د OEM چټک ازموینې خدمتونه - ODM او د خصوصي لیبل تولید

زموږ د اصلاح کولو خدمتونه

په هره کچه ژور تخنیکي تخصیص

موږ په ساده ډول ستاسو لوګو په یوه بکس کې نه اچوو - موږ ریښتیني محصول انجینري وړاندې کوو ترڅو ډاډ ترلاسه کړو چې ستاسو د OEM درملو ازموینې د بازار ځانګړي مقررات ، کلینیکي معیارونه ، او پای - د کارونکي توقعات پوره کوي.

ګمرکي ارزونه او څو - د درملو پینل

په سمه توګه هغه پینل تنظیم کړئ چې ستاسو بازار ورته اړتیا لري - په یوه وسیله کې د ډیری تحلیلونو سره یوځای کول، د سیمه ایز ناوړه ګټه اخیستنې رجحاناتو او محلي تنظیمي کټ-

په یوه وسیله کې تر 18 پورې د درملو پیرامیټونه
د دودیز کټ آف کچه (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, bespoke)
ادرار، لعاب (د خولې مایع)، او د ویښتو میټریک

د نرخ غوښتنه وکړئ →

د وسیلې بڼه او فزیکي ډیزاین

خپل برانډ د ځانګړي فزیکي شکلونو سره توپیر کړئ. موږ د هستوګنې ډیری ماډلونه وړاندیز کوو او کولی شو د فارم فکتورونه او رنګ سکیمونه بدل کړو ترڅو ستاسو د بازار غوره توب سره سم وي.

پټه، کیسیټ، ډپ - کارت، یا د یوځای شوي کپ بڼه
د کور دودیز رنګونه او د لیبل نقاشي
لاس وهنه

د نرخ غوښتنه وکړئ →

د شخصي لیبل بسته بندي

د بهرني کارټون څخه انفرادي ټیسټ پاؤچ ته د همغږي برانډ تجربه وړاندې کړئ. زموږ دننه - د کور ډیزاین ټیم ستاسو د تصویب لپاره مسلکي ، مقررات - موافق هنري کار تولیدوي.

دودیز - چاپ شوی نایتروجن - فلش ورق پاکټونه
څو-ژبي IFU (د کارونې لارښوونې) داخلول
برانډ شوي پرچون کارتونونه او د روغتون لوی - اکمالاتي بکسونه

د نرخ غوښتنه وکړئ →

د تنظیمي فایل کولو ملاتړ

د طبي وسایلو مقرراتو نیول پیچلي دي. موږ په ټوله نړۍ کې ستاسو د شخصي لیبل IVD محصول راجستر کولو لپاره بشپړ تخنیکي اسناد او د متخصص لارښود چمتو کوو.

د CE IVDR، FDA، TGA، او ANVISA لپاره تخنیکي دوسیې
په فایل کې تحلیلي فعالیت او د کلینیکي مطالعې ډاټا
د وړیا پلور سندونه (FSC) او ISO 13485 سکوپ سندونه

د نرخ غوښتنه وکړئ →

د OEM محصول کتلاګ

جامع IVD ریپډ ټیسټ پورټ فولیو د OEM لپاره شتون لري

زموږ د OEM سلسله په نړیوال نقطه کې د غوښتنې کټګورۍ پراخه ده - د پاملرنې تشخیص ، ټول د ورته GMP - تصدیق شوي کیفیت چوکاټ لاندې تولید شوي.

د ناوړه ګټه اخیستنې درمل - د ادرار معاینات

د کار ځای، کلینیکي، او عدلي سکرینینګ پروګرامونو لپاره واحد - پینل 18 - د مخدره توکو مدغم کپونو ته پټیږي.

د ‏‎THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

اوس پوښتنه وکړئ →

د ناوړه ګټه اخیستنې مخدره توکي - د خولې مایع

غیر - د سړک غاړې او د کار ځای د شفاهي مایعاتو ازموینې ، په شمول د DRUID

د ‏‎THCCOCAMP/MAMPOPIملټي-پینل

اوس پوښتنه وکړئ →

د ناوړه ګټه اخیستنې مخدره توکي - د ویښتو معاینه

د اړخ جریان ویښتو تحلیل کټونه د قانوني ، بیمې ، او کارموندنې سکرینینګ لپاره د 90-ورځ کشف کړکۍ چمتو کوي.

90-ورځ تاریخملټي-پینلد ELISA قطعات

اوس پوښتنه وکړئ →

د ساري ناروغۍ چټکې ازموینې

CE - په کلینیکي او ټولنیز ترتیباتو کې د جدي ساري ناروغۍ نښه کونکو لپاره د انټيجن او انټي باډي ګړندي ازموینې په نښه شوي.

