សេវាសាកល្បងរហ័ស OEM - ODM & Private Label Manufacturing - ឡៃហេ ជីវបច្ចេកវិទ្យា

15+

ឆ្នាំនៃការផលិត

40+

ការវិភាគគ្រឿងញៀនដែលមានសុពលភាព

200M+

ការធ្វើតេស្តផលិតក្នុងមួយឆ្នាំ

60+

ប្រទេសនាំចេញ

សេវាកម្មប្ដូរតាមបំណងរបស់យើង។

ការប្ដូរតាមបំណងបច្ចេកទេសយ៉ាងស៊ីជម្រៅនៅគ្រប់កម្រិត

យើងមិនគ្រាន់តែដាក់ស្លាកសញ្ញារបស់អ្នកនៅលើប្រអប់នោះទេ - យើងផ្តល់ជូននូវវិស្វកម្មផលិតផលពិតប្រាកដដែលធានាការធ្វើតេស្តឱសថ OEM របស់អ្នកបំពេញតាមបទប្បញ្ញត្តិទីផ្សារជាក់លាក់ ស្តង់ដារគ្លីនិក និងការរំពឹងទុករបស់អ្នកប្រើប្រាស់។

ការវិភាគផ្ទាល់ខ្លួន និងពហុ-បន្ទះថ្នាំ

កំណត់រចនាសម្ព័ន្ធបន្ទះពិតប្រាកដដែលទីផ្សាររបស់អ្នកទាមទារ — រួមបញ្ចូលគ្នានូវការវិភាគជាច្រើននៅក្នុងឧបករណ៍តែមួយ ដោយបានក្រិតតាមនិន្នាការនៃការរំលោភបំពានក្នុងតំបន់ និងការកាត់ផ្តាច់និយតកម្មក្នុងតំបន់។

ប៉ារ៉ាម៉ែត្រថ្នាំរហូតដល់ 18 នៅក្នុងឧបករណ៍តែមួយ
ការកាត់ផ្តាច់កម្រិតផ្ទាល់ខ្លួន (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, តាមតម្រូវការ)
ទឹកនោម ទឹកមាត់ (ទឹកមាត់) និងម៉ាទ្រីសសក់

ស្នើសុំសម្រង់ →

ទម្រង់ឧបករណ៍ និងការរចនារូបវិទ្យា

បែងចែកម៉ាករបស់អ្នកជាមួយនឹងទម្រង់រូបវន្តតែមួយគត់។ យើងផ្តល់ជូននូវទម្រង់ផ្ទះជាច្រើន ហើយអាចកែប្រែទម្រង់បែបបទ និងពណ៌ចម្រុះឱ្យសមនឹងចំណូលចិត្តទីផ្សាររបស់អ្នក។

ទម្រង់ស្ទ្រីប កាសែត ជ្រលក់-កាត ឬទម្រង់ពែងរួមបញ្ចូលគ្នា
ពណ៌លំនៅដ្ឋានផ្ទាល់ខ្លួន និងការឆ្លាក់ស្លាក
Tamper-ការផ្សាភ្ជាប់ជាក់ស្តែង និងការផិតក្បត់-ពិនិត្យមើលការរួមបញ្ចូល

ស្នើសុំសម្រង់ →

ការវេចខ្ចប់ស្លាកឯកជន

ផ្តល់បទពិសោធន៍ម៉ាកយីហោដ៏ស្អិតរមួតពីប្រអប់ខាងក្រៅទៅថង់សាកល្បងបុគ្គល។ ក្រុមរចនាក្នុងផ្ទះរបស់យើងផលិតប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ បទប្បញ្ញត្តិ-ការងារសិល្បៈស្របតាមការយល់ព្រមរបស់អ្នក។

ផ្ទាល់ខ្លួន - អាសូតដែលបានបោះពុម្ព - ថង់ foil ហូរចេញ
ការបញ្ចូលពហុភាសា IFU (សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់)
ប្រអប់លក់ដុំដែលមានម៉ាក និងមន្ទីរពេទ្យជាច្រើន-ប្រអប់ផ្គត់ផ្គង់

ស្នើសុំសម្រង់ →

ការគាំទ្រការដាក់ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ

ការរុករកបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគឺស្មុគស្មាញ។ យើងផ្តល់ឯកសារបច្ចេកទេសពេញលេញ និងការណែនាំពីអ្នកជំនាញដែលត្រូវការដើម្បីចុះឈ្មោះផលិតផល IVD ឯកជនរបស់អ្នកនៅទូទាំងពិភពលោក។

