Скрининговые тесты на опухолевые маркеры - Оптовый завод OEM

Наша панель быстрых опухолевых маркеров и линейка одиночных - маркеров

Кассеты с одним маркером и мультимаркерные панели в формате коллоидного золота и количественной флуоресценции для профессионального использования в местах оказания медицинской помощи и лабораторного использования.

Что такое экспресс-тесты на опухолевые маркеры?

Тест на онкомаркеры POCT позволяет быстро определить содержание веществ, уровень которых может повышаться при определенных условиях. Простатический специфический антиген (ПСА) связан со здоровьем простаты; карциноэмбриональный антиген (СЕА) используется в основном в колоректальном и некоторых других случаях; альфа-фетопротеин (АФП) связан с состоянием печени и зародышевых клеток; а тест на скрытую кровь в кале (FOB) выявляет скрытую кровь в кале в качестве вспомогательного средства при обследовании толстой кишки.

Очень важно понимать пределы этих тестов. Маркер опухоли неспецифичен для рака: уровни могут повышаться при доброкачественных состояниях (например, ПСА при простатите или доброкачественном увеличении печени; АФП при доброкачественном заболевании печени), а нормальный результат не исключает злокачественного новообразования. Эти наборы не предназначены для диагностики рака, и экспресс-тест на опухолевые маркеры не заменяет скрининг рака на основе рекомендаций. Любой аномальный результат должен отслеживаться и интерпретироваться квалифицированным врачом с проведением соответствующего подтверждающего исследования.

Стандартная процедура экспресс-теста на опухолевые маркеры

Протокол оказания медицинской помощи для профессионального использования. Всегда следуйте инструкции по эксплуатации для конкретного маркера и формата; результаты требуют клинической интерпретации.

Собрать образец

Соберите цельную кровь, сыворотку или плазму (или образец кала для FOB) согласно инструкции по применению.

Подготовьте образец

Перенесите указанный объем в буфер/разбавитель, как описано в инструкции по применению.

Применить к устройству

Добавьте подготовленный образец в лунку кассеты или загрузите картридж во флуоресцентный анализатор.

Прочтите и обратитесь

Считайте визуально в течение указанного времени или считайте количественное значение анализатора. Интерпретируйте результаты в соответствии с референтными диапазонами в IFU и направьте аномальные результаты на клиническую оценку.

Флуоресцентный иммуноанализ и количественные технологии

Наша платформа флуоресцентного иммуноанализа на онкомаркеры объединяет сухие флуоресцентные картриджи с компактным анализатором для определения точных концентраций ПСА, СЕА и АФП за считанные минуты, а форматы с коллоидным золотом обеспечивают быстрый качественный скрининг, когда числовое значение не требуется — оба предназначены для профессиональных рабочих процессов в местах оказания медицинской помощи.

Сертификаты и одобрения регулирующих органов

Наши панели респираторных патогенов производятся в соответствии с сертифицированной системой управления качеством и допускаются на основные мировые рынки.

Где используются экспресс-тесты на опухолевые маркеры?

Разработан для поддержки протоколов инфекционного контроля на всех уровнях инфраструктуры здравоохранения.

Последующее наблюдение за онкологией -

Поддержка мониторинга тенденций маркеров у пациентов, уже находящихся под специализированной помощью.

Симптоматическая оценка риска

Оказание помощи врачам, оценивающим пациентов с соответствующими симптомами, как один из многих факторов.

Лаборатория и ПОКТ

Быстрые количественные результаты для поддержки принятия клинических решений, а не отдельного диагноза

Дистрибьюторы и OEM-бренды

Фирменные линейки PSA/CEA/AFP/FOB для профессиональных клинических каналов по всему миру.

Часто задаваемые вопросы и решения

Что измеряют тесты PSA, CEA, AFP и FOB?

Эти четыре теста являются важнейшими инструментами диагностики in vitro (IVD), которые в основном используются для раннего скрининга, диагностики и мониторинга заболеваний. Вот что именно измеряет каждый тест:
ПСА (простатический специфический антиген): измеряет уровень белка ПСА в крови, который вырабатывается предстательной железой. Это основной инструмент скрининга, используемый для выявления и мониторинга рака простаты, а также других доброкачественных состояний простаты.
СЕА (карциноэмбриональный антиген): измеряет количество белка СЕА в кровотоке. Он действует как опухолевый маркер широкого спектра действия, чаще всего используемый для мониторинга прогрессирования и лечения колоректального рака, хотя он также связан с раком легких, молочной железы и поджелудочной железы.
АФП (альфа-фетопротеин): измеряет уровень АФП в крови. В диагностике взрослых повышенный уровень АФП является важнейшим первичным маркером, используемым для скрининга и мониторинга рака печени (гепатоцеллюлярной карциномы) и некоторых опухолей зародышевых клеток.
FOB (скрытая фекальная кровь): обнаруживает микроскопическую скрытую кровь в образце стула, которую невозможно увидеть невооруженным глазом. Это высокоэффективный, неинвазивный инструмент раннего скрининга желудочно-кишечных кровотечений и колоректального рака.

Может ли экспресс-тест на онкомаркеры диагностировать или исключить рак?

Нет. Опухолевые маркеры не специфичны для рака. Уровни могут повышаться при доброкачественных заболеваниях (например, ПСА при простатите или доброкачественной гиперплазии предстательной железы; АФП при доброкачественных заболеваниях печени, таких как гепатит), и нормальный результат не исключает злокачественного новообразования. Эти экспресс-тесты предназначены только для скрининга и мониторинга — они не заменяют программы скрининга рака, основанные на руководствах (такие как колоноскопия, маммография или визуализация), и любой аномальный результат должен сопровождаться подтверждающим диагностическим обследованием у квалифицированного врача.

Должен ли я использовать тест ПСА дома, чтобы самостоятельно проверить наличие рака простаты?

Сам по себе результат ПСА не может подтвердить или исключить рак простаты и обычно повышается при нераковых состояниях простаты. ПСА должен обсуждаться и интерпретироваться медицинским работником, а не использоваться для самодиагностики.

Решения для опухолевых маркеров

Станьте партнером вертикально интегрированного завода по производству IVD в Китае для оптовых поставок наборов для тестирования на онкомаркеры. Мы обеспечиваем комплексную настройку — устройства PSA, CEA, AFP и FOB в форматах коллоидного золота или флуоресценции, с фирменной упаковкой и многоязычными инструкциями по эксплуатации — для дистрибьюторов и диагностических брендов по всему миру.

Пользовательские мультиплексные панели

Объедините определенные параметры (например, SARS-CoV-2 + грипп A/B + RSV + ADV) в одну тест-кассету 3-в-1, 4-в-1 или 5-в-1 в зависимости от ваших региональных эпидемиологических требований.

Частная торговая марка и упаковка

Полный комплекс услуг по дизайну фольгированных пакетов, многоязычных вкладышей IFU (инструкции по использованию) и внешних розничных коробок с учетом индивидуальности вашего бренда.

Поддержка нормативной документации

Мы предоставляем полную техническую документацию, исследования по проверке эффективности и клинические данные для ускорения регистрации в местном Министерстве здравоохранения или CE IVDR.

Готовы предоставить надежный источник
Наборы для тестирования опухолевых маркеров?

Заказы по каталогу, настройка OEM-мультиплекса или консультации по нормативным требованиям — наша команда инженеров по продажам ответит в течение24 часав рабочие дни по индивидуальному тарифу.

Бесплатные образцы пакетов Соглашение о неразглашении по запросу Ответ в течение 24 часов