Produk
▼
1. Ujian penyalahgunaan dadah 2. Ujian penyakit pernafasan 3. Ujian Penyakit Berjangkit 4. Ujian Kesihatan Wanita 5. Ujian Penanda Jantung 6. Ujian Penanda Tumor 7. Ujian Penanda Radang 8. Ujian Veterinar
Tentang Kami
▼
1. sejarah syarikat 2. pensijilan 3. Lawatan Kilang
Penyelesaian Perkhidmatan Berita Hubungi Kami
privacy settings Tetapan privasi
Urus Persetujuan Kuki
Untuk memberikan pengalaman terbaik, kami menggunakan teknologi seperti kuki untuk menyimpan dan/atau mengakses maklumat peranti. Mempersetujui teknologi ini akan membolehkan kami memproses data seperti gelagat menyemak imbas atau ID unik di tapak ini. Tidak bersetuju atau menarik balik persetujuan, boleh menjejaskan ciri dan fungsi tertentu.
✔ Diterima
✔ Terima
Tolak dan tutup
X
15+
Tahun Pembuatan
40+
Analit Dadah yang Disahkan
200J+
Ujian Dihasilkan Setahun
60+
Negara Eksport
Perkhidmatan Penyesuaian Kami

Penyesuaian Teknikal Mendalam di Setiap Peringkat

Kami tidak hanya meletakkan logo anda pada kotak — kami menyampaikan kejuruteraan produk tulen memastikan ujian ubat OEM anda memenuhi peraturan pasaran tertentu, piawaian klinikal dan jangkaan pengguna akhir.

Ujian Tersuai & Panel Berbilang Ubat

Konfigurasikan dengan tepat panel yang diperlukan oleh pasaran anda — menggabungkan berbilang penganalisis dalam satu peranti, ditentukur kepada arah aliran penyalahgunaan serantau dan pemotongan peraturan tempatan.

  • Sehingga 18 parameter ubat dalam satu peranti
  • Tahap pemotongan tersuai (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, dipesan lebih dahulu)
  • Air kencing, air liur (cecair mulut), dan matriks rambut
Minta Sebut Harga →

Format Peranti & Reka Bentuk Fizikal

Bezakan jenama anda dengan format fizikal yang unik. Kami menawarkan beberapa acuan perumahan dan boleh mengubah suai faktor bentuk dan skema warna untuk disesuaikan dengan pilihan pasaran anda.

  • Jalur, Kaset, Dip-Kad atau format Piala Bersepadu
  • Warna perumahan tersuai dan ukiran label
  • Tamper-seal seal and adulteration-check integration
Minta Sebut Harga →

Pembungkusan Label Peribadi

Menyampaikan pengalaman jenama yang padu dari karton luar kepada kantung ujian individu. Pasukan reka bentuk dalaman kami menghasilkan karya seni profesional, mematuhi peraturan untuk kelulusan anda.

  • Beg kerajang siram tersuai-nitrogen bercetak
  • Sisipan IFU (Arahan Penggunaan) berbilang bahasa
  • Karton runcit berjenama dan kotak bekalan pukal hospital
Minta Sebut Harga →

Sokongan Pemfailan Peraturan

Menavigasi peraturan peranti perubatan adalah rumit. Kami membekalkan dokumentasi teknikal lengkap dan panduan pakar yang diperlukan untuk mendaftarkan produk IVD label peribadi anda di seluruh dunia.

  • Dosis teknikal untuk CE IVDR, FDA, TGA dan ANVISA
  • Prestasi analisis & data kajian klinikal pada fail
  • Sijil Jualan Percuma (FSC) dan dokumen skop ISO 13485
Minta Sebut Harga →
Katalog Produk OEM

Portfolio Ujian Rapid IVD Komprehensif Tersedia untuk OEM

Rangkaian OEM kami merangkumi kategori permintaan tertinggi dalam diagnostik titik-penjagaan global, semuanya dihasilkan di bawah rangka kerja kualiti diperakui GMP yang sama.

Drugs of Abuse — Urine Tests

Dadah Penyalahgunaan — Ujian Air Kencing

Jalur tunggal-panel kepada 18-cawan bersepadu dadah untuk tempat kerja, program pemeriksaan klinikal dan forensik.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2
Tanya Sekarang →
Drugs of Abuse — Oral Fluid

Dadah Penyalahgunaan — Cecair Oral

Ujian cecair mulut bukan invasif di tepi jalan dan tempat kerja, termasuk DRUID-peranti yang mematuhi kaedah untuk kegunaan penguatkuasaan undang-undang.

THCCOCAMP/MAMPOPIBerbilang-Panel
Tanya Sekarang →
Drugs of Abuse — Hair Tests

Dadah Penyalahgunaan — Ujian Rambut

Kit analisis rambut aliran sisi menyediakan tetingkap pengesanan 90-hari untuk saringan undang-undang, insurans dan pekerjaan.

