Screeningtests voor tumormarkers - Groothandel OEM-fabriek

Wat zijn tumormarker-sneltests?

Een POCT-test voor tumormarkers meet snel stoffen die onder bepaalde omstandigheden verhoogd kunnen zijn. Prostaat-specifiek antigeen (PSA) heeft betrekking op de gezondheid van de prostaat; carcino-embryonaal antigeen (CEA) wordt voornamelijk gebruikt in colorectale en enkele andere contexten; alfa-foetoproteïne (AFP) heeft betrekking op lever- en kiem-celaandoeningen; en fecaal occult bloed (FOB) detecteert verborgen bloed in de ontlasting als aanvulling op de colorectale beoordeling.

Het is essentieel om de grenzen van deze tests te begrijpen. Een tumormarker is niet specifiek voor kanker: de waarden kunnen stijgen bij goedaardige aandoeningen (bijvoorbeeld PSA bij prostatitis of goedaardige vergroting; AFP bij niet-kwaadaardige leverziekte), en een normaal resultaat sluit maligniteit niet uit. Deze kits zijn geen kankerdiagnose en een tumor-marker-sneltest is geen vervanging voor op richtlijnen gebaseerde kankerscreening. Elk abnormaal resultaat moet worden opgevolgd en geïnterpreteerd door een gekwalificeerde arts met passend bevestigend onderzoek.

Standaard snelle testprocedure voor tumormarkers

Een point-of-care-protocol voor professioneel gebruik. Volg altijd de gebruiksaanwijzing van de specifieke marker en het formaat; resultaten vereisen klinische interpretatie.

Verzamel monster

Verzamel volbloed, serum of plasma (of een ontlastingsmonster voor FOB) volgens de gebruiksaanwijzing van de kit.

Monster voorbereiden

Breng het gespecificeerde volume over in de buffer/verdunningsmiddel zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing.

Toepassen op apparaat

Voeg het voorbereide monster toe aan de cassette of laad de cartridge in de fluorescentieanalysator.

Lezen en raadplegen

Lees visueel binnen de aangegeven tijd, of lees de kwantitatieve waarde af van de analysator. Interpreteer aan de hand van de referentiebereiken in de gebruiksaanwijzing en verwijs abnormale resultaten door voor klinische evaluatie.

Fluorescentie-immunoassay en kwantitatieve technologie

Ons platform voor fluorescentie-immunoassay voor tumormarkers combineert droge fluorescentiecartridges met een compacte analysator om binnen enkele minuten exacte PSA-, CEA- en AFP-concentraties te rapporteren, terwijl colloïdale goudformaten snelle kwalitatieve screening bieden waarbij een numerieke waarde niet vereist is — beide ontworpen voor professionele point-of-care-workflows.

Certificeringen en wettelijke goedkeuringen

Onze panelen voor respiratoire pathogenen worden vervaardigd onder een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem en goedgekeurd op de belangrijkste mondiale markten.

Waar worden tumormarker-sneltests gebruikt?

Ontworpen om protocollen voor infectiebeheersing op alle niveaus van de gezondheidszorginfrastructuur te ondersteunen.

Oncologische follow-up -

Ondersteun het monitoren van markertrends bij patiënten die al onder specialistische zorg staan.

Symptomatische risicobeoordeling

Help artsen bij het evalueren van patiënten met relevante symptomen, als één van de vele input.

Laboratorium & POCT

Snelle kwantitatieve resultaten ter ondersteuning van klinische besluitvorming, niet op zichzelf staande diagnoses

Distributeurs en OEM-merken

Branded PSA/CEA/AFP/FOB-reeksen voor professionele klinische kanalen over de hele wereld.

Veelgestelde vragen en oplossingen

Wat meten PSA-, CEA-, AFP- en FOB-tests?

Deze vier tests zijn cruciale in-vitrodiagnostische (IVD)-instrumenten die voornamelijk worden gebruikt voor vroege kankerscreening, diagnose en ziektemonitoring. Dit is precies wat elke test meet:
PSA (Prostaat-Specifiek Antigeen): Meet het niveau van PSA-eiwit in het bloed, dat wordt geproduceerd door de prostaatklier. Het is het belangrijkste screeningsinstrument dat wordt gebruikt om prostaatkanker en andere goedaardige prostaataandoeningen op te sporen en te monitoren.
CEA (Carcino-embryonaal Antigeen): Meet de hoeveelheid CEA-eiwit in de bloedbaan. Het fungeert als een breedspectrumtumormarker en wordt meestal gebruikt om de progressie en behandeling van colorectale kanker te monitoren, hoewel het ook in verband wordt gebracht met long-, borst- en pancreaskanker.
AFP (Alpha-Fetoproteïne): Meet het AFP-niveau in het bloed. Bij diagnostiek bij volwassenen is verhoogde AFP een cruciale primaire marker die wordt gebruikt voor het screenen en monitoren van leverkanker (hepatocellulair carcinoom) en bepaalde kiemceltumoren.
FOB (Fecaal Occult Bloed): Detecteert microscopisch klein, verborgen bloed in een ontlastingsmonster dat niet met het blote oog kan worden gezien. Het is een zeer effectief, niet-invasief hulpmiddel voor vroegtijdige screening van gastro-intestinale bloedingen en colorectale kanker.

Kan een sneltest voor een tumormarker kanker diagnosticeren of uitsluiten?

Nee. Tumormarkers zijn niet kankerspecifiek. De spiegels kunnen stijgen bij goedaardige aandoeningen (bijvoorbeeld PSA bij prostatitis of goedaardige prostaathyperplasie; AFP bij niet-kwaadaardige leverziekte zoals hepatitis), en een normaal resultaat sluit maligniteit niet uit. Deze snelle tests zijn uitsluitend hulpmiddelen voor screening en monitoring; ze zijn geen vervanging voor op richtlijnen gebaseerde programma's voor kankerscreening (zoals colonoscopie, mammografie of beeldvorming), en elk abnormaal resultaat moet worden gevolgd door bevestigend diagnostisch onderzoek door een gekwalificeerde arts.

Moet ik thuis een PSA-test gebruiken om zelf op prostaatkanker te controleren?

Een PSA-resultaat alleen kan prostaatkanker niet bevestigen of uitsluiten en wordt vaak verhoogd door niet-kankerachtige prostaataandoeningen. PSA moet worden besproken met en geïnterpreteerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, en mag niet worden gebruikt voor zelfdiagnose

Tumormarkeroplossingen

Werk samen met een verticaal geïntegreerde IVD-fabriek in China voor de groothandel in testkits voor tumormarkers. Wij bieden end-to-end maatwerk – PSA-, CEA-, AFP- en FOB-apparaten in colloïdaal goud of fluorescentieformaten, met merkverpakkingen en meertalige IFU's – voor distributeurs en diagnostische merken over de hele wereld.

Aangepaste multiplexpanelen

Combineer specifieke parameters (bijvoorbeeld SARS-CoV-2 + Griep A/B + RSV + ADV) in één enkele 3-in-1, 4-in-1 of 5-in-1 testcassette op basis van uw regionale epidemiologische behoeften.

Private Label & Verpakking

Volledige ontwerpdiensten voor foliezakjes, meertalige IFU-bijsluiters (gebruiksaanwijzing) en externe detailhandelsverpakkingen afgestemd op uw merkidentiteit.

Ondersteuning bij wettelijke indiening

We bieden uitgebreide technische documentatie, prestatievalidatiestudies en klinische gegevens om uw lokale ministerie van Volksgezondheid of CE IVDR-registraties te bespoedigen.