การทดสอบคัดกรองเครื่องหมายเนื้องอก - ขายส่งโรงงาน OEM

แผงเครื่องหมายเนื้องอกอย่างรวดเร็วของเราและกลุ่มผลิตภัณฑ์เครื่องหมายเดี่ยว-

ตลับตัวทำเครื่องหมายเดี่ยว-และแผงตัวทำเครื่องหมายหลายตัวในรูปแบบทองคำคอลลอยด์และฟลูออเรสเซนซ์เชิงปริมาณ สำหรับการดูแลเฉพาะจุดและการใช้งานในห้องปฏิบัติการอย่างมืออาชีพ

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Tumor Marker คืออะไร?

การทดสอบ POCT ของตัวบ่งชี้มะเร็งจะวัดสารที่อาจเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วเมื่อมีสภาวะบางประการ ต่อมลูกหมาก-แอนติเจนจำเพาะ (PSA) เกี่ยวข้องกับสุขภาพของต่อมลูกหมาก carcinoembryonic antigen (CEA) ส่วนใหญ่จะใช้ในลำไส้ใหญ่และในบริบทอื่นๆ อัลฟา-fetoprotein (AFP) เกี่ยวข้องกับตับและเชื้อโรค-เซลล์; และเลือดลึกลับในอุจจาระ (FOB) จะตรวจจับเลือดที่ซ่อนอยู่ในอุจจาระเป็นส่วนเสริมในการประเมินลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องเข้าใจขีดจำกัดของการทดสอบเหล่านี้ สารบ่งชี้มะเร็งไม่ได้จำเพาะต่อมะเร็ง: ระดับอาจเพิ่มขึ้นในสภาวะที่ไม่ร้ายแรง (เช่น PSA ในต่อมลูกหมากอักเสบหรือการขยายตัวที่ไม่ร้ายแรง AFP ในโรคตับที่ไม่เป็นมะเร็ง) และผลลัพธ์ตามปกติไม่รวมถึงเนื้อร้าย ชุดอุปกรณ์เหล่านี้ไม่ใช่การวินิจฉัยโรคมะเร็ง และการทดสอบเนื้องอก-มาร์กเกอร์แบบรวดเร็วไม่สามารถทดแทนการตรวจคัดกรองมะเร็งตามแนวทางปฏิบัติได้ ผลลัพธ์ที่ผิดปกติใดๆ จะต้องได้รับการติดตามและตีความโดยแพทย์ที่ผ่านการรับรองพร้อมผลการยืนยันที่เหมาะสม-up

ขั้นตอนการทดสอบอย่างรวดเร็วของเครื่องหมายเนื้องอกแบบมาตรฐาน

โปรโตคอลการดูแลเฉพาะจุดสำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพ ปฏิบัติตาม IFU ของเครื่องหมายและรูปแบบเฉพาะเสมอ ผลลัพธ์ต้องมีการตีความทางคลินิก

เก็บตัวอย่าง

รวบรวมเลือดครบ ซีรั่ม หรือพลาสมา (หรือตัวอย่างอุจจาระสำหรับ FOB) ตาม IFU ของชุดอุปกรณ์

เตรียมตัวอย่าง

ถ่ายโอนปริมาตรที่ระบุไปยังบัฟเฟอร์/สารเจือจางตามที่อธิบายไว้ใน IFU

นำไปใช้กับอุปกรณ์

เพิ่มตัวอย่างที่เตรียมไว้ลงในบ่อคาสเซ็ต หรือโหลดคาร์ทริดจ์ลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออเรสเซนซ์

อ่านและอ้างอิง

อ่านด้วยภาพภายในเวลาที่กำหนด หรืออ่านค่าเชิงปริมาณจากเครื่องวิเคราะห์ ตีความกับช่วงอ้างอิงใน IFU และอ้างอิงผลลัพธ์ที่ผิดปกติสำหรับการประเมินทางคลินิก

