OEM تېز سىناق مۇلازىمىتى - ODM & شەخسىي بەلگە ياساش

خاسلاشتۇرۇش مۇلازىمىتىمىز

ھەر دەرىجىلىك چوڭقۇر تېخنىكىلىق خاسلاشتۇرۇش

بىز پەقەت لوگوڭىزنى ساندۇققا قويمايمىز - ھەقىقىي مەھسۇلات قۇرۇلۇشى بىلەن تەمىنلەيمىز ، سىزنىڭ OEM دورا تەكشۈرۈشىڭىزنىڭ بازار بەلگىلىمىسى ، كلىنىكىلىق ئۆلچەم ۋە ئاخىرقى - ئابونتلارنىڭ مۆلچەرىگە ماس كېلىشىگە كاپالەتلىك قىلىمىز.

Custom Assay & Multi - دورا تاختىسى

بازىرىڭىز تەلەپ قىلىدىغان تاختىنى ئېنىق تەڭشەڭ - بىر ئۈسكۈنىدە كۆپ خىل ئانالىزنى بىرلەشتۈرۈپ ، رايون خاراكتېرلىك خورلاش يۈزلىنىشى ۋە يەرلىك نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئۈزۈلۈپ قالىدۇ.

بىر ئۈسكۈنىدە 18 خىل دورا پارامېتىرى
Custom cut - off levels (SAMHSA, EMCDDA, AS / NZS, bespoke)
سۈيدۈك ، شۆلگەي (ئېغىز سۇيۇقلۇقى) ۋە چاچ ماترىسكىسى

Quote →

ئۈسكۈنە فورماتى ۋە فىزىكىلىق لايىھىلەش

ماركىڭىزنى ئۆزگىچە فىزىكىلىق فورمات بىلەن پەرقلەندۈرۈڭ. بىز كۆپ خىل ئۆي شەكلى بىلەن تەمىنلەيمىز ھەمدە بازار ئامىلىڭىزغا ماس كېلىدىغان شەكىل ئامىلى ۋە رەڭ لايىھىسىنى ئۆزگەرتەلەيمىز.

بەلگە ، كاسسېت ، چۆكۈش - كارتا ياكى توپ لوڭقىسى فورماتى
خاس تۇرالغۇ رەڭلىرى ۋە بەلگە ئويمىلىرى
تامغا - روشەن تامغا ۋە زىنا - تەكشۈرۈش بىرلەشتۈرۈش

Quote →

شەخسىي بەلگە ئورالمىسى

تاشقى كارتوندىن يەككە سىناق خالتىسىغا بىرلەشتۈرۈلگەن ماركا تەجرىبىسىنى يەتكۈزۈڭ. بىزنىڭ - ئۆي لايىھىلەش ئەترىتىمىز تەستىقلىشىڭىز ئۈچۈن كەسپىي ، تەڭشەش - ماس كېلىدىغان سەنئەت ئەسەرلىرىنى ئىشلەپ چىقىرىدۇ.

ئىختىيارى - بېسىلغان ئازوت - يۇمىلاق ياپقۇچ خالتىسى
كۆپ - تىل IFU (ئىشلىتىش قوللانمىسى) قىستۇر
ماركىلىق پارچە سېتىش كارتونلىرى ۋە دوختۇرخانا توپلىرى - تەمىنلەش ساندۇقى

Quote →

نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش

داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ بەلگىلىمىلىرىنى باشقۇرۇش مۇرەككەپ. شەخسىي - ماركا IVD مەھسۇلاتىڭىزنى دۇنيا مىقياسىدا تىزىملىتىشقا ئېھتىياجلىق بولغان تولۇق تېخنىكىلىق ھۆججەتلەر ۋە مۇتەخەسسىسلەرنىڭ يېتەكچىلىكى بىلەن تەمىنلەيمىز.

