उपाय सेवा बातम्या आमच्याशी संपर्क साधा
privacy settings गोपनीयता सेटिंग्ज
कुकी संमती व्यवस्थापित करा
सर्वोत्तम अनुभव प्रदान करण्यासाठी, आम्ही उपकरण माहिती संचयित करण्यासाठी आणि/किंवा ऍक्सेस करण्यासाठी कुकीज सारख्या तंत्रज्ञानाचा वापर करतो. या तंत्रज्ञानास संमती दिल्याने आम्हाला या साइटवरील ब्राउझिंग वर्तन किंवा अद्वितीय आयडी यासारख्या डेटावर प्रक्रिया करण्याची अनुमती मिळेल. संमती न देणे किंवा संमती मागे घेणे, काही वैशिष्ट्ये आणि कार्यांवर विपरित परिणाम करू शकतात.
✔ स्वीकारले
✔ स्वीकारा
नकार द्या आणि बंद करा
X
१५+
उत्पादन वर्षे
40+
प्रमाणित औषध विश्लेषक
200M+
चाचण्या दर वर्षी उत्पादित
६०+
निर्यात करणारे देश

प्रत्येक स्तरावर सखोल तांत्रिक सानुकूलन

आम्ही तुमचा लोगो फक्त बॉक्सवर ठेवत नाही — तुमच्या OEM औषध चाचण्या विशिष्ट बाजार नियम, क्लिनिकल मानके आणि अंतिम-वापरकर्त्याच्या अपेक्षांची पूर्तता करत असल्याची खात्री करून आम्ही अस्सल उत्पादन अभियांत्रिकी वितरीत करतो.

सानुकूल परख आणि मल्टी-ड्रग पॅनेल

तुमच्या मार्केटला आवश्यक असलेले पॅनेल कॉन्फिगर करा — एकाच डिव्हाइसमध्ये एकाधिक विश्लेषक एकत्र करून, प्रादेशिक गैरवर्तन ट्रेंड आणि स्थानिक नियामक कट-ऑफसाठी कॅलिब्रेट केलेले.

  • एका डिव्हाइसमध्ये 18 पर्यंत औषध पॅरामीटर्स
  • सानुकूल कटऑफ स्तर (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, bespoke)
  • मूत्र, लाळ (तोंडी द्रव), आणि केस मॅट्रिक्स
कोटाची विनंती करा →

डिव्हाइसचे स्वरूप आणि भौतिक डिझाइन

तुमच्या ब्रँडला अनन्य भौतिक स्वरूपांसह वेगळे करा. आम्ही अनेक गृहनिर्माण मोल्ड ऑफर करतो आणि तुमच्या बाजाराच्या पसंतीनुसार फॉर्म घटक आणि रंग योजनांमध्ये बदल करू शकतो.

  • स्ट्रिप, कॅसेट, डिप-कार्ड किंवा इंटिग्रेटेड कप फॉरमॅट
  • सानुकूल गृहनिर्माण रंग आणि लेबल खोदकाम
  • छेडछाड-स्पष्ट सील आणि भेसळ-एकीकरण तपासा
कोटाची विनंती करा →

खाजगी लेबल पॅकेजिंग

बाह्य कार्टून ते वैयक्तिक चाचणी पाउचमध्ये एकसंध ब्रँड अनुभव वितरित करा. आमची इन-हाऊस डिझाईन टीम तुमच्या मंजुरीसाठी व्यावसायिक, नियमन-अनुपालन कलाकृती तयार करते.

  • सानुकूल-मुद्रित नायट्रोजन-फ्लश फॉइल पाउच
  • बहु-भाषा IFU (वापरासाठी सूचना) घाला
  • ब्रँडेड किरकोळ कार्टन्स आणि हॉस्पिटल मोठ्या प्रमाणात पुरवठा बॉक्स
कोटाची विनंती करा →

नियामक फाइलिंग समर्थन

वैद्यकीय उपकरणांचे नियम नॅव्हिगेट करणे जटिल आहे. तुमच्या खाजगी-लेबल IVD उत्पादनाची जगभरात नोंदणी करण्यासाठी आम्ही संपूर्ण तांत्रिक दस्तऐवज आणि तज्ञ मार्गदर्शन पुरवतो.

