OEM ઝડપી પરીક્ષણ સેવાઓ - ODM અને ખાનગી લેબલ ઉત્પાદન

15+

ઉત્પાદનના વર્ષો

40+

માન્ય ડ્રગ એનાલિટ્સ

200M+

દર વર્ષે ઉત્પાદિત પરીક્ષણો

60+

નિકાસ દેશો

અમારી કસ્ટમાઇઝેશન સેવાઓ

દરેક સ્તરે ડીપ ટેકનિકલ કસ્ટમાઇઝેશન

અમે ફક્ત તમારા લોગોને બોક્સ પર મુકતા નથી — અમે તમારા OEM દવા પરીક્ષણો ચોક્કસ બજાર નિયમો, ક્લિનિકલ ધોરણો અને અંતિમ-વપરાશકર્તા અપેક્ષાઓને પૂર્ણ કરે છે તેની ખાતરી કરીને વાસ્તવિક ઉત્પાદન એન્જિનિયરિંગ વિતરિત કરીએ છીએ.

કસ્ટમ એસે અને મલ્ટી-ડ્રગ પેનલ્સ

તમારા બજારને જે પેનલની જરૂર છે તે બરાબર ગોઠવો — એક ઉપકરણમાં બહુવિધ વિશ્લેષકોને સંયોજિત કરીને, પ્રાદેશિક દુરુપયોગના વલણો અને સ્થાનિક નિયમનકારી કટ-ઓફ્સ માટે માપાંકિત.

એક ઉપકરણમાં 18 ડ્રગ પરિમાણો સુધી
કસ્ટમ કટ ઓફ લેવલ (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, bespoke)
પેશાબ, લાળ (મૌખિક પ્રવાહી), અને વાળ મેટ્રિસિસ

ક્વોટની વિનંતી કરો →

ઉપકરણ ફોર્મેટ અને ભૌતિક ડિઝાઇન

અનન્ય ભૌતિક બંધારણો સાથે તમારી બ્રાન્ડને અલગ કરો. અમે બહુવિધ હાઉસિંગ મોલ્ડ ઑફર કરીએ છીએ અને તમારી બજાર પસંદગીને અનુરૂપ ફોર્મ પરિબળો અને રંગ યોજનાઓમાં ફેરફાર કરી શકીએ છીએ.

સ્ટ્રીપ, કેસેટ, ડીપ-કાર્ડ અથવા સંકલિત કપ ફોર્મેટ
કસ્ટમ હાઉસિંગ રંગો અને લેબલ કોતરણી
છેડછાડ-સ્પષ્ટ સીલ અને ભેળસેળ-ચેક એકીકરણ

ક્વોટની વિનંતી કરો →

ખાનગી લેબલ પેકેજિંગ

બાહ્ય કાર્ટનથી વ્યક્તિગત ટેસ્ટ પાઉચ સુધી એક સુસંગત બ્રાન્ડ અનુભવ પહોંચાડો. અમારી ઇન-હાઉસ ડિઝાઇન ટીમ તમારી મંજૂરી માટે વ્યાવસાયિક, નિયમન-અનુપાલક આર્ટવર્ક બનાવે છે.

કસ્ટમ-પ્રિન્ટેડ નાઇટ્રોજન-ફ્લશ ફોઇલ પાઉચ
બહુવિધ-ભાષા IFU (ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ) દાખલ કરે છે
બ્રાન્ડેડ રિટેલ કાર્ટન અને હોસ્પિટલ બલ્ક-સપ્લાય બોક્સ

ક્વોટની વિનંતી કરો →

રેગ્યુલેટરી ફાઇલિંગ સપોર્ટ

તબીબી ઉપકરણ નિયમો નેવિગેટ કરવું જટિલ છે. અમે તમારા ખાનગી

CE IVDR, FDA, TGA અને ANVISA માટે ટેકનિકલ ડોઝિયર્સ
ફાઇલ પર વિશ્લેષણાત્મક કામગીરી અને ક્લિનિકલ અભ્યાસ ડેટા
મફત વેચાણ પ્રમાણપત્રો (FSC) અને ISO 13485 સ્કોપ દસ્તાવેજો

ક્વોટની વિનંતી કરો →

OEM ઉત્પાદન કેટલોગ

OEM માટે વ્યાપક IVD રેપિડ ટેસ્ટ પોર્ટફોલિયો ઉપલબ્ધ છે

અમારી OEM શ્રેણી વૈશ્વિક પોઈન્ટ-ઓફ-કેર ડાયગ્નોસ્ટિક્સમાં સૌથી વધુ-માગ કેટેગરીઝમાં ફેલાયેલી છે, જે તમામ સમાન GMP-પ્રમાણિત ગુણવત્તા ફ્રેમવર્ક હેઠળ ઉત્પાદિત છે.