ឯកសារបច្ចេកទេសសម្រាប់ CE IVDR, FDA, TGA និង ANVISA
ការអនុវត្តការវិភាគ និងទិន្នន័យសិក្សាគ្លីនិកនៅលើឯកសារ
វិញ្ញាបនប័ត្រលក់ដោយឥតគិតថ្លៃ (FSC) និងឯកសារវិសាលភាព ISO 13485

ស្នើសុំសម្រង់ →

កាតាឡុកផលិតផល OEM

ផលប័ត្រតេស្តរហ័ស IVD ដ៏ទូលំទូលាយដែលមានសម្រាប់ OEM

ជួរ OEM របស់យើងមានវិសាលភាពខ្ពស់បំផុត-ប្រភេទតម្រូវការនៅក្នុងចំណុចសកល-នៃ-ការវិនិច្ឆ័យការថែទាំ ដែលទាំងអស់ត្រូវបានផលិតក្រោមក្របខណ្ឌគុណភាពដែលមានការបញ្ជាក់ GMP ដូចគ្នា។

ការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន - ការធ្វើតេស្តទឹកនោម

បន្ទះតែមួយ-បន្ទះទៅ 18-ពែងដែលរួមបញ្ចូលឱសថសម្រាប់កន្លែងធ្វើការ កម្មវិធីពិនិត្យព្យាបាល និងកោសល្យវិច្ច័យ។

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

សាកសួរឥឡូវនេះ →

ការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន - ទឹកមាត់

ការធ្វើតេស្តទឹកមាត់ដែលមិនមានការរាតត្បាត និងកន្លែងធ្វើការ រួមទាំង DRUID- ឧបករណ៍អនុលោមតាមវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ការអនុវត្តច្បាប់។

THCCOCAMP/MAMPOPIពហុ-បន្ទះ

សាកសួរឥឡូវនេះ →

ការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន - ការធ្វើតេស្តសក់

ឧបករណ៍វិភាគសក់លំហូរនៅពេលក្រោយដែលផ្តល់នូវបង្អួចរកឃើញរយៈពេល 90-ថ្ងៃសម្រាប់ការពិនិត្យផ្លូវច្បាប់ ការធានារ៉ាប់រង និងការងារ។

90-ប្រវត្តិថ្ងៃពហុ-បន្ទះការកាត់ ELISA

សាកសួរឥឡូវនេះ →

ការធ្វើតេស្តរហ័សនៃជំងឺឆ្លង

CE-បានសម្គាល់ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែន និងអង្គបដិប្រាណយ៉ាងឆាប់រហ័សសម្រាប់សញ្ញាសម្គាល់ជំងឺឆ្លងសំខាន់ៗនៅក្នុងកន្លែងព្យាបាល និងសហគមន៍។

មេរោគអេដស៍ 1/2HBsAgគ្រុនផ្តាសាយ A/BCOVID-19 Agជំងឺគ្រុនចាញ់

សាកសួរឥឡូវនេះ →

ការធ្វើតេស្តមានផ្ទៃពោះ និងការមានកូន

ការធ្វើតេស្ត hCG, LH, និង FSH កម្រិតខ្ពស់ - ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់សម្រាប់ទីផ្សារអ្នកប្រើប្រាស់ និងគ្លីនិកជាមួយនឹងជម្រើសស្លាកយីហោឯកជនធំទូលាយ។

បន្ទះ hCGhCG Cassetteការបញ្ចេញពងអូវុល LHការអស់រដូវ FSH

សាកសួរឥឡូវនេះ →

សញ្ញាសម្គាល់ដុំសាច់ និងបេះដូង

ចំណុច-នៃ-ការពិនិត្យគុណភាព និងបរិមាណនៃការធ្វើតេស្តរហ័សសម្រាប់ភាពអាសន្ននៃបេះដូងស្រួចស្រាវ និងការពិនិត្យដុំសាច់នៅដំណាក់កាលដំបូង។

Troponin IBNPD-DimerភីអេសអេAFP

សាកសួរឥឡូវនេះ →

របៀបដែលយើងធ្វើការ

ដំណើរការផលិត OEM ស្លាកឯកជន

សម្រិតសម្រាំងជាង 15 ឆ្នាំដើម្បីយកផលិតផលរបស់អ្នកពីគំនិតរហូតដល់ការចាប់ផ្តើមពាណិជ្ជកម្មឱ្យបានលឿន និងសុវត្ថិភាពតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។

