Testovi probira tumorskih markera - Veleprodajna OEM tvornica

Portfelj proizvoda

Naš panel za brze markere tumora i niz pojedinačnih-markera

Kazete s pojedinačnim-markerima i paneli s više-markera u koloidnom zlatu i formatima kvantitativne fluorescencije, za profesionalnu njegu i laboratorijsku upotrebu.

O ovoj kategoriji

Što su brzi testovi tumorskih markera?

POCT test markera tumora brzo mjeri tvari koje mogu biti povišene u prisutnosti određenih stanja. Prostata-specifični antigen (PSA) povezan je sa zdravljem prostate; karcinoembrionalni antigen (CEA) koristi se uglavnom u kolorektalnom i nekim drugim kontekstima; alfa-fetoprotein (AFP) odnosi se na stanje jetre i zametnih-stanica; a fekalna okultna krv (FOB) otkriva skrivenu krv u stolici kao dodatak kolorektalnoj procjeni.

Bitno je razumjeti ograničenja ovih testova. Tumorski marker nije specifičan za rak: razine mogu porasti u benignim stanjima (na primjer, PSA kod prostatitisa ili benignog povećanja; AFP kod nemaligne bolesti jetre), a normalan rezultat ne isključuje malignost. Ovi setovi nisu dijagnoza raka i brzi test tumorskih markera nije zamjena za probir raka temeljen na smjernicama. Svaki abnormalni rezultat mora pratiti i protumačiti kvalificirani kliničar uz odgovarajuću potvrdnu obradu.

Raspon markera

PSA Rapid Test Kit, CEA Rapid Test Cassette, AFP Rapid Test Kit i FOB Rapid Test Kit — pokrivaju najtraženije pojedinačne markere u kliničkom praćenju i procjeni.

Formati

Formati kaseta i traka za testiranje markera tumora u jednom koraku, plus patrone s kvantitativnim čitačem za numeričke rezultate koncentracije na mjestu liječenja.

Metode

Lateralni protok koloidnog zlata za brze kvalitativne rezultate i fluorescentni imunotest za kvantitativnu koncentraciju putem analizatora.

Tehnički vodič

Standardni postupak brzog testiranja markera tumora

Protokol za profesionalnu upotrebu. Uvijek slijedite IFU za određeni marker i format; rezultati zahtijevaju kliničku interpretaciju.

Prikupi uzorak

Prikupite punu krv, serum ili plazmu (ili uzorak stolice za FOB) prema IFU kompletu.

Pripremite uzorak

Prenesite navedeni volumen u pufer/razrjeđivač kako je opisano u IFU.

Primijeni na uređaj

Dodajte pripremljeni uzorak u jažicu kazete ili umetnite uložak u fluorescentni analizator.

Pročitajte i pogledajte

Očitajte vizualno unutar navedenog vremena ili očitajte kvantitativnu vrijednost s analizatora. Interpretirajte u odnosu na referentne raspone u IFU i uputite abnormalne rezultate na kliničku procjenu.

Osnovna tehnologija

Fluorescencijski imunotest i kvantitativna tehnologija

Naša platforma za imunološki test fluorescentnog markera tumora uparuje suhe-fluorescentne patrone s kompaktnim analizatorom za izvješćivanje o točnim koncentracijama PSA, CEA i AFP u nekoliko minuta, dok formati koloidnog zlata pružaju brzi kvalitativni probir gdje nije potrebna numerička vrijednost — oba su dizajnirana za profesionalne tijekove rada na mjestu -

⚡

Brzi rezultati

Djelotvorni dijagnostički rezultati unutar 10-15 minuta, ključni za hitnu pomoć i klinike.

🔬

Visoka osjetljivost

Projektiran za visoku analitičku osjetljivost na uobičajene virusne varijante.

🛡

Izvrsna stabilnost

24-mjesečni rok trajanja s dosljednim radom na sobnoj temperaturi (2-30°C).

👁

Vizualna interpretacija

Lako čitljive crte u boji eliminiraju potrebu za skupim instrumentima.

✅

Jednostavan rad

Protokol bočnog protoka u jednom koraku, savršen za okruženja na mjestu skrbi.

🌍

Masovna proizvodnja

Automatizirane proizvodne linije osiguravaju opskrbu velikim količinama za globalne skokove.

Usklađenost s propisima

Certifikati i regulatorna odobrenja

Naši paneli za respiratorne patogene proizvode se prema certificiranom sustavu upravljanja kvalitetom i odobreni su na glavnim svjetskim tržištima.

Certifikat ISO 13485

Certifikat ISO 9001

MDSAP certifikat

Brazil ANVISA BGMP

Slučajevi upotrebe

Gdje se koriste brzi testovi tumorskih markera?

