اختبارات فحص علامات الورم - مصنع تصنيع المعدات الأصلية بالجملة

ما هي الاختبارات السريعة لعلامات الورم؟

يقيس اختبار POCT لعلامات الورم المواد التي قد تكون مرتفعة في وجود حالات معينة. البروستاتا - مستضد محدد (PSA) يتعلق بصحة البروستاتا. يستخدم المستضد السرطاني المضغي (CEA) بشكل رئيسي في القولون والمستقيم وبعض السياقات الأخرى؛ ويرتبط ألفا-البروتين الجنيني (AFP) بحالات الكبد والخلايا الجرثومية؛ والدم الخفي في البراز (FOB) يكتشف الدم المخفي في البراز كعامل مساعد في تقييم القولون والمستقيم.

ومن الضروري أن نفهم حدود هذه الاختبارات. علامة الورم ليست خاصة بالسرطان: يمكن أن ترتفع المستويات في الحالات الحميدة (على سبيل المثال، PSA في التهاب البروستاتا أو تضخم حميد؛ AFP في مرض الكبد غير الخبيث)، والنتيجة الطبيعية لا تستبعد الورم الخبيث. هذه المجموعات ليست تشخيصًا للسرطان، كما أن الاختبار السريع للورم-العلامات ليس بديلاً عن الفحص الإرشادي القائم على السرطان. يجب متابعة وتفسير أي نتيجة غير طبيعية من قبل طبيب مؤهل من خلال العمل التأكيدي المناسب.

الإجراء القياسي للاختبار السريع لعلامات الورم

نقطة - بروتوكول رعاية للاستخدام المهني. اتبع دائمًا IFU الخاص بالعلامة والتنسيق المحددين؛ النتائج تتطلب تفسيرا سريريا.

جمع العينة

اجمع الدم الكامل أو المصل أو البلازما (أو عينة من البراز لـ FOB) لكل مجموعة IFU.

تحضير العينة

نقل وحدة التخزين المحددة إلى المخزن المؤقت/مخفف كما هو موضح في IFU.

تنطبق على الجهاز

أضف العينة المعدة إلى الكاسيت جيدًا، أو قم بتحميل الخرطوشة في محلل الفلورة.

قراءة والرجوع

اقرأ بصريًا خلال الوقت المحدد، أو اقرأ القيمة الكمية من المحلل. قم بتفسير النطاقات المرجعية في IFU وإحالة النتائج غير الطبيعية للتقييم السريري.

المقايسة المناعية الفلورة والتكنولوجيا الكمية

تجمع منصة المقايسة المناعية الفلورية الخاصة بعلامات الورم بين خراطيش التألق الجافة ومحلل مدمج للإبلاغ عن التركيزات الدقيقة لـ PSA وCEA وAFP في دقائق، في حين توفر تنسيقات الذهب الغرواني فحصًا نوعيًا سريعًا حيث لا تكون هناك حاجة إلى قيمة رقمية - وكلاهما مصمم لسير عمل نقاط الرعاية الاحترافية.

الشهادات والموافقات التنظيمية

يتم تصنيع لوحات مسببات الأمراض التنفسية الخاصة بنا بموجب نظام إدارة جودة معتمد ويتم ترخيصها في الأسواق العالمية الكبرى.

أين يتم استخدام الاختبارات السريعة لعلامات الورم؟

تم تصميمها لدعم بروتوكولات مكافحة العدوى عبر جميع مستويات البنية التحتية للرعاية الصحية.

متابعة الأورام-متابعة

دعم مراقبة اتجاهات العلامات لدى المرضى الذين يخضعون بالفعل لرعاية متخصصة.

تقييم مخاطر الأعراض

يساعد الأطباء السريريون في تقييم المرضى الذين يعانون من الأعراض ذات الصلة، كأحد المدخلات من بين العديد من المدخلات.

المختبر ونقطة الرعاية

نتائج كمية سريعة لدعم اتخاذ القرار السريري، وليس التشخيص المستقل

الموزعين والعلامات التجارية OEM

نطاقات PSA/CEA/AFP/FOB ذات العلامات التجارية للقنوات السريرية المهنية في جميع أنحاء العالم.

