OEM Rapidaj Testaj Servoj - ODM & Privata Etikedo Fabrikado

Niaj Personigo-Servoj

Profunda Teknika Personigo ĉe Ĉiu Nivelo

Ni ne simple metas vian emblemon sur skatolon — ni liveras aŭtentan produktan inĝenieristikon certigante, ke viaj OEM-drogtestoj plenumas specifajn merkatajn regularojn, klinikajn normojn kaj finajn uzantajn atendojn.

Propra Testo & Multi-Drogaj Paneloj

Agordu precize la panelon, kiun via merkato postulas — kombinante plurajn analizojn en ununura aparato, kalibrita al regionaj misuzaj tendencoj kaj lokaj reguligaj detranĉoj.

Ĝis 18 drog-parametroj en ununura aparato
Propraj detranĉaj niveloj (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, laŭmendaj)
Urino, salivo (buŝa fluidaĵo), kaj harmatricoj

Petu Citaĵon →

Aparato Formato & Fizika Dezajno

Diferencigu vian markon per unikaj fizikaj formatoj. Ni ofertas multoblajn loĝejojn kaj povas modifi formofaktorojn kaj kolorskemojn por konveni vian merkatpreferon.

Formatoj Strip, Kasedo, Dip-Karto aŭ Integrita Pokalo
Propraj loĝaj koloroj kaj etikedaj kuprogravuroj
Fuŝiĝo-evidentaj sigeloj kaj falsiĝo-kontrolu integriĝon

Petu Citaĵon →

Privatetikedo Pakado

Liveru kohezian markan sperton de ekstera kartono ĝis individua testa sako. Nia en-doma desegna teamo produktas profesiajn, reguligajn-konformajn artaĵojn por via aprobo.

Propraj-presitaj nitrogeno-fluaj foliaj sakoj
Plurlingvaj IFU (Instrukcioj por Uzo) enigaĵoj
Markitaj podetalaj kartonoj kaj hospitalaj pograndaj-provizoskatoloj

Petu Citaĵon →

Reguliga Subteno pri Dosiero

Navigado pri medicina aparato-regularoj estas kompleksa. Ni provizas kompletan teknikan dokumentaron kaj spertajn gvidojn necesajn por registri vian privatan-etikedan IVD-produkton tutmonde.

Teknikaj dosieroj por CE IVDR, FDA, TGA, kaj ANVISA
Analizaj agado kaj klinikaj studaj datumoj en dosiero
Senpagaj Vendaj Atestiloj (FSC) kaj ISO 13485-ampleksaj dokumentoj

Petu Citaĵon →

OEM Produkta Katalogo

Ampleksa IVD-Rapida Testa Portfolio Havebla por OEM

Nia OEM-gamo ampleksas la plej altajn-postulajn kategoriojn en tutmondaj diagnozaj prizorgaj punktoj, ĉiuj fabrikitaj sub la sama GMP-atestita kvalita kadro.

Drogoj de Misuzo - Uraj Testoj

Unuopaj-panelaj strioj al 18-drog-integraj tasoj por laborejaj, klinikaj kaj krimmedicinaj ekzamenaj programoj.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Demandu Nun →

Drogoj de Misuzo - Buŝa Fluido

Ne-enpenetraj vojflanko kaj laborejaj buŝaj fluidaj testoj, inkluzive de DRUID-metodokonformaj aparatoj por policuzo.

THCCOCAMP/MAMPOPIMulti-Panelo

Demandu Nun →

Drogoj de Misuzo - Haraj Testoj

Flankfluaj har-analizaj ilaroj provizantaj 90-tagan detektan fenestron por jura, asekuro, kaj dunga ekzamenado.

90-Taga HistorioMulti-PaneloELISA Detranĉoj

Demandu Nun →

Rapidaj Testoj pri Infektaj Malsanoj

CE-markitaj antigeno kaj antikorpo rapidaj testoj por kritikaj infektaj malsanoj en klinikaj kaj komunumaj kontekstoj.