  • CE IVDR, FDA, TGA आणि ANVISA साठी तांत्रिक कागदपत्रे
  • फाइलवरील विश्लेषणात्मक कामगिरी आणि क्लिनिकल अभ्यास डेटा
  • मोफत विक्री प्रमाणपत्रे (FSC) आणि ISO 13485 स्कोप डॉक्स
कोटाची विनंती करा →

OEM साठी सर्वसमावेशक IVD रॅपिड टेस्ट पोर्टफोलिओ उपलब्ध

आमची OEM श्रेणी ग्लोबल पॉइंट-ऑफ-केअर डायग्नोस्टिक्समधील सर्वोच्च-मागणी श्रेणींमध्ये पसरलेली आहे, सर्व समान GMP-प्रमाणित गुणवत्ता फ्रेमवर्क अंतर्गत उत्पादित आहेत.

Drugs of Abuse — Urine Tests

गैरवर्तनाची औषधे - मूत्र चाचण्या

कामाच्या ठिकाणी, क्लिनिकल आणि फॉरेन्सिक स्क्रीनिंग प्रोग्रामसाठी 18-ड्रग इंटिग्रेटेड कपमध्ये सिंगल-पॅनल स्ट्रिप्स.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2
आता चौकशी करा →
Drugs of Abuse — Oral Fluid

गैरवर्तनाची औषधे - तोंडी द्रव

कायद्याची अंमलबजावणी करणाऱ्या वापरासाठी DRUID-पद्धतीचे पालन करणारे उपकरणांसह गैर-आक्रमक रस्त्याच्या कडेला आणि कामाच्या ठिकाणी तोंडी द्रव चाचण्या.

THCCOCAMP/MAMPOPIमल्टी-पॅनेल
आता चौकशी करा →
Drugs of Abuse — Hair Tests

गैरवर्तनाची औषधे - केसांच्या चाचण्या

लॅटरल फ्लो हेअर ॲनालिसिस किट कायदेशीर, विमा आणि रोजगार तपासणीसाठी 90-दिवस शोध विंडो प्रदान करतात.

90-दिवसाचा इतिहासमल्टी-पॅनेलएलिसा कटऑफ
आता चौकशी करा →
Infectious Disease Rapid Tests

संसर्गजन्य रोग जलद चाचण्या

CE-क्लिनिकल आणि समुदाय सेटिंग्जमध्ये गंभीर संसर्गजन्य रोग मार्करसाठी चिन्हांकित प्रतिजन आणि प्रतिपिंड जलद चाचण्या.

एचआयव्ही 1/2HBsAgइन्फ्लूएंझा A/BCOVID-19 Agमलेरिया
आता चौकशी करा →
Pregnancy & Fertility Tests

गर्भधारणा आणि प्रजनन चाचण्या

ब्रॉड प्रायव्हेट-लेबल पर्यायांसह ग्राहक आणि क्लिनिकल मार्केटसाठी उच्च-संवेदनशीलता hCG, LH, आणि FSH चाचण्या.

hCG पट्टीhCG कॅसेटएलएच ओव्हुलेशनएफएसएच रजोनिवृत्ती
आता चौकशी करा →
Cardiac & Tumor Markers

कार्डियाक आणि ट्यूमर मार्कर

पॉइंट-ऑफ-केअरच्या गुणात्मक आणि परिमाणात्मक जलद चाचण्या तीव्र हृदयाच्या आणीबाणीसाठी आणि लवकर ट्यूमर स्क्रीनिंगसाठी.