90-Sejarah HariBerbilang-PanelPotongan ELISA
Tanya Sekarang →
Infectious Disease Rapid Tests

Ujian Pantas Penyakit Berjangkit

Ujian pantas antigen dan antibodi bertanda CE-untuk penanda penyakit berjangkit kritikal dalam tetapan klinikal dan komuniti.

HIV 1/2HBsAgInfluenza A/BCOVID-19 AgMalaria
Tanya Sekarang →
Pregnancy & Fertility Tests

Ujian Kehamilan & Kesuburan

Ujian hCG, LH dan FSH sensitiviti tinggi untuk pasaran pengguna dan klinikal dengan pilihan label peribadi yang luas.

Jalur hCGKaset hCGLH OvulasiFSH Menopaus
Tanya Sekarang →
Cardiac & Tumor Markers

Penanda Jantung & Tumor

Ujian pantas kualitatif dan kuantitatif titik penjagaan untuk kecemasan jantung akut dan pemeriksaan tumor awal.

Troponin IBNPD-DimerPSAAFP
Tanya Sekarang →
Bagaimana Kami Bekerja

Proses Pengilangan OEM Label Persendirian

Ditapis selama 15 tahun untuk membawa produk anda daripada konsep kepada pelancaran komersial sepantas dan seaman mungkin.

  1. Perundingan Awal & Menandatangani NDA

    Kami melaksanakan NDA bersama sebelum sebarang butiran proprietari dikongsi. Sesi penemuan berstruktur kemudian meliputi pasaran sasaran, panel ubat, piawaian terputus, pilihan format dan anggaran volum tahunan.

    ⏱ 1–3 Hari Perniagaan

  2. Pensampelan Prototaip & Pengesahan Prestasi

    Pasukan R&D kami merumus dan memasang sampel prototaip berfungsi mengikut spesifikasi anda. Sampel dihantar kepada anda untuk penilaian makmal dalaman, pengesahan prestasi klinikal dan pra-penilaian peraturan.

    ⏱ 7–21 Hari Perniagaan

  3. Penamatan Karya Seni & Dokumentasi Kawal Selia

    Setelah sampel diluluskan, pasukan reka bentuk kami memuktamadkan semua karya seni pembungkusan label peribadi. Pada masa yang sama, pasukan hal ehwal kawal selia kami menyusun Dokumen Teknikal untuk pendaftaran pihak berkuasa tempatan anda.

    ⏱ 10–15 Hari Perniagaan

  4. Pelaksanaan Kontrak OEM & Pengeluaran Besar-besaran GMP

    Dengan karya seni dan dokumentasi kawal selia yang diluluskan, kami menandatangani perjanjian bekalan OEM. Pesanan anda memasuki pengeluaran di bilik bersih yang diperakui GMP dengan barisan pemasangan automatik untuk pemprosesan yang pantas dan konsisten.

    ⏱ 30–45 Hari Kalendar

  5. Keluaran QC Penuh & Logistik Antarabangsa

    Setiap lot menjalani bateri QC yang lengkap — panel reaktiviti silang, kepekaan/kekhususan, kestabilan dipercepat, penampilan — sebelum Sijil Analisis dikeluarkan. Kami kemudian menyelaraskan penghantaran ke gudang anda.

    ⏱ 5–7 Hari QC + Penghantaran
Kecemerlangan Pembuatan

GMP-pengilang kit ujian pantas yang disahkan

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

Bilik Bersih ISO Kelas 8 (100,000) GMP

Semua laminasi membran, penyediaan pad konjugat dan pemasangan jalur akhir berlaku di dalam bilik bersih Kelas 8 ISO bertekanan positif, zarah-dipantau — direka bentuk untuk menghapuskan pencemaran pada setiap langkah.

Kelembapan yang ketat (RH ≤ 20%) dan kawalan suhu menjamin kestabilan biologi konjugat antibodi-antigen, memastikan jangka hayat 24-bulan yang teguh merentas semua rangkaian produk OEM.

ISO 8Kelas Bilik Bersih
RH ≤20%Kawalan Kelembapan
24 Bln.Jangka hayat
High-Volume Automated Production Lines

Barisan Pengeluaran Automatik Volum Tinggi

CNC-mesin celah terkawal, stesen pemasangan berbantu robotik dan nitrogen automatik-kantung siram-talian pengedap memenuhi permintaan volum global sambil meminimumkan variasi teraruh manusia — mencapai CV rendah secara konsisten di semua lot.

Kapasiti pengeluaran kami melebihi 100,000 ujian siap setiap hari, membolehkan masa utama pengeluaran besar-besaran OEM 30 hingga 45 hari dari tandatangan kontrak.

100K+Ujian / Hari
30–45Masa Utama Hari
<5% CVBanyak Konsisten
Amanah Kawal Selia

Pensijilan yang Diiktiraf Antarabangsa

Kemudahan dan produk kami memenuhi piawaian IVD global yang paling ketat, memberikan produk OEM anda asas kualiti yang diiktiraf antarabangsa dan boleh diaudit.