દુરુપયોગની દવાઓ - પેશાબ પરીક્ષણો

કાર્યસ્થળ, ક્લિનિકલ અને ફોરેન્સિક સ્ક્રીનીંગ પ્રોગ્રામ માટે 18

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

હવે પૂછપરછ કરો →

દુરુપયોગની દવાઓ - મૌખિક પ્રવાહી

બિન-આક્રમક રસ્તાની બાજુએ અને કાર્યસ્થળે મૌખિક પ્રવાહી પરીક્ષણો, જેમાં DRUID- કાયદાના અમલીકરણના ઉપયોગ માટે પદ્ધતિને અનુરૂપ ઉપકરણોનો સમાવેશ થાય છે.

THCCOCAMP/MAMPઓપીઆઈમલ્ટી-પેનલ

હવે પૂછપરછ કરો →

દુરુપયોગની દવાઓ — હેર ટેસ્ટ

કાનૂની, વીમા અને રોજગાર તપાસ માટે 90

90-દિવસનો ઇતિહાસમલ્ટી-પેનલELISA કટઓફ્સ

હવે પૂછપરછ કરો →

ચેપી રોગ ઝડપી પરીક્ષણો

સીઇ

HIV 1/2HBsAgઈન્ફલ્યુએન્ઝા A/BCOVID-19 Agમેલેરિયા

હવે પૂછપરછ કરો →

ગર્ભાવસ્થા અને પ્રજનનક્ષમતા પરીક્ષણો

વ્યાપક ખાનગી-લેબલ વિકલ્પો સાથે ગ્રાહક અને તબીબી બજારો માટે ઉચ્ચ-સંવેદનશીલતા hCG, LH, અને FSH પરીક્ષણો.

hCG સ્ટ્રીપhCG કેસેટએલએચ ઓવ્યુલેશનFSH મેનોપોઝ

હવે પૂછપરછ કરો →

કાર્ડિયાક અને ટ્યુમર માર્કર્સ

એક્યુટ કાર્ડિયાક ઈમરજન્સી અને પ્રારંભિક ટ્યુમર સ્ક્રીનીંગ માટે પોઈન્ટ-ઓફ-કેર ગુણાત્મક અને માત્રાત્મક ઝડપી પરીક્ષણો.

ટ્રોપોનિન આઇબીએનપીડી-ડીમરPSAએએફપી

હવે પૂછપરછ કરો →

અમે કેવી રીતે કામ કરીએ છીએ

ખાનગી લેબલ OEM ઉત્પાદન પ્રક્રિયા

તમારા ઉત્પાદનને કન્સેપ્ટથી કમર્શિયલ લોંચ સુધી શક્ય તેટલી ઝડપથી અને સુરક્ષિત રીતે લઈ જવા માટે 15 વર્ષથી વધુ શુદ્ધ.

પ્રારંભિક પરામર્શ અને એનડીએ હસ્તાક્ષર

કોઈપણ માલિકીની વિગતો શેર કરવામાં આવે તે પહેલાં અમે પરસ્પર એનડીએ ચલાવીએ છીએ. સંરચિત શોધ સત્ર પછી લક્ષ્ય બજાર, ડ્રગ પેનલ્સ, કટ-ઓફ ધોરણો, ફોર્મેટ પસંદગીઓ અને અંદાજિત વાર્ષિક વોલ્યુમ આવરી લે છે.
⏱ 1–3 કામકાજના દિવસો
પ્રોટોટાઇપ સેમ્પલિંગ અને પ્રદર્શન માન્યતા

અમારી R&D ટીમ તમારા સ્પષ્ટીકરણો અનુસાર કાર્યાત્મક પ્રોટોટાઇપ નમૂનાઓ બનાવે છે અને એસેમ્બલ કરે છે. હાઉસ લેબ મૂલ્યાંકન, ક્લિનિકલ પ્રદર્શન માન્યતા અને નિયમનકારી પૂર્વ મૂલ્યાંકન માટે નમૂનાઓ તમને મોકલવામાં આવે છે.
⏱ 7–21 કામકાજના દિવસો
આર્ટવર્ક અંતિમીકરણ અને નિયમનકારી દસ્તાવેજીકરણ

