Produk
▼
1. Tes Penyalahgunaan Narkoba 2. Tes penyakit pernafasan 3. Tes Penyakit Menular 4. Tes Kesehatan Wanita 5. Tes Penanda Jantung 6. Tes Penanda Tumor 7. Tes Penanda Peradangan 8. Tes Dokter Hewan
Tentang Kami
▼
1. sejarah perusahaan 2. sertifikasi 3. Tur Pabrik
Solusi Layanan Berita Hubungi Kami
privacy settings Pengaturan privasi
Kelola Persetujuan Cookie
Untuk memberikan pengalaman terbaik, kami menggunakan teknologi seperti cookie untuk menyimpan dan/atau mengakses informasi perangkat. Menyetujui teknologi ini akan memungkinkan kami memproses data seperti perilaku penjelajahan atau ID unik di situs ini. Tidak menyetujui atau menarik persetujuan, dapat berdampak buruk pada fitur dan fungsi tertentu.
✔ Diterima
✔ Terima
Tolak dan tutup
X
15+
Tahun Pembuatan
40+
Analit Obat yang Divalidasi
200 juta+
Tes Diproduksi Per Tahun
60+
Negara Ekspor
Layanan Kustomisasi kami

Kustomisasi Teknis Mendalam di Setiap Tingkat

Kami tidak hanya menaruh logo Anda di kotak — kami memberikan rekayasa produk asli yang memastikan tes obat OEM Anda memenuhi peraturan pasar tertentu, standar klinis, dan harapan pengguna akhir.

Pengujian Khusus & Multi-Panel Obat

Konfigurasikan panel dengan tepat sesuai kebutuhan pasar Anda — menggabungkan beberapa analit dalam satu perangkat, disesuaikan dengan tren penyalahgunaan regional dan batasan peraturan lokal.

  • Hingga 18 parameter obat dalam satu perangkat
  • Tingkat batas khusus (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, dipesan lebih dahulu)
  • Urin, air liur (cairan mulut), dan matriks rambut
Minta Penawaran →

Format Perangkat & Desain Fisik

Bedakan merek Anda dengan format fisik yang unik. Kami menawarkan beberapa cetakan housing dan dapat memodifikasi faktor bentuk dan skema warna agar sesuai dengan preferensi pasar Anda.

  • Format Strip, Kaset, Dip-Kartu, atau Piala Terintegrasi
  • Warna housing khusus dan ukiran label
  • Tamper-segel dan pemalsuan yang jelas-periksa integrasi
Minta Penawaran →

Kemasan Label Pribadi

Memberikan pengalaman merek yang kohesif mulai dari karton luar hingga kantong uji individual. Tim desain internal kami menghasilkan karya seni yang profesional dan sesuai peraturan untuk persetujuan Anda.

  • Nitrogen yang dicetak khusus-kantong foil siram
  • Sisipan IFU (Petunjuk Penggunaan) multi-bahasa
  • Karton ritel bermerek dan kotak suplai massal rumah sakit
Minta Penawaran →

Dukungan Pengarsipan Peraturan

Menavigasi peraturan perangkat medis itu rumit. Kami menyediakan dokumentasi teknis lengkap dan panduan ahli yang diperlukan untuk mendaftarkan produk IVD label pribadi Anda di seluruh dunia.

  • Berkas teknis untuk CE IVDR, FDA, TGA, dan ANVISA
  • Kinerja analitis & data studi klinis ada dalam file
  • Sertifikat Penjualan Gratis (FSC) dan dokumen cakupan ISO 13485
Minta Penawaran →
Katalog Produk OEM

Portofolio Tes Cepat IVD Komprehensif Tersedia untuk OEM

Jajaran produk OEM kami mencakup kategori permintaan tertinggi dalam diagnostik titik perawatan global, semuanya diproduksi di bawah kerangka kualitas bersertifikat GMP yang sama.

Drugs of Abuse — Urine Tests

Penyalahgunaan Narkoba - Tes Urine

Strip-panel tunggal hingga 18-cangkir obat yang terintegrasi untuk program skrining di tempat kerja, klinis, dan forensik.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2
Tanyakan Sekarang →
Drugs of Abuse — Oral Fluid

Penyalahgunaan Narkoba - Cairan Oral

Tes cairan mulut di pinggir jalan dan tempat kerja yang non-invasif, termasuk perangkat yang sesuai dengan metode DRUID-untuk penggunaan penegakan hukum.

THCCOCAMP/MAMPOPIMulti-Panel
Tanyakan Sekarang →
Drugs of Abuse — Hair Tests

Penyalahgunaan Narkoba - Tes Rambut

Kit analisis rambut aliran lateral menyediakan jangka waktu deteksi 90-hari untuk pemeriksaan hukum, asuransi, dan pekerjaan.