HIV 1/2HBsAgانفلونزا A/BCOVID-19 Agملاریا

اوس پوښتنه وکړئ →

د امیندوارۍ او زیږون ازموینې

لوړ حساسیت hCG، LH، او FSH ازموینې د مصرف کونکي او کلینیکي بازارونو لپاره د پراخه خصوصي لیبل اختیارونو سره.

د hCG پټهد hCG کیسیټLH OvulationFSH مینوپاز

اوس پوښتنه وکړئ →

د زړه او تومور نښه کونکي

نقطه-د پاملرنې کیفیت او کمیتي ګړندي ازموینې د حاد زړه بیړني حالت او د تومور لومړني سکرینینګ لپاره.

Troponin IBNPډي-ډيمرPSAAFP

اوس پوښتنه وکړئ →

موږ څنګه کار کوو

د خصوصي لیبل OEM تولید پروسه

په 15 کلونو کې اصلاح شوی ترڅو ستاسو محصول له تصور څخه سوداګریز لانچ ته د امکان تر حده ګړندي او خوندي وي.

لومړنۍ مشوره او د NDA لاسلیک کول

موږ دوه اړخیز NDA اجرا کوو مخکې لدې چې د ملکیت توضیحات شریک شي. یو جوړ شوی کشف سیشن بیا د هدف بازار، د درملو تختې، د قطع کولو معیارونه، د شکل غوره توبونه، او اټکل شوي کلنۍ حجم پوښي.
⏱ 1–3 کاري ورځې
د پروټوټایپ نمونې اخیستل او د فعالیت تصدیق

زموږ د R&D ټیم ستاسو د ځانګړتیاو سره سم د فعال پروټوټایپ نمونې جوړوي او راټولوي. نمونې تاسو ته د کور دننه لابراتوار ارزونې، د کلینیکي فعالیت تصدیق، او تنظیمي مخکې ارزونې لپاره لیږل کیږي.
⏱ 7-21 کاري ورځې
د هنري کار وروستی کول او تنظیمي اسناد

یوځل چې نمونې تصویب شي ، زموږ د ډیزاین ټیم ټول خصوصي - لیبل بسته کولو هنر نهایی کوي. په ورته وخت کې، زموږ د تنظیمي چارو ټیم ستاسو د سیمه ایز واک ثبتولو لپاره تخنیکي دوسیه تالیف کوي.
⏱ 10-15 کاري ورځې
د OEM قرارداد اجرا کول او د GMP ډله ایز تولید

د هنري کار او تنظیمي اسنادو تصویب سره ، موږ د OEM اکمالاتو تړون لاسلیک کوو. ستاسو امر په GMP - تصدیق شوي کلین رومونو کې تولید ته ننوځي د ګړندي ، دوامداره انټروپټ لپاره د اتوماتیک مجلس لاینونو سره.
⏱ 30-45 د تقویم ورځې
بشپړ QC خوشې کول او نړیوال لوژستیک

هر لاټ د بشپړ QC بیټرۍ څخه تیریږي - کراس - د عکس العمل پینلونه، حساسیت/ځانګړتیا، ګړندی ثبات، بڼه - مخکې له دې چې د تحلیل سند صادر شي. بیا موږ ستاسو ګودام ته بار بار همغږي کوو.
⏱ 5-7 ورځې QC + بار وړل

د تولید لوړوالی

GMP - تصدیق شوی چټک ټیسټ کټ جوړونکی

د ISO 8 ټولګي (100,000) GMP پاکې خونې

ټول جھلی لامینیشن، کنجوګیټ پیډ چمتو کول، او وروستی پټی اسمبلۍ په مثبت ډول فشار شوي، ذره - څارل شوي ISO کلاس 8 پاکو خونو کې رامینځته کیږي - په هر ګام کې د ککړتیا له مینځه وړو لپاره انجینر.

سخت رطوبت (RH ≤ 20٪) او د تودوخې کنټرول د انټي باډي بیولوژیکي ثبات تضمینوي

ISO 8د پاکو خونو ټولګي

RH ≤20%د رطوبت کنټرول

24 Mo.د شیلف ژوند

لوړ - د حجم اتومات تولید لینونه

CNC-کنټرول شوي سلیټینګ ماشینونه، روبوټیک - مرستندویه مجلس سټیشنونه، او اتومات نایټروجن

زموږ د تولید ظرفیت په ورځ کې د 100,000 بشپړ شوي ازموینو څخه ډیر دی ، د تړون لاسلیک څخه د 30 څخه تر 45 ورځو پورې د OEM ډله ایز تولید لیډ وختونه وړوي.

