழுமையான தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள் மற்றும் நிபுணர் வழிகாட்டுதலை நாங்கள் வழங்குகிறோம்.

CE IVDR, FDA, TGA மற்றும் ANVISAக்கான தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள்
கோப்பில் உள்ள பகுப்பாய்வு செயல்திறன் மற்றும் மருத்துவ ஆய்வு தரவு
இலவச விற்பனைச் சான்றிதழ்கள் (FSC) மற்றும் ISO 13485 நோக்க ஆவணங்கள்

ஒரு மேற்கோளைக் கோரவும் →

OEM தயாரிப்பு பட்டியல்

OEM க்கு விரிவான IVD ரேபிட் டெஸ்ட் போர்ட்ஃபோலியோ கிடைக்கிறது

எங்கள் OEM வரம்பு உலகளாவிய புள்ளி-ஆஃப்-கேர் கண்டறிதலில் அதிக-தேவை வகைகளை உள்ளடக்கியது, அனைத்தும் ஒரே GMP-சான்றளிக்கப்பட்ட தர கட்டமைப்பின் கீழ் தயாரிக்கப்படுகின்றன.

துஷ்பிரயோகத்தின் மருந்துகள் - சிறுநீர் சோதனைகள்

பணியிடம், மருத்துவ மற்றும் தடயவியல் ஸ்கிரீனிங் திட்டங்களுக்கான ஒற்றை-பேனல் கீற்றுகள் 18-மருந்து ஒருங்கிணைந்த கோப்பைகள்.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

இப்போது விசாரிக்கவும் →

துஷ்பிரயோகத்தின் மருந்துகள் - வாய்வழி திரவம்

சட்ட அமலாக்க பயன்பாட்டிற்கான DRUID-முறைக்கு இணங்கக்கூடிய சாதனங்கள் உட்பட-

THCCOCAMP/MAMPOPIபல-பேனல்

இப்போது விசாரிக்கவும் →

துஷ்பிரயோகத்திற்கான மருந்துகள் - முடி சோதனைகள்

லேட்டரல் ஃப்ளோ ஹேர் அனாலிசிஸ் கிட்கள் சட்ட, காப்பீடு மற்றும் வேலைவாய்ப்புத் திரையிடலுக்கு 90-நாள் கண்டறிதல் சாளரத்தை வழங்குகிறது.

90-நாள் வரலாறுபல-பேனல்ELISA வெட்டுக்கள்

இப்போது விசாரிக்கவும் →

தொற்று நோய் விரைவான சோதனைகள்

மருத்துவ மற்றும் சமூக அமைப்புகளில் முக்கியமான தொற்று நோய் குறிப்பான்களுக்கான CE-குறியிடப்பட்ட ஆன்டிஜென் மற்றும் ஆன்டிபாடி விரைவான சோதனைகள்.

எச்ஐவி 1/2HBsAgஇன்ஃப்ளூயன்ஸா ஏ/பிகோவிட்-19 ஆகமலேரியா

இப்போது விசாரிக்கவும் →

கர்ப்பம் மற்றும் கருவுறுதல் சோதனைகள்

பரந்த தனியார்-லேபிள் விருப்பங்களுடன் நுகர்வோர் மற்றும் மருத்துவ சந்தைகளுக்கான உயர்-உணர்திறன் hCG, LH மற்றும் FSH சோதனைகள்.

hCG ஸ்ட்ரிப்hCG கேசட்LH அண்டவிடுப்பின்FSH மெனோபாஸ்

இப்போது விசாரிக்கவும் →

இதயம் மற்றும் கட்டி குறிப்பான்கள்

பாயிண்ட்-ஆஃப்-கேர் கடுமையான இதய அவசரநிலை மற்றும் ஆரம்ப கட்டி பரிசோதனைக்கான தரமான மற்றும் அளவு விரைவான சோதனைகள்.

ட்ரோபோனின் ஐபிஎன்பிடி-டைமர்PSAAFP

இப்போது விசாரிக்கவும் →

நாங்கள் எப்படி வேலை செய்கிறோம்

தனியார் லேபிள் OEM உற்பத்தி செயல்முறை

15 ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக உங்கள் தயாரிப்பை கான்செப்டில் இருந்து வணிக ரீதியில் தொடங்குவதற்கு முடிந்தவரை விரைவாகவும் பாதுகாப்பாகவும் எடுத்துச் செல்லுங்கள்.

