OEM Rapid Test Services - ODM & Swasta Label Manufaktur

Jasa Kustomisasi Kami

Kustomisasi Téknis Jero di Unggal Tingkat

Kami henteu ngan saukur nempatkeun logo anjeun dina kotak - kami nganteurkeun rékayasa produk asli mastikeun tés ubar OEM anjeun nyumponan peraturan pasar khusus, standar klinis, sareng ekspektasi pangguna akhir.

Custom Assay & Multi-Panel Narkoba

Konpigurasikeun persis panel anu dibutuhkeun pasar anjeun — ngagabungkeun sababaraha analit dina hiji alat, dikalibrasi kana tren nyiksa régional sareng pamotongan pangaturan lokal.

Nepi ka 18 parameter ubar dina hiji alat
Tingkat cut-off custom (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, bespoke)
Cikiih, ciduh (cairan lisan), sareng matriks rambut

Nyuhunkeun Panawaran →

Format Alat & Desain Fisik

Bédakeun merek anjeun kalayan format fisik anu unik. Kami nawiskeun sababaraha kapang perumahan sareng tiasa ngarobih faktor bentuk sareng skéma warna pikeun nyocogkeun karesep pasar anjeun.

Strip, Kaset, Dip-Kartu, atanapi format Piala Terpadu
Warna perumahan sareng ukiran labél
Tamper-segel nyata jeung adulteration-pariksa integrasi

Nyuhunkeun Panawaran →

Wasta Label bungkusan

Nganteurkeun pangalaman brand cohesive ti karton luar ka kantong test individu. Tim desain imah kami ngahasilkeun profésional, régulasi - karya seni anu patuh pikeun persetujuan anjeun.

Custom-nitrogén dicitak-siram foil kantong
Multi-basa IFU (Parentah pikeun Pamakéan) sisipan
Karton ritel merek sareng bulk rumah sakit-kotak suplai

Nyuhunkeun Panawaran →

Rojongan Filing Regulasi

Napigasi peraturan alat médis rumit. Kami nyayogikeun dokuméntasi téknis lengkep sareng pituduh ahli anu diperyogikeun pikeun ngadaptarkeun produk IVD labél pribadi anjeun di sakuliah dunya.

Dossier teknis pikeun CE IVDR, FDA, TGA, sareng ANVISA
Kinerja analitik & data ulikan klinis dina file
Sertipikat Penjualan Gratis (FSC) sareng dokumén lingkup ISO 13485

Nyuhunkeun Panawaran →

Katalog Produk OEM

Komprehensif IVD Rapid Test portopolio Sadia pikeun OEM

Jangkauan OEM kami ngalangkungan kategori paménta pangluhurna dina titik global - tina - diagnosa perawatan, sadayana diproduksi dina kerangka kualitas GMP anu sami.

Narkoba Nyalahgunakeun - Uji Kemih

Tunggal-panel strips ka 18-cangkir terpadu ubar pikeun gaw, klinis, jeung program screening forensik.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO / MDMAFYL/K2

Inquire Ayeuna →

Narkoba Nyiksa - Cairan Lisan

Non-invasif sisi jalan sareng tés cairan lisan di tempat kerja, kalebet DRUID-alat anu patuh kana metode pikeun panggunaan penegak hukum.

THCCOCAMP/MAMPOPIMulti-Panel

Inquire Ayeuna →

Narkoba Nyiksa - Tés Rambut

Kit analisis bulu aliran lateral nyadiakeun jandela deteksi 90-dinten pikeun saringan hukum, asuransi, sareng padamelan.

90-Riwayat PoéMulti-PanelELISA Cutoffs

Inquire Ayeuna →

Tés Rapid Panyakit Inféksi

CE-ditandaan antigén sareng tés gancang antibodi pikeun spidol kasakit tepa kritis dina setélan klinis sareng komunitas.