Projektiran za podršku protokolima kontrole infekcije na svim razinama zdravstvene infrastrukture.

Onkološko praćenje

Podržava praćenje trendova markera kod pacijenata koji su već pod specijalističkom skrbi.

Simptomatska procjena rizika

Pomoć kliničarima u procjeni pacijenata s relevantnim simptomima, kao jedan od mnogih unosa.

Laboratorij & POCT

Brzi kvantitativni rezultati za podršku donošenju kliničkih odluka, a ne samostalna dijagnoza

Distributeri i OEM marke

Brendirani PSA/CEA/AFP/FOB rasponi za profesionalne kliničke kanale diljem svijeta.

Podrška i usluge

Često postavljana pitanja i rješenja

Što mjere PSA, CEA, AFP i FOB testovi?

Ova četiri testa ključna su in vitro dijagnostička (IVD) sredstva koja se prvenstveno koriste za rani pregled raka, dijagnozu i praćenje bolesti. Evo što točno mjeri svaki test:
PSA (prostata-specifični antigen): Mjeri razinu PSA proteina u krvi, koji proizvodi prostata. To je primarni alat za probir koji se koristi za otkrivanje i praćenje raka prostate, kao i drugih benignih stanja prostate.
CEA (karcinoembrionalni antigen): Mjeri količinu CEA proteina u krvotoku. Djeluje kao tumorski marker širokog spektra, koji se najčešće koristi za praćenje napredovanja i liječenja kolorektalnog karcinoma, iako se povezuje i s rakom pluća, dojke i gušterače.
AFP (alfa-fetoprotein): Mjeri razinu AFP u krvi. U dijagnostici kod odraslih, povišeni AFP kritični je primarni marker koji se koristi za probir i praćenje raka jetre (hepatocelularni karcinom) i određenih tumora zametnih stanica.
FOB (Fecal Occult Blood): Otkriva mikroskopsku, skrivenu krv u uzorku stolice koja se ne može vidjeti golim okom. To je vrlo učinkovit, neinvazivan alat za rani probir za gastrointestinalno krvarenje i kolorektalni rak.

Može li brzi test tumorskih markera dijagnosticirati ili isključiti rak?

Ne. Tumorski markeri nisu specifični za rak. Razine mogu porasti u benignim stanjima (na primjer, PSA kod prostatitisa ili benigne hiperplazije prostate; AFP kod nemaligne bolesti jetre kao što je hepatitis), a normalan rezultat ne isključuje malignost. Ovi brzi testovi samo su pomoć pri probiru i praćenju — nisu zamjena za programe probira raka koji se temelje na smjernicama (kao što su kolonoskopija, mamografija ili snimanje), a svaki abnormalni rezultat mora biti popraćen potvrdnom dijagnostikom od strane kvalificiranog kliničara.

Trebam li koristiti PSA test kod kuće kako bih sam provjerio postoji li rak prostate?

Sam rezultat PSA ne može potvrditi ili isključiti rak prostate i obično je povišen kod nekancerogenih stanja prostate. O PSA treba razgovarati i tumačiti ga zdravstveni djelatnik, a ne koristiti ga za samodijagnosticiranje

Otopine markera tumora

Partner s vertikalno integriranom IVD tvornicom u Kini za veleprodajnu opskrbu kompleta za testiranje tumorskih markera. Pružamo prilagodbu od kraja do kraja — PSA, CEA, AFP i FOB uređaji u koloidnom zlatu ili fluorescentnim formatima, s robnim pakiranjem i višejezičnim IFU-ovima — za distributere i dijagnostičke marke širom svijeta.

Prilagođeni multipleks paneli

Kombinirajte specifične parametre (npr. SARS-CoV-2 + gripa A/B + RSV + ADV) u jednu 3-u-1, 4-u-1 ili 5-u-1 kasetu za testiranje na temelju vaših regionalnih epidemioloških zahtjeva.

Privatna robna marka i pakiranje

Kompletne usluge dizajna umjetničkih djela za vrećice od folije, višejezične IFU umetke (upute za upotrebu) i vanjske maloprodajne kutije prilagođene identitetu vaše marke.

Regulatorna podrška za arhiviranje

Pružamo sveobuhvatnu tehničku dokumentaciju, studije validacije učinkovitosti i kliničke podatke kako bismo ubrzali registracije vašeg lokalnog Ministarstva zdravstva ili CE IVDR.

Javite nam se

Spremni za pouzdan izvor
Kompleti za testiranje tumorskih markera?

Narudžbe kataloga, prilagodba OEM multipleksa ili regulatorno savjetovanje — naš prodajni inženjerski tim odgovara u roku24 sataradnim danima uz prilagođenu ponudu.

Besplatni paketi uzoraka NDA na zahtjev Odgovorite u roku od 24 sata