OEM Rapid Tès Sèvis - ODM & Faktori etikèt prive

Sèvis personnalisation nou yo

Pwofondè pèsonalizasyon teknik nan chak nivo

Nou pa senpleman mete logo ou sou yon bwat - nou bay jeni pwodwi otantik asire tès dwòg OEM ou yo satisfè règleman espesifik mache yo, estanda klinik yo, ak atant itilizatè fen -

Custom Assay & Multi-Drog Panels

Konfigure egzakteman panèl mache w la mande a — konbine plizyè analit nan yon sèl aparèy, kalibre ak tandans abi rejyonal yo ak limit regilasyon lokal yo.

Jiska 18 paramèt dwòg nan yon sèl aparèy
Koupe - nivo koutim (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, Sur)
Pipi, saliv (likid oral), ak matris cheve

Mande yon Quote →

Fòma Aparèy & Konsepsyon Fizik

Diferansye mak ou a ak fòma fizik inik. Nou ofri plizyè mwazi lojman epi nou ka modifye faktè fòm ak plan koulè pou adapte preferans mache ou.

Fòma bann, kasèt, tranpe-Kat, oswa gode entegre
Koulè lojman koutim ak engraving etikèt
Manipilasyon - sele evidan ak adiltè - tcheke entegrasyon

Mande yon Quote →

Anbalaj Label Prive

Delivre yon eksperyans mak limenm soti nan katon ekstèn nan sak tès endividyèl. Ekip konsepsyon lakay nou an pwodui travay atistik pwofesyonèl, ki konfòme ak règleman yo pou apwobasyon ou.

Custom-enprime nitwojèn-flush sachet papye
Multi-lang IFU (Enstriksyon pou Itilize) foure
Katon Yo Vann an Detay mak ak an gwo lopital - bwat pwovizyon

Mande yon Quote →

Sipò pou Depoze Regilasyon

Navigasyon règleman aparèy medikal se konplèks. Nou bay dokiman teknik konplè ak konsèy ekspè ki nesesè pou anrejistre pwodwi IVD prive ou atravè lemond.

Dosye teknik pou CE IVDR, FDA, TGA, ak ANVISA
Pèfòmans analyse & done etid klinik sou dosye
Sètifika Vann Gratis (FSC) ak dokiman ISO 13485 dimansyon

Mande yon Quote →

Katalòg pwodwi OEM

Comprehensive IVD Rapid Tès Portfolio Disponib pou OEM

Gamme OEM nou an kouvri pi wo-kategori demann yo nan dyagnostik global point-of-swen, tout fabrike anba menm GMP-kad bon jan kalite sètifye.

Dwòg Abize — Tès Pipi

Selibatè-panèl pou 18-godèt entegre pou medikaman pou pwogram tès depistaj nan espas travay, klinik ak legal.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Mande kounye a →

Dwòg pou Abi - Likid Oral

Tès likid oral ki pa anvayisan nan wout ak nan espas travay yo, ki gen ladan aparèy ki konfòme ak DRUID-metòd pou itilize lapolis.

THCCOCAMP/MAMPOPIMulti-Panel

Mande kounye a →

Dwòg Abize — Tès Cheve

Twous analiz cheve nan koule lateral bay yon fenèt deteksyon 90-jou pou tès legal, asirans ak travay.

90-Istwa JounenMulti-PanelELISA koupe

Mande kounye a →

Tès Rapid Maladi Enfektye

CE-marke antijèn ak antikò tès rapid pou makè maladi enfektye kritik nan anviwònman klinik ak kominote a.

VIH 1/2HBsAgGrip A/BCOVID-19 AgMalarya

Mande kounye a →

Tès gwosès ak fètilite

Tès hCG, LH, ak FSH segondè-sansiblite pou mache konsomatè yo ak mache klinik yo ak gwo opsyon prive.

hCG retire rad sou ouhCG kasètLH ovilasyonFSH menopoz

Mande kounye a →

Makè kadyak ak timè

Tès rapid kalitatif ak quantitative Point-of-care pou ijans kadyak egi ak tès depistaj timè bonè.

Troponin IBNPD-DimerPSAAFP

Mande kounye a →

Kijan nou travay

Pwosesis Faktori OEM Label Prive

Rafine plis pase 15 ane pou pran pwodwi ou soti nan konsèp nan lansman komèsyal pi rapid ak an sekirite ke posib.

Inisyal Konsiltasyon & NDA Siyen

Nou egzekite yon NDA mityèl anvan nenpòt detay propriétaires yo pataje. Lè sa a, yon sesyon dekouvèt estriktire kouvri mache sib, panno dwòg, estanda koupe -, preferans fòma, ak estime volim anyèl.
⏱ 1–3 Jou ouvrab
Pwototip echantiyon & Validasyon pèfòmans

Ekip R&D nou an fòme ak rasanble echantiyon pwototip fonksyonèl dapre espesifikasyon ou yo. Yo voye echantiyon ba ou pou evalyasyon laboratwa nan kay la, validasyon pèfòmans klinik, ak pre-evalyasyon regilasyon.
⏱ 7–21 Jou ouvrab
Finalizasyon travay atistik ak dokimantasyon regilasyon

Yon fwa yo apwouve echantiyon yo, ekip konsepsyon nou an finalize tout travay atistik anbalaj prive - An menm tan, ekip zafè regilasyon nou an konpile Dosye Teknik la pou anrejistreman otorite lokal ou a.
⏱ 10–15 Jou ouvrab
OEM Kontra Egzekisyon & GMP Mass Production

