OEM tezkor sinov xizmatlari - ODM va xususiy yorliq ishlab chiqarish

Bizning xususiylashtirish xizmatlarimiz

Har bir darajada chuqur texnik moslashtirish

Biz sizning logotipingizni shunchaki qutiga joylashtirmaymiz - biz OEM dori sinovlari muayyan bozor qoidalariga, klinik standartlarga va oxirgi-foydalanuvchi talablariga javob berishini ta'minlaydigan haqiqiy mahsulot muhandisligini taqdim etamiz.

Maxsus tahlil va ko'p-Dori panellari

Bozoringiz talab qiladigan panelni aniq sozlang - mintaqaviy suiiste'mol tendentsiyalari va mahalliy tartibga soluvchi cheklovlarga moslashtirilgan bir nechta tahlilchilarni bitta qurilmada birlashtiring.

Bitta qurilmada 18 tagacha dori parametrlari
Maxsus kesish-o'chirish darajalari (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, buyurtma)
Siydik, tupurik (og'iz suyuqligi) va soch matritsalari

Narx so'rash →

Qurilma formati va jismoniy dizayn

Noyob jismoniy formatlar bilan brendingizni farqlang. Biz bir nechta uy-joy qoliplarini taklif qilamiz va sizning bozor afzalliklaringizga mos ravishda shakl omillari va rang sxemalarini o'zgartirishimiz mumkin.

Strip, Cassette, Dip-Card yoki Integrated Cup formatlari
Maxsus uy ranglari va yorliqli gravürlar
Soxtalashtirish-yaqin muhrlar va soxtalashtirish-integratsiyani tekshiring

Narx so'rash →

Shaxsiy yorliqli qadoqlash

Tashqi kartondan individual sinov sumkasigacha yaxlit brend tajribasini taqdim eting. Bizning-uydagi dizayn guruhimiz sizning ma'qullashingiz uchun professional, tartibga-muvofiq san'at asarlarini ishlab chiqaradi.

Maxsus-bosilgan azotli-flush folga qoplari
Ko'p-tilli IFU (Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar) qo'shimchalari
Brendli chakana kartonlar va kasalxonaning ommaviy-ta'minot qutilari

Narx so'rash →

Normativ hujjatlarni qo'llab-quvvatlash

Tibbiy asbob-uskunalar qoidalarini boshqarish juda murakkab. Biz butun dunyo bo'ylab shaxsiy-yorlig'i IVD mahsulotingizni ro'yxatdan o'tkazish uchun zarur bo'lgan to'liq texnik hujjatlar va ekspert ko'rsatmalarini taqdim etamiz.

Idoralar IVDR, FDA, TGA va ANVISA uchun texnik ma'lumotlar
Fayldagi analitik samaradorlik va klinik tadqiqot ma'lumotlari
Bepul sotish sertifikatlari (FSC) va ISO 13485 doirasi hujjatlari

Narx so'rash →

OEM mahsulot katalogi

OEM uchun keng qamrovli IVD Rapid Test Portfolio mavjud

Bizning OEM assortimentimiz bir xil GMP-sertifikatlangan sifat tizimida ishlab chiqarilgan global diagnostika sohasidagi eng yuqori talab toifalarini qamrab oladi.

Giyohvand moddalarni suiiste'mol qilish - siydik sinovlari

Ish joyi, klinik va sud-meditsina skrining dasturlari uchun 18-dori bilan birlashtirilgan stakanlarga bitta panelli chiziqlar.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Hozir so'rang →

Suiiste'mol qilinadigan dorilar - og'iz suyuqligi

Invaziv bo'lmagan yo'l bo'yida va ish joyida og'iz suyuqlik sinovlari, shu jumladan huquqni muhofaza qilish organlari uchun DRUID-uslubga mos qurilmalar.

THCCOCAMP/MAMPOPIKo'p-Panel

Hozir so'rang →

Giyohvand moddalarni suiiste'mol qilish - soch testlari

Yuridik, sug'urta va bandlik skriningi uchun 90 kunlik aniqlash oynasini ta'minlaydigan lateral oqim soch tahlili to'plamlari.

90-Kun tarixiKo'p-PanelELISA kesishmalari

Hozir so'rang →

Yuqumli kasalliklarning tezkor testlari

Idoralar-klinik va jamoat sharoitlarida muhim yuqumli kasallik belgilari uchun antigen va antikor tezkor testlari.