એકવાર નમૂનાઓ મંજૂર થઈ ગયા પછી, અમારી ડિઝાઇન ટીમ તમામ ખાનગી-લેબલ પેકેજિંગ આર્ટવર્કને અંતિમ સ્વરૂપ આપે છે. તેની સાથે જ, અમારી રેગ્યુલેટરી અફેર્સ ટીમ તમારા સ્થાનિક સત્તાધિકારીની નોંધણી માટે ટેકનિકલ ડોઝિયરનું સંકલન કરે છે.
⏱ 10-15 કામકાજના દિવસો
OEM કરાર અમલ અને GMP માસ ઉત્પાદન

આર્ટવર્ક અને નિયમનકારી દસ્તાવેજો મંજૂર સાથે, અમે OEM સપ્લાય કરાર પર હસ્તાક્ષર કરીએ છીએ. તમારો ઓર્ડર ઝડપી, સાતત્યપૂર્ણ થ્રુપુટ માટે સ્વચાલિત એસેમ્બલી લાઇન સાથે GMP-પ્રમાણિત ક્લીનરૂમમાં ઉત્પાદનમાં પ્રવેશ કરે છે.
⏱ 30–45 કેલેન્ડર દિવસો
સંપૂર્ણ QC પ્રકાશન અને આંતરરાષ્ટ્રીય લોજિસ્ટિક્સ

વિશ્લેષણનું પ્રમાણપત્ર જારી કરવામાં આવે તે પહેલાં દરેક લોટમાં સંપૂર્ણ QC બેટરી — ક્રોસ-રિએક્ટિવિટી પેનલ્સ, સંવેદનશીલતા/વિશિષ્ટતા, પ્રવેગિત સ્થિરતા, દેખાવ — પસાર થાય છે. પછી અમે તમારા વેરહાઉસમાં નૂરનું સંકલન કરીએ છીએ.
⏱ 5–7 દિવસ QC + શિપિંગ

ઉત્પાદન શ્રેષ્ઠતા

GMP-પ્રમાણિત ઝડપી ટેસ્ટ કીટ ઉત્પાદક

ISO વર્ગ 8 (100,000) GMP ક્લીનરૂમ્સ

તમામ મેમ્બ્રેન લેમિનેશન, કન્જુગેટ પેડની તૈયારી અને અંતિમ સ્ટ્રીપ એસેમ્બલી હકારાત્મક રીતે દબાણયુક્ત, કણ

સખત ભેજ (RH ≤ 20%) અને તાપમાન નિયંત્રણો એન્ટિબોડી-એન્ટિજન સંયોજકોની જૈવિક સ્થિરતાની બાંયધરી આપે છે, જે તમામ OEM પ્રોડક્ટ લાઇનમાં મજબૂત 24-મહિનાની શેલ્ફ લાઇફની ખાતરી આપે છે.

ISO 8ક્લીનરૂમ વર્ગ

આરએચ ≤20%ભેજ નિયંત્રણ

24 મો.શેલ્ફ લાઇફ

ઉચ્ચ-વોલ્યુમ ઓટોમેટેડ પ્રોડક્શન લાઇન્સ

સીએનસી

અમારી ઉત્પાદન ક્ષમતા પ્રતિ દિવસ 100,000 ફિનિશ્ડ પરીક્ષણો કરતાં વધી જાય છે, જે કરારના હસ્તાક્ષરથી 30 થી 45 દિવસના OEM માસ ઉત્પાદન લીડ ટાઈમને સક્ષમ કરે છે.

100K+ટેસ્ટ / દિવસ

30-45દિવસ લીડ સમય

<5% CVલોટ સુસંગતતા

રેગ્યુલેટરી ટ્રસ્ટ

આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે માન્યતા પ્રાપ્ત પ્રમાણપત્રો

અમારી સુવિધા અને ઉત્પાદનો સખત વૈશ્વિક IVD ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, જે તમારા OEM ઉત્પાદનોને આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે માન્યતા પ્રાપ્ત, ઓડિટેબલ ગુણવત્તા પાયો આપે છે.

પ્રમાણપત્ર જુઓ

પાર્ટનર સક્સેસ સ્ટોરીઝ

છ ખંડોમાં IVD બ્રાન્ડ્સ દ્વારા વિશ્વસનીય

વિશ્વભરમાં હેલ્થકેર બ્રાન્ડ્સ, વિતરકો અને સરકારી પ્રાપ્તિ એજન્સીઓ સાથે લાંબા ગાળાની OEM ભાગીદારી.