CE IVDR ، FDA ، TGA ۋە ANVISA نىڭ تېخنىكىلىق ھۆججەتلىرى
ھۆججەتتىكى ئانالىز ئىقتىدارى ۋە كلىنىكىلىق تەتقىقات سانلىق مەلۇماتلىرى
ھەقسىز سېتىش گۇۋاھنامىسى (FSC) ۋە ISO 13485 دائىرە ھۆججىتى

Quote →

OEM مەھسۇلات مۇندەرىجىسى

OEM ئۈچۈن كەڭ كۆلەمدە IVD تېز سىناق ئېغىزى بار

بىزنىڭ OEM دائىرىمىز يەرشارى نۇقتىسى - - پەرۋىش دىئاگنوز قويۇشتىكى ئەڭ يۇقىرى - تەلەپ تۈرلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ ، ھەممىسى ئوخشاش GMP - گۇۋاھنامە بېرىلگەن سۈپەت رامكىسى ئاستىدا ئىشلەپچىقىرىلىدۇ.

قالايمىقان دورا - سۈيدۈك تەكشۈرتۈش

خىزمەت ئورنى ، كلىنىكىلىق ۋە ئەدلىيەلىك تەكشۈرۈش پروگراممىلىرى ئۈچۈن يەككە - گۇرۇپپا بەلۋاغ 18 -

THCCOCAMP / MAMPOPI / BUPBZO / MDMAFYL / K2

ھازىر سۈرۈشتە →

قالايمىقان دورا - ئېغىز بوشلۇقى سۇيۇقلۇقى

تاجاۋۇز قىلمايدىغان يول ياقىسى ۋە خىزمەت ئورنى ئېغىز سۇيۇقلۇقى سىنىقى ، جۈملىدىن DRUID - قانۇن ئىجرا قىلىش ئۇسۇلىغا ماس كېلىدىغان ئۈسكۈنىلەر.

THCCOCAMP / MAMPOPIMulti - Panel

ھازىر سۈرۈشتە →

قالايمىقان دورا - چاچ تەكشۈرۈش

يان تەرەپ ئاق چاچ ئانالىز زاپچاسلىرى قانۇن ، سۇغۇرتا ۋە ئىشقا ئورۇنلىشىشنى تەكشۈرۈش ئۈچۈن 90 - كۈنلۈك تەكشۈرۈش كۆزنىكى بىلەن تەمىنلەيدۇ.

90 - كۈن تارىخىMulti - PanelELISA Cutoffs

ھازىر سۈرۈشتە →

يۇقۇملۇق كېسەللىك تېز سىناق

CE - كلىنىكىلىق ۋە مەھەللە مۇھىتىدىكى ھالقىلىق يۇقۇملۇق كېسەللىك بەلگىسىنى ئانتىگېن ۋە ئانتىتېلاغا تېز سىناق قىلدى.

HIV 1/2HBsAgتارقىلىشچان زۇكام A / B.COVID - 19 Agبەزگەك كېسىلى

ھازىر سۈرۈشتە →

ھامىلدارلىق ۋە تۇغۇش سىنىقى

كەڭ - خۇسۇسىي - بەلگە تاللاشلىرى بار ئىستېمالچىلار ۋە كلىنىكىلىق بازارلار ئۈچۈن يۇقىرى - سەزگۈرلۈك HCG ، LH ۋە FSH سىناقلىرى.

hCG StripHCG CassetteLH OvulationFSH ھەيز كېسىلىش دەۋرى

ھازىر سۈرۈشتە →

يۈرەك ۋە ئۆسمە بەلگىسى

- - - - جىددىي خاراكتېرلىك يۈرەك جىددىي ئەھۋاللىرى ۋە بالدۇر ئۆسمىنى تەكشۈرۈشنىڭ سۈپەت ۋە مىقدار تېز سىنىقى.

Troponin I.BNPD - DimerPSAAFP

ھازىر سۈرۈشتە →

قانداق ئىشلەيمىز

شەخسىي بەلگە OEM ئىشلەپچىقىرىش جەريانى

15 يىلدىن كۆپرەك ۋاقىت ئىچىدە مەھسۇلاتلىرىڭىزنى ئۇقۇمدىن سودا خاراكتېرلىك قويۇپ بېرىشكە ئىمكانقەدەر تېز ۋە بىخەتەر ئېلىپ بېرىڭ.