HIV 1/2HBsAgInfluenza A/BCOVID-19 AgMalaria

Inquire Ayeuna →

Kakandungan & Kasuburan Tés

Uji hCG, LH, sareng FSH sensitipitas luhur pikeun pasar konsumen sareng klinis kalayan pilihan labél swasta anu lega.

jalur hCGKaset hCGLH ovulasiFSH Menopause

Inquire Ayeuna →

Jantung & Tumor spidol

Point-of-care tes gancang kualitatif jeung kuantitatif pikeun darurat cardiac akut jeung screening tumor mimiti.

Troponin IBNPD-DimerPSAAFP

Inquire Ayeuna →

Kumaha Urang Gawé

Prosés Manufaktur OEM Label wasta

Dimurnikeun langkung ti 15 taun pikeun nyandak produk anjeun tina konsép dugi ka peluncuran komersil sagancangna sareng aman.

Konsultasi Awal & NDA Signing

Urang ngaéksekusi hiji NDA silih saméméh sagala rinci proprietary dibagikeun. Sesi penemuan terstruktur teras nyertakeun target pasar, panél ubar, standar cut-off, preferensi format, sareng perkiraan volume taunan.
⏱ 1–3 Poé Usaha
Prototipe Sampling & Performance Validasi

Tim R&D kami ngarumuskeun sareng ngarakit conto prototipe fungsional pikeun spésifikasi anjeun. Sampel dikirimkeun ka anjeun pikeun évaluasi laboratorium in-house, validasi kinerja klinis, sareng pra-penilaian pangaturan.
⏱ 7–21 Poé Usaha
Finalisasi Karya Seni & Dokuméntasi Regulasi

Sakali sampel disatujuan, tim desain urang finalizes sadayana swasta-label karya seni bungkusan. Dina waktos anu sami, tim urusan pangaturan kami nyusun Dossier Téknis pikeun pendaptaran otoritas lokal anjeun.
⏱ 10–15 Poé Usaha
Palaksanaan Kontrak OEM & Produksi Massal GMP

Kalayan karya seni sareng dokuméntasi pangaturan disatujuan, urang nandatanganan perjanjian suplai OEM. Pesenan anjeun asup ka produksi di GMP-kamar bersih anu disertipikasi sareng jalur perakitan otomatis pikeun throughput anu gancang sareng konsisten.
⏱ 30–45 Poé Kalénder
Kaluaran QC lengkep & Logistik Internasional

Unggal lot ngalaman batré QC lengkep — cross-panél réaktivitas, sensitipitas/spésifik, stabilitas gancangan, penampilan — saméméh Sertipikat Analisis dikaluarkeun. Urang lajeng koordinat angkutan barang ka gudang Anjeun.
⏱ 5-7 Dinten QC + Pengiriman

Kaunggulan Manufaktur

GMP-produsén kit tés gancang anu disertipikasi

ISO Kelas 8 (100.000) GMP Cleanrooms

Kabéh laminasi mémbran, persiapan pad conjugate, sarta assembly strip ahir lumangsung di jero bertekanan positif, partikel-diawaskeun ISO Kelas 8 cleanrooms - direkayasa pikeun ngaleungitkeun kontaminasi dina unggal hambalan.

Kalembaban anu ketat (RH ≤ 20%) sareng kontrol suhu ngajamin stabilitas biologis antibodi - konjugat antigén, mastikeun umur rak 24 - sasih dina sadaya lini produk OEM.

ISO 8Kelas Cleanroom

RH ≤20%Kadali asor

24 Mo.Hirup Rak

Luhur-Volume Jalur Produksi Otomatis

CNC-mesin slitting dikawasa, robotic-stasiun assembly dibantuan, sarta nitrogén otomatis - siram pouch - garis sealing minuhan tungtutan volume global bari ngaminimalkeun manusa - variasi ngainduksi - achieving konsistén low CV di sakabéh kavling.

Kapasitas produksi urang ngaleuwihan 100,000 tés réngsé per poé, sangkan OEM produksi massal kalungguhan kali 30 nepi ka 45 poé ti signature kontrak.

