OEM Тиз Тест Хезмәтләре - ODM & Private Label җитештерү

Безнең үзләштерү хезмәтләре

Everyәр дәрәҗәдә тирән техник үзләштерү

Без сезнең логотибыгызны сандыкка гына куймыйбыз - без сезнең OEM наркотик сынауларыгызның базар кагыйдәләренә, клиник стандартларына туры килүен һәм кулланучының өметләрен тәэмин итү өчен чын продукт инженериясе китерәбез.

Custom Assay & Multi - Наркотиклар панельләре

Сезнең базар таләп иткән панельне төгәл конфигурацияләгез - бер җайланмада берничә аналитикны берләштереп, региональ хокук бозу тенденцияләренә калибрланган һәм җирле көйләүләр -

Бер җайланмада 18 гә кадәр наркотик параметрлары
Заказлы кисү - сүндерү дәрәҗәләре (SAMHSA, EMCDDA, AS / NZS, туктату)
Сидек, тәлинкә (авыз сыеклыгы), чәч матрицалары

Quитата сорау →

Devайланма форматы һәм физик дизайн

Брендыгызны уникаль физик форматлар белән аерыгыз. Без берничә торак формасын тәкъдим итәбез һәм сезнең базар өстенлегенә туры китереп форма факторларын һәм төс схемаларын үзгәртә алабыз.

Стрип, кассета, чуму - Карта яки интеграль кубок форматлары
Махсус торак төсләре һәм ярлык гравюралары
Тампер - ачык мөһерләр һәм зина кылу - интеграцияне тикшерү

Quитата сорау →

Шәхси ярлык пакеты

Тышкы картоннан индивидуаль сынау сумкасына берләштерелгән бренд тәҗрибәсен китерегез. Безнең - дизайн коллективы сезнең рөхсәт өчен профессиональ, регуляция -

Махсус - басылган азот - фольга капчыклары
Күп - тел IFU (куллану өчен инструкция) кыстыргычлары
Брендлы ваклап сату картоннары һәм больницаның күпчелеге - тәэмин итү тартмалары

Quитата сорау →

Норматив документлар ярдәме

Медицина җайланмалары кагыйдәләрен карау катлаулы. Сезнең шәхси - ярлык IVD продуктын бөтен дөньяда теркәлү өчен кирәк булган тулы техник документлар һәм эксперт җитәкчелеге белән тәэмин итәбез.

CE IVDR, FDA, TGA, ANVISA өчен техник досерлар
Аналитик күрсәткеч һәм файлдагы клиник өйрәнү мәгълүматлары
Түләүсез сату сертификатлары (FSC) һәм ISO 13485 масштаблы документлар

Quитата сорау →

OEM продукт каталогы

OEM өчен комплекслы IVD тиз сынау портфолиоы бар

Безнең OEM диапазоны глобаль ноктада иң югары - таләп категорияләрен үз эченә ала - кайгырту диагностикасы, барысы да бер үк GMP астында җитештерелгән - сертификатланган сыйфат кысаларында.

Наркотиклар куллану - сидек тестлары

Ялгыз - панель полосалары 18 - эш урыны, клиник һәм суд-тикшерү программалары өчен наркотикларның интеграль касәләре.

THCCOCAMP / MAMPOPI / BUPBZO / MDMAFYL / K2

Хәзер сора →

Наркотиклар куллану - авыз сыеклыгы

- Инвазив булмаган юл кыры һәм эш урынындагы авыз сыеклык тестлары, шул исәптән DRUID - хокук саклау органнары куллану ысулы.

THCCOCAMP / MAMPОПИКүп - Панель

Хәзер сора →

Наркотиклар куллану - Чәч тестлары

Чәчләрнең латаль агым анализы комплектлары юридик, страховкалау һәм эшне тикшерү өчен 90 - көнлек ачыклау тәрәзәсен тәэмин итә.

90 - Көн тарихыКүп - ПанельЭлиса

Хәзер сора →

Йогышлы авыру Тиз тестлар

БР - клиник һәм җәмгыять шартларында критик йогышлы авыру билгеләре өчен антиген һәм антитела тиз сынаулары билгеләнде.

