Testet e skriningut të shënuesve të tumorit - Fabrika OEM me shumicë

Cilat janë testet e shpejta të shënuesve të tumorit?

Një test POCT i markerit të tumorit mat me shpejtësi substancat që mund të rriten në prani të kushteve të caktuara. Antigjeni specifik i prostatës (PSA) lidhet me shëndetin e prostatës; Antigjeni karcinoembrional (CEA) përdoret kryesisht në kolorektal dhe në disa kontekste të tjera; alfa-fetoproteina (AFP) lidhet me gjendjen e mëlçisë dhe të qelizave embrionale; dhe gjaku okult fekal (FOB) zbulon gjakun e fshehur në jashtëqitje si një ndihmës në vlerësimin kolorektal.

Është thelbësore të kuptohen kufijtë e këtyre testeve. Një shënues tumori nuk është specifik për kancerin: nivelet mund të rriten në kushte beninje (për shembull, PSA në prostatit ose zgjerim beninj; AFP në sëmundje jo-malinje të mëlçisë), dhe një rezultat normal nuk përjashton malinjitetin. Këto komplete nuk janë një diagnozë e kancerit dhe një test i shpejtë i tumorit nuk është një zëvendësim për ekzaminimin e kancerit të bazuar në udhëzime. Çdo rezultat jonormal duhet të ndiqet dhe të interpretohet nga një klinicist i kualifikuar me punën e duhur konfirmuese.

Procedura standarde e testit të shpejtë të shënuesit të tumorit

Një protokoll i pikës së kujdesit për përdorim profesional. Ndiqni gjithmonë IFU-në e shënuesit dhe formatit specifik; Rezultatet kërkojnë interpretim klinik.

Mblidhni mostër

Mblidhni gjak të plotë, serum ose plazmë (ose një mostër jashtëqitjeje për FOB) sipas kompletit IFU.

Përgatitja e mostrës

Transferoni volumin e specifikuar në tampon/hollues siç përshkruhet në IFU.

Aplikoni në pajisje

Shtoni kampionin e përgatitur në pusin e kasetës ose ngarkoni fishekun në analizuesin e fluoreshencës.

Lexo & Refero

Lexoni vizualisht brenda kohës së caktuar, ose lexoni vlerën sasiore nga analizuesi. Interpretoni kundrejt kufijve të referencës në IFU dhe referojini rezultatet jonormale për vlerësim klinik.

Immunoassay fluoreshence & Teknologjia sasiore

Platforma jonë e analizës së imunitetit të fluoreshencës së shënuesit të tumorit çifton fishekë të thatë - fluoreshencë me një analizues kompakt për të raportuar përqendrimet e sakta të PSA, CEA dhe AFP në minuta, ndërsa formatet e arit koloidal ofrojnë shqyrtim të shpejtë cilësor ku nuk kërkohet një vlerë numerike — të dyja të dizajnuara për rrjedhën e punës profesionale të pikës së kujdesit.

Certifikatat dhe miratimet rregullatore

Panelet tona patogjene të frymëmarrjes prodhohen sipas një sistemi të certifikuar të menaxhimit të cilësisë dhe pastrohen në tregjet kryesore globale.

Ku përdoren testet e shpejta të shënuesve të tumorit?

Projektuar për të mbështetur protokollet e kontrollit të infeksionit në të gjitha nivelet e infrastrukturës së kujdesit shëndetësor.

Onkologjia Ndjekje-Up

Mbështet monitorimin e tendencave të shënuesve në pacientët tashmë nën kujdesin e specializuar.

Vlerësimi simptomatik i rrezikut

Ndihmoni klinicistët që vlerësojnë pacientët me simptoma përkatëse, si një kontribut ndër shumë.

Laborator & POCT

Rezultate të shpejta sasiore për të mbështetur vendimmarrjen klinike, jo diagnozë të pavarur

Distributorët & Markat OEM

Gama e markës PSA/CEA/AFP/FOB për kanale klinike profesionale në mbarë botën.

Pyetjet dhe zgjidhjet e bëra më shpesh

Çfarë masin testet PSA, CEA, AFP dhe FOB?

