Хидматҳои санҷиши фаврии OEM - ODM & Истеҳсоли тамғакоғазҳои хусусӣ

Хидматҳои фармоишии мо

Мутобиқсозии амиқи техникӣ дар ҳар сатҳ

Мо логотипи шуморо танҳо дар қуттӣ намегузорем - мо муҳандисии аслии маҳсулотро пешниҳод менамоем, ки санҷишҳои дорувории OEM-и шумо ба қоидаҳои мушаххаси бозор, стандартҳои клиникӣ ва интизориҳои ниҳоии корбар мувофиқат мекунанд.

Таҳлили фармоишӣ & Панелҳои маводи мухаддир

Маҳз панелеро, ки бозори шумо талаб мекунад, танзим кунед - якҷоя кардани таҳлилҳои сершумор дар як дастгоҳ, ки бо тамоюлҳои суиистифодаи минтақавӣ ва қатъи танзими маҳаллӣ калибр карда шудаанд.

Дар як дастгоҳ то 18 параметрҳои маводи мухаддир
Сатҳи фармоишии буриш (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, фармоишӣ)
Пешоб, гилро (моеъи даҳон) ва матритсаҳои мӯй

Иқтибосро дархост кунед →

Формати дастгоҳ ва тарҳрезии физикӣ

Бренди худро бо форматҳои беназири физикӣ фарқ кунед. Мо қолабҳои сершумори манзилро пешниҳод менамоем ва метавонем омилҳои шакл ва схемаҳои рангро барои мувофиқ кардани афзалияти бозор тағир диҳем.

Форматҳои Strip, Casette, Dip-Card, ё Integrated Cup
Рангҳои манзили фармоишӣ ва кандакориҳои тамғакоғаз
Мулоқот-мӯҳрҳои возеҳ ва сохтакорӣ-интегратсияро тафтиш кунед

Иқтибосро дархост кунед →

Бастаи тамғаи хусусӣ

Таҷрибаи муттаҳидаи брендро аз картони берунӣ ба халтаи санҷишии инфиродӣ расонед. Дастаи тарроҳии хонагии мо барои тасдиқи шумо асарҳои касбии ба танзим-мувофиқро истеҳсол мекунад.

Фармоиш - нитроген чоп - халтаҳои фолгаи обдор
Замимаҳои бисёрзабони IFU (Дастур барои истифода).
Картонҳои чаканаи бренди ва қуттиҳои дору барои беморхона

Иқтибосро дархост кунед →

Дастгирии ҳуҷҷатҳои меъёрӣ

Муайян кардани қоидаҳои таҷҳизоти тиббӣ мураккаб аст. Мо ҳуҷҷатҳои мукаммали техникӣ ва роҳнамоии коршиносонро барои бақайдгирии маҳсулоти хусусии - тамғаи IVD дар саросари ҷаҳон таъмин мекунем.

Файлҳои техникӣ барои CE IVDR, FDA, TGA ва ANVISA
Иҷрои таҳлилӣ ва маълумоти омӯзиши клиникӣ дар файл
Шаҳодатномаҳои фурӯши ройгон (FSC) ва ҳуҷҷатҳои доираи ISO 13485

Иқтибосро дархост кунед →

Каталоги маҳсулоти OEM

Портфолиои ҳамаҷонибаи IVD Rapid Test барои OEM дастрас аст

Диапазони OEM-и мо категорияҳои баландтарин талаботро дар нуқтаи глобалии ташхиси нигоҳубин фаро мегирад, ки ҳама дар доираи як чаҳорчӯбаи сифат сертификатсияшудаи GMP истеҳсол шудаанд.

Доруҳои сӯиистифода - Санҷишҳои пешоб

Тасмаҳои ягонаи панел ба 18-косаҳои ҳамгирошудаи маводи мухаддир барои барномаҳои скрининг дар ҷои кор, клиникӣ ва судӣ.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Ҳоло пурсед →

Доруҳои сӯиистифода - моеъи даҳон

Санҷишҳои ғайриинвазивӣ дар канори роҳ ва ҷои кор, аз ҷумла дастгоҳҳои мувофиқи усули DRUID барои истифодаи мақомоти ҳифзи ҳуқуқ.

THCCOCAMP/MAMPOPIМулти-панел

Ҳоло пурсед →

Доруҳои сӯиистифода - Санҷиши мӯй

Маҷмӯаҳои таҳлили ҷараёни мӯи паҳлӯӣ, ки равзанаи 90-рӯзаро барои ташхиси ҳуқуқӣ, суғурта ва шуғл таъмин мекунанд.

90-Таърихи рӯзМулти-панелИхтисороти ELISA

Ҳоло пурсед →

Санҷишҳои фаврии бемориҳои сироятӣ

СЕ-санҷишҳои фаврии антиген ва антитело барои маркерҳои муҳими бемориҳои сироятӣ дар муҳити клиникӣ ва ҷомеа нишон дода шудааст.

