Kasvainmerkkiseulontatestit - Tukkumyynti OEM-tehdas

Mitä ovat kasvainmarkkerin pikatestit?

Kasvainmarkkeri-POCT-testi mittaa nopeasti aineita, jotka voivat olla kohonneita tietyissä olosuhteissa. Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) liittyy eturauhasen terveyteen; karsinoembryonista antigeeniä (CEA) käytetään pääasiassa kolorektaalisissa ja joissakin muissa yhteyksissä; alfa-fetoproteiini (AFP) liittyy maksan ja sukusolujen tiloihin; ja ulosteen piilevä veri (FOB) havaitsee piiloveren ulosteessa kolorektaalisen arvioinnin lisänä.

On tärkeää ymmärtää näiden testien rajat. Kasvainmarkkeri ei ole syöpäspesifinen: pitoisuudet voivat nousta hyvänlaatuisissa tiloissa (esimerkiksi PSA eturauhastulehduksessa tai hyvänlaatuisessa suurenemisessa; AFP ei-pahanlaatuisessa maksasairaudessa), eikä normaali tulos sulje pois pahanlaatuisuutta. Nämä sarjat eivät ole syöpädiagnoosi, eivätkä kasvain-markkerin pikatesti korvaa ohjeisiin perustuvaa syöpäseulontaa. Pätevän kliinikon on seurattava ja tulkittava kaikki epänormaalit tulokset asianmukaisella varmistustyöllä.

Tavallinen kasvainmarkkerin pikatestimenettely

Ammattikäyttöön tarkoitettu hoitopiste. Noudata aina tietyn merkin ja muodon käyttöohjeita; tulokset vaativat kliinistä tulkintaa.

Kerää näyte

Kerää kokoveri, seerumi tai plasma (tai ulostenäyte FOB:lle) sarjan IFU:n mukaan.

Valmista näyte

Siirrä määritetty tilavuus puskuriin/laimennusaineeseen käyttöohjeessa kuvatulla tavalla.

Käytä laitteeseen

Lisää valmistettu näyte kasettipesään tai aseta patruuna fluoresenssianalysaattoriin.

Lue & Viittaa

Lue visuaalisesti ilmoitetun ajan sisällä tai lue kvantitatiivinen arvo analysaattorista. Tulkitse IFU:n viitealueita vastaan ja viittaa poikkeaviin tuloksiin kliiniseen arviointiin.

Fluoresenssi-immunomääritys ja kvantitatiivinen tekniikka

Kasvainmarkkerifluoresenssi-immunomääritysalustamme yhdistää kuiva-fluoresenssipatruunoita kompaktiin analysaattoriin, jotta se raportoi tarkat PSA-, CEA- ja AFP-pitoisuudet minuuteissa, kun taas kolloidiset kultamuodot tarjoavat nopean laadullisen seulonnan silloin, kun numeerista arvoa ei vaadita – molemmat on suunniteltu ammattimaisiin hoitopisteiden työnkulkuihin.

Sertifikaatit ja viranomaishyväksynnät

Hengitysteiden taudinaiheuttajapaneelimme valmistetaan sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti ja ne on hyväksytty tärkeimmillä globaaleilla markkinoilla.

Missä kasvainmarkkerin pikatestejä käytetään?

Suunniteltu tukemaan infektioiden valvontaprotokollia kaikilla terveydenhuollon infrastruktuurin tasoilla.

Onkologinen seuranta-

Tukea markkerien trendien seurantaa jo erikoishoidossa olevilla potilailla.

Oireellinen riskinarviointi

Auta kliinikkoja arvioimaan potilaita, joilla on asiaankuuluvia oireita, yhtenä panoksena monien joukossa.

Laboratorio & POCT

Nopeat kvantitatiiviset tulokset tukemaan kliinistä päätöksentekoa, ei itsenäistä diagnoosia

Jälleenmyyjät ja OEM-merkit

Brändätyt PSA/CEA/AFP/FOB-sarjat ammattimaisille kliinisille kanaville maailmanlaajuisesti.

Usein kysytyt kysymykset ja ratkaisut

Mitä PSA-, CEA-, AFP- ja FOB-testit mittaavat?

