Ujian Saringan Penanda Tumor - Kilang OEM Borong

Apakah Ujian Pantas Penanda Tumor?

Ujian POCT penanda tumor dengan pantas mengukur bahan yang mungkin dinaikkan dalam keadaan tertentu. Prostat-antigen khusus (PSA) berkaitan dengan kesihatan prostat; antigen karsinoembrionik (CEA) digunakan terutamanya dalam kolorektal dan beberapa konteks lain; alpha-fetoprotein (AFP) berkaitan dengan keadaan sel hati dan kuman; dan darah ghaib najis (FOB) mengesan darah tersembunyi dalam najis sebagai tambahan dalam penilaian kolorektal.

Adalah penting untuk memahami had ujian ini. Penanda tumor tidak khusus untuk kanser: tahap boleh meningkat dalam keadaan benigna (contohnya, PSA dalam prostatitis atau pembesaran jinak; AFP dalam penyakit hati bukan malignan), dan keputusan normal tidak mengecualikan keganasan. Kit ini bukan diagnosis kanser dan ujian pantas penanda tumor bukan pengganti untuk saringan kanser berasaskan garis panduan. Sebarang keputusan yang tidak normal mesti disusuli dan ditafsirkan oleh doktor yang berkelayakan dengan kerja pengesahan yang sesuai.

Prosedur Ujian Pantas Penanda Tumor Standard

Satu protokol penjagaan untuk kegunaan profesional. Sentiasa ikut IFU penanda dan format tertentu; keputusan memerlukan tafsiran klinikal.

Kumpul Sampel

Kumpulkan seluruh darah, serum atau plasma (atau sampel najis untuk FOB) bagi setiap kit IFU.

Sediakan Sampel

Pindahkan isipadu yang ditentukan ke dalam penimbal/pencair seperti yang diterangkan dalam IFU.

Mohon pada Peranti

Tambahkan sampel yang disediakan pada kaset dengan baik, atau muatkan kartrij ke dalam penganalisis pendarfluor.

Baca & Rujuk

Baca secara visual dalam masa yang dinyatakan, atau baca nilai kuantitatif daripada penganalisis. Tafsiran terhadap julat rujukan dalam IFU dan rujuk keputusan yang tidak normal untuk penilaian klinikal.

Fluoresensi Immunoassay & Teknologi Kuantitatif

Platform immunoassay pendarfluor penanda tumor kami memasangkan kartrij pendarfluor kering-dengan penganalisis padat untuk melaporkan kepekatan PSA, CEA dan AFP yang tepat dalam beberapa minit, manakala format emas koloid menyediakan penyaringan kualitatif pantas di mana nilai angka tidak diperlukan — kedua-duanya direka untuk aliran kerja titik-of-penjagaan profesional.

Pensijilan & Kelulusan Kawal Selia

Panel patogen pernafasan kami dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang diperakui dan dibersihkan di pasaran global utama.

Di manakah Ujian Pantas Penanda Tumor Digunakan?

Direkayasa untuk menyokong protokol kawalan jangkitan merentas semua peringkat infrastruktur penjagaan kesihatan.

Susulan Onkologi

Menyokong pemantauan arah aliran penanda pada pesakit yang sudah berada di bawah penjagaan pakar.

Penilaian Risiko Gejala

Membantu doktor menilai pesakit dengan simptom yang berkaitan, sebagai satu input di kalangan ramai.

Makmal & POCT

Keputusan kuantitatif pantas untuk menyokong pembuatan keputusan klinikal, bukan diagnosis kendiri

Pengedar & Jenama OEM

Julat PSA/CEA/AFP/FOB berjenama untuk saluran klinikal profesional di seluruh dunia.

Soalan Lazim & Penyelesaian

Apakah ukuran ujian PSA, CEA, AFP dan FOB?

