Gwasanaethau Prawf Cyflym OEM - ODM & Gweithgynhyrchu Label Preifat

Ein Gwasanaethau Addasu

Addasu Technegol Dwfn ar Bob Lefel

Nid ydym yn rhoi eich logo ar flwch yn unig - rydym yn darparu peirianneg cynnyrch dilys gan sicrhau bod eich profion cyffuriau OEM yn bodloni rheoliadau penodol y farchnad, safonau clinigol, a disgwyliadau defnyddwyr -

Paneli Assay Custom & Multi-Cyffuriau

Ffurfweddwch yn union y panel sydd ei angen ar eich marchnad - gan gyfuno dadansoddiadau lluosog mewn un ddyfais, wedi'u graddnodi i dueddiadau cam-drin rhanbarthol a thoriadau rheoleiddio lleol -

Hyd at 18 o baramedrau cyffuriau mewn un ddyfais
Lefelau torbwynt personol (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, pwrpasol)
Wrin, poer (hylif llafar), a matricsau gwallt

Gofyn am Ddyfynbris →

Fformat Dyfais a Dylunio Ffisegol

Gwahaniaethwch eich brand gyda fformatau ffisegol unigryw. Rydym yn cynnig mowldiau tai lluosog a gallwn addasu ffactorau ffurf a chynlluniau lliw i weddu i'ch dewis yn y farchnad.

Fformatau Strip, Casét, Dip-Cerdyn, neu Gwpan Integredig
Lliwiau tai personol ac engrafiadau label
Ymyrryd-morloi amlwg a difwyno-gwirio integreiddio

Gofyn am Ddyfynbris →

Pecynnu Label Preifat

Cyflwyno profiad brand cydlynol o garton allanol i gwdyn prawf unigol. Mae ein tîm dylunio mewnol yn cynhyrchu gwaith celf proffesiynol sy'n cydymffurfio â rheoliadau i'ch cymeradwyo.

Custom - nitrogen printiedig - codenni ffoil fflysio
Mewnosodiadau IFU aml-iaith (Cyfarwyddiadau Defnyddio).
Cartonau manwerthu wedi'u brandio a blychau swmp-gyflenwi ysbytai

Gofyn am Ddyfynbris →

Cymorth Ffeilio Rheoleiddiol

Mae llywio rheoliadau dyfeisiau meddygol yn gymhleth. Rydym yn cyflenwi dogfennaeth dechnegol gyflawn a chanllawiau arbenigol sydd eu hangen i gofrestru eich cynnyrch label IVD preifat ledled y byd.

Ffeiliau technegol ar gyfer CE IVDR, FDA, TGA, ac ANVISA
Perfformiad dadansoddol a data astudiaeth glinigol ar ffeil
Tystysgrifau Gwerthu Am Ddim (FSC) a dogfennau cwmpas ISO 13485

Gofyn am Ddyfynbris →

Catalog Cynnyrch OEM

Portffolio Prawf Cyflym IVD Cynhwysfawr Ar Gael ar gyfer OEM

Mae ein hystod OEM yn rhychwantu'r categorïau galw uchaf yn y pwynt byd-eang - o - diagnosteg gofal, i gyd wedi'u cynhyrchu o dan yr un fframwaith ansawdd ardystiedig GMP -.

Cyffuriau Cam-drin — Profion Wrin

Stribedi panel sengl i 18 - cwpanau integredig cyffuriau ar gyfer rhaglenni sgrinio yn y gweithle, clinigol a fforensig.

THCCOCCRhA/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Holwch Nawr →

Cyffuriau Cam-drin - Hylif y Geg

Profion hylif geneuol anfewnwthiol ar ochr y ffordd a gweithle, gan gynnwys DRUID-dyfeisiau sy'n cydymffurfio â'r dull at ddefnydd gorfodi'r gyfraith.

THCCOCCRhA/MAMPOPIAml-Panel

Holwch Nawr →

Cyffuriau Cam-drin — Profion Gwallt

Pecynnau dadansoddi gwallt llif ochrol yn darparu ffenestr ganfod 90 - diwrnod ar gyfer sgrinio cyfreithiol, yswiriant a chyflogaeth.

90-Hanes DyddAml-PanelToriadau ELISA

Holwch Nawr →

Profion Cyflym Clefyd Heintus

Profion cyflym antigen a gwrthgorff wedi'u marcio â CE ar gyfer marcwyr clefydau heintus critigol mewn lleoliadau clinigol a chymunedol.

HIV 1/2HBsAgFfliw A/BCOVID - 19 AgMalaria

Holwch Nawr →

Profion Beichiogrwydd a Ffrwythlondeb

Profion hCG, LH, a FSH sensitifrwydd uchel ar gyfer marchnadoedd defnyddwyr a chlinigol gydag opsiynau label preifat eang.

