OEM द्रुत परीक्षण सेवाहरू - ODM र निजी लेबल निर्माण

१५+

निर्माण वर्षहरू

४०+

प्रमाणित औषधि विश्लेषकहरू

200M+

प्रति वर्ष उत्पादन परीक्षण

६०+

निर्यात गर्ने देशहरू

हाम्रो अनुकूलन सेवाहरू

हरेक तहमा गहिरो प्राविधिक अनुकूलन

हामी तपाईंको लोगोलाई बक्समा मात्र राख्दैनौं — हामी तपाईंको OEM औषधि परीक्षणहरूले निश्चित बजार नियमहरू, क्लिनिकल मापदण्डहरू, र अन्तिम - प्रयोगकर्ताका अपेक्षाहरू पूरा गर्ने सुनिश्चित गर्दै वास्तविक उत्पादन इन्जिनियरिङ प्रदान गर्छौं।

अनुकूलन परख र बहु - औषधि प्यानलहरू

तपाईको बजारलाई चाहिने प्यानल ठीकसँग कन्फिगर गर्नुहोस् — एउटै उपकरणमा बहुविध विश्लेषकहरू संयोजन गर्दै, क्षेत्रीय दुरुपयोग प्रवृत्ति र स्थानीय नियामक कट-अफहरूमा क्यालिब्रेट गरिएको।

एकल उपकरणमा 18 औषधि मापदण्डहरू सम्म
अनुकूलन कटअफ स्तरहरू (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, bespoke)
पिसाब, लार (मौखिक तरल पदार्थ), र कपाल मेट्रिक्स

उद्धरण अनुरोध गर्नुहोस् →

यन्त्र ढाँचा र भौतिक डिजाइन

आफ्नो ब्रान्डलाई अद्वितीय भौतिक ढाँचाहरूसँग फरक पार्नुहोस्। हामी बहुविध आवास मोल्डहरू प्रस्ताव गर्दछौं र तपाईंको बजार प्राथमिकता अनुरूप फारम कारकहरू र रंग योजनाहरू परिमार्जन गर्न सक्छौं।

स्ट्रिप, क्यासेट, डिप-कार्ड, वा एकीकृत कप ढाँचाहरू
अनुकूलन आवास रंग र लेबल उत्कीर्णन
छेडछाड - स्पष्ट छाप र मिलावट - एकीकरण जाँच गर्नुहोस्

उद्धरण अनुरोध गर्नुहोस् →

निजी लेबल प्याकेजिङ्ग

बाहिरी दफ्तीबाट व्यक्तिगत परीक्षण पाउचमा एकजुट ब्रान्ड अनुभव प्रदान गर्नुहोस्। हाम्रो इन-हाउस डिजाइन टोलीले तपाइँको स्वीकृतिको लागि व्यावसायिक, नियमन-अनुरूप कलाकृति उत्पादन गर्दछ।

कस्टम - प्रिन्टेड नाइट्रोजन - फ्लश पन्नी पाउचहरू
बहु-भाषा IFU (प्रयोगको लागि निर्देशन) सम्मिलित गर्दछ
ब्रान्डेड खुद्रा कार्टन र अस्पताल बल्क - आपूर्ति बक्सहरू

उद्धरण अनुरोध गर्नुहोस् →

नियामक फाइलिङ समर्थन

चिकित्सा उपकरण नियमहरू नेभिगेट गर्न जटिल छ। हामी तपाईंको निजी-लेबल IVD उत्पादन विश्वव्यापी रूपमा दर्ता गर्न आवश्यक पूर्ण प्राविधिक कागजात र विशेषज्ञ मार्गदर्शन प्रदान गर्दछौं।

CE IVDR, FDA, TGA, र ANVISA को लागि प्राविधिक डोजियरहरू
फाइलमा विश्लेषणात्मक प्रदर्शन र क्लिनिकल अध्ययन डाटा
नि:शुल्क बिक्री प्रमाणपत्रहरू (FSC) र ISO 13485 स्कोप कागजातहरू