ஆரம்ப ஆலோசனை & NDA கையொப்பம்

எந்தவொரு தனியுரிம விவரங்களும் பகிரப்படுவதற்கு முன்பு நாங்கள் பரஸ்பர NDA ஐ செயல்படுத்துகிறோம். ஒரு கட்டமைக்கப்பட்ட கண்டுபிடிப்பு அமர்வு பின்னர் இலக்கு சந்தை, மருந்து பேனல்கள், கட்-ஆஃப் தரநிலைகள், வடிவமைப்பு விருப்பத்தேர்வுகள் மற்றும் மதிப்பிடப்பட்ட வருடாந்திர அளவு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது.
⏱ 1–3 வணிக நாட்கள்
முன்மாதிரி மாதிரி மற்றும் செயல்திறன் சரிபார்ப்பு

எங்கள் R&D குழு உங்களின் விவரக்குறிப்புகளுக்கு ஏற்ப செயல்பாட்டு முன்மாதிரி மாதிரிகளை உருவாக்கி அசெம்பிள் செய்கிறது. வீட்டு ஆய்வக மதிப்பீடு, மருத்துவ செயல்திறன் சரிபார்ப்பு மற்றும் ஒழுங்குமுறை முன்-மதிப்பீடு ஆகியவற்றிற்காக மாதிரிகள் உங்களுக்கு அனுப்பப்படுகின்றன.
⏱ 7–21 வணிக நாட்கள்
கலைப்படைப்பு இறுதியாக்கம் & ஒழுங்குமுறை ஆவணம்

மாதிரிகள் அங்கீகரிக்கப்பட்டதும், எங்கள் வடிவமைப்பு குழு அனைத்து தனிப்பட்ட-லேபிள் பேக்கேஜிங் கலைப்படைப்புகளை இறுதி செய்கிறது. அதே நேரத்தில், எங்கள் ஒழுங்குமுறை விவகாரக் குழு உங்கள் உள்ளூர் அதிகாரப் பதிவுக்கான தொழில்நுட்ப ஆவணத்தைத் தொகுக்கிறது.
⏱ 10-15 வணிக நாட்கள்
OEM ஒப்பந்த நிறைவேற்றம் & GMP வெகுஜன உற்பத்தி

கலைப்படைப்பு மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் அங்கீகரிக்கப்பட்டவுடன், நாங்கள் OEM விநியோக ஒப்பந்தத்தில் கையெழுத்திடுகிறோம். உங்கள் ஆர்டர் விரைவான, சீரான செயல்திறனுக்கான தானியங்கு அசெம்பிளி லைன்களுடன் கூடிய GMP-சான்றளிக்கப்பட்ட க்ளீன்ரூம்களில் உற்பத்தியில் நுழைகிறது.
⏱ 30–45 காலண்டர் நாட்கள்
முழு QC வெளியீடு & சர்வதேச தளவாடங்கள்

பகுப்பாய்விற்கான சான்றிதழை வழங்குவதற்கு முன், ஒவ்வொரு பகுதியும் முழுமையான QC பேட்டரிக்கு உட்படுகிறது - குறுக்கு-வினைத்திறன் பேனல்கள், உணர்திறன்/குறிப்பிட்ட தன்மை, துரிதப்படுத்தப்பட்ட நிலைத்தன்மை, தோற்றம். நாங்கள் உங்கள் கிடங்கிற்கு சரக்குகளை ஒருங்கிணைக்கிறோம்.
⏱ 5–7 நாட்கள் QC + ஷிப்பிங்

உற்பத்தி சிறப்பு

GMP-சான்றளிக்கப்பட்ட விரைவான சோதனை கருவி உற்பத்தியாளர்

ISO வகுப்பு 8 (100,000) GMP கிளீன்ரூம்கள்

அனைத்து சவ்வு லேமினேஷன், கான்ஜுகேட் பேட் தயாரித்தல் மற்றும் இறுதி ஸ்ட்ரிப் அசெம்பிளி ஆகியவை நேர்மறையாக அழுத்தப்பட்ட, துகள்-கண்காணிக்கப்பட்ட ஐஎஸ்ஓ வகுப்பு 8 கிளீன்ரூம்களுக்குள் நிகழ்கின்றன - ஒவ்வொரு அடியிலும் மாசுபாட்டை அகற்ற வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