Llain hCGCasét hCGLH OfyliadMenopos FSH

Holwch Nawr →

Marcwyr Cardiaidd a Thiwmor

Pwynt-gofal-profion cyflym ansoddol a meintiol ar gyfer argyfyngau cardiaidd acíwt a sgrinio tiwmor cynnar.

Troponin IBNPD-DimerPSAAFP

Holwch Nawr →

Sut Rydym yn Gweithio

Proses Gweithgynhyrchu OEM Label Preifat

Wedi'i fireinio dros 15 mlynedd i fynd â'ch cynnyrch o'r cysyniad i'r lansiad masnachol mor gyflym a diogel â phosibl.

Ymgynghoriad Cychwynnol a Llofnodi NDA

Rydym yn gweithredu NDA cydfuddiannol cyn rhannu unrhyw fanylion perchnogol. Yna mae sesiwn ddarganfod strwythuredig yn ymdrin â'r farchnad darged, paneli cyffuriau, safonau torri-off, dewisiadau fformat, a maint blynyddol amcangyfrifedig.
⏱ 1–3 Diwrnod Busnes
Samplu Prototeip a Dilysu Perfformiad

Mae ein tîm Ymchwil a Datblygu yn llunio ac yn cydosod samplau prototeip swyddogaethol yn unol â'ch manylebau. Mae samplau'n cael eu hanfon atoch ar gyfer gwerthusiad labordy mewnol, dilysu perfformiad clinigol, a rhag-asesiad rheoliadol.
⏱ 7–21 Diwrnod Busnes
Cwblhau Gwaith Celf a Dogfennaeth Rheoleiddio

Unwaith y bydd samplau wedi'u cymeradwyo, mae ein tîm dylunio yn cwblhau'r holl waith celf pecynnu label preifat - Ar yr un pryd, mae ein tîm materion rheoleiddio yn llunio'r Goflen Dechnegol ar gyfer eich cofrestriad awdurdod lleol.
⏱ 10–15 Diwrnod Busnes
Cyflawni Contract OEM a Chynhyrchu Torfol GMP

Gyda gwaith celf a dogfennaeth reoleiddiol wedi'u cymeradwyo, rydym yn llofnodi'r cytundeb cyflenwi OEM. Mae'ch archeb yn mynd i mewn i gynhyrchiad mewn GMP - ystafelloedd glân ardystiedig gyda llinellau cydosod awtomataidd ar gyfer trwybwn cyflym, cyson.
⏱ 30–45 Diwrnod Calendr
Datganiad QC Llawn a Logisteg Rhyngwladol

Mae pob lot yn cael batri QC cyflawn - paneli croes - adweithedd, sensitifrwydd / penodolrwydd, sefydlogrwydd cyflymach, ymddangosiad - cyn cyhoeddi Tystysgrif Dadansoddi. Yna byddwn yn cydlynu cludo nwyddau i'ch warws.
⏱ 5–7 Diwrnod QC + Llongau

Rhagoriaeth Gweithgynhyrchu

GMP - gwneuthurwr pecyn prawf cyflym ardystiedig

ISO Dosbarth 8 (100,000) Ystafelloedd Glanhau GMP

Mae'r holl lamineiddio pilen, paratoi padiau cyfun, a chydosod stribedi terfynol yn digwydd y tu mewn i ystafelloedd glân ISO Dosbarth 8 dan bwysau ac wedi'u monitro'n bositif - wedi'u peiriannu i ddileu halogiad ar bob cam.

Mae lleithder llym (RH ≤ 20%) a rheolaethau tymheredd yn gwarantu sefydlogrwydd biolegol gwrthgyrff - antigen conjugates, gan sicrhau oes silff cadarn o 24 - mis ar draws holl linellau cynnyrch OEM.

ISO 8Dosbarth Glanhau

RH ≤20%Rheoli Lleithder

24 Mo.Oes Silff

Uchel-Swm Llinellau Cynhyrchu Awtomataidd

CNC - peiriannau hollti a reolir, robotig - gorsafoedd cydosod â chymorth, a nitrogen awtomataidd - cwdyn fflysio - llinellau selio yn cwrdd â gofynion cyfaint byd-eang tra'n lleihau amrywiaeth a achosir gan bobl - cyflawni CV isel cyson ar draws pob lot.

Mae ein gallu cynhyrchu yn fwy na 100,000 o brofion gorffenedig y dydd, gan alluogi amseroedd arwain cynhyrchiad màs OEM o 30 i 45 diwrnod o lofnod y contract.