उद्धरण अनुरोध गर्नुहोस् →

OEM उत्पादन सूची

व्यापक IVD र्‍यापिड टेस्ट पोर्टफोलियो OEM को लागी उपलब्ध छ

हाम्रो OEM दायराले ग्लोबल पोइन्ट-अफ-केयर डायग्नोस्टिक्समा उच्चतम-माँग कोटीहरू फैलिएको छ, सबै समान GMP-प्रमाणित गुणस्तर फ्रेमवर्क अन्तर्गत निर्मित छन्।

दुर्व्यवहारको औषधि - मूत्र परीक्षण

कार्यस्थल, क्लिनिकल, र फोरेन्सिक स्क्रिनिङ कार्यक्रमहरूको लागि 18

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

अब सोध्नुहोस् →

दुर्व्यवहारको ड्रग्स - ओरल फ्लुइड

गैर-आक्रमणकारी सडक किनार र कार्यस्थल मौखिक तरल पदार्थ परीक्षण, DRUID- कानून प्रवर्तन प्रयोगको लागि विधि अनुरूप उपकरणहरू सहित।

THCCOCAMP/MAMPOPIबहु - प्यानल

अब सोध्नुहोस् →

दुर्व्यवहारको औषधि - कपाल परीक्षण

पार्श्व प्रवाह कपाल विश्लेषण किटहरू कानूनी, बीमा, र रोजगार स्क्रिनिङको लागि 90-दिन पत्ता लगाउने विन्डो प्रदान गर्दछ।

90 - दिन इतिहासबहु - प्यानलELISA कटअफहरू

अब सोध्नुहोस् →

संक्रामक रोग द्रुत परीक्षण

CE-चिकित्सा र सामुदायिक सेटिङहरूमा महत्वपूर्ण संक्रामक रोग मार्करहरूको लागि एन्टिजेन र एन्टिबडी द्रुत परीक्षणहरू।

एचआईभी १/२HBsAgइन्फ्लुएन्जा A/BCOVID-19 Agमलेरिया

अब सोध्नुहोस् →

गर्भावस्था र प्रजनन परीक्षण

उच्च-संवेदनशीलता hCG, LH, र FSH परिक्षण उपभोक्ता र क्लिनिकल बजारहरु को लागी व्यापक निजी-लेबल विकल्पहरु संग।

hCG पट्टीhCG क्यासेटएलएच ओवुलेशनFSH रजोनिवृत्ति

अब सोध्नुहोस् →

कार्डियक र ट्यूमर मार्कर

बिन्दु

ट्रोपोनिन आईबिएनपीD - डिमरPSAएएफपी

अब सोध्नुहोस् →

हामी कसरी काम गर्छौं

निजी लेबल OEM निर्माण प्रक्रिया

तपाईंको उत्पादनलाई अवधारणाबाट व्यावसायिक प्रक्षेपणमा सकेसम्म छिटो र सुरक्षित रूपमा लैजान १५ वर्षभन्दा बढी परिष्कृत।

प्रारम्भिक परामर्श र NDA हस्ताक्षर

हामी कुनै पनि स्वामित्व विवरण साझा गर्नु अघि एक पारस्परिक NDA कार्यान्वयन गर्छौं। एक संरचित खोज सत्रले लक्षित बजार, औषधि प्यानलहरू, कट-अफ मानकहरू, ढाँचा प्राथमिकताहरू, र अनुमानित वार्षिक मात्रालाई समेट्छ।
⏱ १–३ व्यापार दिन
प्रोटोटाइप नमूना र प्रदर्शन प्रमाणीकरण

हाम्रो R&D टोलीले तपाइँको विनिर्देश अनुसार कार्यात्मक प्रोटोटाइप नमूनाहरू बनाउँछ र भेला गर्छ। नमूनाहरू तपाईलाई भित्री प्रयोगशाला मूल्याङ्कन, क्लिनिकल कार्यसम्पादन प्रमाणीकरण, र नियामक पूर्व मूल्याङ्कनका लागि पठाइन्छ।
⏱ ७–२१ व्यावसायिक दिनहरू
कलाकृति फाइनलाइजेशन र नियामक दस्तावेज

एक पटक नमूनाहरू स्वीकृत भएपछि, हाम्रो डिजाइन टोलीले सबै निजी-लेबल प्याकेजिङ कलाकृतिलाई अन्तिम रूप दिन्छ। यसका साथसाथै, हाम्रो नियामक मामिला टोलीले तपाइँको स्थानीय प्राधिकरण दर्ताको लागि प्राविधिक कागजात कम्पाइल गर्दछ।
⏱ १०–१५ व्यावसायिक दिनहरू
OEM अनुबंध कार्यान्वयन र GMP मास उत्पादन

