Seirbhísí Tástála Mear OEM - ODM & Déantúsaíocht Lipéad Príobháideach

Ár Seirbhísí Saincheaptha

Saincheapadh Teicniúil domhain ag Gach Leibhéal

Ní hamháin go gcuirfimid do lógó ar bhosca - soláthraímid fíor-innealtóireacht táirgí ag cinntiú go gcomhlíonann do thástálacha drugaí OEM rialacháin shonracha an mhargaidh, caighdeáin chliniciúla agus ionchais úsáideoirí deiridh.

Painéil Mheasúnachta Chustaim & Ildhrugaí

Cumraigh go beacht an painéal atá de dhíth ar do mhargadh — il-anailísí a chomhcheangal in aon fheiste amháin, arna gcalabrú le treochtaí mí-úsáide réigiúnacha agus le scoithphointí rialála áitiúla.

Suas le 18 paraiméadair drugaí i bhfeiste amháin
Leibhéil scoite saincheaptha (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, ordaithe)
Fual, seile (sreabhán béil), agus maitrísí gruaige

Iarr Athfhriotail →

Formáid Gléas & Dearadh Fisiciúil

Déan idirdhealú a dhéanamh ar do bhranda le formáidí fisiceacha uathúla. Cuirimid múnlaí tithíochta iolracha ar fáil agus is féidir fachtóirí foirme agus scéimeanna datha a mhodhnú chun freastal ar do rogha margaidh.

Formáidí Stráice, Caiséad, Diop - Cárta nó Corn Comhtháite
Dathanna tithíochta saincheaptha agus engravings lipéad
Cuir isteach - rónta soiléire agus truaillmheascadh - seiceáil comhtháthú

Iarr Athfhriotail →

Pacáistiú Lipéad Príobháideach

Eispéireas branda comhtháite a sheachadadh ó cartán seachtrach go pouch tástála aonair. Táirgeann ár bhfoireann deartha intí - saothar ealaíne gairmiúil, rialacháin - géilliúil le do cheadú.

Saincheaptha-nítrigin phriontáilte-púitsí scragall dúiseacht
Ionsátaí IFU Il-teanga (Treoracha Úsáide).
Cartáin miondíola brandáilte agus bulcbhoscaí -soláthair ospidéil

Iarr Athfhriotail →

Tacaíocht Comhdaithe Rialála

Tá sé casta rialacháin feistí leighis a loingseoireacht. Soláthraímid doiciméadú teicniúil iomlán agus treoir shaineolach a theastaíonn chun do tháirge príobháideach lipéad IVD a chlárú ar fud an domhain.

Comhaid theicniúla do CE IVDR, FDA, TGA, agus ANVISA
Sonraí feidhmíochta anailíseacha & staidéir chliniciúla ar chomhad
Deimhnithe Díolacháin In Aisce (FSC) agus doiciméid scóip ISO 13485

Iarr Athfhriotail →

Catalóg Táirge OEM

Punann Cuimsitheach Tástála Mear IVD Ar fáil le haghaidh OEM

Cuimsíonn ár raon OEM na catagóirí éilimh is airde i diagnóisic phointe cúraim dhomhanda, iad go léir a mhonaraítear faoin gcreat cáilíochta deimhnithe GMP- céanna.

Drugaí Mí-úsáide — Tástálacha Fuail

Stiallacha painéil aonair go 18 - cupán lánpháirtithe drugaí le haghaidh cláir scagthástála san ionad oibre, cliniciúil agus fóiréinseach.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Fiosraigh Anois →

Drugaí Mí-úsáide — Sreabhán Béil

Tástálacha sreabhán béil neamh-ionrach cois bóthair agus san ionad oibre, lena n-áirítear DRUID-feistí a chomhlíonann modh lena n-úsáid chun an dlí a fhorghníomhú.

THCCOCAMP/MAMPOPIIl-Painéal

Fiosraigh Anois →

Drugaí Mí-úsáide — Tástálacha Gruaige

Feisteáin anailíse gruaige sreafa cliathánach a sholáthraíonn fuinneog braite 90 - lá le haghaidh scagadh dlí, árachais agus fostaíochta.

90-Stair LaeIl-PainéalGearrthóga ELISA

Fiosraigh Anois →

Tástálacha Mear ar Ghalair Thógálacha

Tástálacha gasta antaigin agus antashubstainte marcáilte ag CE- le haghaidh marcóirí criticiúla galar tógálach i suíomhanna cliniciúla agus pobail.