100K+ازموینه / ورځ

30-45د ورځې رهبري وخت

<5٪ CVډیر مطابقت

تنظیمي باور

په نړیواله کچه پیژندل شوي سندونه

زموږ تاسیسات او محصولات خورا سخت نړیوال IVD معیارونه پوره کوي، ستاسو د OEM محصولاتو ته په نړیواله کچه پیژندل شوی، د پلټنې وړ کیفیت بنسټ ورکوي.

سند وګورئ

د ملګري بریالیتوب کیسې

په شپږو براعظمونو کې د IVD برانڈونو لخوا باوري

په ټوله نړۍ کې د روغتیا پاملرنې برانڈونو، توزیع کونکو، او دولتي تدارکاتو ادارو سره اوږدمهاله OEM ملګرتیا.

د دوی د نمونې اخیستلو بدلون د بل کوم تولید کونکي په پرتله ګړندی و چې موږ یې ارزونه وکړه. دودیز 10

ډیویډ ایل.د تدارکاتو رییس - IVD توزیع کونکی، آلمان 🇩🇪

موږ د FDA-مطابق اسنادو ته اړتیا لرو زموږ د ټول خصوصي - لیبل د درملو ازموینې لاین لپاره په یوه سخت مهال ویش کې. د دوی تنظیم کونکي ټیم بشپړ دوسیرونه وړاندې کړل او زموږ د راجسټریشن پروسې بشپړ ملاتړ یې وکړ.

سارا آر.د محصولاتو VP - د روغتیا پاملرنې برانډ، USA 🇺🇸

د دریو کلونو ملګرتیا وروسته، د دوی تولید ثبات او ځواب ورکوونکي مثالي پاتې دي. موږ په کال کې له دوه ملیون څخه ډیر واحدونه د دوی د تاسیساتو له لارې په ریکارډ کې د صفر مهم کیفیت فرار سره چلوو.

محمد کی.CEO - د تشخیص شرکت، UAE 🇦🇪

عام پوښتنې

د OEM شراکت FAQs

هرڅه چې تاسو اړتیا لرئ مخکې له دې چې زموږ سره خپله لومړۍ پروژه پیل کړئ پوه شئ.

د OEM درملو ازموینې لپاره MOQ څه دی؟

5,000 pcs/SKU د کیسټ او پټو فارمیټونو لپاره؛ د مدغم کپ لپاره 2,000 پی سیز. د ارزونې نمونې (50-200 واحدونه) د سوداګریزو امرونو څخه مخکې شتون لري.

د OEM نمونې اخیستل څومره وخت نیسي؟

معیاري تشکیلات: 7-10 کاري ورځې. نوي فورمولونه چې نوي تحلیلي پراختیا یا دودیز کټ آف ټیکټریشن ته اړتیا لري: 3-6 اونۍ.

ایا تاسو کولی شئ زموږ په هیواد کې د محصول ثبتولو ملاتړ وکړئ؟

هو - د CE IVDR، FDA، TGA، او ANVISA لپاره بشپړ تخنیکي اسناد، د ISO 13485 سندونه، د موافقت اعالمیه، او د وړیا پلور سندونه (FSC).

ایا تاسو د تخنیکي بحثونو دمخه NDA لاسلیک کوئ؟

بالکل. متقابل NDA مخکې له دې چې کوم ملکیتي معلومات تبادله شي اجرا کیږي. په انګلیسي، چینایي، هسپانوي او جرمني کې شتون لري.

د معیاري ډله ایز تولید لیډ وخت څه دی؟

30-45 کلیزې ورځې وروسته د هنر کار لاسلیک - بند او د تړون اجرا کول. ګړندي انتخابونه شتون لري - زموږ د پلور ټیم سره خپل مهال ویش په اړه بحث وکړئ.

ایا زه کولی شم د دودیز کټ آف غلظت کچه مشخص کړم؟

هو. موږ د SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG، یا کوم پیرودونکي - تعریف شوي کټ آف ته فارمول کوو. ټول د تولید دمخه د تصدیق شوي حوالې موادو پروړاندې تایید شوي.

ایا تاسو د بشپړ شخصي لیبل بسته بندي وړاندیز کوئ؟

هو - د آلې په کور کې ستاسو نښه کول، د ورق پاکټ، بهرنی کارتن، او IFU. ستاسو په محصولاتو کې د تولید کونکي نوم نشته. د ترمیم وړ هنري کار فایلونه د پروژې بشپړیدو کې چمتو شوي.

نن پیل کړئ