90-Sejarah HariMulti-PanelBatasan ELISA
Tanyakan Sekarang →
Infectious Disease Rapid Tests

Tes Cepat Penyakit Menular

Tes cepat antigen dan antibodi bertanda CE- untuk penanda penyakit menular kritis di lingkungan klinis dan komunitas.

HIV 1/2HBsAgInfluenza A/BCOVID-19 AgustusMalaria
Tanyakan Sekarang →
Pregnancy & Fertility Tests

Tes Kehamilan & Kesuburan

Tes hCG, LH, dan FSH dengan sensitivitas tinggi untuk pasar konsumen dan klinis dengan pilihan label pribadi yang luas.

jalur hCGkaset hCGOvulasi LHFSH Menopause
Tanyakan Sekarang →
Cardiac & Tumor Markers

Penanda Jantung & Tumor

Tes cepat kualitatif dan kuantitatif di tempat perawatan untuk keadaan darurat jantung akut dan skrining tumor dini.

Troponin IBNPD-DimerPSAAFP
Tanyakan Sekarang →
Bagaimana Kami Bekerja

Proses Pembuatan OEM Label Pribadi

Disempurnakan selama 15 tahun untuk membawa produk Anda mulai dari konsep hingga peluncuran komersial secepat dan seaman mungkin.

  1. Konsultasi Awal & Penandatanganan NDA

    Kami melaksanakan NDA bersama sebelum rincian kepemilikan apa pun dibagikan. Sesi penemuan terstruktur kemudian mencakup target pasar, panel obat, standar batas, preferensi format, dan perkiraan volume tahunan.

    ⏱ 1–3 Hari Kerja

  2. Pengambilan Sampel Prototipe & Validasi Kinerja

    Tim R&D kami merumuskan dan merakit sampel prototipe fungsional sesuai spesifikasi Anda. Sampel dikirimkan kepada Anda untuk evaluasi laboratorium internal, validasi kinerja klinis, dan pra-penilaian peraturan.

    ⏱ 7–21 Hari Kerja

  3. Finalisasi Karya Seni & Dokumentasi Peraturan

    Setelah sampel disetujui, tim desain kami menyelesaikan semua karya seni kemasan private-label. Secara bersamaan, tim urusan regulasi kami menyusun Berkas Teknis untuk pendaftaran otoritas lokal Anda.

    ⏱ 10–15 Hari Kerja

  4. Eksekusi Kontrak OEM & Produksi Massal GMP

    Setelah karya seni dan dokumentasi peraturan disetujui, kami menandatangani perjanjian pasokan OEM. Pesanan Anda memasuki produksi di ruang bersih bersertifikat GMP-dengan jalur perakitan otomatis untuk hasil yang cepat dan konsisten.

    ⏱ 30–45 Hari Kalender

  5. Rilis QC Penuh & Logistik Internasional

    Setiap lot menjalani baterai QC lengkap — panel reaktivitas silang, sensitivitas/spesifisitas, stabilitas yang dipercepat, tampilan — sebelum Sertifikat Analisis diterbitkan. Kami kemudian mengoordinasikan pengiriman ke gudang Anda.

    ⏱ 5–7 Hari QC + Pengiriman
Keunggulan Manufaktur

GMP-produsen alat tes cepat bersertifikat

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

Ruang Bersih GMP ISO Kelas 8 (100.000).

Semua laminasi membran, persiapan bantalan konjugasi, dan perakitan strip akhir dilakukan di dalam ruang bersih ISO Kelas 8 yang bertekanan positif dan dipantau partikel — dirancang untuk menghilangkan kontaminasi di setiap langkah.

Kelembapan yang ketat (RH ≤ 20%) dan kontrol suhu menjamin stabilitas biologis konjugat antibodi-antigen, memastikan masa simpan 24-bulan yang kuat di seluruh lini produk OEM.

ISO 8Kelas Ruang Bersih
RH ≤20%Kontrol Kelembaban
24 bulan.Umur Simpan
High-Volume Automated Production Lines

Jalur Produksi Otomatis Bervolume Tinggi

Mesin penggorok yang dikontrol CNC, stasiun perakitan yang dibantu robot, dan jalur penyegelan nitrogen-kantong siram-otomatis memenuhi permintaan volume global sekaligus meminimalkan variasi yang disebabkan oleh manusia — mencapai CV rendah secara konsisten di semua lot.

Kapasitas produksi kami melebihi 100.000 pengujian selesai per hari, memungkinkan waktu tunggu produksi massal OEM 30 hingga 45 hari sejak penandatanganan kontrak.

