Produkter
▼
1. Misbrukstest 2. Respiratorisk sykdom Test 3. Test av infeksjonssykdommer 4. Kvinners helsetest 5. Hjertemarkørtest 6. Tumormarkørtest 7. Test av inflammatorisk markør 8. Veterinærprøve
Om oss
▼
1. selskapets historie 2. sertifiseringer 3. Fabrikkomvisning
Løsning Tjenester Nyheter Kontakt oss
privacy settings Personverninnstillinger
Administrer samtykke for informasjonskapsler
For å gi de beste opplevelsene bruker vi teknologier som informasjonskapsler for å lagre og/eller få tilgang til enhetsinformasjon. Å samtykke til disse teknologiene vil tillate oss å behandle data som nettleseratferd eller unike ID-er på dette nettstedet. Å ikke samtykke eller trekke tilbake samtykke kan ha negativ innvirkning på visse funksjoner og funksjoner.
✔ Akseptert
✔ Godta
Avvis og lukk
X
15+
År med produksjon
40+
Validerte legemiddelanalytter
200M+
Tester produsert per år
60+
Eksporter land
Våre tilpasningstjenester

Dyp teknisk tilpasning på alle nivåer

Vi setter ikke bare logoen din på en boks – vi leverer ekte produktutvikling som sikrer at dine OEM-medisintester oppfyller spesifikke markedsforskrifter, kliniske standarder og sluttbrukerforventninger.

Tilpasset analyse og multi-medikamentpaneler

Konfigurer akkurat det panelet markedet ditt krever – kombiner flere analytter i en enkelt enhet, kalibrert til regionale misbrukstrender og lokale regulatoriske cut-offs.

  • Opptil 18 legemiddelparametere i en enkelt enhet
  • Egendefinerte grenseverdier (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, skreddersydd)
  • Urin, spytt (munnvæske) og hårmatriser
Be om et tilbud →

Enhetsformat og fysisk design

Differenier merkevaren din med unike fysiske formater. Vi tilbyr flere husformer og kan endre formfaktorer og fargevalg for å passe dine markedspreferanser.

  • Strip-, kassett-, Dip-Card- eller integrerte koppformater
  • Egendefinerte husfarger og etikettgraveringer
  • Forfalskning-åpenbare segl og forfalskning-sjekk integrering
Be om et tilbud →

Private Label emballasje

Lever en sammenhengende merkeopplevelse fra ytterkartong til individuell testpose. Vårt interne designteam produserer profesjonelle, reguleringskompatible kunstverk for din godkjenning.

  • Spesialtilpassede-trykte nitrogen-skyllefolieposer
  • Multi-language IFU (bruksanvisning)-innlegg
  • Merkede detaljkartonger og bulkbokser for sykehus
Be om et tilbud →

Regulatorisk arkivstøtte

Navigering i regelverket for medisinsk utstyr er komplisert. Vi leverer komplett teknisk dokumentasjon og ekspertveiledning som trengs for å registrere ditt private-label IVD-produkt over hele verden.

  • Teknisk dokumentasjon for CE IVDR, FDA, TGA og ANVISA
  • Analytisk ytelse og kliniske studiedata på fil
  • Gratis salgssertifikater (FSC) og ISO 13485-omfangsdokumenter
Be om et tilbud →
OEM produktkatalog

Omfattende IVD Rapid Test Portfolio tilgjengelig for OEM

Vårt OEM-utvalg spenner over de høyeste-etterspørselskategoriene innen global behandlingspunktdiagnostikk, alle produsert under samme GMP-sertifiserte kvalitetsrammeverk.

Drugs of Abuse — Urine Tests

Misbruk av narkotika — Urinprøver

Enkeltpanelstrimler til 18-medikamentintegrerte kopper for screeningprogrammer på arbeidsplassen, kliniske og rettsmedisinske områder.

THCCOCAMP/MAPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2
Spør nå →
Drugs of Abuse — Oral Fluid

Misbruk av rusmidler - Oral væske

Ikke-invasive munnvæsketester på veikanten og på arbeidsplassen, inkludert enheter som er i samsvar med DRUID-metoden for bruk av rettshåndhevelse.

THCCOCAMP/MAPOPIMulti-panel
Spør nå →
Drugs of Abuse — Hair Tests

Misbruk av narkotika — Hårtester

Håranalysesett for lateral flyt som gir et 90-dagers deteksjonsvindu for juridisk, forsikrings- og sysselsettingsscreening.