Empat ujian ini adalah alat diagnostik in vitro (IVD) yang penting yang digunakan terutamanya untuk pemeriksaan awal, diagnosis dan pemantauan penyakit kanser. Inilah yang sebenarnya diukur oleh setiap ujian:
PSA (Prostat-Specific Antigen): Mengukur tahap protein PSA dalam darah, yang dihasilkan oleh kelenjar prostat. Ia adalah alat pemeriksaan utama yang digunakan untuk mengesan dan memantau kanser prostat, serta keadaan prostat jinak yang lain.
CEA (Antigen Carcinoembryonic): Mengukur jumlah protein CEA dalam aliran darah. Ia bertindak sebagai penanda tumor spektrum luas, yang paling biasa digunakan untuk memantau perkembangan dan rawatan kanser kolorektal, walaupun ia juga dikaitkan dengan kanser paru-paru, payudara dan pankreas.
AFP (Alpha-Fetoprotein): Mengukur paras AFP dalam darah. Dalam diagnostik dewasa, AFP dinaikkan ialah penanda utama kritikal yang digunakan untuk menyaring dan memantau kanser hati (Karsinoma Hepatoselular) dan tumor sel kuman tertentu.
FOB (Fecal Occult Blood): Mengesan mikroskopik, darah tersembunyi dalam sampel najis yang tidak dapat dilihat oleh mata kasar. Ia adalah alat saringan awal bukan invasif yang sangat berkesan untuk pendarahan gastrousus dan kanser kolorektal.

Bolehkah ujian pantas penanda tumor mendiagnosis atau menolak kanser?

Tidak. Penanda tumor bukan kanser-spesifik. Tahap boleh meningkat dalam keadaan jinak (contohnya, PSA dalam prostatitis atau hiperplasia prostat jinak; AFP dalam penyakit hati bukan malignan seperti hepatitis), dan keputusan normal tidak mengecualikan keganasan. Ujian pantas ini hanyalah alat bantu saringan dan pemantauan sahaja — ia bukan pengganti untuk program saringan kanser berasaskan garis panduan-(seperti kolonoskopi, mamografi atau pengimejan), dan sebarang keputusan yang tidak normal mesti disusuli dengan kerja diagnostik pengesahan-up oleh doktor yang berkelayakan.

Perlukah saya menggunakan ujian PSA di rumah untuk memeriksa sendiri kanser prostat?

Keputusan PSA sahaja tidak boleh mengesahkan atau mengecualikan kanser prostat dan biasanya dinaikkan oleh keadaan prostat bukan kanser. PSA harus dibincangkan dengan dan ditafsirkan oleh profesional penjagaan kesihatan, bukan digunakan untuk diagnosis diri

Penyelesaian Penanda Tumor

Bekerjasama dengan kilang IVD bersepadu secara menegak di China untuk bekalan kit ujian penanda tumor borong. Kami menyediakan penyesuaian hujung-ke-hujung — peranti PSA, CEA, AFP dan FOB dalam format emas koloid atau pendarfluor, dengan pembungkusan berjenama dan IFU berbilang bahasa — untuk pengedar dan jenama diagnostik di seluruh dunia.

Panel Multipleks Tersuai

Gabungkan parameter khusus (cth., SARS-CoV-2 + Selesema A/B + RSV + ADV) ke dalam satu kaset ujian 3-in-1, 4-in-1 atau 5-in-1 berdasarkan permintaan epidemiologi serantau anda.

Label & Pembungkusan Peribadi

Perkhidmatan reka bentuk karya seni penuh untuk kantung foil, sisipan IFU berbilang bahasa (Arahan Penggunaan), dan karton runcit luaran yang disesuaikan dengan identiti jenama anda.

Sokongan Pemfailan Peraturan

Kami menyediakan dokumentasi teknikal yang komprehensif, kajian pengesahan prestasi dan data klinikal untuk mempercepatkan pendaftaran Kementerian Kesihatan tempatan atau CE IVDR anda.