Nämä neljä testiä ovat tärkeitä in vitro -diagnostiikkatyökaluja (IVD), joita käytetään ensisijaisesti varhaiseen syövän seulomiseen, diagnoosiin ja sairauksien seurantaan. Tässä on tarkalleen mitä kukin testi mittaa:
PSA (Prostate-Specific Antigen): Mittaa PSA-proteiinin tason veressä, jota eturauhanen tuottaa. Se on ensisijainen seulontatyökalu eturauhassyövän sekä muiden hyvänlaatuisten eturauhassairauksien havaitsemiseen ja seurantaan.
CEA (Carcinoembryonic Antigen): Mittaa CEA-proteiinin määrän verenkierrossa. Se toimii laajakirjoisena kasvainmarkkerina, jota käytetään yleisimmin seuraamaan paksusuolensyövän etenemistä ja hoitoa, vaikka se liittyy myös keuhko-, rinta- ja haimasyöpiin.
AFP (alfa-fetoproteiini): Mittaa AFP-tason veressä. Aikuisten diagnostiikassa kohonnut AFP on kriittinen ensisijainen markkeri, jota käytetään maksasyövän (hepatosellulaarisen karsinooman) ja tiettyjen sukusolukasvaimien seulomiseen ja seurantaan.
FOB (fecal Occult Blood): Havaitsee mikroskooppisen, piilossa olevan veren ulostenäytteestä, jota ei voi nähdä paljaalla silmällä. Se on erittäin tehokas, ei-invasiivinen ruoansulatuskanavan verenvuodon ja paksusuolensyövän varhaisseulontatyökalu.

Voiko kasvainmarkkerin pikatesti diagnosoida tai sulkea pois syövän?

Ei. Kasvainmarkkerit eivät ole syöpäspesifisiä. Tasot voivat nousta hyvänlaatuisissa tiloissa (esimerkiksi PSA eturauhastulehduksessa tai hyvänlaatuisessa eturauhasen liikakasvussa; AFP ei-pahanlaatuisessa maksasairaudessa, kuten hepatiitti), eikä normaali tulos sulje pois pahanlaatuisuutta. Nämä pikatestit ovat vain seulonta- ja seurantaapua – ne eivät korvaa ohjeisiin perustuvia syöpäseulontaohjelmia (kuten kolonoskopiaa, mammografiaa tai kuvantamista), ja kaikki epänormaalit tulokset on seurattava pätevän kliinikon suorittamalla vahvistava diagnostinen työ.

Pitäisikö minun käyttää PSA-testiä kotona eturauhassyövän varalta?

Pelkästään PSA-tulos ei voi vahvistaa tai sulkea pois eturauhassyöpää, ja sitä nostavat yleensä muut kuin syövät. PSA:sta tulee keskustella terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ja hänen tulee tulkita sitä, eikä sitä saa käyttää itsediagnosointiin

Kasvainmerkkiratkaisut

Yhteistyökumppanina vertikaalisesti integroidun IVD-tehtaan kanssa Kiinassa toimittaa tukkumarkkeritestisarjat. Tarjoamme päästä-päähän räätälöinnin – PSA-, CEA-, AFP- ja FOB-laitteet kolloidisessa kulta- tai fluoresenssimuodossa, merkkipakkauksilla ja monikielisillä IFU:illa – jakelijoille ja diagnostisille tuotemerkeille maailmanlaajuisesti.

Mukautetut Multiplex-paneelit

Yhdistä tietyt parametrit (esim. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) yhdeksi 3-in-1, 4-in-1 tai 5-in-1 testikasetiksi alueellisten epidemiologisten vaatimusten perusteella.

Yksityinen etiketti ja pakkaus

Täydelliset taidesuunnittelupalvelut foliopusseille, monikielisille IFU-inserteille (käyttöohjeet) ja ulkoisille vähittäismyyntipakkauksille, jotka on räätälöity brändi-identiteettisi mukaan.

Virallinen arkistointituki

Tarjoamme kattavan teknisen dokumentaation, suorituskyvyn validointitutkimuksia ja kliinisiä tietoja nopeuttaaksemme paikallisen terveysministeriön tai CE IVDR:n rekisteröintiä.