90-DagshistorieMulti-panelELISA Cutoffs
Spør nå →
Infectious Disease Rapid Tests

Raske tester for infeksjonssykdommer

CE-merkede antigen- og antistoffhurtigtester for kritiske infeksjonssykdomsmarkører i kliniske og samfunnsmessige omgivelser.

HIV 1/2HBsAgInfluensa A/BCOVID-19 AgMalaria
Spør nå →
Pregnancy & Fertility Tests

Graviditets- og fertilitetstester

Høysensitive hCG-, LH- og FSH-tester for forbruker- og kliniske markeder med brede private-merkealternativer.

hCG-strimmelhCG-kassettLH EggløsningFSH overgangsalder
Spør nå →
Cardiac & Tumor Markers

Hjerte- og svulstmarkører

Point-of-care kvalitative og kvantitative hurtigtester for akutte hjertenødsituasjoner og tidlig tumorscreening.

Troponin IBNPD-DimerPSAAFP
Spør nå →
Hvordan vi jobber

Private Label OEM-produksjonsprosess

Raffinert over 15 år for å ta produktet ditt fra konsept til kommersiell lansering så raskt og sikkert som mulig.

  1. Innledende konsultasjon og NDA-signering

    Vi utfører en gjensidig NDA før noen proprietære detaljer deles. En strukturert oppdagelsesøkt dekker deretter målmarkedet, legemiddelpaneler, cut-off-standarder, formatpreferanser og estimert årlig volum.

    ⏱ 1–3 virkedager

  2. Prototype Sampling og ytelsesvalidering

    Vårt FoU-team formulerer og setter sammen funksjonelle prototypeprøver i henhold til dine spesifikasjoner. Prøver sendes til deg for intern laboratorieevaluering, klinisk ytelsesvalidering og regulatorisk forhåndsvurdering.

    ⏱ 7–21 virkedager

  3. Avslutning av kunstverk og forskriftsdokumentasjon

    Når prøvene er godkjent, ferdigstiller designteamet vårt alle emballasjekunstverk med private-etiketter. Samtidig setter vårt regulatoriske team sammen det tekniske dossieret for din lokale myndighetsregistrering.

    ⏱ 10–15 virkedager

  4. OEM-kontraktutførelse og GMP-masseproduksjon

    Med kunstverk og forskriftsdokumentasjon godkjent signerer vi OEM-leveranseavtalen. Bestillingen din går i produksjon i GMP-sertifiserte renrom med automatiserte samlelinjer for rask, konsistent gjennomstrømning.

    ⏱ 30–45 kalenderdager

  5. Full QC Release og internasjonal logistikk

    Hvert parti gjennomgår et komplett QC-batteri – kryss-reaktivitetspaneler, sensitivitet/spesifisitet, akselerert stabilitet, utseende – før et analysesertifikat utstedes. Vi koordinerer deretter frakt til ditt lager.

    ⏱ 5–7 dager QC + frakt
Fremragende produksjon

GMP-sertifisert produsent av hurtigtestsett

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

ISO klasse 8 (100 000) GMP renrom

All membranlaminering, klargjøring av konjugatputer og sluttmontering av striper skjer i positivt trykksatte, partikkelovervåkede ISO klasse 8-renrom – konstruert for å eliminere kontaminering ved hvert trinn.

Strenge fuktighet (RH ≤ 20%) og temperaturkontroll garanterer biologisk stabilitet av antistoff-antigenkonjugater, og sikrer en robust 24-måneders holdbarhet på tvers av alle OEM-produktlinjer.

ISO 8Renromsklasse
RH ≤20 %Fuktighetskontroll
24 mnd.Holdbarhet
High-Volume Automated Production Lines

Høy-volum automatiserte produksjonslinjer

CNC-kontrollerte slissemaskiner, robotassisterte monteringsstasjoner og automatiserte nitrogen-flush pouch-forseglingslinjer møter globale volumkrav samtidig som menneskelig-indusert variasjon minimaliseres – og oppnår konsekvent lav CV på tvers av alle partier.

Vår produksjonskapasitet overstiger 100 000 ferdige tester per dag, noe som muliggjør ledetider for OEM-masseproduksjon på 30 til 45 dager fra kontraktsignatur.