Këto katër teste janë mjete të rëndësishme diagnostike in vitro (IVD) që përdoren kryesisht për shqyrtimin e hershëm të kancerit, diagnostikimin dhe monitorimin e sëmundjeve. Këtu është saktësisht se çfarë mat çdo test:
PSA (Prostate-Antigjen specifik): Mat nivelin e proteinës PSA në gjak, e cila prodhohet nga gjëndra e prostatës. Është mjeti kryesor i shqyrtimit që përdoret për të zbuluar dhe monitoruar kancerin e prostatës, si dhe gjendje të tjera beninje të prostatës.
CEA (Antigjen Carcinoembryonic): Mat sasinë e proteinës CEA në qarkullimin e gjakut. Ai vepron si një shënues tumori me spektër të gjerë, që përdoret më së shpeshti për të monitoruar përparimin dhe trajtimin e kancerit kolorektal, megjithëse është i lidhur gjithashtu me kancerin e mushkërive, gjirit dhe pankreasit.
AFP (Alfa-Fetoproteina): Mat nivelin e AFP në gjak. Në diagnostikimin e të rriturve, AFP e ngritur është një shënues primar kritik që përdoret për të kontrolluar dhe monitoruar kancerin e mëlçisë (Karcinoma Hepatocelulare) dhe disa tumore të qelizave germinale.
FOB (Fecal Occult Blood): Zbulon gjak mikroskopik, të fshehur në një mostër jashtëqitjeje që nuk mund të shihet me sy të lirë. Është një mjet shumë efektiv, jo-invaziv i depistimit të hershëm për gjakderdhjen gastrointestinale dhe kancerin kolorektal.

A mundet një test i shpejtë i shënuesit të tumorit të diagnostikojë ose përjashtojë kancerin?

Jo. Markerët tumoralë nuk janë specifikë për kancerin. Nivelet mund të rriten në kushte beninje (për shembull, PSA në prostatit ose hiperplazi beninje të prostatës; AFP në sëmundjet jo-malinje të mëlçisë si hepatiti), dhe një rezultat normal nuk përjashton malinjitetin. Këto teste të shpejta janë vetëm ndihmesa depistuese dhe monitoruese – ato nuk janë zëvendësim për programet e kontrollit të kancerit të bazuara në udhëzime (si kolonoskopia, mamografia ose imazheria) dhe çdo rezultat jonormal duhet të ndiqet me një punë diagnostikuese konfirmuese nga një klinicist i kualifikuar.

A duhet të përdor një test PSA në shtëpi për të kontrolluar vetë kancerin e prostatës?

Një rezultat PSA i vetëm nuk mund të konfirmojë ose përjashtojë kancerin e prostatës dhe zakonisht është i ngritur nga kushtet jo-kancerogjene të prostatës. PSA duhet të diskutohet dhe të interpretohet nga një profesionist i kujdesit shëndetësor, jo të përdoret për vetë-diagnozë

Zgjidhjet e shënuesve të tumorit

Partner me një fabrikë të integruar vertikalisht IVD në Kinë për një furnizim me shumicë të kompleteve të testimit të shënuesve të tumorit. Ne ofrojmë personalizim nga fundi në fund — pajisje PSA, CEA, AFP dhe FOB në formate ari koloidal ose fluoreshent, me paketim të markës dhe IFU shumë-gjuhëshe — për shpërndarësit dhe markat diagnostikuese në mbarë botën.

Panele Multiplex të personalizuara

Kombinoni parametra specifikë (p.sh. SARS-CoV-2 + Gripi A/B + RSV + ADV) në një kasetë të vetme testimi 3-në-1, 4-në-1 ose 5-në-1 bazuar në kërkesat tuaja epidemiologjike rajonale.

Etiketa dhe paketim privat

Shërbime të plota të projektimit të veprave të artit për thasë me fletë metalike, futje IFU shumëgjuhëshe (Udhëzime për Përdorim) dhe kartona të jashtëm me pakicë të përshtatura për identitetin tuaj të markës.

Mbështetja e dosjeve rregullatore

Ne ofrojmë dokumentacion teknik gjithëpërfshirës, studime të vërtetimit të performancës dhe të dhëna klinike për të përshpejtuar regjistrimet në Ministrinë tuaj të Shëndetësisë ose CE IVDR.

Gati për burim i besueshëm
Komplete testimi për shënuesin e tumorit?

Porositë e katalogut, personalizimi i shumëfishtë OEM ose konsultimi rregullator — ekipi ynë inxhinierik i shitjeve përgjigjet brenda24 orënë ditët e punës me një kuotë të përshtatur.

Paketat e mostrave falas NDA sipas kërkesës Përgjigju brenda 24 orëve