100K+Tés / Dinten

30–45Dinten Lead Time

<5% CVLot Konsistensi

Amanah pangaturan

Sertifikasi anu Diakuan sacara Internasional

Fasilitas sareng produk kami nyumponan standar IVD global anu paling ketat, masihan produk OEM anjeun hiji yayasan kualitas anu diakui sacara internasional, tiasa diaudit.

Témbongkeun Sertipikat

Carita Kasuksesan Mitra

Dipercaya ku IVD Brands Across Genep Benua

Mitra OEM jangka panjang sareng merek kasehatan, distributor, sareng lembaga pengadaan pamaréntah di sakuliah dunya.

Turnaround sampling maranéhanana éta leuwih gancang ti sagala produsén séjén kami dievaluasi. Custom 10-panel cangkir urin anu kami co - dikembangkeun ayeuna top-ngajual SKU kami di pasar kaséhatan padamelan Éropa.

David L.Diréktur Pengadaan - Distributor IVD, Jérman 🇩🇪

Kami peryogi FDA - dokuméntasi anu patuh pikeun sadaya garis tés ubar labél swasta kami dina garis waktos anu ketat. Tim pangaturanna ngirimkeun dossier lengkep sareng ngadukung prosés pendaptaran kami.

Sarah R.VP Produk - Merek Kaséhatan, AS 🇺🇸

Sanggeus tilu taun gawé bareng, konsistensi produksi jeung responsif maranéhanana tetep exemplary. Urang ngajalankeun leuwih dua juta unit taunan ngaliwatan fasilitas maranéhanana jeung enol kualitas kritis escapes on catetan.

Muhammad K.CEO - Diagnostics Company, UAE 🇦🇪

Patarosan umum

OEM Partnership FAQs

Sadayana anu anjeun kedah terang sateuacan ngamimitian proyék munggaran anjeun sareng kami.

Naon MOQ pikeun tés ubar OEM?

5.000 PCS / SKU pikeun format kaset sareng strip; 2.000 PCS pikeun cangkir terpadu. Sampel évaluasi (50–200 unit) sayogi sateuacan pesenan komérsial.

Sabaraha lami teu OEM sampling?

Konfigurasi standar: 7-10 dinten kerja. Formulasi novél ngabutuhkeun pamekaran analit énggal atanapi titrasi cut-off khusus: 3-6 minggu.

Naha anjeun tiasa ngadukung pendaptaran produk di nagara urang?

Leres - Dossier Téknis lengkep pikeun CE IVDR, FDA, TGA, sareng ANVISA, ditambah sertipikat ISO 13485, Deklarasi Kesesuaian, sareng Sertipikat Dijual Gratis (FSC).

Naha anjeun ngadaptarkeun NDA sateuacan diskusi téknis?

Leres pisan. Mutual NDA dieksekusi sateuacan aya inpormasi proprietary anu ditukeurkeun. Sadia dina basa Inggris, Cina, Spanyol, jeung Jerman.

Naon standar produksi masal waktos kalungguhan?

30–45 poé almenak sanggeus karya seni tanda-pareum jeung palaksanaan kontrak. Pilihan anu gancang sayogi - bahas garis waktos anjeun sareng tim penjualan kami.

Dupi abdi tiasa nangtukeun tingkat konsentrasi cut-off custom?

Sumuhun. Urang ngarumuskeun ka SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, atawa klien nu mana wae nu-ditetepkeun cut-off. Kabéh disahkeun ngalawan bahan rujukan Certified saméméh produksi.

Naha anjeun nawiskeun bungkusan labél swasta lengkep?

Leres - merek anjeun dina perumahan alat, kantong foil, karton luar, sareng IFU. Henteu aya nami produsén dina produk anjeun. File karya seni anu tiasa diédit disayogikeun nalika parantosan proyék.

Mimitian Dinten