ការពិគ្រោះយោបល់ដំបូង និងការចុះហត្ថលេខា NDA

យើងប្រតិបត្តិ NDA ទៅវិញទៅមក មុនពេលព័ត៌មានលម្អិតកម្មសិទ្ធិត្រូវបានចែករំលែក។ វគ្គនៃការរកឃើញដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធបន្ទាប់មកគ្របដណ្តប់ទីផ្សារគោលដៅ បន្ទះថ្នាំ ស្តង់ដារកាត់ផ្តាច់ ចំណូលចិត្តទម្រង់ និងបរិមាណប្រចាំឆ្នាំប៉ាន់ស្មាន។
⏱ 1-3 ថ្ងៃធ្វើការ
គំរូគំរូ និងសុពលភាពនៃការអនុវត្ត

ក្រុម R&D របស់យើងបង្កើត និងប្រមូលផ្តុំគំរូគំរូមុខងារតាមលក្ខណៈជាក់លាក់របស់អ្នក។ គំរូត្រូវបានបញ្ជូនទៅអ្នកសម្រាប់ការវាយតម្លៃក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ក្នុងផ្ទះ សុពលភាពនៃការអនុវត្តគ្លីនិក និងការវាយតម្លៃមុន-បទប្បញ្ញត្តិ។
⏱ 7-21 ថ្ងៃធ្វើការ
ការបញ្ចប់ការងារសិល្បៈ និងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ

នៅពេលដែលសំណាកគំរូត្រូវបានអនុម័ត ក្រុមការងាររចនារបស់យើងនឹងបញ្ចប់ការងារសិល្បៈវេចខ្ចប់ស្លាកយីហោឯកជនទាំងអស់។ ក្នុងពេលដំណាលគ្នានោះ ក្រុមការងារផ្នែកច្បាប់របស់យើងបានចងក្រងឯកសារបច្ចេកទេសសម្រាប់ការចុះឈ្មោះអាជ្ញាធរមូលដ្ឋានរបស់អ្នក។
⏱ 10-15 ថ្ងៃធ្វើការ
ការអនុវត្តកិច្ចសន្យា OEM & ផលិតកម្មដ៏ធំ GMP

ជាមួយនឹងការងារសិល្បៈ និងឯកសារនិយតកម្មដែលបានអនុម័ត យើងចុះហត្ថលេខាលើកិច្ចព្រមព្រៀងផ្គត់ផ្គង់ OEM ។ ការបញ្ជាទិញរបស់អ្នកចូលផលិតកម្មនៅក្នុងបន្ទប់សម្អាតដែលមានការបញ្ជាក់ GMP ជាមួយនឹងខ្សែដំឡើងស្វ័យប្រវត្តិសម្រាប់ដំណើរការលឿន និងជាប់លាប់។
⏱ 30-45 ថ្ងៃប្រតិទិន
ការចេញផ្សាយ QC ពេញលេញ & ភស្តុភារអន្តរជាតិ

គ្រប់ឡូតិ៍ឆ្លងកាត់ថ្ម QC ពេញលេញ — បន្ទះប្រតិកម្មឆ្លង ភាពប្រែប្រួល/ភាពជាក់លាក់ ស្ថេរភាពដែលបង្កើនល្បឿន រូបរាង — មុនពេលចេញវិញ្ញាបនបត្រនៃការវិភាគ។ បន្ទាប់មកយើងសម្របសម្រួលការដឹកជញ្ជូនទៅកាន់ឃ្លាំងរបស់អ្នក។
⏱ 5-7 ថ្ងៃ QC + ការដឹកជញ្ជូន

ឧត្តមភាពនៃការផលិត

GMP- ក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរហ័សដែលមានការបញ្ជាក់

ISO ថ្នាក់ 8 (100,000) GMP Cleanrooms

ស្រទាប់ភ្នាសទាំងអស់ ការរៀបចំបន្ទះភ្ជាប់ និងការផ្គុំបន្ទះចុងក្រោយកើតឡើងនៅខាងក្នុងបន្ទប់សម្អាតដែលមានសម្ពាធជាវិជ្ជមាន ភាគល្អិត - ដែលត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ ISO ថ្នាក់ទី 8 - ត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីលុបបំបាត់ការចម្លងរោគនៅគ្រប់ជំហាន។

