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당사의 신속 종양 마커 패널 및 단일-마커 범위

전문적인 현장 진료 및 실험실 사용을 위한 콜로이드 금 및 정량적 형광 형식의 단일 마커 카세트 및 다중 마커 패널.

종양 표지자 신속 검사란 무엇입니까?

종양 표지자 POCT 검사는 특정 조건에서 상승할 수 있는 물질을 신속하게 측정합니다. 전립선특이항원(PSA)은 전립선 건강과 관련이 있습니다. 암배아항원(CEA)은 주로 결장직장 및 기타 일부 상황에서 사용됩니다. 알파-태아단백질(AFP)은 간 및 생식세포 상태와 관련이 있습니다. 대변 ​​잠혈(FOB)은 대장 직장 평가의 보조 수단으로 대변에 숨겨진 혈액을 감지합니다.

이러한 테스트의 한계를 이해하는 것이 중요합니다. 종양 표지자는 암에만 국한되지 않습니다. 양성 상태(예: 전립선염 또는 양성 비대의 PSA, 비악성 간 질환의 AFP)에서 수치가 상승할 수 있으며, 정상 결과가 악성 종양을 배제하지 않습니다. 이들 키트는 암 진단이 아니며, 종양표지자 신속검사는 지침에 따른 암 검진을 대체할 수 없습니다. 모든 비정상적인 결과는 적절한 확인 작업을 통해 자격을 갖춘 임상의가 추적하고 해석해야 합니다.

마커 범위
PSA 신속 테스트 키트, CEA 신속 테스트 카세트, AFP 신속 테스트 키트 및 FOB 신속 테스트 키트 - 임상 추적 및 평가에서 가장 많이 요청되는 단일 마커를 포괄합니다.
형식
원스텝 종양 표지자 테스트 카세트 및 스트립 형식과 치료 시점에 수치적 농도 결과를 제공하는 정량 판독기 기반 카트리지.
방법
신속한 정성 결과를 위한 콜로이드 금 측면 흐름 및 분석기를 통한 정량적 농축을 위한 형광 면역분석법.

표준 종양 표지자 신속 테스트 절차

전문적인 사용을 위한 현장 진료 프로토콜입니다. 항상 특정 마커 및 형식의 IFU를 따르십시오. 결과는 임상적인 해석이 필요합니다.

샘플 수집

키트 IFU에 따라 전혈, 혈청 또는 혈장(또는 FOB의 경우 대변 샘플)을 수집합니다.

샘플 준비

IFU에 설명된 대로 지정된 용량을 완충액/희석제로 옮깁니다.

장치에 적용

준비된 샘플을 카세트 웰에 추가하거나 카트리지를 형광 분석기에 로드합니다.

읽기 및 참조

명시된 시간 내에 시각적으로 읽거나 분석기에서 정량적 값을 읽습니다. IFU의 참조 범위에 대해 해석하고 임상 평가를 위해 비정상적인 결과를 참조합니다.

형광면역분석 및 정량 기술

당사의 종양 표지자 형광 면역분석 플랫폼은 건형광 카트리지와 소형 분석기를 결합하여 정확한 PSA, CEA 및 AFP 농도를 몇 분 안에 보고하며, 콜로이드 금 형식은 숫자 값이 필요하지 않은 신속한 정성 스크리닝을 제공합니다. 두 가지 모두 전문적인 현장 진료 워크플로우를 위해 설계되었습니다.

Laihe Lab

신속한 결과

10~15분 이내에 실행 가능한 진단 결과를 얻을 수 있으며 응급실과 진료소에 매우 중요합니다.

🔬

고감도

일반적인 바이러스 변이체 전반에 걸쳐 높은 분석 감도를 제공하도록 설계되었습니다.

🛡

뛰어난 안정성

실온(2-30°C)에서 일관된 성능으로 24-개월의 보관 수명을 제공합니다.

👁

시각적 해석

읽기 쉬운 컬러 라인 덕분에 값비싼 장비가 필요하지 않습니다.

간단한 조작

현장 진료 환경에 적합한 1단계 측면 흐름 프로토콜입니다.

🌍

대량생산

자동화된 제조 라인은 글로벌 급증에 대비한 대량 공급을 보장합니다.

인증 및 규제 승인

당사의 호흡기 병원체 패널은 인증된 품질 관리 시스템에 따라 제조되며 주요 글로벌 시장에서 승인되었습니다.

종양 표지자 신속 검사는 어디에 사용됩니까?

의료 인프라의 모든 수준에서 감염 제어 프로토콜을 지원하도록 설계되었습니다.