100K+Tester / Dag
30–45Dagens ledetid
<5 % CVMassekonsistens
Regulatorisk tillit

Internasjonalt anerkjente sertifiseringer

Våre anlegg og produkter oppfyller de strengeste globale IVD-standardene, og gir dine OEM-produkter et internasjonalt anerkjent, reviderbart kvalitetsgrunnlag.

#
Se sertifikatet
#
Se sertifikatet
#
Se sertifikatet
#
Se sertifikatet
Partnersuksesshistorier

Godkjent av IVD Brands Across Six Continents

Langsiktig OEM-partnerskap med helsemerker, distributører og offentlige innkjøpsbyråer over hele verden.

Deres prøvetaking var raskere enn noen annen produsent vi evaluerte. Den tilpassede 10-panel-urinkoppen vi har utviklet er nå vår bestselgende SKU på tvers av det europeiske arbeidshelsemarkedet.

Their sampling turnaround was faster than any other manufacturer we evaluated. The custom 10-panel urine cup we co-developed is now our top-selling SKU across the European occupational health market.
David L.Innkjøpsdirektør — IVD-distributør, Tyskland 🇩🇪

Vi trengte FDA--kompatibel dokumentasjon for hele vår private-label-medisintestlinje innen en stram tidslinje. Reguleringsteamet deres leverte komplette dossierer og støttet registreringsprosessen vår fullt ut.

We needed FDA-compliant documentation for our entire private-label drug testing line within a tight timeline. Their regulatory team delivered complete dossiers and fully supported our registration process.
Sarah R.VP of Products — Healthcare Brand, USA 🇺🇸

Etter tre år med partnerskap forblir deres produksjonskonsistens og reaksjonsevne eksemplarisk. Vi kjører over to millioner enheter årlig gjennom anlegget deres med null kritiske kvalitetsrømminger registrert.

After three years of partnership, their production consistency and responsiveness remain exemplary. We run over two million units annually through their facility with zero critical quality escapes on record.
Mohammed K.CEO — Diagnostics Company, UAE 🇦🇪
Vanlige spørsmål

Vanlige spørsmål om OEM-partnerskap

Alt du trenger å vite før du starter ditt første prosjekt hos oss.

Hva er MOQ for OEM-medisintester?

5000 stk/SKU for kassett- og stripeformater; 2000 stk for integrerte kopper. Evalueringsprøver (50–200 enheter) tilgjengelig før kommersielle bestillinger.

Hvor lang tid tar OEM-prøvetaking?

Standardkonfigurasjoner: 7–10 virkedager. Nye formuleringer som krever utvikling av ny analytt eller tilpasset cut-off titrering: 3–6 uker.

Kan du støtte produktregistrering i vårt land?

Ja – komplette tekniske dokumenter for CE IVDR, FDA, TGA og ANVISA, pluss ISO 13485-sertifikater, samsvarserklæring og gratissalgssertifikater (FSC).

Signerer du NDAer før tekniske diskusjoner?

Absolutt. Gjensidig NDA utføres før proprietær informasjon utveksles. Tilgjengelig på engelsk, kinesisk, spansk og tysk.

Hva er standard masseproduksjons ledetid?

30–45 kalenderdager etter signering av kunstverk og kontraktsutførelse. Fremskyndede alternativer tilgjengelig – diskuter tidslinjen din med salgsteamet vårt.

Kan jeg spesifisere egendefinerte cut-off konsentrasjonsnivåer?

Ja. Vi formulerer til SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, eller en hvilken som helst klient-definert cut-off. Alt validert mot sertifisert referansemateriale før produksjon.

Tilbyr du full private label-emballasje?

Ja – merkevaren din på enhetshuset, folieposen, ytterkartongen og bruksanvisningen. Ingen produsentnavn på produktene dine. Redigerbare illustrasjoner leveres ved ferdigstillelse av prosjektet.

Kom i gang i dag

Start ditt OEM / ODM-prosjekt

Teamet vårt svarer innenfra24 arbeidstimermed et foreløpig forslag og veiledende prissetting.

×
privacy settings Personverninnstillinger
Administrer samtykke for informasjonskapsler
For å gi de beste opplevelsene bruker vi teknologier som informasjonskapsler for å lagre og/eller få tilgang til enhetsinformasjon. Å samtykke til disse teknologiene vil tillate oss å behandle data som nettleseratferd eller unike ID-er på dette nettstedet. Å ikke samtykke eller trekke tilbake samtykke kan ha negativ innvirkning på visse funksjoner og funksjoner.
✔ Akseptert
✔ Godta
Avvis og lukk
X