OEM Rapid Test Services - ODM & Private Label Manufacturing

Ny Serivisy Fanaovanay

Fanamboarana ara-teknika lalina isaky ny ambaratonga

Tsy apetrakay eo amin'ny boaty fotsiny ny logo-nao - manolotra injeniera vokatra tena izy izahay miantoka ny fitsapana zava-mahadomelina OEM anao mifanaraka amin'ny fitsipika momba ny tsena, ny fenitra klinika ary ny andrasan'ny mpampiasa farany.

Fanadihadiana manokana & Multi-Tanao zava-mahadomelina

Ampifanaraho tsara ny tontonana takian'ny tsenanao — manambatra analytes maro ao anaty fitaovana tokana, voafantina amin'ny fironana fanararaotana eo an-toerana sy ny fanapahan-kevitra eo an-toerana.

Mahatratra 18 ny mari-pamantarana fanafody amin'ny fitaovana tokana
Ambaratonga fanapahana manokana (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, voatokana)
Ny urine, ny rora (ranoka am-bava), ary ny matrices volo

Mangataka Quote →

Endriky ny fitaovana & Famolavolana ara-batana

Samihafa ny marikao amin'ny endrika ara-batana miavaka. Manolotra lasitra trano maromaro izahay ary afaka manova endrika sy loko mifanaraka amin'ny safidinao amin'ny tsena.

Strip, Cassette, Dip-Karatra, na endrika kaopy mitambatra
Loko trano manokana sy sary sokitra marika
Tamper-tomboka-kase miharihary sy fanitsakitsaham-bady-jereo ny fampidirana

Mangataka Quote →

Packaging Label manokana

Manomeza traikefa marika mitambatra avy amin'ny baoritra ivelany mankany amin'ny kitapo fitsapana tsirairay. Ny ekipanay ao an-trano dia mamokatra sangan-kanto matihanina sy mifanaraka amin'ny fitsipika ho an'ny fankatoavanao.

Custom-nitatôna vita pirinty-paosy foil flush
Fampidirana IFU (Torolalana Fampiasana) amin'ny fiteny maro
Cartons antsinjarany marika sy baoritra famatsiana ho an'ny hopitaly

Mangataka Quote →

Fanohanana ny firaketana an-tsoratra

Sarotra ny fitetezana ny fitsipiky ny fitaovana fitsaboana. Manome antontan-taratasy ara-teknika feno sy toro-làlana manam-pahaizana ilaina amin'ny fisoratana anarana ny vokatra IVD manokana anao izahay.

Dosie ara-teknika ho an'ny CE IVDR, FDA, TGA, ary ANVISA
Fampisehoana famakafakana & angona fandalinana klinika amin'ny rakitra
Taratasy amidy maimaim-poana (FSC) sy doka momba ny sehatra ISO 13485

Mangataka Quote →

OEM Product Catalog

Portfolio fitsapana haingana IVD azo alaina ho an'ny OEM

Ny isan-karazany OEM anay dia mivelatra amin'ny sokajy fitakiana avo indrindra amin'ny teboka manerantany-ny-diagnostika fikarakarana, vita amin'ny rafitra kalitao voamarina mitovy GMP.

Fanafody fanararaotana - Fitsapana urine

Single-panel strips hatramin'ny 18-kaopy mitambatra amin'ny zava-mahadomelina ho an'ny toeram-piasana, klinika ary fandaharam-pijerena forensika.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Anontanio izao →

Zava-mahadomelina amin'ny fanararaotana - Rano-bava

Fitsapana ranoka am-bava tsy-invasive eny amoron-dalana sy toeram-piasana, ao anatin'izany ny DRUID-fitaovana mifanaraka amin'ny fomba fampiasana ny fampiharana ny lalàna.

THCCOCAMP/MAMPOPIMulti-Panel

Anontanio izao →

Fanafody fanararaotana - Fitsapana volo

Kitapo famakafakana volo mikoriana amin'ny sisiny izay manome varavarankely fitiliana 90-andro ho an'ny fitiliana ara-dalàna, fiantohana ary asa.

90-Tantara androMulti-PanelELISA Cutoffs

Anontanio izao →

Fitsapana haingana amin'ny areti-mifindra

CE - fitiliana haingana antigène sy antibody ho an'ny marika areti-mifindra manakiana amin'ny toeram-pitsaboana sy vondrom-piarahamonina.