ВИЧ 1/2HBsAgГриппи A/BCOVID-19 Agвараҷа

Ҳоло пурсед →

Санҷишҳои ҳомиладорӣ ва таваллуд

Санҷишҳои ҳассосияти баланд hCG, LH ва FSH барои бозорҳои истеъмолӣ ва клиникӣ бо имконоти васеи тамғаи хусусӣ.

рахи hCGКассетаи hCGОвуляцияи LHМенопаузаи FSH

Ҳоло пурсед →

Маркерҳои дил ва варам

Санҷишҳои фаврии сифатӣ ва миқдорӣ барои ҳолатҳои фавқулоддаи дил ва скрининги барвақти варамҳо.

Тропонин ИBNPД-ДимерPSAAFP

Ҳоло пурсед →

Чӣ тавр мо кор мекунем

Раванди истеҳсолии Label Private OEM

Дар тӯли 15 сол такмил дода шудааст, то маҳсулоти худро аз консепсия то ба фурӯш баровардани тиҷоратӣ ҳарчи зудтар ва бехатар интиқол диҳад.

Машварати аввалия ва имзои NDA

Мо пеш аз мубодилаи ҳама гуна тафсилоти моликият як NDA-ро иҷро мекунем. Ҷаласаи кашфи сохторӣ пас аз он бозори мақсаднок, панелҳои доруворӣ, стандартҳои қатъшуда, афзалиятҳои формат ва ҳаҷми тахминии солонаро фаро мегирад.
⏱ 1-3 рӯзи корӣ
Намунаи прототип ва тасдиқи иҷроиш

Гурӯҳи R&D мо намунаҳои прототипи функсионалии мувофиқи мушаххасоти шумо таҳия ва ҷамъ меорад. Намунаҳо ба шумо барои баҳодиҳии лабораторияи хонагӣ, тасдиқи фаъолияти клиникӣ ва баҳодиҳии пешакии меъёрӣ фиристода мешаванд.
⏱ 7-21 Рӯзҳои корӣ
Анҷоми асарҳо ва ҳуҷҷатҳои меъёрӣ

Пас аз тасдиқи намунаҳо, дастаи тарроҳии мо ҳама асарҳои бастабандии хусусиро ба анҷом мерасонад. Ҳамзамон, гурӯҳи танзимкунандаи мо файли техникиро барои бақайдгирии мақомоти маҳаллии шумо тартиб медиҳад.
⏱ 10-15 Рӯзҳои корӣ
Иҷрои шартномаи OEM & Истеҳсоли оммавии GMP

Бо тасдиқи асарҳои санъат ва ҳуҷҷатҳои меъёрӣ, мо шартномаи таъминоти OEM-ро имзо мекунем. Фармоиши шумо ба истеҳсолот дар утоқҳои тозаи GMP-сертификатсияшуда бо хатҳои васлкунии автоматӣ барои интиқоли зуд ва пайваста ворид мешавад.
⏱ 30-45 Рӯзҳои тақвимӣ
Нашри пурраи QC & Логистикаи байналмилалӣ

Ҳар як лот аз батареяи пурраи QC мегузарад - панелҳои салиб-реактивӣ, ҳассосият/хусусият, устувории тезонидашуда, намуди зоҳирӣ - пеш аз додани Шаҳодатномаи таҳлил. Сипас мо боркашониро ба анбори шумо ҳамоҳанг мекунем.
⏱ 5-7 рӯз QC + интиқол

Аълочии истехсолот

GMP - истеҳсолкунандаи маҷмӯаи санҷиши фаврии сертификатсияшуда

Синфи ISO 8 (100,000) тозахонаҳои GMP

Ҳама ламинатсияи мембрана, омодасозии қабати конъюгатӣ ва васлкунии рахи ниҳоӣ дар дохили утоқҳои тозаи фишори мусбӣ, зарраҳо-мониторшавандаи ISO Синфи 8 сурат мегиранд - барои бартараф кардани ифлосшавӣ дар ҳар як қадам тарҳрезӣ шудааст.

Рутубати сахт (RH ≤ 20%) ва танзими ҳарорат устувории биологии антитело-конъюгатҳои антигенро кафолат дода, мӯҳлати 24-моҳаро дар тамоми хатҳои маҳсулоти OEM таъмин мекунанд.

ISO 8Синфи ҳуҷраи тоза

RH ≤20%Назорати намӣ

24 моҳ.Муҳлати нигоҳдорӣ

Хатхои истехсолии автоматии баланд -

CNC-мошинҳои буридани идорашаванда, стансияҳои васлкунии роботӣ ва автоматишудаи нитроген-халтаи оббозӣ-хатҳои мӯҳр ба талаботи ҷаҳонии ҳаҷм ва кам кардани тағирёбии аз ҷониби одам аз ҷониби инсон - ноил шудан ба CV пайваста паст дар тамоми лотҳо.

