Giải pháp Dịch vụ Tin tức Liên hệ với chúng tôi
privacy settings Cài đặt quyền riêng tư
Quản lý sự đồng ý của cookie
Để mang lại trải nghiệm tốt nhất, chúng tôi sử dụng các công nghệ như cookie để lưu trữ và/hoặc truy cập thông tin thiết bị. Việc đồng ý với các công nghệ này sẽ cho phép chúng tôi xử lý dữ liệu như hành vi duyệt web hoặc ID duy nhất trên trang web này. Không đồng ý hoặc rút lại sự đồng ý, có thể ảnh hưởng xấu đến một số tính năng và chức năng.
✔ Đã chấp nhận
✔ Chấp nhận
Từ chối và đóng
X

Bảng đánh dấu khối u nhanh & Phạm vi đánh dấu đơn -

Băng cassette đơn-điểm đánh dấu và bảng nhiều điểm đánh dấu ở định dạng huỳnh quang định lượng và vàng keo, dành cho điểm-chăm sóc-chuyên nghiệp và sử dụng trong phòng thí nghiệm.

Xét nghiệm nhanh đánh dấu khối u là gì?

Xét nghiệm POCT đánh dấu khối u nhanh chóng đo các chất có thể tăng cao khi có một số tình trạng nhất định. Kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) liên quan đến sức khỏe tuyến tiền liệt; kháng nguyên carcinoembryonic (CEA) được sử dụng chủ yếu ở đại trực tràng và một số trường hợp khác; alpha-fetoprotein (AFP) liên quan đến tình trạng tế bào gan và mầm-; và máu ẩn trong phân (FOB) phát hiện máu ẩn trong phân như một công cụ hỗ trợ trong đánh giá đại trực tràng.

Điều cần thiết là phải hiểu giới hạn của các bài kiểm tra này. Chất đánh dấu khối u không đặc hiệu cho bệnh ung thư: nồng độ có thể tăng trong các tình trạng lành tính (ví dụ: PSA trong viêm tuyến tiền liệt hoặc phì đại lành tính; AFP trong bệnh gan không ác tính) và kết quả bình thường không loại trừ bệnh ác tính. Những bộ dụng cụ này không phải là chẩn đoán ung thư và xét nghiệm nhanh khối u-đánh dấu không phải là sự thay thế cho việc sàng lọc ung thư dựa trên hướng dẫn-. Bất kỳ kết quả bất thường nào đều phải được theo dõi và giải thích bởi bác sĩ lâm sàng có trình độ với công việc xác nhận thích hợp.

Phạm vi đánh dấu
Bộ xét nghiệm nhanh PSA, Băng xét nghiệm nhanh CEA, Bộ xét nghiệm nhanh AFP và Bộ xét nghiệm nhanh FOB - bao gồm các dấu hiệu đơn lẻ được yêu cầu nhiều nhất trong theo dõi và đánh giá lâm sàng.
Định dạng
Các định dạng băng và dải xét nghiệm đánh dấu khối u một bước, cộng với các hộp mực dựa trên đầu đọc định lượng để có kết quả nồng độ số tại điểm chăm sóc.
phương pháp
Dòng chảy bên vàng keo cho kết quả định tính nhanh chóng và xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang để cô đặc định lượng thông qua máy phân tích.

Quy trình xét nghiệm nhanh chất đánh dấu khối u tiêu chuẩn

Một giao thức điểm-of-care để sử dụng chuyên nghiệp. Luôn tuân theo IFU của điểm đánh dấu và định dạng cụ thể; kết quả đòi hỏi phải giải thích lâm sàng.

Thu thập mẫu

Thu thập máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương (hoặc mẫu phân đối với FOB) theo bộ IFU.

Chuẩn bị mẫu

Chuyển thể tích được chỉ định vào dung dịch đệm/chất pha loãng như mô tả trong IFU.

Áp dụng cho thiết bị

Thêm mẫu đã chuẩn bị vào khay cassette hoặc nạp hộp mẫu vào máy phân tích huỳnh quang.

Đọc & Tham khảo

Đọc trực quan trong thời gian đã nêu hoặc đọc giá trị định lượng từ máy phân tích. Giải thích dựa trên phạm vi tham chiếu trong IFU và tham khảo các kết quả bất thường để đánh giá lâm sàng.