الأسئلة المتداولة والحلول

ما الذي تقيسه اختبارات PSA وCEA وAFP وFOB؟

تعتبر هذه الاختبارات الأربعة حاسمة في أدوات التشخيص المختبري (IVD) المستخدمة في المقام الأول لفحص السرطان المبكر وتشخيصه ومراقبة المرض. إليك بالضبط ما يقيسه كل اختبار:
PSA (البروستات - مستضد محدد): يقيس مستوى بروتين PSA في الدم، والذي تنتجه غدة البروستاتا. وهو أداة الفحص الأساسية المستخدمة للكشف عن سرطان البروستاتا ومراقبته، بالإضافة إلى حالات البروستاتا الحميدة الأخرى.
CEA (المستضد السرطاني المضغي): يقيس كمية بروتين CEA في مجرى الدم. إنه بمثابة علامة ورم واسعة النطاق، وهو الأكثر استخدامًا لمراقبة تطور وعلاج سرطان القولون والمستقيم، على الرغم من أنه يرتبط أيضًا بسرطان الرئة والثدي والبنكرياس.
AFP (Alpha-Fetoprotein): يقيس مستوى AFP في الدم. في تشخيص البالغين، يعد ارتفاع AFP علامة أساسية حاسمة تستخدم لفحص ومراقبة سرطان الكبد (سرطان الخلايا الكبدية) وبعض أورام الخلايا الجرثومية.
FOB (الدم الخفي في البراز): يكتشف الدم المجهري المخفي في عينة البراز التي لا يمكن رؤيتها بالعين المجردة. إنها أداة فحص مبكر فعالة للغاية وغير جراحية لنزيف الجهاز الهضمي وسرطان القولون والمستقيم.

هل يستطيع اختبار علامة الورم السريع تشخيص السرطان أو استبعاده؟

لا. علامات الورم ليست محددة للسرطان. يمكن أن ترتفع المستويات في الحالات الحميدة (على سبيل المثال، PSA في التهاب البروستاتا أو تضخم البروستاتا الحميد؛ AFP في أمراض الكبد غير الخبيثة مثل التهاب الكبد)، والنتيجة الطبيعية لا تستبعد الورم الخبيث. هذه الاختبارات السريعة هي أدوات مساعدة للفحص والمراقبة فقط - فهي ليست بديلاً عن برامج فحص السرطان القائمة على المبادئ التوجيهية (مثل تنظير القولون، أو التصوير الشعاعي للثدي، أو التصوير)، ويجب متابعة أي نتيجة غير طبيعية من خلال أعمال تشخيصية تأكيدية - بواسطة طبيب مؤهل.

هل يجب أن أستخدم اختبار PSA في المنزل للتحقق من سرطان البروستاتا بنفسي؟

لا يمكن لنتيجة PSA وحدها أن تؤكد أو تستبعد سرطان البروستاتا، وعادة ما ترتفع بسبب حالات البروستاتا غير السرطانية. يجب مناقشة PSA وتفسيرها من قبل أخصائي الرعاية الصحية، ولا يتم استخدامها للتشخيص الذاتي

حلول علامة الورم

شريك مع مصنع IVD متكامل رأسيًا في الصين لتوريد مجموعات اختبار علامات الورم بالجملة. نحن نقدم التخصيص الشامل - أجهزة PSA وCEA وAFP وFOB بتنسيقات الذهب الغروي أو الفلوري، مع عبوات ذات علامات تجارية ووحدات IFU متعددة-اللغات - للموزعين والعلامات التجارية التشخيصية في جميع أنحاء العالم.

لوحات متعددة مخصصة

اجمع معلمات محددة (على سبيل المثال، SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) في شريط اختبار واحد 3-in-1 أو 4-in-1 أو 5-in-1 بناءً على متطلباتك الوبائية الإقليمية.

العلامة الخاصة والتعبئة والتغليف

خدمات تصميم الأعمال الفنية الكاملة للأكياس الورقية، وإدراج IFU متعدد اللغات (تعليمات الاستخدام)، وعلب البيع بالتجزئة الخارجية المصممة خصيصًا لهوية علامتك التجارية.

دعم الإيداع التنظيمي

نحن نقدم وثائق فنية شاملة ودراسات التحقق من صحة الأداء والبيانات السريرية لتسريع تسجيلات وزارة الصحة المحلية أو تسجيلات CE IVDR.

جاهز للمصدر الموثوق
مجموعات اختبار علامة الورم؟

طلبات الكتالوج، أو تخصيص تعدد إرسال OEM، أو الاستشارة التنظيمية - يستجيب فريق هندسة المبيعات لدينا في الداخل24 ساعةفي أيام العمل مع عرض أسعار مخصص.

حزم عينة مجانية اتفاقية عدم الإفصاح عند الطلب الرد خلال 24 ساعة