100K+Tes / Hari
30–45Waktu Pimpin Sehari
<5% CVKonsistensi Banyak
Kepercayaan terhadap Peraturan

Sertifikasi yang Diakui Secara Internasional

Fasilitas dan produk kami memenuhi standar IVD global yang paling ketat, memberikan produk OEM Anda landasan kualitas yang diakui secara internasional dan dapat diaudit.

#
Lihat Sertifikat
#
Lihat Sertifikat
#
Lihat Sertifikat
#
Lihat Sertifikat
Kisah Sukses Mitra

Dipercaya oleh Merek IVD di Enam Benua

Kemitraan OEM jangka panjang dengan merek layanan kesehatan, distributor, dan lembaga pengadaan pemerintah di seluruh dunia.

Perputaran pengambilan sampel mereka lebih cepat dibandingkan produsen lain yang kami evaluasi. Cangkir urin 10-panel khusus yang kami kembangkan bersama-kini menjadi SKU terlaris kami di pasar kesehatan kerja Eropa.

Their sampling turnaround was faster than any other manufacturer we evaluated. The custom 10-panel urine cup we co-developed is now our top-selling SKU across the European occupational health market.
David L.Direktur Pengadaan — Distributor IVD, Jerman 🇩🇪

Kami memerlukan dokumentasi yang sesuai dengan FDA untuk seluruh lini pengujian obat berlabel pribadi kami dalam jangka waktu yang ketat. Tim regulasi mereka mengirimkan dokumen lengkap dan mendukung penuh proses pendaftaran kami.

We needed FDA-compliant documentation for our entire private-label drug testing line within a tight timeline. Their regulatory team delivered complete dossiers and fully supported our registration process.
Sarah R.Wakil Presiden Produk — Merek Layanan Kesehatan, AS 🇮🇩

Setelah tiga tahun bermitra, konsistensi dan daya tanggap produksi mereka tetap patut dicontoh. Kami menjalankan lebih dari dua juta unit setiap tahun melalui fasilitas mereka tanpa ada catatan kualitas kritis yang lolos.

After three years of partnership, their production consistency and responsiveness remain exemplary. We run over two million units annually through their facility with zero critical quality escapes on record.
Muhammad K.CEO — Perusahaan Diagnostik, UEA UAE
Pertanyaan Umum

FAQ Kemitraan OEM

Semua yang perlu Anda ketahui sebelum memulai proyek pertama Anda bersama kami.

Apa MOQ untuk tes obat OEM?

5.000 pcs/SKU untuk format kaset dan strip; 2.000 pcs untuk cangkir terintegrasi. Sampel evaluasi (50–200 unit) tersedia sebelum pesanan komersial.

Berapa lama pengambilan sampel OEM?

Konfigurasi standar: 7–10 hari kerja. Formulasi baru yang memerlukan pengembangan analit baru atau batas titrasi khusus: 3–6 minggu.

Bisakah Anda mendukung registrasi produk di negara kami?

Ya — Berkas Teknis lengkap untuk CE IVDR, FDA, TGA, dan ANVISA, ditambah sertifikat ISO 13485, Deklarasi Kesesuaian, dan Sertifikat Penjualan Gratis (FSC).

Apakah Anda menandatangani NDA sebelum diskusi teknis?

Sangat. NDA bersama dilaksanakan sebelum informasi kepemilikan apa pun dipertukarkan. Tersedia dalam bahasa Inggris, Cina, Spanyol, dan Jerman.

Berapa waktu tunggu produksi massal standar?

30–45 hari kalender setelah penandatanganan karya seni dan pelaksanaan kontrak. Tersedia opsi yang dipercepat — diskusikan timeline Anda dengan tim penjualan kami.

Dapatkah saya menentukan tingkat konsentrasi batas khusus?

Ya. Kami memformulasikannya ke SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, atau batasan yang ditentukan klien mana pun. Semua divalidasi terhadap bahan referensi bersertifikat sebelum produksi.

Apakah Anda menawarkan kemasan label pribadi lengkap?

Ya — merek Anda pada wadah perangkat, kantong foil, karton luar, dan IFU. Tidak ada nama produsen pada produk Anda. File karya seni yang dapat diedit disediakan pada penyelesaian proyek.

Mulailah Hari Ini

Mulai Proyek OEM / ODM Anda

Tim kami merespons dari dalam24 jam kerjadengan proposal awal dan harga indikatif.

×
privacy settings Pengaturan privasi
Kelola Persetujuan Cookie
Untuk memberikan pengalaman terbaik, kami menggunakan teknologi seperti cookie untuk menyimpan dan/atau mengakses informasi perangkat. Menyetujui teknologi ini akan memungkinkan kami memproses data seperti perilaku penjelajahan atau ID unik di situs ini. Tidak menyetujui atau menarik persetujuan, dapat berdampak buruk pada fitur dan fungsi tertentu.
✔ Diterima
✔ Terima
Tolak dan tutup
X