#
Lihat Sijil
#
Lihat Sijil
#
Lihat Sijil
#
Lihat Sijil
Kisah Kejayaan Rakan Kongsi

Dipercayai oleh Jenama IVD Merentasi Enam Benua

Perkongsian OEM jangka panjang dengan jenama penjagaan kesihatan, pengedar dan agensi pemerolehan kerajaan di seluruh dunia.

Pemulihan pensampelan mereka adalah lebih cepat daripada mana-mana pengeluar lain yang kami nilai. Cawan air kencing 10-panel tersuai yang kami bangunkan kini menjadi SKU terlaris kami di seluruh pasaran kesihatan pekerjaan Eropah.

Their sampling turnaround was faster than any other manufacturer we evaluated. The custom 10-panel urine cup we co-developed is now our top-selling SKU across the European occupational health market.
David L.Pengarah Perolehan — Pengedar IVD, Jerman 🇩🇪

Kami memerlukan dokumentasi patuh FDA untuk keseluruhan barisan ujian dadah label peribadi kami dalam garis masa yang ketat. Pasukan kawal selia mereka menghantar dokumen lengkap dan menyokong penuh proses pendaftaran kami.

We needed FDA-compliant documentation for our entire private-label drug testing line within a tight timeline. Their regulatory team delivered complete dossiers and fully supported our registration process.
Sarah R.Naib Presiden Produk — Jenama Penjagaan Kesihatan, Amerika Syarikat 🇺🇸

Selepas tiga tahun perkongsian, konsistensi pengeluaran dan responsif mereka kekal sebagai contoh. Kami menjalankan lebih daripada dua juta unit setiap tahun melalui kemudahan mereka dengan rekod kualiti sifar kritikal.

After three years of partnership, their production consistency and responsiveness remain exemplary. We run over two million units annually through their facility with zero critical quality escapes on record.
Mohammed K.Ketua Pegawai Eksekutif — Syarikat Diagnostik, UAE 🇦🇪
Soalan Lazim

Soalan Lazim Perkongsian OEM

Semua yang anda perlu ketahui sebelum memulakan projek pertama anda dengan kami.

Apakah MOQ untuk ujian ubat OEM?

5,000 pcs/SKU untuk format kaset dan jalur; 2,000 pcs untuk cawan bersepadu. Sampel penilaian (50–200 unit) tersedia lebih awal daripada pesanan komersial.

Berapa lama pengambilan sampel OEM?

Konfigurasi standard: 7–10 hari perniagaan. Formulasi baru yang memerlukan pembangunan analit baharu atau titrasi pemotongan tersuai: 3–6 minggu.

Bolehkah anda menyokong pendaftaran produk di negara kita?

Ya — lengkapkan Dosi Teknikal untuk CE IVDR, FDA, TGA dan ANVISA, serta sijil ISO 13485, Pengisytiharan Pematuhan dan Sijil Jualan Percuma (FSC).

Adakah anda menandatangani NDA sebelum perbincangan teknikal?

betul-betul. NDA Bersama dilaksanakan sebelum sebarang maklumat proprietari ditukar. Tersedia dalam bahasa Inggeris, Cina, Sepanyol dan Jerman.

Apakah masa utama pengeluaran besar-besaran standard?

30–45 hari kalendar selepas tandatangan karya seni dan pelaksanaan kontrak. Pilihan dipercepatkan tersedia — bincangkan garis masa anda dengan pasukan jualan kami.

Bolehkah saya menentukan tahap kepekatan pemotongan tersuai?

ya. Kami merumuskan kepada SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, WDTG UK, atau mana-mana pelanggan-potongan yang ditentukan. Semua disahkan terhadap bahan rujukan yang diperakui sebelum pengeluaran.

Adakah anda menawarkan pembungkusan label peribadi penuh?

Ya — penjenamaan anda pada perumah peranti, kantung foil, karton luar dan IFU. Tiada nama pengilang pada produk anda. Fail karya seni boleh diedit disediakan semasa projek siap.

Mulakan Hari Ini

Mulakan Projek OEM / ODM Anda

Pasukan kami bertindak balas dalam24 waktu perniagaandengan cadangan awal dan harga indikatif.

×
privacy settings Tetapan privasi
Urus Persetujuan Kuki
Untuk memberikan pengalaman terbaik, kami menggunakan teknologi seperti kuki untuk menyimpan dan/atau mengakses maklumat peranti. Mempersetujui teknologi ini akan membolehkan kami memproses data seperti gelagat menyemak imbas atau ID unik di tapak ini. Tidak bersetuju atau menarik balik persetujuan, boleh menjejaskan ciri dan fungsi tertentu.
✔ Diterima
✔ Terima
Tolak dan tutup
X