Công nghệ định lượng & xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang

Nền tảng xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang đánh dấu khối u của chúng tôi kết hợp các hộp mực khô-huỳnh quang với một máy phân tích nhỏ gọn để báo cáo nồng độ PSA, CEA và AFP chính xác trong vài phút, trong khi các định dạng keo vàng cung cấp khả năng sàng lọc định tính nhanh chóng khi không cần giá trị số — cả hai đều được thiết kế cho quy trình chăm sóc điểm-của-chuyên nghiệp.

Laihe Lab

Kết quả nhanh chóng

Kết quả chẩn đoán có thể thực hiện được trong vòng 10-15 phút, rất quan trọng đối với phòng cấp cứu và phòng khám.

🔬

Độ nhạy cao

Được thiết kế để có độ nhạy phân tích cao đối với các biến thể virus phổ biến.

🛡

Sự ổn định tuyệt vời

Thời hạn sử dụng 24-tháng với hiệu suất ổn định ở nhiệt độ phòng (2-30°C).

👁

Giải thích trực quan

Các dòng màu dễ-to-đọc giúp loại bỏ nhu cầu sử dụng thiết bị đo đạc đắt tiền.

Thao tác đơn giản

Giao thức luồng bên một-bước, hoàn hảo cho môi trường điểm-của-chăm sóc.

🌍

Sản xuất hàng loạt

Dây chuyền sản xuất tự động đảm bảo cung cấp số lượng lớn cho nhu cầu tăng đột biến trên toàn cầu.

Chứng nhận & Phê duyệt theo quy định

Các tấm xét nghiệm mầm bệnh đường hô hấp của chúng tôi được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận và được tiêu diệt tại các thị trường lớn trên toàn cầu.

Các xét nghiệm nhanh về đánh dấu khối u được sử dụng ở đâu?

Được thiết kế để hỗ trợ các giao thức kiểm soát lây nhiễm trên tất cả các cấp độ của cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe.

Oncology Follow-Up

Theo dõi ung thư-Up

Hỗ trợ theo dõi xu hướng dấu hiệu ở bệnh nhân đã được chăm sóc chuyên khoa.

Symptomatic Risk Assessment

Đánh giá rủi ro triệu chứng

Hỗ trợ các bác sĩ lâm sàng đánh giá bệnh nhân có các triệu chứng liên quan, như một đầu vào trong số nhiều đầu vào.

Laboratory & POCT

Phòng thí nghiệm & POCT

Kết quả định lượng nhanh để hỗ trợ đưa ra quyết định lâm sàng, không phải chẩn đoán độc lập

Distributors & OEM Brands

Nhà phân phối & Thương hiệu OEM

Các dãy PSA/CEA/AFP/FOB có thương hiệu dành cho các kênh lâm sàng chuyên nghiệp trên toàn thế giới.