សំណើមតឹងរ៉ឹង (RH ≤ 20%) និងការត្រួតពិនិត្យសីតុណ្ហភាពធានានូវស្ថេរភាពជីវសាស្រ្តនៃអង្គបដិប្រាណ-អង្គបដិប្រាណអង្គបដិប្រាណ ដែលធានាបាននូវអាយុកាលធ្នើដ៏រឹងមាំ 24-ខែនៅទូទាំងខ្សែផលិតផល OEM ទាំងអស់។

អាយអេសអូ ៨ថ្នាក់បន្ទប់ស្អាត

RH ≤ 20%ការគ្រប់គ្រងសំណើម

24 ម៉ូ.ជីវិតធ្នើ

ជួរផលិតកម្មស្វ័យប្រវត្តិកម្រិតសំឡេងខ្ពស់-

CNC-ម៉ាស៊ីនកាត់ដែលគ្រប់គ្រង រ៉ូបូត-ស្ថានីយ៍ដំឡើងជំនួយ និងអាសូតស្វ័យប្រវត្តិ-ថង់ទឹកហូរ-ខ្សែបិទជិត បំពេញតម្រូវការបរិមាណសកល ខណៈពេលដែលកាត់បន្ថយការប្រែប្រួលដែលបណ្ដាលមកពីមនុស្ស—ការសម្រេចបាននូវ CV ទាបជាប់លាប់នៅគ្រប់កន្លែងទាំងអស់។

សមត្ថភាពផលិតរបស់យើងលើសពីការធ្វើតេស្តដែលបានបញ្ចប់ 100,000 ក្នុងមួយថ្ងៃ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានពេលវេលាផលិតដ៏ធំរបស់ OEM ពី 30 ទៅ 45 ថ្ងៃចាប់ពីការចុះហត្ថលេខាលើកិច្ចសន្យា។

100K+ការធ្វើតេស្ត / ថ្ងៃ។

៣០–៤៥ពេលវេលានាំមុខថ្ងៃ

<5% CVភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាច្រើន។

ការជឿទុកចិត្តលើបទប្បញ្ញត្តិ

វិញ្ញាបនប័ត្រទទួលស្គាល់ជាអន្តរជាតិ

គ្រឿងបរិក្ខារ និងផលិតផលរបស់យើងបំពេញតាមស្តង់ដារ IVD ជាសកលដ៏តឹងរឹងបំផុត ដោយផ្តល់ឱ្យផលិតផល OEM របស់អ្នកនូវមូលដ្ឋានគ្រឹះគុណភាពដែលអាចសវនកម្មបានទទួលស្គាល់ជាអន្តរជាតិ។

មើលវិញ្ញាបនប័ត្រ

រឿងជោគជ័យរបស់ដៃគូ

ជឿទុកចិត្តដោយម៉ាក IVD នៅទូទាំងប្រាំមួយទ្វីប

ភាពជាដៃគូ OEM រយៈពេលវែងជាមួយម៉ាកយីហោថែទាំសុខភាព អ្នកចែកចាយ និងភ្នាក់ងារលទ្ធកម្មរដ្ឋាភិបាលទូទាំងពិភពលោក។

ការផ្លាស់ប្តូរគំរូរបស់ពួកគេគឺលឿនជាងក្រុមហ៊ុនផលិតផ្សេងទៀតដែលយើងបានវាយតម្លៃ។ ពែងទឹកនោម 10-បន្ទះដែលយើងសហការ-បង្កើតឥឡូវនេះគឺជាកំពូលរបស់យើង-លក់ SKU នៅទូទាំងទីផ្សារសុខភាពការងារនៅអឺរ៉ុប។

លោក David L.នាយកលទ្ធកម្ម — អ្នកចែកចាយ IVD ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់ 🇩🇪

យើងត្រូវការឯកសារអនុលោមតាម FDA- សម្រាប់បន្ទាត់តេស្តថ្នាំស្លាកឯកជនទាំងមូលរបស់យើងក្នុងរយៈពេលកំណត់ដ៏តឹងរ៉ឹង។ ក្រុមនិយតកម្មរបស់ពួកគេបានប្រគល់ឯកសារពេញលេញ និងគាំទ្រយ៉ាងពេញលេញនូវដំណើរការចុះឈ្មោះរបស់យើង។