دەسلەپكى مەسلىھەت ۋە NDA ئىمزا قويۇش

ھەر قانداق شەخسىي تەپسىلاتلار ھەمبەھىرلىنىشتىن بۇرۇن ئۆز-ئارا NDA ئىجرا قىلىمىز. قۇرۇلمىلىق بايقاش يىغىنى ئاندىن نىشان بازار ، دورا تاختىسى ، كېسىلگەن ئۆلچەم ، فورمات مايىللىقى ۋە يىللىق ھەجىمىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
⏱ 1-3 سودا كۈنى
Prototype Sampling & Performance Validation

بىزنىڭ تەتقىق قىلىپ ئېچىش گۇرۇپپىمىز سىزنىڭ ئۆلچىمىڭىزگە ئاساسەن ئىقتىدارلىق ئۈلگە ئەۋرىشكىسىنى تەييارلايدۇ ۋە قۇراشتۇرىدۇ. ئەۋرىشكە سىزگە ئۆي تەجرىبىخانىسىنى باھالاش ، كلىنىكىلىق ئىقتىدارنى دەلىللەش ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئالدىن باھالاشتا ئەۋەتىلىدۇ.
⏱ 7–21 سودا كۈنى
سەنئەت ئەسەرلىرىنى تاماملاش ۋە تەڭشەش ھۆججىتى

ئەۋرىشكە تەستىقلانغاندىن كېيىن ، لايىھىلەش ئەترىتىمىز بارلىق شەخسىي - بەلگە ئورالما سەنئەت ئەسەرلىرىنى تاماملايدۇ. شۇنىڭ بىلەن بىر ۋاقىتتا ، بىزنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىشلىرى گۇرۇپپىسى يەرلىك ئورگانلارنى تىزىملاش ئۈچۈن تېخنىكىلىق دوسكا تۈزدى.
⏱ 10-15 سودا كۈنى
OEM توختامنى ئىجرا قىلىش ۋە GMP تۈركۈملەپ ئىشلەپچىقىرىش

سەنئەت ئەسەرلىرى ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ھۆججەتلىرى تەستىقلانغاندىن كېيىن ، OEM تەمىنلەش كېلىشىمىگە ئىمزا قويدۇق. سىزنىڭ زاكازڭىز GMP - ئېتىراپ قىلىنغان تازىلىق ئۆيىدە ئاپتوماتىك قۇراشتۇرۇش لىنىيىسى بىلەن ئىشلەپچىقىرىشقا كىرىدۇ.
⏱ 30-45 كالېندار كۈنلىرى
تولۇق QC ئېلان قىلىش ۋە خەلقئارالىق ئەشيا ئوبوروتى

ھەر بىر لاتارىيە ئانالىز گۇۋاھنامىسى تارقىتىشتىن ئىلگىرى پۈتۈنلەي QC باتارېيەسى - كرېست - رېئاكتىپلىق تاختاي ، سەزگۈرلۈك / ئېنىقلىق ، مۇقىملىق تېزلىكى ، تاشقى كۆرۈنۈشى قاتارلىقلارنى باشتىن كەچۈردى. ئاندىن ماللىرىڭىزنى ئامبىرىڭىزغا ماسلاشتۇرىمىز.
⏱ 5-7 كۈن QC + توشۇش

ياسىمىچىلىق مۇنەۋۋەر

GMP - ئېتىراپ قىلىنغان تېز سىناق زاپچاسلىرى ئىشلەپچىقارغۇچى

ISO 8-سىنىپ (100،000) GMP تازىلىق ئۆيى

بارلىق پەردىلەرنى لىمونلاش ، تۇتاشتۇرۇش دورىسى تەييارلاش ۋە ئاخىرقى بەلۋاغ قۇراشتۇرۇش مۇسبەت بېسىملىق ، زەررىچە - كۆزىتىلگەن ISO 8-تازلىق ئۆيىنىڭ ئىچىدە يۈز بېرىدۇ - ھەر بىر باسقۇچتىكى بۇلغىنىشنى يوقىتىش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن.