Иқтидори истеҳсолии мо аз 100,000 санҷиши анҷомшуда дар як рӯз зиёд аст, ки имкон медиҳад, ки истеҳсоли оммавии OEM аз 30 то 45 рӯз аз имзои шартнома имкон диҳад.

100 ҳазор+Санҷишҳо / рӯз

30—45Вақти баргузории рӯз

<5% CVМутобиқати лот

Боварии танзимкунанда

Сертификатсияҳои дар сатҳи байналмилалӣ эътирофшуда

Иншоот ва маҳсулоти мо ба стандартҳои сахттарини ҷаҳонии IVD мувофиқат мекунанд ва ба маҳсулоти OEM-и шумо заминаи сифатҳои дар сатҳи байналмилалӣ эътирофшуда ва аудитшаванда медиҳанд.

Шаҳодатномаро дидан

Ҳикояҳои муваффақияти шарикон

Аз ҷониби IVD Brands дар шаш қитъа эътимод дорад

Ҳамкории дарозмуддати OEM бо брендҳои тандурустӣ, дистрибюторҳо ва агентиҳои хариди давлатӣ дар саросари ҷаҳон.

Ҷамъоварии намунаи онҳо нисбат ба ҳама истеҳсолкунандагони дигаре, ки мо арзёбӣ кардем, тезтар буд. Косаи фармоишии 10-панели пешоб, ки мо якҷоя таҳия кардем, ҳоло беҳтарин-фурӯши SKU дар саросари бозори аврупоӣ оид ба саломатии касбӣ мебошад.

Дэвид Л.Директор оид ба харид — дистрибютори IVD, Олмон 🇩🇪

Мо ба FDA-ҳуҷҷатҳои мувофиқ барои тамоми хатти санҷиши маводи мухаддири хусусӣ дар як ҷадвали қатъӣ лозим будем. Гурӯҳи танзимкунандаи онҳо файлҳои мукаммалро пешниҳод карданд ва раванди бақайдгирии моро пурра дастгирӣ карданд.

Сара Р.VP оид ба маҳсулот — Бренди тандурустӣ, ИМА 🇺🇸

Пас аз се соли шарикӣ, пайвастагии истеҳсолӣ ва ҷавобгӯи онҳо намунаи ибрат боқӣ мемонад. Мо ҳамасола беш аз ду миллион ададро тавассути иншооти онҳо бо сифр гурехтани сифати муҳими сабтшуда идора мекунем.

Мухаммад К.Директори генералӣ - Ширкати диагностикӣ, АМА 🇦🇪

Саволҳои умумӣ

Саволҳо оид ба шарикии OEM

Ҳама чизеро, ки шумо бояд пеш аз оғози лоиҳаи аввалини худ бо мо донед.

MOQ барои санҷишҳои маводи мухаддири OEM чист?

5000 дона/SKU барои форматҳои кассета ва тасма; 2000 дона барои пиёлаҳои ҳамгирошуда. Намунаҳои арзёбӣ (50-200 адад) пеш аз фармоишҳои тиҷоратӣ дастрасанд.

Намунаи OEM чанд вақт мегирад?

Танзимоти стандартӣ: 7-10 рӯзи корӣ. Формулаҳои нав, ки коркарди нави таҳлил ё титркунии фармоишии буриданро талаб мекунанд: 3-6 ҳафта.

Оё шумо метавонед бақайдгирии маҳсулотро дар кишвари мо дастгирӣ кунед?

Бале - файлҳои техникӣ барои CE IVDR, FDA, TGA ва ANVISA, инчунин сертификатҳои ISO 13485, Эъломияи мутобиқат ва шаҳодатномаҳои фурӯши ройгон (FSC).

Оё шумо пеш аз муҳокимаҳои техникӣ NDA имзо мекунед?

Комилан. НДА-и мутақобила пеш аз табодули ҳама гуна иттилооти хусусӣ иҷро карда мешавад. Бо забонҳои англисӣ, чинӣ, испанӣ ва олмонӣ дастрас аст.

Мӯҳлати иҷрои стандартии истеҳсоли оммавӣ чист?

30-45 рӯзи тақвимӣ пас аз имзои асари бадеӣ ва иҷрои шартнома. Вариантҳои зудамалкунанда дастрас - ҷадвали худро бо дастаи фурӯши мо муҳокима кунед.

Оё ман метавонам сатҳи консентратсияи консентратсияро муайян кунам?

Бале. Мо ба SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG ё ягон муштарӣ-буридаи-муайяншуда таҳия мекунем. Ҳамааш аз маводи истинодҳои тасдиқшуда пеш аз истеҳсол тасдиқ карда шудаанд.

Оё шумо бастаи пурраи тамғаи хусусиро пешниҳод мекунед?

Бале - бренди шумо дар корпуси дастгоҳ, халтаи фолга, картони берунӣ ва IFU. Дар маҳсулоти шумо ягон номи истеҳсолкунанда нест. Файлҳои асарҳои таҳриршаванда ҳангоми анҷоми лоиҳа пешниҳод карда мешаванд.

Имрӯз оғоз кунед