HIV 1/2HBsAgGripo A/BCOVID-19 AgMalario

Demandu Nun →

Testoj de Gravedeco kaj Fekundeco

Alta-sentemaj hCG, LH, kaj FSH-testoj por konsumantaj kaj klinikaj merkatoj kun larĝaj private-etikedaj elektoj.

hCG StriohCG-KasedoLH OvuladoFSH Menopaŭzo

Demandu Nun →

Markiloj de kardio kaj tumoro

Prizorgaj kvalitaj kaj kvantaj rapidaj testoj pri akutaj koraj krizoj kaj frua tumora ekzamenado.

Troponino IBNPD-DimeroPSAAFP

Demandu Nun →

Kiel Ni Laboras

Privatetikedo OEM Produktado-Procezo

Rafinita dum 15 jaroj por porti vian produkton de koncepto ĝis komerca lanĉo kiel eble plej rapide kaj sekure.

Komenca Konsulto & NDA Subskribo

Ni efektivigas reciprokan NDA antaŭ ol iuj proprietaj detaloj estas kunhavataj. Strukturita malkovra sesio tiam kovras celmerkaton, drogpanelojn, detranĉajn normojn, formatpreferojn kaj laŭtaksan jaran volumon.
⏱ 1–3 Komercaj Tagoj
Prototipa Sampling & Efikeco Validado

Nia R&D-teamo formulas kaj kunvenas funkciajn prototipajn specimenojn laŭ viaj specifoj. Specimenoj estas senditaj al vi por en-doma laboratorio-taksado, klinika agado-validigo kaj reguliga antaŭ-takso.
⏱ 7–21 Komercaj Tagoj
Artaĵo Finigo & Reguliga Dokumentado

Post kiam specimenoj estas aprobitaj, nia dezajnteamo finas ĉiujn privatajn pakaĵajn artaĵojn. Samtempe nia teamo pri reguligaj aferoj kompilas la Teknikan Dosieron por registriĝo de via loka aŭtoritato.
⏱ 10–15 Komercaj Tagoj
OEM Kontrakta Ekzekuto & GMP Amasa Produktado

Kun artaĵoj kaj reguliga dokumentaro aprobitaj, ni subskribas la OEM-provizon-interkonsenton. Via mendo eniras produktadon en GMP-atestitaj puraj ĉambroj kun aŭtomatigitaj muntaj linioj por rapida, konsekvenca trairo.
⏱ 30–45 Kalendaraj Tagoj
Plena QC-Eldono kaj Internacia Loĝistiko

Ĉiu loto suferas kompletan QC-baterion - kruc-reaktivecaj paneloj, sentemo/specifeco, akcelita stabileco, aspekto - antaŭ ol Atestilo pri Analizo estas elsendita. Ni tiam kunordigas ŝarĝon al via magazeno.
⏱ 5–7 Tagoj QC + Sendado

Fabrika Plejboneco

GMP-atestita rapida testa ilaro fabrikisto

ISO Klaso 8 (100,000) GMP Purĉambroj

Ĉiuj membranlaminado, konjuga kuseneto-preparo kaj fina strio-muntado okazas en pozitive premizitaj, partikloj-kontrolitaj ISO-Klaso 8-purĉambroj - kreitaj por forigi poluadon ĉe ĉiu paŝo.

Striktaj humideco (RH ≤ 20%) kaj temperaturkontroloj garantias biologian stabilecon de antikorpo-antigenaj konjugatoj, certigante fortikan 24-monatan bretdaŭron tra ĉiuj OEM-produktaj linioj.

ISO 8Klaso de Purĉambra

RH ≤20%Kontrolo de Humideco

24 Mo.Breta Vivo

Alta-Volumaj Aŭtomatigitaj Produktadlinioj

CNC-kontrolitaj tranĉmaŝinoj, robotaj-kunlaboritaj stacioj kaj aŭtomatigitaj nitrogeno-flua sako-sigelaj linioj plenumas tutmondajn volumenajn postulojn dum minimumigas homan-induktitan variadon — atingante konstante malaltan CV tra ĉiuj lotoj.