VIH 1/2HBsAgNy gripa A/BCOVID-19 AgMalaria

Anontanio izao →

Fitsapana momba ny vohoka sy ny fahavokarana

Fitsapana hCG, LH, ary FSH avo lenta ho an'ny tsenan'ny mpanjifa sy klinika miaraka amin'ny safidy marika manokana.

hCG StripKasety hCGLH ovulationFSH Menopause

Anontanio izao →

Cardiac & Tumor Marker

Point-of-care qualitative and quantitative rapid tests for acute cardiac emergency and early tumor screening.

Troponina IBNPD-DimerPSAAFP

Anontanio izao →

Ny fomba fiasantsika

Private Label OEM Manufacturing Process

Nodiovina nandritra ny 15 taona mba hitondra ny vokatrao manomboka amin'ny foto-kevitra ka hatramin'ny fandefasana ara-barotra haingana sy azo antoka araka izay azo atao.

Fifanakalozan-kevitra voalohany & Fanasoniavana NDA

Manatanteraka NDA iray izahay alohan'ny hizarana ny antsipirian'ny tompony. Ny fotoam-pikarohana voarafitra avy eo dia mirakitra ny tsena kendrena, ny takelaka zava-mahadomelina, ny fenitry ny fanapahana, ny endrika tiana, ary ny tombanana isan-taona.
⏱ 1–3 andro fiasana
Prototype Sampling & Fanamarinana Fampisehoana

Ny ekipan'ny R&D dia mamolavola sy manangona santionany prototype miasa araka izay voafaritrao. Ny santionany dia alefa any aminao ho an'ny fanombanana laboratoara ao an-trano, fanamarinana ny fahombiazan'ny klinika ary ny fanombanana mialoha.
⏱ 7–21 andro fiasana
Famaranana ny sangan'asa sy ny antontan-taratasy ara-dalàna

Rehefa ankatoavina ny santionany, ny ekipan'ny famolavolanay dia mamarana ny sangan'asa fonosana tsy miankina rehetra. Amin'izay fotoana izay ihany koa, ny ekipanay misahana ny raharaha ara-dalàna dia manangona ny Dossier Teknika ho an'ny fisoratana anarana amin'ny manampahefana eo an-toerana.
⏱ 10–15 andro fiasana
OEM Contract Execution & GMP Mass Production

Miaraka amin'ny sangan'asa sy ny antontan-taratasy ara-dalàna nankatoavina, dia manao sonia ny fifanarahana famatsiana OEM izahay. Ny kaomandinao dia miditra amin'ny famokarana ao amin'ny GMP-efitrano fidiovana voamarina miaraka amin'ny tsipika fivoriambe mandeha ho azy mba hahazoana vokatra haingana sy tsy miovaova.
⏱ 30–45 Andron’ny Kalandrie
Famoahana QC feno & Logistika iraisam-pirenena

Ny lot rehetra dia mandalo bateria QC feno — tontonana cross-reactivity, fahatsapan-tena/manokana, fitoniana haingana, endrika — alohan'ny hamoahana ny taratasy fanamarinana momba ny fanadihadiana. Avy eo dia mandrindra ny entana mankany amin'ny trano fanatobianao izahay.
⏱5-7 andro QC + Fandefasana

Fanamboarana Excellence

GMP-famokarana kitapom-panadinana haingana voamarina

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

Ny lamination membrane rehetra, ny fanomanana pad conjugate, ary ny fivorian'ny strip farany dia mitranga ao anatin'ny efitrano madio misy tsindrim-peo tsara, particle-manara-maso ISO Class 8 - novolavolaina mba hanafoanana ny loto isaky ny dingana.

Ny hamandoana henjana (RH ≤ 20%) sy ny fanaraha-maso ny mari-pana dia miantoka ny fahamarinan-toerana biolojikan'ny antibody-conjugates antigène, miantoka ny androm-piainan'ny 24-volana matanjaka manerana ny tsipika OEM rehetra.

ISO 8Kilasy Cleanroom

RH ≤20%Fanaraha-maso ny hamandoana

24 Mo.Fiainana talantalana

High-Volume Automated Production Lines

CNC - milina slitting voafehy, robotic - tobim-pivoriana manampy, ary azota automatique - paosin'ny flush - tsipika famehezana dia mahafeno ny fitakiana ny habetsaky ny eran'izao tontolo izao ary manamaivana ny fiovaovan'ny olombelona - mitaona - mahatratra CV ambany tsy tapaka amin'ny faritra rehetra.

Ny fahaiza-mamokatra dia mihoatra ny 100,000 vita fitsapana isan'andro, mamela ny famokarana faobe OEM ny fotoana nitarika ny 30 ka hatramin'ny 45 andro manomboka amin'ny sonia fifanarahana.