कलाकृति र नियामक कागजात स्वीकृत संग, हामी OEM आपूर्ति सम्झौता हस्ताक्षर। तपाईंको अर्डर द्रुत, लगातार थ्रुपुटको लागि स्वचालित असेंबली लाइनहरू सहित GMP-प्रमाणित क्लीनरूमहरूमा उत्पादनमा प्रवेश गर्दछ।
⏱ ३०–४५ पात्रो दिनहरू
पूर्ण QC रिलीज र अन्तर्राष्ट्रिय रसद

प्रत्येक लटमा पूर्ण QC ब्याट्री हुन्छ — क्रस-रिएक्टिभिटी प्यानल, संवेदनशीलता/विशिष्टता, द्रुत स्थिरता, उपस्थिति — विश्लेषणको प्रमाणपत्र जारी गर्नु अघि। त्यसपछि हामी तपाईंको गोदाममा भाडा समन्वय गर्छौं।
⏱ ५–७ दिन QC + ढुवानी

उत्पादन उत्कृष्टता

GMP - प्रमाणित द्रुत परीक्षण किट निर्माता

ISO कक्षा 8 (100,000) GMP क्लीनरूमहरू

सबै झिल्ली ल्यामिनेसन, कन्जुगेट प्याड तयारी, र अन्तिम स्ट्रिप एसेम्बली सकारात्मक रूपमा दबाब, कण-निगरानी गरिएको ISO क्लास 8 क्लिनरूमहरू भित्र हुन्छ — प्रत्येक चरणमा प्रदूषण हटाउन इन्जिनियर गरिएको।

कडा आर्द्रता (RH ≤ 20%) र तापमान नियन्त्रणहरूले एन्टिबडी - एन्टिजन कन्जुगेट्सको जैविक स्थिरताको ग्यारेन्टी दिन्छ, सबै OEM उत्पादन लाइनहरूमा बलियो 24-महिना शेल्फ जीवन सुनिश्चित गर्दै।

ISO 8क्लीनरूम क्लास

RH ≤20%आर्द्रता नियन्त्रण

२४ मो.शेल्फ जीवन

उच्च - भोल्युम स्वचालित उत्पादन लाइनहरू

CNC-नियन्त्रित स्लिटिङ् मेसिन, रोबोटिक

हाम्रो उत्पादन क्षमता प्रति दिन 100,000 समाप्त परीक्षणहरू भन्दा बढी छ, अनुबंध हस्ताक्षरबाट 30 देखि 45 दिनको OEM सामूहिक उत्पादन नेतृत्व समय सक्षम पार्दै।

100K+परीक्षण / दिन

३०-४५दिन नेतृत्व समय

<5% CVधेरै स्थिरता

नियामक ट्रस्ट

अन्तर्राष्ट्रिय मान्यता प्राप्त प्रमाणपत्रहरू

हाम्रो सुविधा र उत्पादनहरूले कडा विश्वव्यापी IVD मापदण्डहरू पूरा गर्दछ, तपाईंको OEM उत्पादनहरूलाई अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा मान्यता प्राप्त, अडिट योग्य गुणस्तर आधार प्रदान गर्दछ।

प्रमाणपत्र हेर्नुहोस्

साझेदार सफलता कथाहरू

छवटा महाद्वीपहरूमा IVD ब्रान्डहरूद्वारा विश्वसनीय

विश्वव्यापी स्वास्थ्य सेवा ब्रान्डहरू, वितरकहरू, र सरकारी खरिद एजेन्सीहरूसँग दीर्घकालीन OEM साझेदारी।

तिनीहरूको नमूना टर्नअराउंड हामीले मूल्याङ्कन गरेको कुनै पनि अन्य निर्माता भन्दा छिटो थियो। हामीले विकास गरेको अनुकूलन 10-प्यानल मूत्र कप अब हाम्रो शीर्ष- युरोपेली व्यावसायिक स्वास्थ्य बजारमा SKU बेच्ने छ।