ट्रोपोनिन आयबीएनपीडी-डायमरPSAएएफपी
आता चौकशी करा →

खाजगी लेबल OEM उत्पादन प्रक्रिया

तुमचे उत्पादन संकल्पनेपासून व्यावसायिक लॉन्चपर्यंत शक्य तितक्या जलद आणि सुरक्षितपणे नेण्यासाठी 15 वर्षांहून अधिक काळ परिष्कृत.

  1. प्रारंभिक सल्लामसलत आणि NDA स्वाक्षरी

    कोणतेही स्वामित्व तपशील सामायिक करण्यापूर्वी आम्ही परस्पर NDA कार्यान्वित करतो. संरचित शोध सत्र नंतर लक्ष्य बाजार, औषध पॅनेल, कट-ऑफ मानके, स्वरूप प्राधान्ये आणि अंदाजे वार्षिक खंड समाविष्ट करते.

    ⏱ १–३ व्यवसाय दिवस
  2. प्रोटोटाइप सॅम्पलिंग आणि परफॉर्मन्स व्हॅलिडेशन

    आमची R&D टीम तुमच्या वैशिष्ट्यांनुसार फंक्शनल प्रोटोटाइप नमुने तयार करते आणि एकत्र करते. घरातील प्रयोगशाळा मूल्यमापन, क्लिनिकल परफॉर्मन्स व्हॅलिडेशन आणि नियामक पूर्व मूल्यमापनासाठी नमुने तुम्हाला पाठवले जातात.

    ⏱ ७–२१ व्यवसाय दिवस
  3. कलाकृती अंतिमीकरण आणि नियामक दस्तऐवजीकरण

    एकदा नमुने मंजूर झाल्यानंतर, आमची डिझाइन टीम सर्व खाजगी-लेबल पॅकेजिंग आर्टवर्कला अंतिम रूप देते. त्याच बरोबर, आमची नियामक घडामोडी टीम तुमच्या स्थानिक प्राधिकरणाच्या नोंदणीसाठी तांत्रिक डॉसियर संकलित करते.

    ⏱ 10-15 व्यवसाय दिवस
  4. OEM करार अंमलबजावणी आणि GMP मोठ्या प्रमाणात उत्पादन

    कलाकृती आणि नियामक दस्तऐवजीकरण मंजूर करून, आम्ही OEM पुरवठा करारावर स्वाक्षरी करतो. तुमची ऑर्डर जलद, सातत्यपूर्ण थ्रूपुटसाठी स्वयंचलित असेंबली लाइनसह GMP-प्रमाणित क्लीनरूममध्ये उत्पादनात प्रवेश करते.

    ⏱ ३०–४५ कॅलेंडर दिवस
  5. पूर्ण QC प्रकाशन आणि आंतरराष्ट्रीय लॉजिस्टिक्स

    विश्लेषणाचे प्रमाणपत्र जारी होण्यापूर्वी प्रत्येक लॉटमध्ये संपूर्ण QC बॅटरी — क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी पॅनेल, संवेदनशीलता/विशिष्टता, प्रवेगक स्थिरता, स्वरूप — असते. त्यानंतर आम्ही तुमच्या वेअरहाऊसमध्ये मालवाहतुकीचे समन्वय करतो.

    ⏱ ५–७ दिवस QC + शिपिंग

GMP-प्रमाणित जलद चाचणी किट निर्माता

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

ISO वर्ग 8 (100,000) GMP क्लीनरूम

सर्व मेम्ब्रेन लॅमिनेशन, संयुग्मित पॅड तयार करणे आणि अंतिम स्ट्रिप असेंब्ली सकारात्मक दबावाखाली, कण-निरीक्षण केलेल्या ISO वर्ग 8 क्लीनरूममध्ये घडते — प्रत्येक पायरीवर दूषितता दूर करण्यासाठी इंजिनियर.

कडक आर्द्रता (RH ≤ 20%) आणि तापमान नियंत्रणे अँटीबॉडी-अँटीजन संयुग्मांच्या जैविक स्थिरतेची हमी देतात, सर्व OEM उत्पादनांच्या ओळींमध्ये 24-महिन्यांचे शेल्फ लाइफ सुनिश्चित करतात.