તેમના સેમ્પલિંગ ટર્નઅરાઉન્ડ અમે મૂલ્યાંકન કરેલ અન્ય કોઈપણ ઉત્પાદક કરતા ઝડપી હતા. અમે જે કસ્ટમ 10

ડેવિડ એલ.પ્રાપ્તિ નિયામક - IVD વિતરક, જર્મની 🇩🇪

અમને ચુસ્ત સમયરેખામાં અમારી સમગ્ર ખાનગી - લેબલ ડ્રગ ટેસ્ટિંગ લાઇન માટે FDA-અનુસંગત દસ્તાવેજોની જરૂર છે. તેમની નિયમનકારી ટીમે સંપૂર્ણ ડોઝિયર્સ વિતરિત કર્યા અને અમારી નોંધણી પ્રક્રિયાને સંપૂર્ણ સમર્થન આપ્યું.

સારાહ આર.ઉત્પાદનોના VP — હેલ્થકેર બ્રાન્ડ, યુએસએ 🇺🇸

ત્રણ વર્ષની ભાગીદારી પછી, તેમની ઉત્પાદન સુસંગતતા અને પ્રતિભાવ અનુકરણીય રહે છે. અમે રેકોર્ડમાં શૂન્ય ક્રિટિકલ ક્વોલિટી એસ્કેપ્સ સાથે તેમની સુવિધા દ્વારા વાર્ષિક 20 લાખ એકમો ચલાવીએ છીએ.

મોહમ્મદ કે.CEO - ડાયગ્નોસ્ટિક્સ કંપની, UAE 🇦🇪

સામાન્ય પ્રશ્નો

OEM ભાગીદારી FAQs

અમારી સાથે તમારો પ્રથમ પ્રોજેક્ટ શરૂ કરતા પહેલા તમારે જે જાણવાની જરૂર છે તે બધું.

OEM દવા પરીક્ષણો માટે MOQ શું છે?

કેસેટ અને સ્ટ્રીપ ફોર્મેટ માટે 5,000 pcs/SKU; સંકલિત કપ માટે 2,000 પીસી. મૂલ્યાંકન નમૂનાઓ (50-200 એકમો) વ્યવસાયિક ઓર્ડરની આગળ ઉપલબ્ધ છે.

OEM સેમ્પલિંગ કેટલો સમય લે છે?

માનક રૂપરેખાઓ: 7-10 વ્યવસાય દિવસ. નવા વિશ્લેષક વિકાસ અથવા કસ્ટમ કટ

શું તમે અમારા દેશમાં ઉત્પાદન નોંધણીને સમર્થન આપી શકો છો?

હા — CE IVDR, FDA, TGA, અને ANVISA, વત્તા ISO 13485 પ્રમાણપત્રો, સુસંગતતાની ઘોષણા અને મફત વેચાણ પ્રમાણપત્રો (FSC) માટે સંપૂર્ણ ટેકનિકલ ડોઝિયર્સ.

શું તમે તકનીકી ચર્ચાઓ પહેલાં NDA પર સહી કરો છો?

ચોક્કસ. કોઈપણ માલિકીની માહિતીની આપલે થાય તે પહેલાં મ્યુચ્યુઅલ એનડીએ ચલાવવામાં આવે છે. અંગ્રેજી, ચાઈનીઝ, સ્પેનિશ અને જર્મનમાં ઉપલબ્ધ છે.

પ્રમાણભૂત માસ ઉત્પાદન લીડ ટાઇમ શું છે?

આર્ટવર્ક સાઇન-ઓફ અને કોન્ટ્રાક્ટ એક્ઝેક્યુશન પછી 30-45 કેલેન્ડર દિવસો. ઝડપી વિકલ્પો ઉપલબ્ધ છે - અમારી વેચાણ ટીમ સાથે તમારી સમયરેખા અંગે ચર્ચા કરો.

શું હું કસ્ટમ કટ-ઓફ એકાગ્રતા સ્તરનો ઉલ્લેખ કરી શકું?

હા. અમે SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG અથવા કોઈપણ ક્લાયંટ ઉત્પાદન પહેલાં પ્રમાણિત સંદર્ભ સામગ્રી સામે તમામ માન્ય.

શું તમે સંપૂર્ણ ખાનગી લેબલ પેકેજિંગ ઓફર કરો છો?

હા — ઉપકરણ હાઉસિંગ, ફોઇલ પાઉચ, બાહ્ય પૂંઠું અને IFU પર તમારી બ્રાન્ડિંગ. તમારા ઉત્પાદનો પર કોઈ ઉત્પાદકનું નામ નથી. પ્રોજેક્ટ પૂર્ણ થવા પર પ્રદાન કરી શકાય તેવી આર્ટવર્ક ફાઇલો.

આજે જ પ્રારંભ કરો