100K+Profion / Diwrnod

30–45Amser Arweiniol Dydd

<5% CVCysondeb Lot

Ymddiriedolaeth Rheoleiddio

Tystysgrifau a Gydnabyddir yn Rhyngwladol

Mae ein cyfleuster a'n cynhyrchion yn bodloni'r safonau IVD byd-eang llymaf, gan roi sylfaen ansawdd archwiliadwy a gydnabyddir yn rhyngwladol i'ch cynhyrchion OEM.

Gweld Tystysgrif

Straeon Llwyddiant Partneriaid

Yn cael ei ymddiried gan IVD Brands Ar Draws Chwe Chyfandir

Partneriaethau OEM hirdymor gyda brandiau gofal iechyd, dosbarthwyr ac asiantaethau caffael y llywodraeth ledled y byd.

Roedd eu proses samplu yn gyflymach nag unrhyw wneuthurwr arall a werthuswyd gennym. Mae'r cwpan wrin 10-panel arferiad a gyd-ddatblygwyd gennym ni bellach yn brif-werthu SKU ar draws y farchnad iechyd galwedigaethol Ewropeaidd.

David L.Cyfarwyddwr Caffael — Dosbarthwr IVD, yr Almaen 🇩🇪

Roedd angen dogfennaeth a oedd yn cydymffurfio â'r FDA - arnom ar gyfer ein llinell profi cyffuriau label preifat gyfan o fewn amserlen dynn. Cyflwynodd eu tîm rheoleiddio goflenni cyflawn a chefnogwyd ein proses gofrestru yn llawn.

Sarah R.VP o Gynhyrchion - Brand Gofal Iechyd, UDA 🇺🇸

Ar ôl tair blynedd o bartneriaeth, mae eu cysondeb cynhyrchu a'u hymatebolrwydd yn parhau i fod yn rhagorol. Rydym yn rhedeg dros ddwy filiwn o unedau bob blwyddyn trwy eu cyfleuster heb unrhyw ddihangfeydd o ansawdd critigol ar gofnod.

Mohammed K.Prif Swyddog Gweithredol - Cwmni Diagnosteg, Emiradau Arabaidd Unedig 🇦🇪

Cwestiynau Cyffredin

Cwestiynau Cyffredin Partneriaeth OEM

Popeth sydd angen i chi ei wybod cyn dechrau eich prosiect cyntaf gyda ni.

Beth yw'r MOQ ar gyfer profion cyffuriau OEM?

5,000 pcs / SKU ar gyfer fformatau casét a stribedi; 2,000 pcs ar gyfer cwpanau integredig. Samplau gwerthuso (50-200 o unedau) ar gael cyn archebion masnachol.

Pa mor hir mae samplu OEM yn ei gymryd?

Cyfluniadau safonol: 7-10 diwrnod busnes. Fformwleiddiadau newydd sy'n gofyn am ddatblygiad dadansoddol newydd neu dorbwynt pwrpasol - titradiad: 3–6 wythnos.

Allwch chi gefnogi cofrestru cynnyrch yn ein gwlad?

Oes - cwblhau Ffeiliau Technegol ar gyfer CE IVDR, FDA, TGA, ac ANVISA, ynghyd â thystysgrifau ISO 13485, Datganiad Cydymffurfiaeth, a Thystysgrifau Gwerthu Am Ddim (FSC).

A ydych yn llofnodi NDAs cyn trafodaethau technegol?

Yn hollol. Gweithredir NDA ar y cyd cyn cyfnewid unrhyw wybodaeth berchnogol. Ar gael yn Saesneg, Tsieinëeg, Sbaeneg ac Almaeneg.

Beth yw'r amser arweiniol cynhyrchu màs safonol?

30-45 diwrnod calendr ar ôl cymeradwyo'r gwaith celf - a gweithredu'r contract. Opsiynau cyflym ar gael - trafodwch eich llinell amser gyda'n tîm gwerthu.

A allaf nodi torbwynt pwrpasol-lefelau crynodiadau i ffwrdd?

Oes. Rydym yn ffurfio i SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, neu unrhyw gleient - torbwynt diffiniedig - Pob un wedi'i ddilysu yn erbyn deunydd cyfeirio ardystiedig cyn ei gynhyrchu.

Ydych chi'n cynnig pecynnu label preifat llawn?

Ie - eich brandio ar gartref y ddyfais, cwdyn ffoil, carton allanol, ac IFU. Dim enw gwneuthurwr ar eich cynhyrchion. Darperir ffeiliau gwaith celf y gellir eu golygu ar ôl cwblhau'r prosiect.

Cychwyn Arni Heddiw