OIV 1/2HBsAgGripp A/BCOVID-19 Agbezgak

Hozir so'rang →

Homiladorlik va tug'ish testlari

Keng xususiy-yorliq variantlari bilan iste'molchi va klinik bozorlar uchun yuqori sezuvchanlik hCG, LH va FSH testlari.

hCG tasmasihCG kassetasiLH ovulyatsiyasiFSH menopauzasi

Hozir so'rang →

Yurak va o'sma belgilari

O'tkir yurakdagi favqulodda vaziyatlar va o'smalarni erta tekshirish uchun sifatli va miqdoriy tezkor testlar.

Troponin IBNPD-DimerPSAAFP

Hozir so'rang →

Biz qanday ishlaymiz

Private Label OEM ishlab chiqarish jarayoni

Mahsulotingizni kontseptsiyadan tijoriy sotuvga qadar imkon qadar tez va xavfsiz olib borish uchun 15 yil davomida takomillashtirilgan.

Dastlabki maslahat va NDA imzolash

Har qanday mulkiy ma'lumotlar almashishdan oldin biz o'zaro NDAni bajaramiz. So'ngra tuzilgan kashfiyot sessiyasi maqsadli bozorni, dori panellarini, kesish standartlarini, format imtiyozlarini va taxminiy yillik hajmni qamrab oladi.
⏱ 1–3 ish kuni
Prototip namunalarini olish va ishlashni tekshirish

Bizning ilmiy-tadqiqot guruhimiz sizning talablaringiz bo'yicha funktsional prototip namunalarini ishlab chiqadi va yig'adi. Namunalar uy ichidagi laboratoriyani baholash, klinik samaradorlikni tekshirish va tartibga solishdan oldingi baholash uchun sizga yuboriladi.
⏱ 7–21 ish kuni
Badiiy asarni yakunlash va me'yoriy hujjatlar

Namunalar tasdiqlangandan so'ng, bizning dizayn guruhimiz barcha shaxsiy-yorliqli qadoqlash san'at asarlarini yakunlaydi. Bir vaqtning o'zida bizning tartibga solish bo'yicha guruhimiz sizning mahalliy hokimiyat organlarini ro'yxatdan o'tkazish uchun Texnik dosyeni tuzadi.
⏱ 10–15 ish kuni
OEM shartnomasini bajarish va GMP ommaviy ishlab chiqarish

San'at asarlari va me'yoriy hujjatlar tasdiqlangandan so'ng, biz OEM yetkazib berish shartnomasini imzolaymiz. Buyurtmangiz GMP-sertifikatlangan toza xonalarda tez va izchil ishlab chiqarish uchun avtomatlashtirilgan yig'ish liniyalari bilan ishlab chiqariladi.
⏱ 30–45 kalendar kunlari
To'liq QC relizi va xalqaro logistika

Har bir lot tahlil sertifikati berilishidan oldin to'liq QC batareyasidan o'tadi - o'zaro-reaktivlik panellari, sezgirlik/o'ziga xoslik, tezlashtirilgan barqarorlik, tashqi ko'rinish -. Keyin biz sizning omboringizga yuk tashishni muvofiqlashtiramiz.
⏱ 5–7 kun QC + Yetkazib berish

Ishlab chiqarish mukammalligi

GMP-sertifikatlangan tezkor sinov to'plami ishlab chiqaruvchisi

ISO 8-sinf (100 000) GMP toza xonalari

Barcha membranani laminatsiyalash, konjugat yostig'ini tayyorlash va yakuniy tasma yig'ish musbat bosimli, zarrachalar nazorati ostida bo'lgan ISO 8-sinf toza xonalarida amalga oshiriladi - har qadamda ifloslanishni bartaraf etish uchun ishlab chiqilgan.

Qattiq namlik (RH ≤ 20%) va haroratni nazorat qilish antikor-antigen konjugatlarining biologik barqarorligini kafolatlaydi va barcha OEM mahsulot liniyalarida 24 oylik mustahkam saqlash muddatini ta'minlaydi.

ISO 8Toza xona sinfi

RH ≤20%Namlikni nazorat qilish

24 oy.Yaroqlilik muddati

Yuqori-Hajmli avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish liniyalari

CNC-boshqariladigan qirqish mashinalari, robotli-yordamchi yig‘ish stansiyalari va avtomatlashtirilgan azotli-yog‘lovchi sumkasi-muhrlash liniyalari global hajm talablariga javob beradi, shu bilan birga inson tomonidan induktsiyalangan o‘zgarishlarni minimallashtiradi - barcha lotlarda doimiy ravishda past CVga erishadi.

Bizning ishlab chiqarish quvvatimiz kuniga 100 000 ta tugallangan sinovdan oshadi, bu OEM ommaviy ishlab chiqarishni shartnoma imzolangan kundan boshlab 30 dan 45 kungacha davom ettirish imkonini beradi.