डेभिड एल।खरीद निर्देशक - IVD वितरक, जर्मनी 🇩🇪

हामीलाई FDA-हाम्रो सम्पूर्ण निजी-लेबल ड्रग परीक्षण लाइनको लागि एक कडा समयरेखा भित्र अनुरूप कागजात आवश्यक छ। तिनीहरूको नियामक टोलीले पूर्ण डोजियरहरू प्रदान गर्‍यो र हाम्रो दर्ता प्रक्रियालाई पूर्ण रूपमा समर्थन गर्‍यो।

सारा आर।उत्पादनहरूको VP — स्वास्थ्य सेवा ब्रान्ड, संयुक्त राज्य अमेरिका 🇺🇸

तीन वर्षको साझेदारी पछि, तिनीहरूको उत्पादन स्थिरता र जवाफदेहिता अनुकरणीय रहन्छ। हामी रेकर्डमा शून्य क्रिटिकल क्वालिटी एस्केपको साथ तिनीहरूको सुविधा मार्फत वार्षिक रूपमा २० लाख युनिटहरू चलाउँछौं।

मोहम्मद के.CEO - डायग्नोस्टिक्स कम्पनी, UAE 🇦🇪

सामान्य प्रश्नहरू

OEM साझेदारी FAQs

हामीसँग तपाइँको पहिलो परियोजना सुरु गर्नु अघि तपाइँ जान्न आवश्यक सबै कुरा।

OEM औषधि परीक्षणको लागि MOQ के हो?

5,000 pcs/SKU क्यासेट र स्ट्रिप ढाँचाहरूको लागि; एकीकृत कपहरूको लागि 2,000 पीसी। मूल्याङ्कन नमूनाहरू (50-200 एकाइहरू) व्यावसायिक अर्डरहरू अगाडि उपलब्ध छन्।

OEM नमूना कति समय लाग्छ?

मानक कन्फिगहरू: 7-10 व्यापार दिनहरू। नयाँ विश्लेषक विकास वा अनुकूलन कट-अफ टाइट्रेसन आवश्यक हुने उपन्यास सूत्रहरू: 3-6 हप्ता।

के तपाईं हाम्रो देशमा उत्पादन दर्तालाई समर्थन गर्न सक्नुहुन्छ?

हो — CE IVDR, FDA, TGA, र ANVISA, साथै ISO 13485 प्रमाणपत्रहरू, अनुरूपताको घोषणा, र निःशुल्क बिक्री प्रमाणपत्रहरू (FSC) को लागि प्राविधिक कागजातहरू पूरा गर्नुहोस्।

के तपाइँ प्राविधिक छलफल अघि NDA मा हस्ताक्षर गर्नुहुन्छ?

बिल्कुल। कुनै पनि स्वामित्व जानकारी आदानप्रदान हुनु अघि म्युचुअल NDA कार्यान्वयन गरिन्छ। अंग्रेजी, चिनियाँ, स्पेनिश र जर्मनमा उपलब्ध छ।

मानक ठूलो उत्पादन नेतृत्व समय के हो?

कलाकृति साइन-अफ र सम्झौता कार्यान्वयन पछि 30-45 क्यालेन्डर दिनहरू। द्रुत विकल्पहरू उपलब्ध छन् — हाम्रो बिक्री टोलीसँग आफ्नो टाइमलाइनमा छलफल गर्नुहोस्।

के म कस्टम कट-अफ एकाग्रता स्तर निर्दिष्ट गर्न सक्छु?

हो। हामी SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, वा कुनै पनि ग्राहक-परिभाषित कट-अफमा सूत्रबद्ध गर्छौं। सबै उत्पादन अघि प्रमाणित सन्दर्भ सामग्री विरुद्ध मान्य।

के तपाइँ पूर्ण निजी लेबल प्याकेजिङ प्रस्ताव गर्नुहुन्छ?

हो — डिभाइस हाउसिङ, फोइल पाउच, बाहिरी कार्टन र IFU मा तपाईंको ब्रान्डिङ। तपाईंको उत्पादनहरूमा कुनै निर्माताको नाम छैन। परियोजना समाप्तिमा प्रदान गरिएको सम्पादन योग्य कलाकृति फाइलहरू।

आजै सुरु गर्नुहोस्