Layanan Tes Rapid OEM - ODM & Private Label Manufaktur

Layanan Kustomisasi Kita

Kustomisasi Teknis jero ing Saben Tingkat

Kita ora mung sijine logo ing kothak — kita ngirim rekayasa produk asli mesthekake tes obat OEM sampeyan ketemu peraturan pasar tartamtu, standar klinis, lan pungkasan-pangarepan pangguna.

Custom Assay & Multi-Panel Obat

Konfigurasi persis panel sing dibutuhake pasar - nggabungake pirang-pirang analitik ing siji piranti, dikalibrasi kanggo tren penyalahgunaan regional lan pemotongan peraturan lokal.

Nganti 18 parameter obat ing siji piranti
Tingkat potongan khusus (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, dipesen)
Urine, saliva (cairan oral), lan matriks rambut

Nyuwun Penawaran →

Format Piranti & Desain Fisik

Beda merek sampeyan kanthi format fisik sing unik. Kita nawakake macem-macem cetakan omah lan bisa ngowahi faktor wangun lan skema warna sing cocog karo pilihan pasar sampeyan.

Format Strip, Kaset, Dip-Card, utawa Piala Terpadu
Werna omah khusus lan ukiran label
Tamper-segel sing jelas lan pemalsuan-priksa integrasi

Nyuwun Penawaran →

Kemasan Label Pribadi

Ngirim pengalaman merek sing kohesif saka karton njaba menyang kantong tes individu. Tim desain ing omah kita ngasilake karya seni sing profesional, regulasi - kanggo disetujoni.

Custom-printed nitrogen-flush foil kantong
Multi-basa IFU (Instructions for Use) sisipan
Karton eceran merek lan kothak pasokan rumah sakit massal

Nyuwun Penawaran →

Dhukungan Pengajuan Regulasi

Navigasi peraturan piranti medis rumit. Kita nyedhiyakake dokumentasi teknis lengkap lan tuntunan pakar sing dibutuhake kanggo ndhaptar produk IVD label pribadi sampeyan ing saindenging jagad.

Dokumen teknis kanggo CE IVDR, FDA, TGA, lan ANVISA
Kinerja analitis & data studi klinis ing file
Sertifikat Penjualan Gratis (FSC) lan dokumen lingkup ISO 13485

Nyuwun Penawaran →

Katalog Produk OEM

Portofolio Tes Rapid IVD Komprehensif Kasedhiya kanggo OEM

Jangkoan OEM kita kalebu kategori panjaluk paling dhuwur ing titik global-saka-diagnosa perawatan, kabeh diprodhuksi miturut kerangka kualitas bersertifikat GMP sing padha.

Narkoba Penyalahgunaan - Tes Urine

Tunggal-panel strips nganti 18-cangkir obat terintegrasi kanggo papan kerja, program skrining klinis, lan forensik.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Takon Saiki →

Narkoba Penyalahgunaan - Cairan Oral

Tes cairan oral non-invasif ing pinggir dalan lan papan kerja, kalebu DRUID - piranti sing cocog karo metode kanggo panggunaan penegak hukum.

THCCOCAMP/MAMPOPIMulti-Panel

Takon Saiki →

Narkoba Penyalahgunaan - Tes Rambut

Kit analisis rambut aliran lateral nyedhiyakake jendhela deteksi 90 dina kanggo screening legal, asuransi, lan lapangan kerja.

90-Riwayat DinaMulti-PanelELISA Cutoffs

Takon Saiki →

Tes Rapid Penyakit Infèksius

CE-tes cepet antigen lan antibodi kanggo tandha penyakit infèksius kritis ing setelan klinis lan komunitas.

HIV 1/2HBsAgInfluenza A/BCOVID-19 AgMalaria

Takon Saiki →

Tes Kandhutan & Kesuburan

Tes hCG, LH, lan FSH sensitivitas dhuwur kanggo pasar konsumen lan klinis kanthi pilihan label pribadi sing wiyar.

hCG Stripkaset hCGOvulasi LHFSH Menopause

Takon Saiki →

Penanda Jantung & Tumor

Point-of-care tes cepet kualitatif lan kuantitatif kanggo darurat jantung akut lan screening tumor awal.

Troponin IBNPD-DimerPSAAFP

Takon Saiki →

Carane Kita Bisa

Proses Manufaktur OEM Label Pribadi

Olahan luwih saka 15 taun kanggo njupuk produk sampeyan saka konsep menyang peluncuran komersial kanthi cepet lan aman.

Konsultasi Awal & NDA Signing

Kita nindakake NDA bebarengan sadurunge rincian kepemilikan dituduhake. Sesi panemuan terstruktur banjur nyakup target pasar, panel obat, standar cut-off, preferensi format, lan perkiraan volume taunan.
⏱ 1–3 Dina Kerja
Sampling Prototipe & Validasi Kinerja

Tim R&D kita ngrumusake lan ngrakit conto prototipe fungsional miturut spesifikasi sampeyan. Sampel dikirim menyang sampeyan kanggo evaluasi laboratorium ing omah, validasi kinerja klinis, lan pra-penilaian peraturan.
⏱ 7–21 Dina Kerja
Finalisasi Karya Seni & Dokumentasi Regulasi

Sawise conto disetujoni, tim desain kita ngrampungake kabeh karya seni kemasan label pribadi. Bebarengan, tim urusan regulasi kita ngumpulake Dossier Teknis kanggo registrasi panguwasa lokal.
⏱ 10–15 Dina Kerja
Eksekusi Kontrak OEM & Produksi Massal GMP