قاتتىق نەملىك (RH ≤ 20%) ۋە تېمپېراتۇرىنى كونترول قىلىش ئانتىتېلانىڭ بىئولوگىيىلىك مۇقىملىقىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ - ئانتىگېن قېتىشمىسى ، بارلىق OEM مەھسۇلات لىنىيىسىدە 24 -

ISO 8تازىلىق ئۆيى

RH ≤20%نەملىكنى كونترول قىلىش

24 Mo.Shelf Life

يۇقىرى - ھەجىم ئاپتوماتىك ئىشلەپچىقىرىش لىنىيىسى

CNC - كونترول قىلىنىدىغان سىيرىلما ماشىنا ، ماشىنا ئادەم - ياردەمچى قۇراشتۇرۇش پونكىتى ۋە ئاپتوماتىك ئازوت - يۇمىلاق خالتا - پېچەتلەش لىنىيىسى ئىنسانلارنىڭ ھەجىمدىكى ئۆزگىرىشىنى ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشۈرۈش بىلەن بىر ۋاقىتتا يەرشارى مىقياسىدىكى تەلەپكە ماس كېلىدۇ.

بىزنىڭ ئىشلەپچىقىرىش ئىقتىدارىمىز كۈنىگە 100،000 تاماملانغان سىناقتىن ئېشىپ ، OEM تۈركۈملەپ ئىشلەپچىقىرىش ۋاقتى 30 كۈندىن 45 كۈنگىچە بولىدۇ.

100K +سىناق / كۈن

30–45كۈن يېتەكلەش ۋاقتى

<5% CVLot Consistency

نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش

خەلقئارادا ئېتىراپ قىلىنغان گۇۋاھنامە

ئەسلىھەلىرىمىز ۋە مەھسۇلاتلىرىمىز دۇنيا مىقياسىدىكى ئەڭ قاتتىق IVD ئۆلچىمىگە يېتىدۇ ، OEM مەھسۇلاتلىرىڭىزنى خەلقئارادا ئېتىراپ قىلىنغان ، ئاڭلىغىلى بولىدىغان سۈپەت ئاساسى بىلەن تەمىنلەيدۇ.

گۇۋاھنامىنى كۆرۈش

ھەمكارلاشقۇچى مۇۋەپپەقىيەت ھېكايىلىرى

ئالتە قىتئەدىكى IVD ماركىلىرى ئىشەنچلىك

ئۇزۇن مۇددەتلىك - ساغلاملىق ماركىسى ، ساتقۇچىلار ۋە ھۆكۈمەت سېتىۋېلىش ئورگانلىرى بىلەن OEM ھەمكارلىقى.

ئۇلارنىڭ ئەۋرىشكە ئېلىش بۇرۇلۇشى بىز باھالىغان باشقا ئىشلەپچىقارغۇچىلاردىن تېز بولدى. بىز بىرلىكتە تەرەققىي قىلدۇرغان 10 - تاختا سۈيدۈك لوڭقىسى ھازىر بىزنىڭ كەسپىي كەسپىي بازىرىمىزدا SKU نى سېتىشتىكى ئەڭ ئالدىنقى ئورۇنغا ئۆتتى.

David L.سېتىۋېلىش دېرىكتورى - IVD تارقاتقۇچى ، گېرمانىيە 🇩🇪

بىز بارلىق شەخسىي - بەلگە دورا تەكشۈرۈش لىنىيىمىز ئۈچۈن FDA - ماس كېلىدىغان ھۆججەتلەرگە ئېھتىياجلىق. ئۇلارنىڭ نازارەت قىلىش گۇرۇپپىسى تولۇق ھۆججەتلەرنى يەتكۈزدى ۋە بىزنىڭ تىزىملىتىش جەريانىمىزنى تولۇق قوللىدى.

Sarah R.مەھسۇلاتلارنىڭ VP - ساغلاملىق ماركىسى ، ئامېرىكا 🇺🇸

ئۈچ يىللىق ھەمكارلىقتىن كېيىن ، ئۇلارنىڭ ئىشلەپچىقىرىش ئىزچىللىقى ۋە ئىنكاسچانلىقى ئۈلگە بولۇپ قالدى. بىز ئۇلارنىڭ ئەسلىھەلىرى ئارقىلىق ھەر يىلى ئىككى مىليوندىن ئارتۇق ئورۇننى ئىجرا قىلىمىز.