ISO 8क्लीनरूम क्लास
RH ≤20%आर्द्रता नियंत्रण
२४ मो.शेल्फ लाइफ
High-Volume Automated Production Lines

उच्च-व्हॉल्यूम ऑटोमेटेड प्रोडक्शन लाइन्स

CNC-नियंत्रित स्लिटिंग मशीन, रोबोटिक-असिस्टेड असेंबली स्टेशन, आणि स्वयंचलित नायट्रोजन-फ्लश पाउच-सीलिंग लाईन्स मानवी-प्रेरित भिन्नता कमी करताना जागतिक आवाजाच्या मागणीची पूर्तता करतात — सर्व लॉटमध्ये सातत्याने कमी CV मिळवणे.

आमची उत्पादन क्षमता प्रतिदिन 100,000 पूर्ण झालेल्या चाचण्यांपेक्षा जास्त आहे, कराराच्या स्वाक्षरीपासून 30 ते 45 दिवसांच्या OEM मोठ्या प्रमाणात उत्पादन लीड टाइम्स सक्षम करते.

100K+चाचण्या / दिवस
30-45दिवसाची आघाडी वेळ
<5% CVभरपूर सुसंगतता

आंतरराष्ट्रीय स्तरावर मान्यताप्राप्त प्रमाणपत्रे

आमची सुविधा आणि उत्पादने कठोर जागतिक IVD मानकांची पूर्तता करतात, तुमच्या OEM उत्पादनांना आंतरराष्ट्रीय स्तरावर मान्यताप्राप्त, ऑडिट करण्यायोग्य गुणवत्ता पाया देतात.

सहा महाद्वीपांमधील IVD ब्रँड्सद्वारे विश्वासार्ह

जगभरातील आरोग्य सेवा ब्रँड, वितरक आणि सरकारी खरेदी एजन्सीसह दीर्घकालीन OEM भागीदारी.

त्यांचे सॅम्पलिंग टर्नअराउंड आम्ही मूल्यांकन केलेल्या इतर कोणत्याही उत्पादकापेक्षा वेगवान होते. आम्ही सह-विकसित केलेला सानुकूल 10-पॅनेल युरीन कप आता आमचा सर्वोच्च-विक्री होणारा SKU युरोपियन व्यावसायिक आरोग्य बाजारपेठेत आहे.

Their sampling turnaround was faster than any other manufacturer we evaluated. The custom 10-panel urine cup we co-developed is now our top-selling SKU across the European occupational health market.
डेव्हिड एल.खरेदी संचालक - IVD वितरक, जर्मनी 🇩🇪

आम्हाला आमच्या संपूर्ण खाजगी-लेबल ड्रग टेस्टिंग लाइनसाठी FDA-अनुरूप दस्तऐवजाची आवश्यकता आहे. त्यांच्या नियामक संघाने संपूर्ण माहितीपत्रे वितरीत केली आणि आमच्या नोंदणी प्रक्रियेला पूर्ण समर्थन दिले.

We needed FDA-compliant documentation for our entire private-label drug testing line within a tight timeline. Their regulatory team delivered complete dossiers and fully supported our registration process.
सारा आर.उत्पादनांचे VP — हेल्थकेअर ब्रँड, यूएसए 🇺🇸

तीन वर्षांच्या भागीदारीनंतर, त्यांच्या उत्पादनातील सातत्य आणि प्रतिसाद अनुकरणीय आहे. आम्ही रेकॉर्डवरील शून्य गंभीर गुणवत्तेसह त्यांच्या सुविधेद्वारे दरवर्षी दोन दशलक्ष युनिट्स चालवतो.

After three years of partnership, their production consistency and responsiveness remain exemplary. We run over two million units annually through their facility with zero critical quality escapes on record.
मोहम्मद के.CEO - डायग्नोस्टिक्स कंपनी, UAE 🇦🇪

OEM भागीदारी FAQ

आमच्यासोबत तुमचा पहिला प्रकल्प सुरू करण्यापूर्वी तुम्हाला सर्व काही माहित असणे आवश्यक आहे.