Nia produktadkapacito superas 100,000 finitajn testojn tage, ebligante OEM-produktadajn tempojn de 30 ĝis 45 tagoj de la subskribo de la kontrakto.

100K+Testoj / Tago

30–45Taga Antaŭtempo

<5% CVLot Konsistenco

Reguliga Fido

Internacie Rekonitaj Atestoj

Niaj instalaĵoj kaj produktoj kontentigas la plej striktajn tutmondajn IVD-normojn, donante al viaj OEM-produktoj internacie agnoskitan, kontroleblan kvalitan bazon.

Vidi Atestilon

Partneraj Sukcesaj Rakontoj

Fidata de IVD-Markoj Tra Ses Kontinentoj

Longdaŭraj OEM-partnerecoj kun sanmarkoj, distribuistoj kaj registaraj aĉetagentejoj tutmonde.

Ilia prova turniĝo estis pli rapida ol iu ajn alia fabrikanto, kiun ni taksis. La kutima 10-panela urina taso, kiun ni kun-evoluigis, nun estas nia plej vendata SKU tra la eŭropa laborsanmerkato.

David L.Akirdirektoro — IVD Distribuisto, Germanio 🇩🇪

Ni bezonis FDA-konforman dokumentadon por nia tuta privata-etikedo-testlinio ene de strikta templinio. Ilia reguliga teamo liveris kompletajn dosierojn kaj plene subtenis nian registran procezon.

Sarah R.VP pri Produktoj — Sanservo-Marko, Usono 🇺🇸

Post tri jaroj da partnereco, ilia produktadkonsistenco kaj respondeco restas ekzempla. Ni kuras pli ol du milionojn da unuoj ĉiujare tra ilia instalaĵo kun nulaj kritikaj kvalitaj fuĝoj registritaj.

Mohamed K.CEO — Diagnoza Kompanio, UAE 🇦🇪

Oftaj Demandoj

Oftaj Demandoj pri OEM Partnereco

Ĉion, kion vi bezonas scii antaŭ ol komenci vian unuan projekton kun ni.

Kio estas la MOQ por OEM-drogaj testoj?

5,000 pcs/SKU por kasedo kaj strioformatoj; 2,000 pcs por integraj tasoj. Taksaj specimenoj (50-200 ekzempleroj) haveblaj antaŭ komercaj mendoj.

Kiom longe daŭras OEM-specimenado?

Normaj agordoj: 7–10 labortagoj. Novaj formuliĝoj postulantaj novan disvolvon de analizo aŭ laŭmendan tranĉita titrado: 3–6 semajnoj.

Ĉu vi povas subteni produktoregistradon en nia lando?

Jes — kompletaj Teknikaj Dosieroj por CE IVDR, FDA, TGA kaj ANVISA, krom ISO 13485-atestoj, Deklaro de Konformeco kaj Senpaga Vendaj Atestiloj (FSC).

Ĉu vi subskribas NDA-ojn antaŭ teknikaj diskutoj?

Absolute. Reciproka NDA estas efektivigita antaŭ ol ajna proprieta informo estas interŝanĝita. Havebla en la angla, ĉina, hispana kaj germana.

Kio estas la norma amasproduktada plumbotempo?

30–45 kalendaraj tagoj post la subskribo de la arto kaj la plenumo de la kontrakto. Rapidaj elektoj haveblaj - diskutu vian templinion kun nia venda teamo.

Ĉu mi povas specifi kutimajn detranĉajn nivelojn de koncentriĝo?

Jes. Ni formulas al SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, aŭ ajna kliento-difinita forigo. Ĉio validigita kontraŭ atestita referenca materialo antaŭ produktado.

Ĉu vi proponas plenan privatan etikedan pakaĵon?

Jes - via marko sur la aparata loĝejo, foliujo, ekstera kartono kaj IFU. Neniu fabrikistonomo sur viaj produktoj. Redakteblaj artaĵoj-dosieroj provizitaj ĉe projekto finiĝo.

Komencu Hodiaŭ