VEID 1/2HBsAgFliú A/BCOVID - 19 AgMaláire

Fiosraigh Anois →

Tástálacha um Thoirchis & Torthúlacht

Tástálacha hCG, LH, agus FSH ard-íogaireachta do mhargaí tomhaltóirí agus cliniciúla le roghanna leathana lipéadaithe príobháideacha.

Stráice hCGCaiséad hCGLH OvulationSos míostraithe FSH

Fiosraigh Anois →

Marcóirí Cairdiach & Meall

Pointe - cúraim

Troponin IBNPD-DimerPSAAFP

Fiosraigh Anois →

Conas a Oibrímid

Próiseas Déantúsaíochta OEM Lipéad Príobháideach

Críochnaithe thar 15 bliana chun do tháirge a thógáil ó choincheap go seoladh tráchtála chomh tapa agus chomh slán agus is féidir.

Comhairliúchán Tosaigh & Síniú ÚNM

Déanaimid NDA frithpháirteach sula roinntear aon sonraí dílsithe. Clúdaíonn seisiún fionnachtana struchtúrtha ansin an spriocmhargadh, painéil drugaí, caighdeáin scoite, roghanna formáide, agus méid bliantúil measta.
⏱ 1–3 Lá Gnó
Sampláil Fréamhshamhail & Bailíochtú Feidhmíochta

Déanann ár bhfoireann T&F samplaí de fhréamhshamhail fheidhmiúla a fhoirmliú agus a chóimeáil de réir do shonraíochtaí. Seoltar samplaí chugat le haghaidh meastóireachta saotharlainne intí, bailíochtú feidhmíochta cliniciúla, agus réamh-mheasúnú rialála.
⏱ 7–21 Lá Gnó
Críochnú Saothar Ealaíne & Doiciméadúchán Rialála

Nuair a bhíonn samplaí ceadaithe, cuireann ár bhfoireann deartha an saothar ealaíne pacáistithe lipéad príobháideach ar fad i gcrích. Ag an am céanna, tiomsaíonn ár bhfoireann gnóthaí rialála an Comhad Teicniúil le haghaidh do chlárú údaráis áitiúil.
⏱ 10–15 Lá Gnó
Forghníomhú Conartha OEM & Táirgeadh Aifreann GMP

Le saothar ealaíne agus doiciméadú rialála ceadaithe, sínímid an comhaontú soláthair OEM. Téann d’ordú isteach i dtáirgeadh i seomraí glan deimhnithe GMP - le línte tionóil uathoibrithe le haghaidh tréchur tapa comhsheasmhach.
⏱ 30–45 Laethanta Féilire
Eisiúint Iomlán QC & Loighistic Idirnáisiúnta

Déantar ceallra QC iomlán ar gach luchtóg – painéil tras-imoibríochta, íogaireacht/sainiúlacht, cobhsaíocht luathaithe, cuma – sula n-eisítear Deimhniú Anailíse. Déanaimid comhordú ar lasta chuig do stóras ansin.
⏱ 5–7 Lá QC + Loingseoireacht

Sármhaitheas Déantúsaíochta

GMP-déantóir mearthástála deimhnithe

Seomraí Glana GMP Aicme ISO 8 (100,000).

Tarlaíonn gach lannú membrane, ullmhú ceap comhchuingeach, agus cóimeáil stiallacha deiridh taobh istigh de sheomraí glana a bhfuil monatóireacht dhearfach orthu agus a ndéantar monatóireacht orthu ar ISO Aicme 8 — a ndéantar innealtóireacht orthu chun éilliú a dhíchur ag gach céim.

Ráthaíonn taise déine (RH ≤ 20%) agus rialuithe teochta cobhsaíocht bhitheolaíoch na gcomhchuingeacha antashubstainte -

ISO 8Aicme Seomra Glan

RH ≤20%Rialú Taise

24 Mo.Seilfré

Ard-Imleabhar Uathlínithe Táirgthe

CNC - meaisíní slitting rialaithe, róbataic - stáisiúin tionóil chúnamh, agus nítrigin uathoibrithe - pouch sruthlaithe - freastalaíonn línte séalaithe ar éilimh dhomhanda toirte agus íoslaghdú á dhéanamh ag an duine - éagsúlacht spreagtha - CV íseal comhsheasmhach a bhaint amach thar gach beart.

Sáraíonn ár gcumas táirgthe 100,000 tástáil críochnaithe in aghaidh an lae, rud a chuireann ar chumas amanna luaidhe olltáirgeadh OEM de 30 go 45 lá ó shíniú an chonartha.