OEM औषध चाचण्यांसाठी MOQ काय आहे?

कॅसेट आणि स्ट्रिप फॉरमॅटसाठी 5,000 pcs/SKU; एकात्मिक कपसाठी 2,000 पीसी. मूल्यमापन नमुने (50-200 युनिट्स) व्यावसायिक ऑर्डरच्या आधी उपलब्ध.

OEM सॅम्पलिंगला किती वेळ लागतो?

मानक कॉन्फिगरेशन्स: 7-10 व्यवसाय दिवस. नवीन विश्लेषक विकास किंवा सानुकूल कट-ऑफ टायट्रेशन आवश्यक असलेल्या नवीन फॉर्म्युलेशन: 3-6 आठवडे.

तुम्ही आमच्या देशात उत्पादन नोंदणीचे समर्थन करू शकता?

होय — CE IVDR, FDA, TGA आणि ANVISA साठी संपूर्ण तांत्रिक कागदपत्रे, तसेच ISO 13485 प्रमाणपत्रे, अनुरूपतेची घोषणा आणि मोफत विक्री प्रमाणपत्रे (FSC).

तांत्रिक चर्चेपूर्वी तुम्ही एनडीएवर स्वाक्षरी करता का?

एकदम. कोणत्याही मालकीच्या माहितीची देवाणघेवाण करण्यापूर्वी परस्पर NDA कार्यान्वित केले जाते. इंग्रजी, चीनी, स्पॅनिश आणि जर्मनमध्ये उपलब्ध.

मानक मोठ्या प्रमाणावर उत्पादन लीड टाइम काय आहे?

30-45 कॅलेंडर दिवसांनंतर आर्टवर्क साइन-ऑफ आणि कराराची अंमलबजावणी. त्वरीत पर्याय उपलब्ध आहेत — आमच्या विक्री कार्यसंघासह तुमच्या टाइमलाइनवर चर्चा करा.

मी सानुकूल कट-ऑफ एकाग्रता पातळी निर्दिष्ट करू शकतो?

होय. आम्ही SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, किंवा कोणत्याही क्लायंट-परिभाषित कट-ऑफसाठी तयार करतो. उत्पादनापूर्वी सर्व प्रमाणित संदर्भ सामग्री विरुद्ध प्रमाणित.

तुम्ही संपूर्ण खाजगी लेबल पॅकेजिंग ऑफर करता?

होय — डिव्हाइस हाऊसिंग, फॉइल पाउच, बाहेरील पुठ्ठा आणि IFU वर तुमचे ब्रँडिंग. तुमच्या उत्पादनांवर निर्मात्याचे नाव नाही. प्रकल्प पूर्ण झाल्यावर संपादन करण्यायोग्य आर्टवर्क फाइल्स प्रदान केल्या जातात.

तुमचा OEM/ODM प्रकल्प सुरू करा

आमची टीम आत प्रतिसाद देते24 व्यवसाय तासप्राथमिक प्रस्ताव आणि सूचक किंमतीसह.

×
privacy settings गोपनीयता सेटिंग्ज
कुकी संमती व्यवस्थापित करा
सर्वोत्तम अनुभव प्रदान करण्यासाठी, आम्ही उपकरण माहिती संचयित करण्यासाठी आणि/किंवा ऍक्सेस करण्यासाठी कुकीज सारख्या तंत्रज्ञानाचा वापर करतो. या तंत्रज्ञानास संमती दिल्याने आम्हाला या साइटवरील ब्राउझिंग वर्तन किंवा अद्वितीय आयडी यासारख्या डेटावर प्रक्रिया करण्याची अनुमती मिळेल. संमती न देणे किंवा संमती मागे घेणे, काही वैशिष्ट्ये आणि कार्यांवर विपरित परिणाम करू शकतात.
✔ स्वीकारले
✔ स्वीकारा
नकार द्या आणि बंद करा
X