การทดสอบภูมิคุ้มกันเรืองแสงและเทคโนโลยีเชิงปริมาณ

แพลตฟอร์มอิมมูโนแอสเซย์สำหรับเครื่องหมายเนื้องอกของเราจะจับคู่ตลับฟลูออเรสเซนต์แบบแห้ง-กับเครื่องวิเคราะห์ขนาดกะทัดรัดเพื่อรายงานความเข้มข้นของ PSA, CEA และ AFP ที่แน่นอนในเวลาไม่กี่นาที ในขณะที่รูปแบบทองคำคอลลอยด์ให้การคัดกรองเชิงคุณภาพอย่างรวดเร็ว โดยไม่จำเป็นต้องใช้ค่าตัวเลข ทั้งสองแบบได้รับการออกแบบมาเพื่อขั้นตอนการดูแลเฉพาะจุดแบบมืออาชีพ

การรับรองและการอนุมัติตามกฎข้อบังคับ

แผงเชื้อโรคทางเดินหายใจของเราผลิตขึ้นภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองและผ่านการรับรองในตลาดหลักๆ ทั่วโลก

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Tumor Marker ใช้ที่ไหน?

ออกแบบมาเพื่อรองรับโปรโตคอลควบคุมการติดเชื้อในโครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลสุขภาพทุกระดับ

การติดตามผลด้านเนื้องอกวิทยา

สนับสนุนการติดตามแนวโน้มเครื่องหมายในผู้ป่วยที่อยู่ภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญแล้ว

การประเมินความเสี่ยงตามอาการ

ช่วยเหลือแพทย์ในการประเมินผู้ป่วยที่มีอาการที่เกี่ยวข้อง ซึ่งเป็นข้อมูลหนึ่งในหลาย ๆ รายการ

ห้องปฏิบัติการและ POCT

ผลลัพธ์เชิงปริมาณที่รวดเร็วเพื่อสนับสนุนการตัดสินใจทางคลินิก-ไม่ใช่การวินิจฉัยแบบสแตนด์อโลน

ผู้จัดจำหน่ายและแบรนด์ OEM

กลุ่มผลิตภัณฑ์ PSA/CEA/AFP/FOB ที่มีตราสินค้าสำหรับช่องทางทางคลินิกระดับมืออาชีพทั่วโลก

คำถามและแนวทางแก้ไขที่พบบ่อย

การทดสอบ PSA, CEA, AFP และ FOB วัดอะไร

การทดสอบทั้งสี่นี้เป็นเครื่องมือวินิจฉัยนอกร่างกาย (IVD) ที่สำคัญซึ่งใช้เป็นหลักในการตรวจคัดกรอง การวินิจฉัย และการเฝ้าติดตามโรคในระยะเริ่มแรก นี่คือสิ่งที่แต่ละการทดสอบใช้วัด:
PSA (ต่อมลูกหมาก-แอนติเจนเฉพาะ): วัดระดับโปรตีน PSA ในเลือด ซึ่งผลิตโดยต่อมลูกหมาก เป็นเครื่องมือคัดกรองหลักที่ใช้ในการตรวจหาและติดตามมะเร็งต่อมลูกหมาก รวมถึงภาวะต่อมลูกหมากที่ไม่ร้ายแรงอื่นๆ
CEA (Carcinoembryonic Antigen): วัดปริมาณโปรตีน CEA ในกระแสเลือด ทำหน้าที่เป็นตัวบ่งชี้เนื้องอกในวงกว้าง - สเปกตรัม ซึ่งมักใช้เพื่อติดตามการลุกลามและการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก แม้ว่าจะเกี่ยวข้องกับมะเร็งปอด มะเร็งเต้านม และมะเร็งตับอ่อนก็ตาม
AFP (Alpha-Fetoprotein): วัดระดับ AFP ในเลือด ในการวินิจฉัยผู้ใหญ่ AFP ที่เพิ่มขึ้นเป็นเครื่องหมายหลักที่สำคัญที่ใช้ในการคัดกรองและติดตามมะเร็งตับ (มะเร็งเซลล์ตับ) และเนื้องอกของเซลล์สืบพันธุ์บางชนิด
FOB (Fecal Occult Blood): ตรวจจับเลือดที่ซ่อนอยู่ด้วยกล้องจุลทรรศน์ในตัวอย่างอุจจาระที่ไม่สามารถมองเห็นได้ด้วยตาเปล่า เป็นเครื่องมือคัดกรองเลือดออกในทางเดินอาหารและมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักตั้งแต่เนิ่นๆ ที่มีประสิทธิภาพสูงและไม่รุกราน

การทดสอบเครื่องหมายมะเร็งอย่างรวดเร็วสามารถวินิจฉัยหรือแยกแยะมะเร็งได้หรือไม่?