Sarah R.VP នៃផលិតផល — Healthcare Brand, USA 🇺🇸

បន្ទាប់ពីរយៈពេលបីឆ្នាំនៃភាពជាដៃគូ ភាពស៊ីសង្វាក់ផលិតកម្ម និងការឆ្លើយតបរបស់ពួកគេនៅតែជាគំរូ។ យើងដំណើរការជាងពីរលានគ្រឿងក្នុងមួយឆ្នាំៗតាមរយៈឧបករណ៍របស់ពួកគេជាមួយនឹងគុណភាពមិនសំខាន់ដែលគេចផុតពីកំណត់ត្រា។

លោក Mohammed K.នាយកប្រតិបត្តិ - ក្រុមហ៊ុនរោគវិនិច្ឆ័យ អារ៉ាប់រួម 🇦🇪

សំណួរទូទៅ

សំណួរគេសួរញឹកញាប់អំពីភាពជាដៃគូ OEM

អ្វីគ្រប់យ៉ាងដែលអ្នកត្រូវដឹងមុនពេលចាប់ផ្តើមគម្រោងដំបូងរបស់អ្នកជាមួយយើង។

តើ MOQ សម្រាប់ការធ្វើតេស្តថ្នាំ OEM គឺជាអ្វី?

5,000 pcs/SKU សម្រាប់ទម្រង់កាសែត និងបន្ទះ; 2,000 កុំព្យូទ័រសម្រាប់ពែងរួមបញ្ចូលគ្នា។ គំរូវាយតម្លៃ (50-200 ឯកតា) មាននៅមុនការបញ្ជាទិញពាណិជ្ជកម្ម។

តើគំរូ OEM ចំណាយពេលប៉ុន្មាន?

ការកំណត់ស្តង់ដារ៖ ៧-១០ ថ្ងៃធ្វើការ។ រូបមន្តប្រលោមលោកដែលទាមទារការអភិវឌ្ឍន៍ការវិភាគថ្មី ឬកាត់ផ្តាច់ការ titration ផ្ទាល់ខ្លួន៖ 3-6 សប្តាហ៍។

តើអ្នកអាចគាំទ្រការចុះឈ្មោះផលិតផលនៅក្នុងប្រទេសរបស់យើងបានទេ?

បាទ/ចាស — ឯកសារបច្ចេកទេសពេញលេញសម្រាប់ CE IVDR, FDA, TGA, និង ANVISA បូករួមទាំងវិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485 សេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោមភាព និងវិញ្ញាបនប័ត្រលក់ដោយឥតគិតថ្លៃ (FSC)។

តើអ្នកចុះហត្ថលេខាលើ NDAs មុនពេលពិភាក្សាបច្ចេកទេសទេ?

ដាច់ខាត។ NDA ទៅវិញទៅមកត្រូវបានប្រតិបត្តិមុនពេលដែលព័ត៌មានកម្មសិទ្ធិណាមួយត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរ។ មានជាភាសាអង់គ្លេស ចិន អេស្ប៉ាញ និងអាល្លឺម៉ង់។

តើពេលវេលាដឹកនាំផលិតកម្មខ្នាតស្តង់ដារគឺជាអ្វី?

30-45 ថ្ងៃតាមប្រតិទិនបន្ទាប់ពីការចុះហត្ថលេខាលើការងារសិល្បៈ-បិទ និងការអនុវត្តកិច្ចសន្យា។ ជម្រើសដែលមានការពន្លឿន - ពិភាក្សាអំពីពេលវេលារបស់អ្នកជាមួយក្រុមលក់របស់យើង។

តើខ្ញុំអាចបញ្ជាក់កម្រិតការកាត់ផ្តាច់ការផ្តោតអារម្មណ៍ផ្ទាល់ខ្លួនបានទេ?

បាទ។ យើងបង្កើត SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, ឬអតិថិជនណាមួយ-កំណត់-កាត់ផ្តាច់។ ទាំងអស់មានសុពលភាពប្រឆាំងនឹងសម្ភារៈយោងដែលមានការបញ្ជាក់មុនពេលផលិត។

តើអ្នកផ្តល់ការវេចខ្ចប់ស្លាកឯកជនពេញលេញទេ?

បាទ/ចាស — ការដាក់ស្លាកយីហោរបស់អ្នកនៅលើលំនៅដ្ឋានឧបករណ៍ ថង់ foil ប្រអប់ខាងក្រៅ និង IFU ។ គ្មានឈ្មោះក្រុមហ៊ុនផលិតនៅលើផលិតផលរបស់អ្នកទេ។ ឯកសារសិល្បៈដែលអាចកែសម្រួលបានផ្តល់ជូននៅពេលបញ្ចប់គម្រោង។

ចាប់ផ្តើមថ្ងៃនេះ