100K+Trialacha / Lá

30–45Am Luaidhe Lae

<5% CVComhsheasmhacht Lot

Iontaobhas Rialála

Deimhnithe Aitheanta go hIdirnáisiúnta

Comhlíonann ár n-áis agus ár dtáirgí na caighdeáin dhomhanda IVD is déine, rud a thugann bunús cáilíochta in-iniúchta atá aitheanta go hidirnáisiúnta do do tháirgí OEM.

Féach ar an Teastas

Scéalta Ratha Comhpháirtithe

Iontaofa ag Brandaí IVD ar fud na Sé Mhór-Roinn

Comhpháirtíochtaí OEM fadtéarmacha le brandaí cúram sláinte, dáileoirí, agus gníomhaireachtaí soláthair rialtais ar fud an domhain.

Bhí a slánúcháin samplála níos tapúla ná aon mhonaróir eile a mheasamar. Is é an cupán fuail saincheaptha 10-phainéil a chomhfhorbair muid anois an SKU is fearr a dhíolaimid ar fud mhargadh sláinte ceirde na hEorpa.

David L.Stiúrthóir Soláthair - IVD Distributor, an Ghearmáin 🇩🇪

Bhí doiciméadú comhlíontach FDA ag teastáil uainn le haghaidh ár líne tástála drugaí lipéad príobháideach iomlán laistigh d'amlíne theann. Sheachaid a bhfoireann rialála sainchomhaid iomlána agus thacaigh siad go hiomlán lenár bpróiseas clárúcháin.

Sarah R.Leas-Uachtarán Táirgí — Branda Cúraim Sláinte, SAM 🇺🇸

Tar éis trí bliana de chomhpháirtíocht, tá a gcomhsheasmhacht táirgeachta agus a bhfreagracht den scoth fós. Reáchtálaimid níos mó ná dhá mhilliún aonad in aghaidh na bliana trína n-áis agus níl aon éalú cáilíochta criticiúla ar taifead.

Muhammad K.POF - Diagnostics Company, UAE 🇦🇪

Ceisteanna Coitianta

Ceisteanna Coitianta Comhpháirtíochta OEM

Gach rud a theastaíonn uait a bheith agat sula dtosaíonn tú ar do chéad tionscadal linn.

Cad é an MOQ le haghaidh tástálacha drugaí OEM?

5,000 ríomhaire/SKU le haghaidh formáidí caiséad agus stiallacha; 2,000 ríomhaire le haghaidh cupáin chomhtháite. Samplaí meastóireachta (50-200 aonad) ar fáil roimh orduithe tráchtála.

Cé chomh fada a thógann sampláil OEM?

Cumraíochtaí caighdeánacha: 7-10 lá gnó. Foirmlithe núíosacha óna dteastaíonn forbairt anailíte nua nó toirtmheascadh scoite saincheaptha: 3–6 seachtaine.

An féidir leat tacú le clárú táirgí inár dtír?

Is féidir - comhlánaigh Comhaid Theicniúla le haghaidh CE IVDR, FDA, TGA, agus ANVISA, chomh maith le deimhnithe ISO 13485, Dearbhú Comhréireachta, agus Deimhnithe Díolacháin In Aisce (FSC).

An síníonn tú ÚNM roimh phlé teicniúil?

Cinnte. Déantar NDA frithpháirteach a fhorghníomhú sula malartaítear aon fhaisnéis dhílseánaigh. Ar fáil i mBéarla, i Sínis, i Spáinnis agus i nGearmáinis.

Cad é an t-am luaidhe táirgeachta mais caighdeánach?

30–45 lá féilire tar éis síniú saothair ealaíne agus forghníomhú conartha. Roghanna brostaithe atá ar fáil - pléigh d'amlíne lenár bhfoireann díolacháin.

An féidir liom leibhéil tiúchana scoite saincheaptha a shonrú?

Tá. Déanaimid foirmliú chuig SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, nó aon chliant - scoite sainithe - Ar fad bailíochtaithe in aghaidh ábhair thagartha dheimhnithe roimh tháirgeadh.

An dtugann tú pacáistiú lipéad príobháideach iomlán?

Is féidir - do bhrandáil ar an tithíocht gléas, pouch scragall, cartán seachtrach, agus IFU. Níl aon ainm monaróir ar do tháirgí. Comhaid saothair ealaíne inathraithe curtha ar fáil ar chríochnú an tionscadail.

Tosaigh inniu