Oncology Follow-Up

종양학 후속-업데이트

이미 전문의 진료를 받고 있는 환자의 지표 추세 모니터링을 지원합니다.

Symptomatic Risk Assessment

증상에 따른 위험 평가

많은 정보 중 하나로서 관련 증상이 있는 환자를 평가하는 임상의를 지원합니다.

Laboratory & POCT

연구실 및 POCT

단독 진단이 아닌 임상적 의사결정을 지원하는 빠른 정량적 결과

Distributors & OEM Brands

대리점 및 OEM 브랜드

전 세계 전문 임상 채널을 위한 브랜드 PSA/CEA/AFP/FOB 제품군.

자주 묻는 질문 및 솔루션

이 네 가지 검사는 초기 암 선별검사, 진단 및 질병 모니터링에 주로 사용되는 중요한 체외 진단(IVD) 도구입니다. 각 테스트가 정확히 측정하는 내용은 다음과 같습니다.
PSA(전립선-특이항원): 전립선에서 생성되는 혈액 내 PSA 단백질 수치를 측정합니다. 이는 전립선암은 물론 기타 양성 전립선 질환을 발견하고 모니터링하는 데 사용되는 기본 검사 도구입니다.
CEA(Carcinoembryonic Antigen): 혈류 내 CEA 단백질의 양을 측정합니다. 이는 폐암, 유방암 및 췌장암과도 관련이 있지만 대장암의 진행 및 치료를 모니터링하는 데 가장 일반적으로 사용되는 광범위한 종양 표지자 역할을 합니다.
AFP(알파-태아단백질): 혈액 내 AFP 수치를 측정합니다. 성인 진단에서 AFP 상승은 간암(간세포암종) 및 특정 생식세포 종양을 선별하고 모니터링하는 데 사용되는 중요한 1차 지표입니다.
FOB(대변잠혈): 육안으로 볼 수 없는 대변 샘플에 숨겨진 미세한 혈액을 검출합니다. 위장관 출혈 및 대장암에 대한 매우 효과적이고 비침습적인 조기 검진 도구입니다.
아니요. 종양 표지자는 암 특이적이 아닙니다. 양성 질환(예: 전립선염 또는 양성 전립선 비대증의 PSA, 간염과 같은 비악성 간 질환의 AFP)에서 수치가 상승할 수 있으며, 정상 결과가 악성 종양을 배제하지 않습니다. 이러한 신속 검사는 선별검사 및 모니터링 보조 수단일 뿐입니다. 이는 지침에 따른 암 선별 프로그램(예: 대장내시경, 유방조영술 또는 영상 촬영)을 대체할 수 없으며 비정상적인 결과가 있을 경우 자격을 갖춘 임상의의 확증적인 진단 작업을 통해 후속 조치를 취해야 합니다.
PSA 결과만으로는 전립선암을 확인하거나 배제할 수 없으며 일반적으로 비암성 전립선 질환에 의해 PSA 결과가 상승합니다. PSA는 의료 전문가와 논의하고 해석해야 하며 자가 진단을 위해 사용되어서는 안 됩니다.

종양 표지자 솔루션

도매 종양 표지자 테스트 키트 공급을 위해 중국의 수직 통합형 IVD 공장과 협력 관계를 맺습니다. 당사는 전 세계 유통업체 및 진단 브랜드를 위해 브랜드 포장 및 다국어 IFU를 갖춘 콜로이드 금 또는 형광 형식의 PSA, CEA, AFP 및 FOB 장치와 같은 엔드 투 엔드 맞춤화 서비스를 제공합니다.

01

맞춤형 멀티플렉스 패널

지역 역학적 수요에 따라 특정 매개변수(예: SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV)를 단일 3-in-1, 4-in-1 또는 5-in-1 테스트 카세트로 결합합니다.

02

개인 상표 및 포장

호일 파우치, 다국어 IFU 삽입물(사용 지침) 및 브랜드 아이덴티티에 맞는 외부 소매 상자에 대한 전체 삽화 디자인 서비스입니다.

03

규제 서류 제출 지원

우리는 귀하의 지역 보건부 또는 CE IVDR 등록을 신속하게 처리하기 위해 포괄적인 기술 문서, 성능 검증 연구 및 임상 데이터를 제공합니다.

연락하세요

신뢰할 수 있는 소스 준비 완료
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카탈로그 주문, OEM 멀티플렉스 맞춤화 또는 규제 상담 - 당사 영업 엔지니어링 팀은24시간영업일 기준으로 맞춤 견적이 제공됩니다.

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