Kanthi karya seni lan dokumentasi peraturan disetujoni, kita mlebu persetujuan pasokan OEM. Pesenan sampeyan mlebu produksi ing GMP-kamar resik sing disertifikasi kanthi jalur perakitan otomatis kanggo throughput sing cepet lan konsisten.
⏱ 30–45 Dina Tanggalan
Rilis QC Lengkap & Logistik Internasional

Saben lot ngalami baterei QC lengkap — panel reaktivitas silang, sensitivitas/spesifik, stabilitas sing dipercepat, penampilan — sadurunge Sertifikat Analisis ditanggepi. Kita banjur koordinasi barang menyang gudang sampeyan.
⏱ 5-7 Dina QC + Pengiriman

Keunggulan Manufaktur

GMP-produsen kit tes cepet sing disertifikasi

ISO Kelas 8 (100.000) GMP Cleanrooms

Kabeh laminasi membran, nyiapake pad konjugat, lan perakitan strip pungkasan dumadi ing njero ruangan resik kelas ISO Kelas 8 sing dipantau kanthi tekanan positif, partikel-dirancang kanggo ngilangi kontaminasi ing saben langkah.

Kelembapan sing ketat (RH ≤ 20%) lan kontrol suhu njamin stabilitas biologis antibodi-konjugasi antigen, njamin umur simpan 24-bulan sing kuat ing kabeh lini produk OEM.

ISO 8Kelas Cleanroom

RH ≤20%Kontrol Kelembapan

24 Mo.Urip beting

Dhuwur-Volume Lini Produksi Otomatis

CNC-mesin slitting sing dikontrol, robot - stasiun perakitan sing dibantu, lan nitrogen otomatis - kanthong siram - garis sealing nyukupi panjaluk volume global nalika nyilikake variasi sing diakibatake manungsa - entuk CV sing murah ing kabeh lotre.

Kapasitas produksi kita ngluwihi 100.000 tes rampung saben dina, mbisakake wektu timbal produksi massal OEM 30 nganti 45 dina saka tandha kontrak.

100K+Tes / Dina

30–45Wektu Lead Dina

<5% CVKonsistensi Lot

Regulatory Trust

Sertifikasi sing Diakoni Internasional

Fasilitas lan produk kita cocog karo standar IVD global sing paling ketat, menehi produk OEM sampeyan minangka dhasar kualitas sing diakoni sacara internasional lan bisa diaudit.

Deleng Sertifikat

Kisah Sukses Mitra

Dipercaya dening IVD Brands Across Enem Benua

Kemitraan OEM jangka panjang karo merek kesehatan, distributor, lan agensi pengadaan pemerintah ing saindenging jagad.

Turnaround sampling luwih cepet tinimbang pabrikan liyane sing kita evaluasi. Cangkir cipratan 10-panel sing dikembangake saiki dadi SKU sing paling laris ing pasar kesehatan kerja Eropa.

David L.Direktur Pengadaan — Distributor IVD, Jerman 🇩🇪

Kita butuh dokumentasi sing cocog karo FDA kanggo kabeh baris tes obat label pribadi ing garis wektu sing ketat. Tim regulasi ngirim dossier lengkap lan ndhukung proses registrasi kita.

Sarah R.VP of Products — Healthcare Brand, USA 🇺🇸

Sawise telung taun kemitraan, konsistensi produksi lan responsif tetep dadi teladan. We mbukak liwat rong yuta Unit saben taun liwat fasilitas karo nul kualitas kritis oncat ing rekaman.

Muhammad K.CEO - Perusahaan Diagnostik, UAE 🇦🇪

Pitakonan Umum

OEM Partnership FAQs

Kabeh sing sampeyan kudu ngerti sadurunge miwiti proyek pisanan karo kita.

Apa MOQ kanggo tes obat OEM?

5.000 pcs/SKU kanggo format kaset lan strip; 2.000 pcs kanggo cangkir terpadu. Sampel evaluasi (50-200 unit) kasedhiya sadurunge pesenan komersial.

Suwene ora OEM sampling njupuk?

Konfigurasi standar: 7-10 dina kerja. Formulasi anyar sing mbutuhake pangembangan analit anyar utawa titrasi potong khusus: 3-6 minggu.

Apa sampeyan bisa ndhukung registrasi produk ing negara kita?

Ya — Dosis Teknis lengkap kanggo CE IVDR, FDA, TGA, lan ANVISA, ditambah sertifikat ISO 13485, Pranyatan Kesesuaian, lan Sertifikat Penjualan Gratis (FSC).

Apa sampeyan mlebu NDA sadurunge diskusi teknis?

Pancen. Mutual NDA dieksekusi sadurunge informasi kepemilikan diijolke. Kasedhiya ing Inggris, Cina, Spanyol, lan Jerman.

Apa wektu timbal produksi massal standar?

30–45 dina tanggalan sawise karya seni mlebu lan eksekusi kontrak. Opsi cepet kasedhiya - rembugan timeline karo tim sales kita.

Apa aku bisa nemtokake tingkat konsentrasi potong khusus?

ya wis. Kita ngrumusake kanggo SAMHSA, EMCDDA, AS / NZS 4308, WDTG UK, utawa klien apa wae - cut sing ditemtokake - mati. Kabeh divalidasi marang bahan referensi sing disertifikasi sadurunge produksi.

Apa sampeyan nawakake kemasan label pribadi lengkap?

Ya - merek sampeyan ing omah piranti, kantong foil, karton njaba, lan IFU. Ora ana jeneng pabrikan ing produk sampeyan. File karya seni sing bisa diowahi kasedhiya nalika proyek rampung.

Miwiti Dina iki