Câu hỏi & Giải pháp thường gặp

Bốn xét nghiệm này là công cụ chẩn đoán in vitro (IVD) quan trọng được sử dụng chủ yếu để sàng lọc, chẩn đoán và theo dõi bệnh ung thư sớm. Đây chính xác là những gì mỗi bài kiểm tra đo lường:
PSA (Tuyến tiền liệt-Kháng nguyên đặc hiệu): Đo mức protein PSA trong máu do tuyến tiền liệt sản xuất. Đây là công cụ sàng lọc chính được sử dụng để phát hiện và theo dõi ung thư tuyến tiền liệt cũng như các tình trạng tuyến tiền liệt lành tính khác.
CEA (Kháng nguyên ung thư biểu mô): Đo lượng protein CEA trong máu. Nó hoạt động như một chất đánh dấu khối u phổ rộng, được sử dụng phổ biến nhất để theo dõi sự tiến triển và điều trị ung thư đại trực tràng, mặc dù nó cũng liên quan đến ung thư phổi, vú và tuyến tụy.
AFP (Alpha-Fetoprotein): Đo mức AFP trong máu. Trong chẩn đoán ở người lớn, AFP tăng cao là dấu hiệu chính quan trọng được sử dụng để sàng lọc và theo dõi ung thư gan (Ung thư biểu mô tế bào gan) và một số khối u tế bào mầm.
FOB (Máu huyền bí trong phân): Phát hiện máu cực nhỏ, ẩn trong mẫu phân mà mắt thường không thể nhìn thấy. Đây là một công cụ sàng lọc sớm không xâm lấn, hiệu quả cao đối với xuất huyết tiêu hóa và ung thư đại trực tràng.
Không. Dấu ấn khối u không phải là ung thư-đặc hiệu. Mức độ có thể tăng trong các tình trạng lành tính (ví dụ: PSA trong viêm tuyến tiền liệt hoặc tăng sản tuyến tiền liệt lành tính; AFP trong bệnh gan không ác tính như viêm gan) và kết quả bình thường không loại trừ bệnh ác tính. Các xét nghiệm nhanh này chỉ nhằm mục đích hỗ trợ sàng lọc và theo dõi - chúng không thay thế cho các chương trình sàng lọc ung thư dựa trên hướng dẫn (chẳng hạn như nội soi, chụp nhũ ảnh hoặc chụp ảnh) và bất kỳ kết quả bất thường nào đều phải được theo dõi bằng công việc chẩn đoán xác nhận bởi một bác sĩ lâm sàng có trình độ.
Chỉ riêng kết quả PSA không thể xác nhận hoặc loại trừ ung thư tuyến tiền liệt và thường tăng cao do tình trạng tuyến tiền liệt không phải ung thư. PSA phải được thảo luận và giải thích bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe, không được sử dụng để tự chẩn đoán

Giải pháp đánh dấu khối u

Hợp tác với một nhà máy IVD tích hợp theo chiều dọc ở Trung Quốc để cung cấp bộ dụng cụ xét nghiệm đánh dấu khối u bán buôn. Chúng tôi cung cấp khả năng tùy chỉnh từ đầu đến cuối — các thiết bị PSA, CEA, AFP và FOB ở định dạng keo vàng hoặc huỳnh quang, với bao bì có thương hiệu và IFU đa ngôn ngữ — cho các nhà phân phối và thương hiệu chẩn đoán trên toàn thế giới.

01

Bảng ghép kênh tùy chỉnh

Kết hợp các thông số cụ thể (ví dụ: SARS-CoV-2 + Cúm A/B + RSV + ADV) vào một băng xét nghiệm 3-in-1, 4-in-1 hoặc 5-in-1 dựa trên nhu cầu dịch tễ học trong khu vực của bạn.

02

Nhãn hiệu riêng & Bao bì

Dịch vụ thiết kế tác phẩm nghệ thuật đầy đủ cho túi giấy bạc, tờ chèn IFU đa ngôn ngữ (Hướng dẫn sử dụng) và hộp đựng bán lẻ bên ngoài được điều chỉnh phù hợp với nhận diện thương hiệu của bạn.

03

Hỗ trợ nộp hồ sơ theo quy định

Chúng tôi cung cấp tài liệu kỹ thuật toàn diện, nghiên cứu xác nhận hiệu suất và dữ liệu lâm sàng để đẩy nhanh quá trình đăng ký Bộ Y tế hoặc CE IVDR tại địa phương của bạn.

Liên hệ

Sẵn sàng tìm nguồn đáng tin cậy
Bộ dụng cụ xét nghiệm đánh dấu khối u?

Đơn đặt hàng theo danh mục, tùy chỉnh ghép kênh OEM hoặc tư vấn về quy định — nhóm kỹ thuật bán hàng của chúng tôi sẽ phản hồi trong vòng24 giờvào những ngày làm việc với một báo giá phù hợp.

Gói mẫu miễn phí NDA theo yêu cầu Trả lời trong vòng 24 giờ
×
privacy settings Cài đặt quyền riêng tư
Quản lý sự đồng ý của cookie
Để mang lại trải nghiệm tốt nhất, chúng tôi sử dụng các công nghệ như cookie để lưu trữ và/hoặc truy cập thông tin thiết bị. Việc đồng ý với các công nghệ này sẽ cho phép chúng tôi xử lý dữ liệu như hành vi duyệt web hoặc ID duy nhất trên trang web này. Không đồng ý hoặc rút lại sự đồng ý, có thể ảnh hưởng xấu đến một số tính năng và chức năng.
✔ Đã chấp nhận
✔ Chấp nhận
Từ chối và đóng
X