100K+Fitsapana / Andro

30–45Fotoana fitarihana andro

<5% CVLot Consistency

Regulatory Trust

Certifications ekena iraisam-pirenena

Ny tranonay sy ny vokatray dia mahafeno ny fenitry ny IVD eran-tany henjana indrindra, manome ny vokatrao OEM ho fototry ny kalitao ekena eran-tany.

Jereo ny Certificate

Tantaran'ny fahombiazan'ny mpiara-miasa

Atokisan'ny marika IVD manerana ny kaontinanta enina

Fiaraha-miasa OEM maharitra ela miaraka amin'ireo marika momba ny fahasalamana, mpaninjara ary sampan-draharaham-panjakana eran-tany.

Haingana kokoa noho ny mpanamboatra hafa nodinihinay ny fihodinan'ny santionany. Ny kaopin'ny urine 10-panel izay novolavolainay no ambony indrindra-mivarotra SKU manerana ny tsenan'ny fahasalamana eoropeana.

David L.Talen'ny fividianana - Mpizara IVD, Alemaina 🇩🇪

Nila ny FDA - antontan-taratasy manara-penitra ho an'ny andalana fitsapana zava-mahadomelina tsy miankina iray manontolo ao anatin'ny fotoana fohy. Nanatitra dosie feno sy nanohana tanteraka ny fizotry ny fisoratana anarana ny ekipan'izy ireo.

Sarah R.VP amin'ny vokatra - marika momba ny fahasalamana, Etazonia 🇺🇸

Taorian'ny fiaraha-miasa nandritra ny telo taona, dia mijanona ho fakan-tahaka ny tsy fiovaovan'ny famokarana sy ny fandraisana andraikitra. Mandeha roa tapitrisa mahery isan-taona amin'ny alàlan'ny tranony izahay miaraka amin'ny fandosiran'ny kalitao tsy misy fepetra voarakitra an-tsoratra.

Mohammed K.CEO — Diagnostics Company, UAE 🇦🇪

Fanontaniana mahazatra

FAQs momba ny fiaraha-miasa OEM

Ny zavatra rehetra tokony ho fantatrao alohan'ny hanombohanao ny tetikasanao voalohany miaraka aminay.

Inona ny MOQ ho an'ny fitsapana zava-mahadomelina OEM?

5,000 pcs/SKU ho an'ny endrika kasety sy strip; 2,000 pcs ho an'ny kaopy mitambatra. Santionany fanombanana (50–200 units) azo alaina alohan'ny baiko ara-barotra.

Mandra-pahoviana ny OEM sampling maka?

Fanofanana mahazatra: 7–10 andro fiasana. Famolavolana vaovao mila fivoarana analyte vaovao na titration cutoff mahazatra: 3-6 herinandro.

Afaka manohana ny fisoratana anarana vokatra eto amin'ny firenentsika ve ianao?

Eny - dosie ara-teknika feno ho an'ny CE IVDR, FDA, TGA, ary ANVISA, miampy fanamarinana ISO 13485, Fanambarana ny fanekena, ary ny mari-pankasitrahana amidy maimaim-poana (FSC).

Manasonia NDA ve ianao alohan'ny fifanakalozan-kevitra ara-teknika?

tanteraka. Ny NDA mutual dia tanterahina alohan'ny hifanakalozana vaovao momba ny fananana. Misy amin'ny teny anglisy, sinoa, espaniola ary alemà.

Inona ny fotoana famokarana faobe mahazatra?

30–45 andro kalandrie aorian'ny fanasoniavana ny asa-kanto-fisoratana sy ny fanatanterahana ny fifanarahana. Misy safidy haingana - resaho amin'ny ekipan'ny varotra ny fandaharam-potoananao.

Afaka mamaritra ny haavon'ny fifantohana manokana ve aho?

Eny. Izahay dia mamolavola ny SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, na mpanjifa - fanapahana voafaritra. Ny rehetra dia voamarina amin'ny fitaovana fanondroana voamarina alohan'ny famokarana.

Manolotra fonosana marika manokana feno ve ianao?

Eny - ny mari-pamantaranao eo amin'ny tranon'ny fitaovana, kitapo foil, baoritra ivelany ary IFU. Tsy misy anaran'ny mpanamboatra amin'ny vokatrao. Raki-tsary azo ovaina omena amin'ny fahavitan'ny tetikasa.

Manomboka anio