ВИЧ 1/2HBsAgГрипп А / В.COVID - 19 АгБезгек

Хәзер сора →

Йөклелек һәм уңдырышлылык тестлары

Consumerгары - сизгерлек hCG, LH, FSH кулланучылар һәм клиник базарлар өчен киң шәхси - ярлык вариантлары белән.

hCG полосасыhCG кассетаLH ОвуляцияFSH менопозасы

Хәзер сора →

Йөрәк һәм шеш билгеләре

Нокта - кискен йөрәк гадәттән тыш хәлләре һәм шешне иртә тикшерү өчен сыйфатлы һәм санлы тиз тестлар.

Тропонин I.БППГ - ДимерPSAAFP

Хәзер сора →

Ничек эшлибез

Шәхси ярлык OEM җитештерү процессы

15 ел эчендә продуктны концепциядән коммерция стартына кадәр мөмкин кадәр тиз һәм куркынычсыз итеп алыгыз.

Башлангыч консультация & NDA имзасы

Без үзара NDA башкарабыз, теләсә нинди детальләр бүлешкәнче. Структуралаштырылган ачыш сессиясе аннары максатлы базарны, наркотик панельләрне, киселгән - стандартларны, формат өстенлекләрен һәм еллык күләмне исәпли.
Business 1-3 эш көне
Прототип үрнәге һәм спектакльне тикшерү

Безнең R&D командасы сезнең спецификацияләр буенча функциональ прототип үрнәкләрен формалаштыра һәм җыя. Өй үрнәкләрен бәяләү, клиник эшне тикшерү, һәм регулятив алдан бәяләү өчен үрнәкләр сезгә җибәрелә.
⏱ 7–21 эш көне
Сәнгать әсәрләрен йомгаклау һәм көйләү документлары

Samрнәкләр расланганнан соң, безнең дизайн коллективы барлык шәхси - ярлык төрү сәнгатен тәмамлый. Шул ук вакытта безнең көйләү эшләре коллективы сезнең җирле хакимиятне теркәү өчен Техник Досерны туплый.
⏱ 10-15 эш көне
OEM контрактны үтәү һәм GMP массакүләм җитештерү

Сәнгать әсәрләре һәм норматив документлар расланганнан соң, без OEM тәэмин итү килешүенә кул куябыз. Сезнең заказ GMP производствосына керә - тиз, эзлекле үткәрү өчен автоматлаштырылган җыю линиясе булган сертификатланган чистарту бүлмәләре.
⏱ 30–45 календарь көннәре
Тулы QC чыгарылышы һәм халыкара логистика

Everyәрбер лот тулы QC батареясын кичерә - кросс - реактивлык панельләре, сизгерлек / үзенчәлек, тизләнеш тотрыклылыгы, тышкы кыяфәт - Анализ сертификаты бирелгәнче. Аннары без складка йөкне координациялибез.
⏱ 5-7 көн QC + җибәрү

Manufactитештерү отличнигы

GMP - сертификатланган тиз сынау комплекты җитештерүче

ISO 8 класс (100,000) GMP чистарту бүлмәләре

Барлык мембраналар ламинациясе, кониугат такта әзерләү, һәм соңгы полоса җыю уңай басымлы, кисәкчәләр - мониторингланган ISO 8 класс бүлмәләрендә - һәр адымда пычрануны бетерү өчен эшләнгән.

Көчле дым (RH ≤ 20%) һәм температура контроле антителаның биологик тотрыклылыгын гарантияли - антиген конжугатлары, барлык OEM продукт линияләре буенча 24 -

ISO 8Чиста класс

RH ≤20%Дым белән идарә итү

24 М.Саклау вакыты

- Гары - Том күләме автоматлаштырылган җитештерү линиясе

CNC - контрольдә тотылган машиналар, роботлар

Безнең производство куәте көненә 100,000 әзер сынаулардан артып китә, OEM массакүләм җитештерүне контракт имзасыннан 30 - 45 көн дәвам итә.