Mohammed K.باش ئىجرائىيە ئەمەلدارى - دىئاگنوز قويۇش شىركىتى ، ئەرەب بىرلەشمە خەلىپىلىكى 🇦🇪

ئادەتتىكى سوئاللار

OEM ھەمكارلىق سوئاللىرى

تۇنجى تۈرىڭىزنى بىز بىلەن باشلاشتىن بۇرۇن بىلىشكە تېگىشلىك بارلىق ئىشلار.

OEM دورا تەكشۈرۈشنىڭ MOQ دېگەن نېمە؟

كاسسات ۋە بەلۋاغ فورماتى ئۈچۈن 5000 pcs / SKU توپلاشتۇرۇلغان لوڭقىلار ئۈچۈن 2000 دانە. باھالاش ئەۋرىشكىسى (50–200 بىرلىك) سودا زاكازلىرىدىن بۇرۇن بار.

OEM ئەۋرىشكىسىگە قانچىلىك ۋاقىت كېتىدۇ؟

ئۆلچەملىك سەپلىمىسى: 7-10 خىزمەت كۈنى. يېڭى ئانالىز ئېچىش ياكى ئىختىيارى كېسىشنى تەلەپ قىلىدىغان رومان لايىھىسى - ماۋزۇ: 3-6 ھەپتە.

ئېلىمىزدە مەھسۇلات تىزىملاشنى قوللامسىز؟

ھەئە - CE IVDR ، FDA ، TGA ۋە ANVISA ئۈچۈن تېخنىكىلىق ھۆججەتلەرنى تولۇقلاڭ ، ئۇنىڭدىن باشقا ISO 13485 گۇۋاھنامىسى ، ماسلىشىش خىتابنامىسى ۋە ھەقسىز سېتىش گۇۋاھنامىسى (FSC).

تېخنىكىلىق مۇزاكىرىدىن بۇرۇن NDA غا ئىمزا قويامسىز؟

ئەلۋەتتە. ئۆز-ئارا NDA ھەر قانداق شەخسىي ئۇچۇر ئالماشتۇرۇشتىن بۇرۇن ئىجرا قىلىنىدۇ. ئىنگلىزچە ، خەنزۇچە ، ئىسپانچە ۋە نېمىسچە.

ئۆلچەملىك تۈركۈملەپ ئىشلەپچىقىرىشقا يېتەكچىلىك قىلىش ۋاقتى قايسى؟

30-45 كالېندار كۈنى سەنئەت ئەسەرلىرى ئىمزا قويۇلغاندىن كېيىن ۋە توختام ئىجرا قىلىنغاندىن كېيىن. تېز سۈرئەتلىك تاللاشلار - سېتىش گۇرۇپپىمىز بىلەن ۋاقىت جەدۋىلىڭىزنى مۇزاكىرە قىلىڭ.

ئىختىيارى كېسىش - قويۇقلاشتۇرۇش دەرىجىسىنى بەلگىلىيەلەمدىم؟

ھەئە. بىز SAMHSA ، EMCDDA ، AS / NZS 4308 ، ئەنگىلىيە WDTG ياكى ھەر قانداق خېرىدار - ئېنىقلىما كېسىلگەن - ئۈزۈلۈپ قالىمىز. ھەممىسى ئىشلەپچىقىرىشتىن بۇرۇن ئېتىراپ قىلىنغان پايدىلىنىش ماتېرىيالىغا قارشى دەلىللەندى.

تولۇق شەخسىي ماركا ئورالمىسى بىلەن تەمىنلەمسىز؟

ھەئە - ئۈسكۈنىنىڭ تۇرالغۇسى ، ياپقۇچ خالتىسى ، تاشقى كارتون ۋە IFU دىكى ماركىڭىز. مەھسۇلاتلىرىڭىزدا ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ ئىسمى يوق. تەھرىرلەشكە بولىدىغان سەنئەت ئەسەرلىرى ھۆججەتلىرى تاماملانغان.

بۈگۈندىن باشلاڭ