100K+Sinovlar / kun

30–45Kunduzgi yetkazib berish vaqti

<5% CVLotning izchilligi

Normativ ishonch

Xalqaro tan olingan sertifikatlar

Bizning zavodimiz va mahsulotlarimiz eng qat'iy global IVD standartlariga javob beradi, bu sizning OEM mahsulotlaringizga xalqaro miqyosda tan olingan, tekshiriladigan sifat asosini beradi.

Sertifikatni ko'rish

Hamkorlar muvaffaqiyati hikoyalari

Olti qit'ada IVD brendlari tomonidan ishonchli

Butun dunyo bo'ylab sog'liqni saqlash brendlari, distribyutorlar va davlat xaridlari agentliklari bilan uzoq muddatli OEM hamkorliklari.

Ularning namuna olish jarayoni biz baholagan boshqa ishlab chiqaruvchilarga qaraganda tezroq edi. Biz ishlab chiqqan maxsus 10-panelli peshob idishi endi bizning Yevropa mehnat salomatligi bozorida eng ko'p-sotiladigan SKU hisoblanadi.

Devid L.Xaridlar bo'yicha direktor — IVD distribyutori, Germaniya 🇩🇪

Bizga qisqa vaqt ichida barcha xususiy-yorliqli dori sinov liniyasi uchun FDA-mos hujjatlar kerak edi. Ularning tartibga soluvchi guruhi to'liq ma'lumotlarni taqdim etdi va ro'yxatdan o'tish jarayonini to'liq qo'llab-quvvatladi.

Sara R.Mahsulotlar boʻyicha VP — Sogʻliqni saqlash brendi, AQSh 🇺🇸

Uch yillik hamkorlikdan so'ng, ularning ishlab chiqarish izchilligi va sezgirligi namunali bo'lib qolmoqda. Biz har yili ikki milliondan ortiq birliklarni ularning ob'ekti orqali boshqaramiz, bunda nol tanqidiy sifat emissiyasi qayd etilgan.

Muhammad K.Bosh direktor — Diagnostika kompaniyasi, BAA 🇦🇪

Umumiy savollar

OEM hamkorlik haqida tez-tez so'raladigan savollar

Biz bilan birinchi loyihangizni boshlashdan oldin bilishingiz kerak bo'lgan hamma narsa.

OEM dori sinovlari uchun MOQ nima?

Kassetalar va tasma formatlari uchun 5000 dona/SKU; Birlashtirilgan stakanlar uchun 2000 dona. Tijoriy buyurtmalar oldidan mavjud baholash namunalari (50–200 birlik).

OEM namunalarini olish qancha davom etadi?

Standart konfiguratsiyalar: 7–10 ish kuni. Yangi tahliliy moddani ishlab chiqish yoki maxsus titrlashni talab qiluvchi yangi formulalar: 3-6 hafta.

Mamlakatimizda mahsulotni ro'yxatdan o'tkazishni qo'llab-quvvatlay olasizmi?

Ha — Idoralar IVDR, FDA, TGA va ANVISA uchun toʻliq texnik hujjatlar, shuningdek, ISO 13485 sertifikatlari, Muvofiqlik deklaratsiyasi va bepul sotish sertifikatlari (FSC).

Texnik muhokamalardan oldin NDAlarni imzolaysizmi?

Mutlaqo. O'zaro NDA har qanday mulkiy ma'lumotlar almashinuvidan oldin amalga oshiriladi. Ingliz, xitoy, ispan va nemis tillarida mavjud.

Standart ommaviy ishlab chiqarish muddati nima?

San'at asari imzolangandan va shartnoma tuzilganidan keyin 30-45 kalendar kun. Tezlashtirilgan variantlar mavjud — vaqt jadvalingizni savdo guruhimiz bilan muhokama qiling.

Men konsentratsiyaning maxsus chegaralarini belgilay olamanmi?

Ha. Biz SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG yoki har qanday mijoz-belgilangan kesish-off uchun shakllantiramiz. Hammasi ishlab chiqarishdan oldin sertifikatlangan ma'lumotnoma materiallari bilan tasdiqlangan.

Siz to'liq shaxsiy yorliqli qadoqlashni taklif qilasizmi?

Ha — qurilma korpusi, folga sumkasi, tashqi karton va IFUdagi brendingiz. Mahsulotingizda ishlab chiqaruvchining nomi yo'q. Loyihani tugatgandan so'ng taqdim etiladigan tahrirlanadigan san'at asarlari fayllari.

Bugundan boshlang