Avèk travay atistik ak dokiman regilasyon apwouve, nou siyen akò ekipman OEM la. Lòd ou a antre nan pwodiksyon nan GMP-sal pwòp sètifye ak liy asanblaj otomatik pou debi rapid, konsistan.
⏱ 30–45 Jou Kalandriye
Full QC Release & Lojistik Entènasyonal

Chak anpil sibi yon batri QC konplè - panno kwa - reaktivite, sansiblite / espesifik, estabilite akselere, aparans - anvan yo bay yon Sètifika analiz. Lè sa a, nou kowòdone machandiz nan depo ou a.
⏱ 5–7 Jou QC + Shipping

Faktori Ekselans

GMP - manifakti kit tès rapid sètifye

ISO Klas 8 (100,000) GMP Cleanrooms

Tout plastifikasyon manbràn, preparasyon pad konjige, ak asanble final la fèt andedan chanm pwòp ISO Klas 8 ki gen presyon pozitif, patikil - kontwole — ki fèt pou elimine kontaminasyon nan chak etap.

Imidite strik (RH ≤ 20%) ak kontwòl tanperati garanti estabilite byolojik nan konjige antikò - antijèn, asire yon lavi etajè solid 24 - mwa atravè tout liy pwodwi OEM.

ISO 8Klas Cleanroom

RH ≤20%Kontwòl imidite

24 Mo.Lavi etajè

Segondè-Liy Pwodiksyon Otomatik Volim

CNC-machin koupe kontwole, estasyon asanble robotik-asistans, ak otomatik nitwojèn-flush étui-liy sele yo satisfè demann volim mondyal pandan y ap minimize varyasyon imen-pwovoke — reyalize CV toujou ba atravè tout lot yo.

Kapasite pwodiksyon nou an depase 100,000 tès fini chak jou, sa ki pèmèt OEM pwodiksyon an mas tan plon nan 30 a 45 jou soti nan siyati kontra a.

100K+Tès / Jou

30–45Tan Plon Jou

<5% CVAnpil Konsistans

Regilasyon Trust

Sètifikasyon entènasyonalman rekonèt

Etablisman ak pwodwi nou yo satisfè estanda IVD mondyal ki pi sevè yo, sa ki bay pwodwi OEM ou yo yon fondasyon bon jan kalite ki rekonèt entènasyonalman.

Gade Sètifika

Istwa siksè patnè

Brands IVD fè konfyans atravè sis kontinan

Patenarya OEM alontèm ak mak swen sante, distribitè, ak ajans akizisyon gouvènman atravè lemond.

Chanjman echantiyon yo te pi vit pase nenpòt lòt manifakti nou evalye. Gosèt pipi koutim 10-panèl nou ko-devlope a se kounye a SKU ki pi bon-vann nan atravè mache Ewopeyen an sante okipasyonèl.

David L.Direktè Akizisyon - IVD Distributor, Almay 🇩🇪

Nou te bezwen dokimantasyon FDA-konfòme pou tout liy tès dwòg prive-nou an nan yon delè sere. Ekip regilasyon yo a te bay dosye konplè epi yo te sipòte totalman pwosesis anrejistreman nou an.

Sara R.VP Products — Brand Healthcare, USA 🇺🇸

Apre twa ane patenarya, konsistans pwodiksyon yo ak repons yo rete egzanplè. Nou kouri plis pase de milyon inite chak ane nan etablisman yo ak zewo evape bon jan kalite kritik nan dosye.

Mohammed K.CEO - Konpayi dyagnostik, UAE 🇦🇪

Kesyon Komen

FAQ sou patenarya OEM

Tout sa ou bezwen konnen anvan ou kòmanse premye pwojè ou avèk nou.

Ki sa ki MOQ pou tès dwòg OEM?

5,000 pcs / SKU pou fòma kasèt ak teren; 2,000 pcs pou tas entegre. Echantiyon evalyasyon (50-200 inite) ki disponib devan lòd komèsyal yo.

Konbyen tan echantiyon OEM pran?

Konfigirasyon estanda: 7-10 jou ouvrab. Nouvo fòmilasyon ki egzije nouvo devlopman analit oswa titrasyon koutim: 3–6 semèn.

Èske ou ka sipòte enskripsyon pwodwi nan peyi nou an?

Wi - ranpli Dosye Teknik pou CE IVDR, FDA, TGA, ak ANVISA, plis sètifika ISO 13485, Deklarasyon Konfòmite, ak Sètifika Vann Gratis (FSC).

Èske ou siyen NDA anvan diskisyon teknik?

Absoliman. NDA mityèl egzekite anvan nenpòt enfòmasyon propriétaires echanje. Disponib nan lang angle, Chinwa, Panyòl, ak Alman.

Ki tan estanda pwodiksyon an mas?

30–45 jou kalandriye apre siyen travay atistik ak egzekisyon kontra a. Opsyon akselere ki disponib - diskite sou delè ou a ak ekip lavant nou an.

Èske mwen ka presize nivo konsantrasyon koutim -

Wi. Nou fòmile pou SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, oswa nenpòt kliyan-defini koupe-koupe. Tout valide kont materyèl referans sètifye anvan pwodiksyon an.

Èske ou ofri tout anbalaj etikèt prive?

Wi - mak ou sou lojman aparèy la, sak papye, katon ekstèn, ak IFU. Pa gen non manifakti sou pwodwi ou yo. Fichye travay atistik editable yo bay sou fini pwojè a.

Kòmanse jodi a