100К +Тестлар / көн

30–45Көннең алдынгы вакыты

<5% CVЛот эзлеклелеге

Норматив ышаныч

Халыкара танылган сертификатлар

Безнең объект һәм продуктлар иң каты глобаль IVD стандартларына туры килә, сезнең OEM продуктларына халыкара танылган, ишетелә торган сыйфат нигезен бирә.

Сертификатны карау

Партнерның уңыш хикәяләре

Алты континентта IVD брендлары ышанычлы

Озын - озак вакытлы OEM партнерлыгы, сәламәтлек саклау маркалары, дистрибьюторлар, һәм дәүләт сатып алу агентлыклары белән бөтен дөнья буенча.

Аларның сайлау әйләнеше без бәяләгән бүтән җитештерүчеләргә караганда тизрәк иде. Без булдырган 10 - панель сидек касәсе хәзер безнең иң яхшы - SKUны Европа һөнәри сәламәтлек базарында сату.

Дэвид Л.Сатып алулар директоры - IVD Дистрибьютор, Германия 🇩🇪

Безгә FDA - бөтен шәхси - ярлыклы наркотиклар сынау линиясе өчен тиешле документлар кирәк иде. Аларның көйләү төркеме тулы досерлар китерде һәм безнең теркәлү процессын тулысынча хуплады.

Сара Р.VP продуктлар - Сәламәтлек саклау маркасы, АКШ 🇺🇸

Өч еллык партнерлыктан соң, аларның җитештерү эзлеклелеге һәм җаваплылыгы үрнәк булып кала. Без ел саен ике миллионнан артык берәмлек эшлибез, аларның корылмасы аша нуль критик сыйфаты кача.

Мөхәммәт К.Генераль директоры - диагностика компаниясе, Берләшкән Гарәп Әмирлекләре 🇦🇪

Гомуми сораулар

OEM партнерлыгы сораулары

Беренче проектны безнең белән башлар алдыннан белергә кирәк.

OEM наркотиклар өчен MOQ нәрсә ул?

Кассета һәм полоса форматлары өчен 5000 даана / СКУ; Интеграль касәләр өчен 2000 даана. Бәяләү үрнәкләре (50–200 берәмлек) коммерция заказлары алдыннан бар.

OEM сайлау күпме вакыт ала?

Стандарт конфигурацияләр: 7-10 эш көне. Яңа аналитик үсешне яисә махсус кисүне таләп итүче роман формулировкалары - титрацияне туктату: 3-6 атна.

Сез безнең илдә продукт теркәлүенә булыша аласызмы?

Әйе - CE IVDR, FDA, TGA, һәм ANVISA өчен тулы техник досерлар, шулай ук ISO 13485 сертификатлары, туры килү декларациясе, һәм бушлай сату сертификатлары (FSC).

Техник дискуссияләр алдыннан НДАга кул куясызмы?

.Ичшиксез. Ualзара NDA теләсә нинди милек алмашу алдыннан башкарыла. Инглиз, Кытай, Испан һәм Алман телләрендә бар.

Стандарт масса җитештерү вакыты нинди?

Сәнгать билгесеннән соң 30–45 календарь көн - сүндерү һәм контракт үтәү. Тизрәк вариантлар бар - безнең сату коллективы белән вакыт сызыгы турында сөйләшегез.

Мин махсус кисемтәләрне күрсәтә аламмы?

Әйе. Без SAMHSA, EMCDDA, AS / NZS 4308, UK WDTG, яки теләсә нинди клиент - формалаштырылган - киселгән - Барысы да җитештерелгәнче сертификатланган белешмә материалга каршы расланган.

Сез тулы шәхси ярлык пакетын тәкъдим итәсезме?

Әйе - җайланма корпусында, фольга сумкасында, тышкы картонда, IFUда сезнең брендинг. Сезнең продуктларда җитештерүче исеме юк. Проект тәмамлангач бирелгән редакцияләнгән сәнгать әсәрләре.

Бүген башлап җибәрегез