கடுமையான ஈரப்பதம் (RH ≤ 20%) மற்றும் வெப்பநிலை கட்டுப்பாடுகள் ஆன்டிபாடி-ஆன்டிஜென் கான்ஜுகேட்களின் உயிரியல் நிலைத்தன்மைக்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது, அனைத்து OEM தயாரிப்பு வரிசைகளிலும் வலுவான 24-மாத ஆயுளை உறுதி செய்கிறது.

ISO 8கிளீன்ரூம் வகுப்பு

RH ≤20%ஈரப்பதம் கட்டுப்பாடு

24 மோ.அடுக்கு வாழ்க்கை

உயர்-தொகுதி தானியங்கு உற்பத்திக் கோடுகள்

CNC-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஸ்லிட்டிங் இயந்திரங்கள், ரோபோடிக்-உதவி அசெம்பிளி நிலையங்கள், மற்றும் தானியங்கு நைட்ரஜன்-ஃப்ளஷ் பை-சீலிங் கோடுகள் உலகளாவிய வால்யூம் தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் அதே வேளையில் மனித-தூண்டப்பட்ட மாறுபாட்டை குறைக்கிறது — எல்லா இடங்களிலும் தொடர்ந்து குறைந்த CV ஐ அடைகிறது.

எங்கள் உற்பத்தி திறன் ஒரு நாளைக்கு 100,000 முடிக்கப்பட்ட சோதனைகளை மீறுகிறது, இது ஒப்பந்த கையொப்பத்திலிருந்து 30 முதல் 45 நாட்களுக்கு OEM வெகுஜன உற்பத்தி முன்னணி நேரத்தை செயல்படுத்துகிறது.

100K+சோதனைகள் / நாள்

30-45நாள் முன்னணி நேரம்

<5% CVநிறைய நிலைத்தன்மை

ஒழுங்குமுறை அறக்கட்டளை

சர்வதேச அங்கீகாரம் பெற்ற சான்றிதழ்கள்

எங்கள் வசதி மற்றும் தயாரிப்புகள் கடுமையான உலகளாவிய IVD தரநிலைகளை சந்திக்கின்றன, உங்கள் OEM தயாரிப்புகளுக்கு சர்வதேச அளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட, தணிக்கை செய்யக்கூடிய தர அடித்தளத்தை வழங்குகிறது.

சான்றிதழைப் பார்க்கவும்

கூட்டாளர் வெற்றிக் கதைகள்

ஆறு கண்டங்களில் உள்ள IVD பிராண்டுகளால் நம்பப்படுகிறது

உலகெங்கிலும் உள்ள ஹெல்த்கேர் பிராண்டுகள், விநியோகஸ்தர்கள் மற்றும் அரசு கொள்முதல் முகமைகளுடன் நீண்ட-கால OEM கூட்டாண்மை.

நாங்கள் மதிப்பீடு செய்த மற்ற உற்பத்தியாளர்களை விட அவற்றின் மாதிரித் திருப்பம் வேகமாக இருந்தது. நாங்கள் இணைந்து உருவாக்கிய தனிப்பயன் 10-பேனல் யூரின் கப் இப்போது ஐரோப்பிய தொழில்சார் சுகாதார சந்தை முழுவதும் SKU விற்பனையாகும்.

டேவிட் எல்.கொள்முதல் இயக்குனர் - IVD விநியோகஸ்தர், ஜெர்மனி 🇩🇪

எங்களுக்கு FDA-இணக்கமான ஆவணங்கள் எங்கள் முழு தனிப்பட்ட-லேபிள் மருந்து சோதனை வரி ஒரு இறுக்கமான காலக்கெடுவுக்குள் தேவை. அவர்களின் ஒழுங்குமுறை குழு முழுமையான ஆவணங்களை வழங்கியது மற்றும் எங்கள் பதிவு செயல்முறையை முழுமையாக ஆதரித்தது.