ไม่ เครื่องหมายเนื้องอกไม่ใช่มะเร็ง-เฉพาะเจาะจง ระดับอาจเพิ่มขึ้นในสภาวะที่ไม่ร้ายแรง (เช่น PSA ในต่อมลูกหมากอักเสบ หรือต่อมลูกหมากโตมากเกินไป AFP ในโรคตับที่ไม่ใช่มะเร็ง เช่น โรคตับอักเสบ) และผลลัพธ์ตามปกติไม่รวมถึงมะเร็ง การทดสอบแบบรวดเร็วเหล่านี้เป็นเครื่องช่วยคัดกรองและติดตามเท่านั้น ไม่สามารถทดแทนโปรแกรมคัดกรองมะเร็งตามแนวทางปฏิบัติ (เช่น การส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ การตรวจเต้านม หรือการถ่ายภาพด้วยรังสี) และผลลัพธ์ที่ผิดปกติใดๆ จะต้องติดตามผลด้วยการตรวจวินิจฉัยเพื่อยืนยัน - โดยแพทย์ผู้ชำนาญการ

ฉันควรใช้การทดสอบ PSA ที่บ้านเพื่อตรวจหามะเร็งต่อมลูกหมากด้วยตนเองหรือไม่?

ผลลัพธ์ของ PSA เพียงอย่างเดียวไม่สามารถยืนยันหรือแยกมะเร็งต่อมลูกหมากได้ และโดยทั่วไปจะสูงขึ้นจากภาวะต่อมลูกหมากที่ไม่ใช่มะเร็ง PSA ควรปรึกษาและตีความโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ ไม่ใช่ใช้เพื่อการวินิจฉัยตนเอง

โซลูชั่นเครื่องหมายเนื้องอก

ร่วมมือกับโรงงาน IVD แบบครบวงจรในแนวตั้งในประเทศจีนเพื่อจัดหาชุดทดสอบเครื่องหมายเนื้องอกแบบขายส่ง เรานำเสนอการปรับแต่งตั้งแต่ต้นจนจบ — อุปกรณ์ PSA, CEA, AFP และ FOB ในรูปแบบคอลลอยด์โกลด์หรือฟลูออเรสเซนซ์ พร้อมบรรจุภัณฑ์ที่มีตราสินค้าและ IFU หลายภาษา สำหรับผู้จัดจำหน่ายและแบรนด์การวินิจฉัยทั่วโลก

แผงมัลติเพล็กซ์แบบกำหนดเอง

รวมพารามิเตอร์เฉพาะ (เช่น SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ไว้ในตลับทดสอบ 3-in-1, 4-in-1 หรือ 5-in-1 เดียวตามความต้องการทางระบาดวิทยาในภูมิภาคของคุณ

ฉลากส่วนตัวและบรรจุภัณฑ์

บริการออกแบบอาร์ตเวิร์คเต็มรูปแบบสำหรับถุงฟอยล์ ส่วนแทรก IFU หลายภาษา (คำแนะนำในการใช้งาน) และกล่องขายปลีกภายนอกที่ปรับแต่งให้เหมาะกับเอกลักษณ์ของแบรนด์ของคุณ

การสนับสนุนการยื่นตามกฎระเบียบ

เราจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุม การศึกษาการตรวจสอบประสิทธิภาพ และข้อมูลทางคลินิกเพื่อเร่งรัดการลงทะเบียนกระทรวงสาธารณสุขในพื้นที่ของคุณหรือ CE IVDR

พร้อมแหล่งที่เชื่อถือได้
ชุดทดสอบเครื่องหมายเนื้องอก?

คำสั่งซื้อแคตตาล็อก การปรับแต่ง OEM มัลติเพล็กซ์ หรือการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ - ทีมวิศวกรการขายของเราตอบกลับภายใน24 ชมในวันทำการพร้อมใบเสนอราคาที่ออกแบบให้เหมาะสม

แพ็คตัวอย่างฟรี NDA ตามคำขอ ตอบกลับภายใน 24 ชม