சாரா ஆர்.தயாரிப்புகளின் VP - ஹெல்த்கேர் பிராண்ட், அமெரிக்கா 🇺🇸

மூன்று வருட கூட்டாண்மைக்குப் பிறகு, அவற்றின் உற்பத்தி நிலைத்தன்மையும் அக்கறையும் முன்மாதிரியாக இருக்கின்றன. அவற்றின் வசதி மூலம் ஆண்டுதோறும் இரண்டு மில்லியன் யூனிட்டுகளுக்கு மேல் இயங்குகிறோம்.

முகமது கே.CEO - கண்டறியும் நிறுவனம், UAE 🇦🇪

பொதுவான கேள்விகள்

OEM பார்ட்னர்ஷிப் FAQகள்

எங்களுடன் உங்கள் முதல் திட்டத்தைத் தொடங்குவதற்கு முன் நீங்கள் தெரிந்து கொள்ள வேண்டிய அனைத்தும்.

OEM மருந்து சோதனைகளுக்கான MOQ என்ன?

கேசட் மற்றும் துண்டு வடிவங்களுக்கான 5,000 pcs/SKU; ஒருங்கிணைந்த கோப்பைகளுக்கு 2,000 பிசிக்கள். மதிப்பீட்டு மாதிரிகள் (50–200 அலகுகள்) வணிக ஆர்டர்களுக்கு முன்னதாகவே கிடைக்கும்.

OEM மாதிரி எடுக்க எவ்வளவு நேரம் ஆகும்?

நிலையான கட்டமைப்புகள்: 7-10 வணிக நாட்கள். புதிய பகுப்பாய்வு உருவாக்கம் அல்லது தனிப்பயன் கட்-ஆஃப் டைட்ரேஷன் தேவைப்படும் நாவல் சூத்திரங்கள்: 3-6 வாரங்கள்.

எங்கள் நாட்டில் தயாரிப்புப் பதிவை ஆதரிக்க முடியுமா?

ஆம் — CE IVDR, FDA, TGA மற்றும் ANVISAக்கான முழுமையான தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள், மேலும் ISO 13485 சான்றிதழ்கள், இணக்க அறிவிப்பு மற்றும் இலவச விற்பனைச் சான்றிதழ்கள் (FSC).

தொழில்நுட்ப விவாதங்களுக்கு முன் நீங்கள் NDA களில் கையெழுத்திடுகிறீர்களா?

முற்றிலும். எந்தவொரு தனியுரிமத் தகவலும் பரிமாறப்படுவதற்கு முன்பு பரஸ்பர NDA செயல்படுத்தப்படுகிறது. ஆங்கிலம், சீனம், ஸ்பானிஷ் மற்றும் ஜெர்மன் மொழிகளில் கிடைக்கிறது.

நிலையான வெகுஜன உற்பத்தி முன்னணி நேரம் என்ன?

கலைப்படைப்பு கையொப்பம்-முடக்கம் மற்றும் ஒப்பந்தத்தை நிறைவேற்றிய பிறகு 30-45 காலண்டர் நாட்கள். விரைவான விருப்பங்கள் கிடைக்கின்றன - உங்கள் காலவரிசையை எங்கள் விற்பனைக் குழுவுடன் விவாதிக்கவும்.

தனிப்பயன் கட்-ஆஃப் செறிவு நிலைகளை நான் குறிப்பிட முடியுமா?

ஆம். நாங்கள் SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG அல்லது ஏதேனும் கிளையண்ட்-வரையறுக்கப்பட்ட கட்-ஆஃப் ஆகியவற்றை உருவாக்குகிறோம். அனைத்தும் உற்பத்திக்கு முன் சான்றளிக்கப்பட்ட குறிப்பு பொருட்களுக்கு எதிராக சரிபார்க்கப்பட்டது.

நீங்கள் முழு தனிப்பட்ட லேபிள் பேக்கேஜிங் வழங்குகிறீர்களா?

ஆம் — சாதனம், ஃபாயில் பை, வெளிப்புற அட்டைப்பெட்டி மற்றும் IFU ஆகியவற்றில் உங்கள் பிராண்டிங். உங்கள் தயாரிப்புகளில் உற்பத்தியாளர் பெயர் இல்லை. ப்ராஜெக்ட் முடிந்ததும் வழங்கப்படும் திருத்தக்கூடிய கலைப்படைப்பு கோப்புகள்.

இன்றே தொடங்குங்கள்